Баладекс сироп от кашля инструкция по применению
Сироп представляет собой прозрачный либо слабо опалесцирующий сироп, бесцветный или с желтоватым оттенком, с мятным запахом и своеобразным вкусом.
Действующие вещества: 5 мл сиропа содержат действующие вещества 50 мг теофиллина (Theophyllinum) и 30 мг гвайфенезина (Guaifenesinum)
и вспомогательные вещества: безводную лимонную кислоту, этанол 96%, безводную глюкозу, глицерин, сахарин натрия, сорбитол, жидкий некристаллизующийся, цитрат натрия, бензоат натрия, сахарозу, ментол, очищенную воду.
Баладекс это препарат в форме сиропа, в состав которого входят два действующие вещества, теофилин и гвайфенезин.
Теофилин оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, а гвайфенезин оказывает отхаркивающее действие.
Лечение и профилактика симптомов обратимой обструкции дыхательных путей при бронхиальной астме, бронхите, хронических обструктивных заболеваниях легких (хронический бронхит, эмфизема легких).
— при повышенной чувствительности к теофиллину, ксантинам, гвайфенезину или любому вспомогательному веществу препарата.
— при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,
— при инфаркте миокарда, нарушении сердечного ритма,
— при эпилепсии, гипертиреозе, заболевании почек,
— у детей в возрасте до 6 лет (из-за содержания спирта).
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам при нарушениях функции печени,почек, распространенном атеросклерозе сосудов, хронической сердечной недостаточности, дыхательной недостаточности, артериальной гипертензии, хроническом алкоголизме, порфирии, ожирении, сепсисе, продолжительной лихорадке, гипертрофии предстательной железы, обструкции мочевыводящих путей, а также лицам старше 55 лет.
Во время лечения необходимо осуществлять клиническое наблюдение и мониторинг концентрации теофиллина в сыворотке у пациентов, если существует вероятность снижения клиренса теофиллина, так как может потребоваться снижение дозы. Клиренс теофиллина может увеличиваться при курении и употреблении алкоголя. Ввиду риска передозировки перед применением лекарственного средства следует убедиться, что другие принимаемые препараты не содержат теофиллин и гвайфенезин.
Следует обратиться к врачу, даже тогда, когда вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям в прошлом.
Перед применением препарата следует обратиться к врачу.
Препарат Баладекс может применяться в период беременности лишь в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Теофиллин выделяется с молоком и может вызвать нежелательные действия у детей, вскармливаемых грудью.
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в последнее время лекарственных средствах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
Информация, содержащаяся в настоящем листке-вкладыше, может относиться также к препаратам, применяемым в прошлом, или тем, которые будут применяться в будущем.
После приема препарата усиливается действие и повышается риск развития побочных реакций при применении с циметидином, макролидными антибиотиками, клиндамицином, линкомицином, изониазидом, производными хинолона, пероральными противозачаточными средствами, мексилетином, аллопуринолом, фуросемидом, пероральными антикоагулянтами,
— В сочетании с галотаном, симпатомиметиками (например, эфедрин), гликозидами наперстянки, резерпином увеличивается кардиотоксичность.
— Кетамин повышает риск возникновения судорог.
— Никотин, барбитураты, рифампицин, фенитоин снижают концентрацию теофиллина в крови.
— Теофиллин ослабляет действие солей лития, пропранолола, недеполяризующих мышечных релаксантов; усиливает гипогликемию, возникающую при применении гликокортикостероидов, бета-адреномиметиков (сальбутамол, фенотерол) и диуретиков.
— Препараты, защищающие слизистую оболочку, ослабляют действие гвайфенезина.
Препарат содержит спирт, может влиять на психомоторную функцию.
Препарат содержит глюкозу, сахарозу и сорбитол. Лица, у которых была выявлена непереносимость некоторых видов сахаров, перед применением препарата должны обратиться к врачу.
Сироп содержит сахарозу в количестве 2,5 г в 5 мл препарата.
Сироп содержит сорбитол в количестве 0,25 г в 5 мл препарата.
