Амбробене таблетки от кашля инструкция

Аналоги, статьи

Комментарии

Регистрационный номер:

П N014731/01

Торговое название: Амбробене

Международное непатентованное название (МНН): амброксол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Амброксола гидрохлорид 30,0 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX: R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
• применение у детей до 6 лет;
• беременность (I триместр);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:
Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации.

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболевания печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Беременность:

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таблетки 2-3 раза в день (15 мг амброксола 2-3 раза в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таблеток 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Общие нарушения:
Редко (от > 0,1 % до < 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.
Очень редко (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко (от > 0,1 % до < 1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

Прочие:
Редко (от > 0,1 % до < 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантема, ринорея, дизурия.

Передозировка

Симптомы:
Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

Лечение:
Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Форма выпуска
Таблетки 30 мг.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/АI-фольги.
По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска
Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:
«ратиофарм ГмбХ», Германия.

Производитель:

«Меркле ГмбХ»,
Людвиг-Меркле штрассе 3, D-89143, г. Блаубойрен, Германия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Амбробене используется как симптоматическое средство для лечения респираторных патологий, сопровождающихся кашлем, нарушением формирования или отхождения мокроты. Это препараты на основе разных активных компонентов, облегчающие дыхание и устраняющие неприятные симптомы. Назначаются взрослым пациентам и детям.

Инфекционно-воспалительные патологии органов дыхания часто приводят к появлению мучительного кашля и нарушению выделения слизи. В результате нарушается дыхание. Симптоматические медикаменты помогают бороться с таким состоянием.

Состав и форма выпуска

Активные и дополнительные вещества зависят от конкретного варианта препарата. Средство вводится только перорально (внутрь).

Упаковка

Амбробене в виде капсул

В одной капсульной форме присутствует семьдесят пять миллиграммов амброксола в виде гидрохлорида. Дополнительные химические соединения: клетчатка, гипромеллоза, изобутеновой кислоты и этилового эфира акриловой кислоты сополимер, этиловый эфир лимонной кислоты, кремнезем.

Капсулы с желатиновой оболочкой для перорального введения.

Амбробене в виде раствора

В ста миллилитрах жидкой лекарственной формы присутствует семьсот пятьдесят миллиграммов амброксола. Дополнительные химические соединения: калиевая соль сорбиновой кислоты, хлороводородная кислота.

Амбробене в виде таблеток

В одной таблетированной форме присутствует тридцать миллиграммов амброксола. Другие компоненты: крахмал, молочный сахар, кремнезем, магниевая соль стеариновой кислоты.

Амбробене в виде сиропа

В ста миллилитрах жидкости присутствует триста миллиграммов амброксола в форме гидрохлорида. Другие компоненты: сахарин, ароматизирующее вещество, пропиленгликоль, вода.

Лучше всего подходит для ребенка.

Амбробене Стоптуссин в виде капель

В одном миллилитре средства присутствуют сто миллиграммов гвайфенезина и 0,004 грамма цитрата бутамирата. Дополнительные химические соединения: этиловый спирт, ароматизирующие вещества, экстракт солодки, твин-80, вода, пропиленгликоль.

Терапевтическое действие

Стоптуссин обладает комплексными лекарственными свойствами, устраняющими кашель и улучшающими выведение слизи из респираторного тракта. Активные компоненты действуют на специфические рецепторы эпителия бронхов, благодаря чему устраняются позывы к кашлю. Это локальный обезболивающий эффект. Второй активный компонент действует на железистые структуры бронхиального дерева, в результате чего мокрота становится более жидкой. Респираторный тракт освобождается от вязкой жидкости.

Амброксол действует на эпителий бронхиального дерева, включая железистые структуры. Это химическое соединение делает слизь более жидкой. Мокрота быстрее выводится из дыхательных путей. Эффект возникает примерно через тридцать минут после применения лекарства и сохраняется на протяжении минимум шести часов.

Все формы лекарства действуют сразу на несколько механизмов формирования слизи.

Дополнительные свойства

• Гвайфенезин влияет не только на секреторную активность железистых компонентов эпителия. Это вещество попадает в желудочную полость и вызывает рефлекторное разжижение мокроты, действуя на дыхательный центр и парасимпатическую нервную систему.
• Амброксол восстанавливает в легочной ткани сурфактант, необходимый для сохранения респираторных функций. Также это химическое соединение защищает ткани от окислительного стресса, усиливающегося во время воспалительного процесса, и повышает уровень противомикробных средств в мокроте при комбинированной медикаментозной терапии.

