Амбробене для детей сироп от кашля инструкция
Сироп прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета, с запахом малины.
| 5 мл | 1 фл. | |
| амброксола гидрохлорид | 15 мг | 300 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% — 60 г, пропиленгликоль — 5 г, ароматизатор малиновый — 0.1 г, сахарин — 0.01 г, вода очищенная — 49.44 г.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Всасывание, распределение, метаболизм
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.
Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.
Выведение
T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается
- острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.
Детям в возрасте до 2 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 2 раза/сут (15 мг амброксола/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут (22.5 мг амброксола/сут).
Детям возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут (30-45 мг амброксола/сут).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза/сут (90 мг амброксола/сут). При неэффективности терапии взрослым можно увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза/сут (60 мг амброксола/сут).
Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до <1%) — крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд); очень редко (<0.01%) — анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до <1%) — тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до <1%) — лихорадка, слабость, головная боль.
Прочие: редко (от ≥0.1% до <1%) — сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
- непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.
Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.
Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.
Состорожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Состорожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
При применении Амбробене в форме сиропа следует учитывать, что калорийность составляет 2.6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2.1 г сорбитола, что соответствует 0.18 ХЕ.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме сиропа возможно только по назначению врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.
Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.
После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Источник
Кашель у ребенка – это всегда тревожный симптом, свидетельствующий о заболеваниях дыхательных путей. В такой ситуации важно своевременно оказать пациенту правильное лечение. Для этого врачи часто назначают для детей сироп Амбробене, инструкцию по применению которого рассмотрим в статье.
Производитель препарата
Выпускается лекарство германской компанией «MERCKLE, GmbH».
Клинико-фармакологическая принадлежность
Сироп Амбробене относится к отхаркивающим и муколитическим препаратам.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в бутылочках из темного стекла. Жидкость имеет ярко выраженный малиновый запах и желтоватый оттенок. Главное действующее вещество лекарства – гидрохлорид амброксола. На 1 мл приходится 15 мг активного компонента. Среди дополнительных веществ следует назвать жидкий сорбитол, очищенную воду, сахарин, малиновый ароматизатор. Пакуется во флаконы с дозировкой по 100 мл. Кроме этого, картонная упаковка содержит мерный стаканчик и вкладыш-аннотацию.
Действие препарата
Амброксол является органическим соединением, продуктом метаболизма бромгексина. Вещество оказывает мощное отхаркивающее и муколитическое действие. После приема сиропа его лечебный эффект наблюдается через 30-40 минут. Продолжительность терапевтического действия зависит от дозы лекарства и сохраняется приблизительно от 6 до 12 часов.
Согласно клиническим исследованиям, удалось выяснить, что действующее вещество препарата помогает стимулировать железистые клетки, располагающиеся на слизистой оболочке бронхов. Благодаря этому стимулируется работа реснитчатого эпителия и уменьшается вязкость слизи. Верхние дыхательные пути очищаются от мокроты, что ведет к выздоровлению.
Кроме этого, Амбробене оказывает непосредственное воздействие на клетки Кларка, тем самым предотвращает спадание легочных альвеол при выдохе. Исследования на животных показали, что амброксол оказывает антиоксидантное действие. При сочетании сиропа с антибактериальными средствами усиливается накопление последних в секрете бронхов и слизи.
Фармакокинетика
Лекарство быстро всасывается желудочно-кишечным трактом после его перорального приема. Активное вещество скапливается преимущественно в органах дыхания. Максимальная его концентрация наблюдается через 1.5-3 часа. Выводится препарат через почки. При этом 90% в виде метаболитов, а 10% в неизменном состоянии.
С осторожностью назначается Амбробене детям, страдающим заболеваниями почек и печени. При почечных патологиях скорость выведения амброксола из организма снижается на 30-40%. Действующее вещество средства способно проникать через плацентарный барьер, в материнское молоко и спинномозговую жидкость.