Препарат содержит этанол 96% (спирт), т.е. до 650 мг на дозу (5 мл), что соответствует 15,43 мл пива, 6,44 мл вина.
Это следует учитывать при применении препарата у беременных и кормящих грудью женщин, детей и пациентов из групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией. Вредно для страдающих алкогольной болезнью.
Препарат Баладекс следует применять в соответствии с указаниями врача. В случае сомнений следует повторно обратиться к врачу.
Перорально. К упаковке прилагается мерный стаканчик.
Взрослые и дети с массой тела свыше 40 кг 5-10 мл (50-100 мг теофиллина) 2-3 раза в сутки.
Дети с массой тела до 40 кг 11-16,5 мг/кг массы тела теофиллина в сутки, разделенные на 2-3 дозы.
При приеме дозы, превышающей рекомендуемую дозу, следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
При приеме дозы, превышающей рекомендуемую дозу, могут появиться: судороги, тяжелое нарушение сердечного ритма сердца вместе с остановкой сердца.
При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение.
Препарат Баладекс, как и другие лекарственные средства, может вызвать побочные реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: головные боли, беспокойство, возбуждение, клонические и тонические судороги, особенно при значительной передозировке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение ритма сердца, тахикардия, гипотония, недостаточность кровообращения.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Другие побочные реакции: сыпь, гипокалиемия (пониженная концентрация калия в сыворотке крови) и гипергликемия (повышенное содержание глюкозы в крови).
У некоторых лиц во время применения препарата Баладекс могут появиться другие побочные реакции.
При появлении других побочных реакций, не описанных в листке-вкладыше, следует сообщить о них врачу.
Хранить препарат в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять препарат Баладекс по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25° С.
После первого вскрытия упаковки — 28 дней.
150 мл во флаконе из цветного стекла с алюминиевым белым колпачком, и мерным стаканчиком.
Ответственный субъект:
Афлофарм Польская Фармация Лтд.
ул. Партызанцка 133/151
95-200 Пабьянице, Польша
Источник
Перед использованием любого лекарственного средства нужно обязательно советоваться со специалистом. Но часто у людей нет времени и желания обращаться к доктору. Тогда-то пациенты и назначают себе медикаменты самостоятельно. Нужно сразу сказать, что это может быть довольно опасно. Особую осторожность необходимо соблюдать в лечении кашля. Статья расскажет вам о лекарстве «Баладекс» (сироп). Инструкция по применению, отзывы о препарате и способы его использования описаны ниже.
Что это за средство?
О медикаменте «Баладекс» инструкция по применению сообщает, что препарат относится к противокашлевым средствам, бронхолитикам. Его действие обусловлено входящими в состав компонентами. Это теофилин и гвайфеназин. Оба вещества дополняют действие друг друга.
Теофилин расслабляет мускулатуру бронхов и останавливает спастический кашель. Гвайфеназин способствует незначительному разжижению мокроты и ее лучшему отделению от стенок. В качестве дополнительных соединений производитель использует лимонную кислоту, глицерин, этанол, глюкозу, ментол и так далее. Выпускается лекарство в жидкой форме (сироп).
Показания к использованию
Когда советует назначать медикамент «Баладекс» инструкция по применению? В аннотации указано, что лекарство применяется для лечения кашля разного происхождения:
- при воспалительных процессах дыхательных путей (бронхит, пневмония);
- во время обострения бронхиальной астмы;
- для коррекции обструктивнх заболеваний легких;
- при эмфиземе дыхательных путей.
О средстве «Баладекс» (сироп) инструкция по применению говорит, что медикамент часто совмещается с другими лекарствами. Его назначают с антибиотиками, противовирусными препаратами. При этом нужно обязательно соблюдать режим применения и дозу, указанную специалистом.
Противопоказаний и возможные реакции
Что еще можно сказать о лекарстве «Баладекс» (сироп)? Инструкция по применению, отзывы потребителей и врачей сообщают, что препарат обычно хорошо переносится. Но все же медикамент имеет противопоказания. Их нужно обязательно изучать перед применением. К запрещающим лечение факторам относятся следующие ситуации:
- повышенная чувствительность к компонентам;
- язва желудка и воспалительные заболевания кишечника;
- алкоголизм;
- недавний инфаркт миокарда и заболевания сердца;
- гипертиреоз и эпилепсия;
- острая почечная и печеночная недостаточность.