Все медикаменты благоприятно влияют на эпителиальную выстилку бронхиального дерева.

Побочные явления

Возникающие во время приема лекарства нежелательные реакции зависят от активных компонентов, дозировки, продолжительности терапии и индивидуальных особенностей организма больного.

Побочные действия амброксола

• Иммунитет: отек Квинке, кожные высыпания, зудение, нарушение дыхания, повышение температуры тела, анафилактические проявления.
• Нервная система: цефалгия, головокружение, усталость.
• Пищеварительная система: позывы к рвоте, абдоминальный дискомфорт, задержка стула, жидкий стул.
• Другие: сухость эпителия рта и респираторного тракта, экзантема, повышенное выделение слизи из носа, нарушение мочеиспускания.

Побочные действия гвайфенезина и цитрата бутамирата

• Кожный покров: зудение, высыпания, крапивница, экзантема и другие формы аллергии.
• Пищеварительная система: позывы к рвоте, абдоминальный дискомфорт, жидкий стул.
• Нервная система: утрата аппетита, цефалгия, головокружение.
• Другие: мочекаменная болезнь.

Если возникли признаки аллергии или осложнения, не описанные в статье, нужно прекратить прием лекарства и обратиться к специалисту.

Усвоение и выведение

Цитрат бутамирата при пероральном введении хорошо усваивается в пищеварительном тракте. Показатель соединения с протеинами крови составляет девяносто четыре процента. В печеночной ткани формируются метаболиты со схожим терапевтическим действием. Вещества удаляется из организма преимущественно с мочой и незначительно с калом. Гвайфенезин также преобразуется в печени и выводится с мочой.

Амброксол хорошо преодолевает барьер слизистой оболочки пищеварительного тракта и попадает в кровоток. Максимальный уровень вещества в крови возникает примерно через 120 минут после приема средства. Формируются метаболиты, удаляемые из организма с мочой. Показатель связывания с протеинами крови примерно составляет восемьдесят пять процентов. Вещество попадает в ликвор, секрет молочных желез и ткани плода.

Сироп

Показания к применению

• Патологии респираторной системы, при которых нарушается формирование или высвобождение мокроты (Амбробене.)
• Кашель с сухостью слизистой респираторного тракта и болезненностью (першением) на фоне разных патологий респираторного тракта (Стоптуссин.)
• Устранение кашля до или после хирургического лечения (Стоптуссин.)

Рекомендуется пройти обследование у врача перед использованием лекарства.

Противопоказания

Ограничения к применению зависят от присутствующих в лекарстве активных компонентов. Общим для всех медикаментов ограничением к использованию считается непереносимость любых веществ, присутствующих в лекарственной форме.

Противопоказания для Стоптуссина

• Иммунная чувствительность к веществам (аллергия.)
• Первый триместр вынашивания ребенка.
• Лактация.
• Возраст до шести месяцев.
• Миастения.

Возможно проникновение в секрет молочных желез и ткани плода. Врач должен учесть риски.

Противопоказания для Амбробене

• Иммунная реакция на вещества (аллергия.)
• Недостаток сахаразы или изомальтазы (сироп и таблетки.)
• Первый триместр вынашивания ребенка.
• Неусвоение фруктозы (сироп и таблетки.)
• Глюкозно-галактозная мальабсорбция (сироп и таблетки.)
• Возраст до шести лет (таблетки.)
• Возраст до 12 лет (капсулы.)
• Лактация.

При наличии следующих состояний применять осторожно: расстройство сократимости стенок бронхиального дерева, избыточное формирование мокроты, острая форма изъязвления желудочной слизистой или эпителия тонкой кишки, второй и третий триместры вынашивания ребенка, нарушение работы почечной ткани и патологии печени.

Инструкция по использованию

Все варианты средства принимать внутрь. Таблетированные и капсульные формы нужно проглатывать в целом виде после питания. Для подбора дозы сиропа или раствора нужно использовать мерную емкость. Раствор можно смешивать с напитками. Капли также добавляют в напиток объемом сто миллилитров. Во время терапии желательно употреблять больше жидкости. Если у пациента детского возраста масса тела меньше семи килограммов, можно понизить дозировку капель.