Показания к применению
Согласно инструкции по применению, детский сироп Амбробене назначается при инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающимися появлением кашля. Основные показания к применению:
- Бронхит хронического или острого течения, сопровождающийся плохим отхождением мокроты или ее полным отсутствием.
- Бронхиальная астма.
- Обструктивная болезнь легких хронического характера.
- Воспаление легких бактериального происхождения.
- Бронхит неуточненной этиологии.
Назначать препарат ребенку должен исключительно специалист, основываясь на данных, полученных в ходе лабораторного исследования, а также учитывая клиническую картину у больного.
Способ приема и дозировка
Продолжительность курса лечения для каждого пациента подбирается индивидуально и зависит от тяжести течения заболевания и клинической картины. Нельзя проводить лечение детей без назначения специалиста более 5 суток, так как это может привести к тяжелым последствиям и развитию побочных эффектов.
Точная дозировка препарата указана в таблице.
| Возраст | Доза сиропа на один прием в миллилитрах | Кратность приема в сутки |
| Малыши до 2 лет | 2.5 | 2 |
| Дети от 2 до 6 лет | 2.5 | 3 |
| Дети от 6 до 12 лет | 5 | 2-3 |
| Подростки от 12 лет | 10 | 2-3 |
Во время прохождения лечения пациенту рекомендуется обильное теплое питье, что способствует лучшему выведению слизи из дыхательных путей. Если терапевтический эффект слабый или вовсе отсутствует, врач может принять решение об увеличении дозы лекарства. Самостоятельно увеличивать дозировку нельзя.
Возможные побочные эффекты
Сироп Амбробене, как правило, хорошо переносится детьми, но иногда все же встречаются побочные явления. Среди них можно назвать следующие:
- Боли в области живота, тошнота, реже рвота, нарушение стула (диарея или, наоборот, запор).
- Аллергические проявления на коже в виде высыпаний и зуда.
- Крайне редко случается ангионевротический отек и анафилактический шок.
- Апатия, слабость, головные боли.
- Сухость слизистой оболочки рта.
- Нарушение отделения мочи.
Побочные эффекты при соблюдении инструкции по применению наблюдаются довольно редко. Во время курса лечения важно четко придерживаться рекомендаций лечащего врача.
Противопоказания сиропа Амбробене
Медикаментозное средство имеет относительно небольшое количество противопоказаний. Объясняется это безопасным составом лекарства. К ним относят:
- Индивидуальная непереносимость компонентов лекарства.
- Непереносимость ребенком фруктозы.
- Нарушение всасывания углеводов у пациента.
- Первый триместр беременности.
- Дефицит сахарозы в организме.
К относительным противопоказаниям относят синдром неподвижности ресничек у больного, обострение язвы желудка, период грудного вскармливания, второй и третий триместр беременности. При этих состояниях сироп назначается с особой осторожностью. Пациенту необходимо четко соблюдать способ приема и дозировку, назначенные врачом.
Детям, страдающим патологиями печени и почек, Амбробене назначается в более низких дозировках, а промежуток между приемом лекарства должен увеличиваться.
Применение в период беременности и лактации
Точных данных о безопасности использования препарата во время вынашивания ребенка нет. В связи с этим сироп запрещен в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре лечение с помощью Амбробене можно проводить под строгим контролем врача. При этом предварительно должна быть проведена оценка соотношения пользы и вреда от терапии для мамы и ребенка.
Действующие компоненты средства способны проникать в материнское молоко. Если требуется прием средства во время грудного вскармливания, терапия должна проводиться под строгим медицинским контролем.
Лекарственное взаимодействие
Нельзя сочетать сироп Амбробене с противокашлевыми средствами. Такой союз может привести к застою слизи в дыхательных путях, что влечет за собой риск развития тяжелых последствий для ребенка. При сочетании муколитика с антибактериальными препаратами наблюдается усиленное скопление этиотропных веществ в бронхиальном секрете.