Если пренебречь указанными в инструкции противопоказаниями, то могут развиться побочные эффекты. К таковым относят расстройства пищеварения и работы нервной системы, аллергическую реакцию. Если вы обнаружили ухудшение состояния после использования препарата – необходимо как можно скорее обратиться к доктору за помощью.
«Баладекс»: инструкция по применению
Лекарство назначается индивидуально. Если доктор не дал отдельных рекомендаций по использованию, то следует придерживаться инструкции. В аннотации говорится, что препарат применяется в дозе по 5-10 миллилитров до трех раз в сутки. Продолжительность лечения составляет от сем дней до двух недель.
Использование в педиатрии
Какую информацию еще несет потребителю о препарате «Баладекс» инструкция по применению? Для детей лекарство не рекомендуется до возраста шести лет. Причиной такого ограничения является присутствие этанола в составе медикамента. Использование лекарства у ребятишек должно обязательно согласовываться с врачом.
Доза медикамента для детей подбирается в соответствии с массой тела. Если ребенок весит более 40 килограмм, то для него назначается взрослая порция лекарства. При весе до 40 кг нужно принимать препарат по 10-15 мг теофилина на каждый килограмм. В сутки повторяется 2-3 приема.
Мнения о лекарстве
Помогает ли лекарство «Баладекс»? Инструкция по применению, отзывы о препарате сообщают, что сироп является достаточно эффективным. Результат от его использования становится заметен уже через несколько дней. Медикамент снимает спазм с бронхов, уменьшает вязкость мокроты. Лекарство оказывает бронхолитический эффект. Оно способствует мягкому отхождению слизи.
При лечении бронхита средство практически всегда совмещается с другими медикаментами (антибиотиками и противовирусными составами). Такое сочетание ускоряет выздоровление пациента. Потребители говорят о том, что препарат имеет выраженный привкус этанола. Даже ароматизаторы не в силах его приглушить. В связи с тем, что в препарате присутствует алкоголь, медикамент не может применяться среди водителей транспорта и лиц, чей труд является опасным, требующим внимания. Врачи говорят, что применение сиропа «Баладекс» допустимо во время беременности только после сопоставления пользы и рисков для плода и матери. Во время лактации препарат не назначается.
Сделаем заключение
Перед использованием сиропа «Баладекс» инструкция по применению должна изучаться обязательно. Медикамент имеет свои противопоказания и вероятные побочные реакции. Аннотация советует проконсультироваться с доктором по поводу лечения. Есть также информация, что медикамент отпускается по рецепту врача. Однако многие аптечные сети пренебрегают данным условием, что увеличивает риск неправильного лечения. Будьте внимательны к своему самочувствию и обязательно обращайтесь за помощью к медикам. Всего вам доброго!
Источник
Прозрачный или слабо опалесцирующий раствор, от бесцветного до желтоватого цвета, с характерным запахом.
Активные вещества: теофиллин 50 мг / 5 мл и гвайфенезин 30 мг / 5 мл
Вспомогательные вещества: сахар-песок, этиловый спирт 9694, глюкоза безводная, глицерин 85 0/0, сорбитола раствор некристаллизующийся, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, сахарин натрий, натрия бензоат, ментол рацемический, вода очищенная.
Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Ксантины.
Код АТХ: R03DA54.
Фармакодинамика
БАЛАКОД — комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входит теофиллин и гвайфенезин. Действие препарата заключается в комбинации эффектов его компонентов.