Ниже описаны примерные способы применения. Нужно прочитать официальную инструкцию перед терапией.

Использование таблеток и капсул

• Таблетки для ребенка от 6 до 12 лет: половина таблетки дважды или трижды в сутки.
• Пациенты старше 12 лет: в первые два или три дня терапии следует пить по одной таблетке трижды в сутки. Возможно повышение до ста двадцати миллиграммов в сутки для взрослых, если первичная схема не облегчает симптомы. В другие дни использовать по одной таблетке дважды в день.
• Капсулы для людей старше 12 лет: одну капсулу в сутки.

Продолжительность терапии определяется врачом. Желательно использовать лекарство не дольше пяти суток.

Использование сиропа

• Ребенок до двух лет: два с половиной миллилитра дважды сутки, что соответствует пятнадцати миллиграммам активного компонента.
• Ребенок от двух до шести лет: два с половиной миллилитра трижды сутки, что соответствует двадцати двум с половиной миллиграммам активного компонента.
• Ребенок от шести до двенадцати лет: пять миллилитров дважды или трижды в сутки.
• Пациенты старше двенадцати лет: десять миллилитров трижды в сутки в первые два или три дня. Можно повысить до ста двадцати миллиграммов активного компонента в день у взрослых для улучшения эффективности. В другие дни десять миллилитров дважды в сутки.

У детей до двух лет терапию контролирует педиатр

Использование раствора

• Ребенок до двух лет: один миллилитр дважды в день, что соответствует пятнадцати миллиграммам активного компонента.
• Ребенок от двух до шести лет: один миллилитр трижды в сутки.
• Ребенок от шести до двенадцати лет: два миллилитра дважды или трижды в день.
• Старше двенадцати лет: четыре миллилитра трижды в сутки в первые два или три дня. Можно повысить до ста двадцати миллиграммов активного компонента в день у взрослых для улучшения эффективности. Дальше четыре миллилитра дважды в день.

Можно применять в виде ингаляции.

Использование капель

Дозировка определяется по массе тела. Нужно принимать раз в шесть или восемь часов. Если симптомы не проходят, нужно пройти врачебное обследование.

Дозировка

Дополнительная информация

• Возможно появление осложнений на фоне приема нетерапевтической дозы. В случае передозировки нужно обратиться к врачу для проведения лечения. Нужно соблюдать правила приема.
• Возможны нежелательные последствия совместного приема с другими медикаментами. Возможность комбинированной терапии нужно обсудить с лечащим врачом.
• Гвайфенезин повышает терапевтическое действие аспирина и парацетамола, а также усиливает активность этилового спирта, снотворных медикаментов, миорекласирующих веществ в отношении центральной нервной системы. Запрещено одновременно принимать алкогольные напитки.
• Не рекомендуется использовать вместе с другими противокашлевыми медикаментами.
• Очень редко возникают опасные аллергические формы поражения кожного покрова. При возникновении симптомов со стороны кожи на фоне терапии нужно обратиться к врачу.
• Ребенку до двух лет лекарство может назначить только педиатр.
• Препарат не используется при продуктивном кашле, если такой симптом обусловлен табакокурением, воспалением бронхов или эмфиземой легочной ткани.
• Возможно снижение скорости психомоторных реакций на фоне терапии.

Более полные и подробные сведения можно найти в официальной инструкции.

Аналоги средства

Существуют другие медикаменты с похожими лекарственными свойствами.

Близкие аналоги:

• Амброксол.
• Бронхоксол.
• Лазолван.

Аналог

Выбор аналогичного лекарства рекомендуется доверить специалисту.

Отзывы и цены

Врачи высоко оценивают эффективность медикаментов в терапии респираторных заболеваний. По словам пациентов побочные эффекты возникают редко.

Средняя цена двадцати пяти миллилитров капель составляет 220 рублей. Средняя цена ста миллилитров сиропа составляет 130 рублей. Двадцать таблеток можно купить за 145-170 рублей.

Видео

Это популярное и эффективное симптоматическое средство для лечения патологий дыхательного тракта. Желательно проводить лечение под контролем врача.