Важные моменты
Во время лечения с помощью рассматриваемого медикамента важно учитывать его некоторые особые указания. Это помогает предотвратить риск развития побочных эффектов и опасных состояний.
К важным моментам во время использования медикамента относят:
- При появлении на теле ребенка сыпи, зуда или отека важно срочно прекратить лечение.
- Сорбитол, входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента, обладает слабительным эффектом. На этом фоне у ребенка может развиться диарея.
- Среди малышей до двух лет использовать сироп можно только с разрешения врача.
Сведений о влиянии амброксола на концентрацию памяти и внимания нет. Пациенты, принимающие средство, допускаются к вождению автотранспортными средствами и управлению потенциально-опасными механизмами.
С какого возраста можно принимать лекарство?
Согласно инструкции по применению, лечение с помощью Амбробене может проводиться среди детей с рождения. Среди малышей первого и второго года жизни терапия должна осуществиться исключительно по назначению доктора и под его строгим контролем.
Как принимать: до или после еды?
Врачи рекомендуют принимать медикамент после приема пищи. Это снижает риск развития негативных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, но не нарушает всасывание препарата.
Похожим терапевтическим действием обладает сироп Проспан. Подробнее о препарате читайте в этой статье.
Можно ли использовать для ингаляции?
Сироп Амбробене для ингаляции не используется, он предназначен исключительно для перорального приема. Для ингаляции через небулайзер рекомендуется приобрести раствор.
Симптомы передозировки
Случаев передозировки с тяжелыми последствиями для ребенка в медицинской практике зарегистрировано не было.
Вследствие превышения дозы у пациента могут развиться такие симптомы:
- Снижение артериального давления.
- Усиление слюноотделения.
- Тошнота, рвота, слабость.
- Потеря аппетита.
При развитии таких признаков необходимо промыть желудок и дать ребенку сорбент. Если негативные симптомы сохраняются, важно обратиться к врачу. Лечение при передозировке носит симптоматический характер.
Условия продажи и хранения
Из аптеки лекарство отпускается без рецепта врача, так как не относится к наркотическим и сильнодействующим медикаментам. Хранить сироп необходимо при температуре не выше 25 °C в темном помещении, защищенном от детей. Срок годности закрытой упаковки составляет 5 лет. После вскрытия флакон можно хранить не более 12 месяцев.
Цена
Стоимость лекарства следует уточнять в аптеках. Приблизительная цена составляет 107 рублей.
Аналоги Амбробене
К заменителям препарата можно отнести такие медикаментозные средства:
- Бромгексин.
- Солвин.
- Лазолван.
- Бронхоксол.
- АЦЦ.
- Амброксол.
Назначать аналоги должен исключительно специалист. Самостоятельно подбирать средство нельзя, так как каждое из них обладает своими противопоказаниями.
Видео
Наглядная инструкция по применению препарата описана в этом видеоролике.
Отзывы
Вот что говорят о препарате родители.
Руслан, г. Донецк
«Нам этот сироп врач назначил в качестве компонента лечения при бронхите. Сын принимал его 7 дней. Кашель быстро перешел во влажный. Побочных эффектов не возникло. Только положительный отзыв об этом средстве».
Виктория, г. Липецк
«Сироп Амбробене абсолютно не помог дочке. Кашель как был лающим, таким и остался через 5 дней лечения. Доктор подобрал другое средство».
Людмила, г. Москва
«Очень хороший препарат, а главное, безопасный. Часто лечим кашель с его помощью всей семьей. Я его даже в период ГВ принимала. Рекомендую и другим родителям».
Анастасия, г. Уфа
«Не могу сказать, что этот сироп из разряда каких-то чудодейственных лекарств, но кашель у сына мы с его помощью вылечили. Улучшение заметили уже через три дня. Побочных эффектов не было, вкус ребенку вполне понравился. В упаковке удобный стаканчик с дозатором».
( 1 оценка, среднее 5 из 5 )
Источник