Теофофиллин относится к группе метилксантинов. Механизм действия его связан с ингибированием активности фосфодиэстеразы, что приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и кровеносных сосудов. Теофиллин оказывает выраженное бронхолитическое действие, улучшает сокращение диафрагмы, стимулирует дыхательный центр, в некоторой степени предупреждает дегрануляцию тучных клеток и тормозит высвобождение медиаторов аллергии. Расширяет сосуды, но после перорального приема гипотензивный эффект выражен слабо. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта и печеночный метаболизм индивидуально различаются. Период полувыведения составляет 7-9 часов и удлиняется при патологии печени, сердечной недостаточности, вирусных инфекциях, но уменьшается у лиц, злоупотребляющих алкоголем, курящих и у детей.
Гвайфенезин — второй компонент препарата — после приема внутрь легко проникает в кровь; выводится через дыхательные пути, стимулируя выделение секрета слизистой оболочкой бронхов. Оказывает отхаркивающее действие, разжижает мокроту и способствует ее отделению. Диапазон терапевтических концентраций теофиллина узок и составляет от 5 до 15 мкг / мл сыворотки.
Фармакокинетика
Теофиллин
Теофиллин практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (90-100 94), он умеренно растворим в воде. Максимальная концентрация в крови достигается через 4 часа после введения. Связь с белками плазмы крови 600/0. Теофиллин проникает в грудное молоко.
Теофиллин метаболизируется преимущественно в печени (около 90 94) до производных мочевой кислоты. Период полувыведения теофиллина у взрослых варьирует от 3 до 8 часов, у детей — от 1,9 до 8 часов, у новорожденных — от 0,8 до 8 часов. Т1/2 снижается у курящих, увеличивается у пациентов, страдающих алкогольной болезнью, ожирением, циррозом печени, а также при сердечной, почечной и дыхательной недостаточности, у пациентов старше 55 лет и при длительной лихорадке. Теофиллин выводится в основном с мочой в виде метаболитов.
Гвайфенезин
Гвайфенезин легко всасывается из желудочно-кишечного тракта. Действие проявляется быстро, в течение 15-30 минут после приема. После введения 600 мг гвайфенезина в виде раствора в течение примерно 15 минут его концентрация в крови достигается 1,4 г / мл. Период полувыведения составляет час. Метаболизируется в печени и выводится из организма с мочой в виде неактивного метаболита ( γ — (2-метоксифенокси) —молочной кислоты) в течение 8 часов после введения.
Лечение и профилактика симптомов обратимой обструкции дыхательных путей при бронхиальной астме, бронхите и хронических обструктивных заболеваниях легких (хронический бронхит, эмфизема легких).
Внутрь.
БАЛАКОД сироп предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Взрослые и дети с массой тела более 40 кг — 5 — 10 мл (50 — 100 мг теофиллина) 2- раза в день.
Дети с массой тела менее 40 кг — 11 — 16,5 мг / кг массы тела теофиллина в день, разделенные на 2 или З приема.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов старше 55 лет в связи со снижением клиренса лекарственного средства требуется снижение дозы.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью необходимо тщательное дозирование и частый мониторинг концентрации теофиллина в сыворотке крови. (см. «Меры предосторожности»).
Пациенты с нарушением функции почек
При почечной недостаточности у взрослых и детей коррекции дозы препарата не требуется.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, беспокойство, возбуждение, клонические и тонические судороги, особенно при приеме больших доз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение ритма сердца, тахикардия, гипотония, недостаточность кровообращения.
Прочие: сыпь, гипокалиемия и гипергликемия.
У некоторых лиц во время применения препарата БАЛАКОД могут появиться и другие побочные реакции.
В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.
— повышенная чувствительность к теофиллину, ксантинам, гвайфенезину или к любому из вспомогательных компонентов;
— язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
— инфаркт миокарда;
— нарушения сердечного ритма;
— эпилепсия;
— гипертиреоз;
— заболевания почек;
— детский возраст до 6 лет (в связи с содержанием алкоголя).
Концентрация теофиллина в сыворотке крови более 20 мкг/мл считается токсичной, в то время как концентрации от 30 до 40 мкг / мл — потенциально смертельной.
Наиболее серьезные симптомы, связанные с передозировкой теофиллина, включают судороги, серьезные нарушения ритма сердца и остановку сердечной деятельности.
Лечение передозировки зависит от тяжести симптомов. В первую очередь следует прекратить прием лекарства, содержащего теофиллин. Рекомендуется промывание желудка, прием угля активированного, восполнение электролитного баланса, противорвотные и противосудорожные препараты.
После приема препарата усиливается действие и повышается риск развития побочных реакций при применении с циметидином, макролидами (эритромицином, кларитромицином), клиндамицином, линкомицином, изониазидом, производными хинолона, ципрофлоксацином, оральными контрацептивами (содержащими преимущественно эстрогены), мексилетином, аллопуринолом, фуросемидом, пероральными антикоагулянтами.
Одновременное применение с галопном, симпатомиметиками (например, эфедрином), препаратами наперстянки, резерпином приводит к увеличении кардиотоксичности.
Одновременнное применение с кетамином повышает риск судорог.
Никотин, барбитураты, рифампицин, фенитоин снижают концентрацию теофиллина в плазме крови. Теофиллин уменьшает эффекты препаратов лития, пропранолола, миорелаксантов недеполяризующего действия. Усиливает гипогликемию, развивающуюся при применении глюкокортикоидов, бета-адреномиметиков и диуретиков.
Лекарственные средства для защиты слизистой желудка могут уменьшить действие гвайфенезина.
БАЛАКОД с осторожностью следует назначать пациентам при нарушениях функции печени, почек, распространенном атеросклерозе сосудов, хронической сердечной недостаточности, дыхательной недостаточности, артериальной гипертензии, хроническом алкоголизме, порфирии, ожирении, сепсисе, лихорадке длительностью более 3 дней,гипертрофии предстательной железы, обструкции мочевыводящих путей, а также лицам старше 55 лет.
Во время лечения необходимо осуществлять клиническое наблюдение и контролировать концентрацию теофиллина в крови, если существует вероятность снижения клиренса теофиллина, так как может потребоваться снижение дозы.
Так как при печеночной недостаточности (например, цирроз печени, острый гепатит, холестаз) клиренс теофиллина снижается на 5094 или более, требуется тщательное дозирование препарата и частый мониторинг концентрации теофиллина в сыворотке крови. Клиренс теофиллина может увеличиться при курении и употреблении алкоголя.
Ввиду риска передозировки перед применением лекарственного средства следует убедиться, что другие принимаемые препараты не содержат теофиллин и гвайфенезин. Следует избегать употребления больших количеств кофеинсодержащих продуктов или напитков (шоколад, какао, кофе, чай, кола) в период лечения препаратом БАЛАКОД.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать данное лекарственное средство.
Сироп содержит сахарозу в количестве 2,5 г в 1 мл.
В состав препарата входит 96 % этанол. В 5 мл сиропа содержится 650 мг 9694 этанола, что эквивалентно примерно 15,8 мл пива и 6,6 мл вина. Это следует учитывать при использовании у беременных или кормящих грудью женщин, детей и пациентов с заболеваниями печени, эпилепсией, алкогольной болезнью.
С осторожностью применять препарат с пероральными антикоагулянтами.
Беременность
Известно, что теофиллин проникает через плацентарный барьер, Данные о влиянии гвайфенезина на репродукцию отсутствуют, Исследования безопасности применения комбинации теофиллина и гвайфенезина в период беременности у женщин не проводились, потенциальный риск в данной ситуации неизвестен. Однако исследования на животных выявили тератогенное влияние теофиллина на развитие плода. Поэтому применение БАЛАКОДА во время беременности возможно только по назначению врача, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Теофиллин проникает в грудное молоко и может вызвать побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. Концентрация теофиллина в грудном молоке примерно эквивалентна его концентрации в плазме крови. В связи с этим применение БАЛАКОДА в период кормления грудью не рекомендуется.
Препарат не назначается детям до 6 лет.
Лекарственное средство оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Флаконы из полиэтилентерефталата по 100 мл и 150 мл, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.
Каждый флакон вместе со стаканчиком дозирующим и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения после вскрытия 28 суток.
По рецепту врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22. Телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017) 212 12 59.
Источник
