Банеоцин порошок от стоматита
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антибактериальным действием для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Порошок для наружного применения мелкодисперсный, от белого до желтоватого цвета.
| 1 г | |
| бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) | 250 МЕ |
| неомицин (в форме неомицина сульфата) | 5000 МЕ |
Вспомогательные вещества: основа порошковая стерилизованная (крахмал кукурузный, содержащий не более 2% магния оксида).
10 г — банки полиэтиленовые (1) с дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибактериальный препарат для местного применения. Содержит два антибиотика, оказывающих бактерицидное действие, неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий. Особенно активен в отношении грамположительных (Streptococcus spp. /в т.ч. бета-гемолитический стрептококк/, Staphylococcus spp.) и некоторых грамотрицательных микроорганизмов. Устойчивость к бацитрацину развивается редко.
Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Благодаря использованию комбинации этих двух антибиотиков достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.
Фармакокинетика
Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации. Обладает отличной тканевой переносимостью; инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.
При нанесении препарата на обширные участки поражения кожи следует принимать во внимание возможность системной абсорбции препарата.
Дозировка
Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки 2-4 раза/сут.
При ожогах более 20% поверхности тела порошок следует применять не чаще 1 раза/сут, особенно в случае снижения функции почек (поскольку возможно всасывание активного ингредиента).
При местном применении доза неомицина не должна превышать 1 г/сут (соответствует 200 г порошка) в течение 7 дней. При повторном курсе максимальная доза — не более 100 г.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Банеоцин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Если имеет место системная абсорбция, то при одновременном назначении цефалоспоринов или антибиотиков-аминогликозидов возрастает риск развития нефротоксических реакций.
При одновременном применении Банеоцина с этакриновой кислотой или фуросемидом возрастает риск развития ото- и нефротоксических реакций.
В случае развития системной абсорбции при одновременном применении Банеоцина с опиоидными анальгетиками, анестетиками и миорелаксантами возрастает риск развития нейромышечной блокады.
Не отмечено случаев несовместимости бацитрацина и неомицина.
Беременность и лактация
Применение препарата Банеоцин при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца (после консультации с врачом).
Побочные действия
Аллергические реакции: при длительном применении – покраснение, сухость кожи, кожная сыпь, зуд. В основном аллергические реакции протекают по типу контактной экземы (в 50% случаев связаны с перекрестной аллергией к другим аминогликозидам) и встречаются редко.
Системные эффекты: при обширных поражениях кожных покровов следует учитывать возможность всасывания препарата и развития ото- и нефротоксического эффектов и нарушений нейромышечной проводимости.
При местном применении на кожу, слизистые оболочки и раневые поверхности препарат обычно хорошо переносится.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. мокнущее контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, вторичная бактериальная инфекция при заболеваниях, вызванных Herpes simplex, Varicella zoster (в т.ч. при ветряной оспе);
— профилактика пупочной инфекции у новорожденных;
— профилактика инфекции после хирургических (дерматологических) процедур: для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения тканей, каутеризации, эпизиотомии, лечения трещин, мокнущих ран и швов).
Противопоказания
— обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха);
— выраженные нарушения выделительной функции почек (вследствие сердечной или почечной недостаточности);
— имеющиеся заболевания кохлео-вестибулярного аппарата (если возможна системная абсорбция препарата);
— повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину или к другим аминогликозидам.
Не применять порошок для лечения глаз.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза.
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания следует обратить внимание на симптомы, указывающие на нефро- или ототоксические реакции.
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин.
При возможной абсорбции (обширные нарушения целостности кожных покровов) необходимо следить за возможным появлением признаков нейромышечной блокады, особенно у пациентов с ацидозом, тяжелой миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При развитии нейромышечной блокады показаны препараты кальция или неостигмин.
При длительном применении препарата необходимо следить за возможным чрезмерным ростом резистентных микроорганизмов. При необходимости следует назначить соответствующее лечение.
В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи следует предварительно проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций и суперинфекции препарат должен быть отменен.
При нарушениях функции почек
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания следует обратить внимание на симптомы, указывающие на нефро- или ототоксические реакции.
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции почек, у больных с почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин.
Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции почек (вследствие сердечной или почечной недостаточности).
При нарушениях функции печени
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени, у больных с печеночной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин.
Применение в детском возрасте
В случае применения препарата у детей следует предварительно проконсультироваться с врачом.
Source: xn--80aafkzeuujk9a.xn--80aswg
Читайте также
Вид:
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антибактериальным действием для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Порошок для наружного применения мелкодисперсный, от белого до желтоватого цвета.
| 1 г | |
| бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) | 250 МЕ |
| неомицин (в форме неомицина сульфата) | 5000 МЕ |
Вспомогательные вещества: основа порошковая стерилизованная (крахмал кукурузный, содержащий не более 2% магния оксида).
10 г — банки полиэтиленовые (1) с дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибактериальный препарат для местного применения. Содержит два антибиотика, оказывающих бактерицидное действие, неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий. Особенно активен в отношении грамположительных (Streptococcus spp. /в т.ч. бета-гемолитический стрептококк/, Staphylococcus spp.) и некоторых грамотрицательных микроорганизмов. Устойчивость к бацитрацину развивается редко.
Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Благодаря использованию комбинации этих двух антибиотиков достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.
Фармакокинетика
Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации. Обладает отличной тканевой переносимостью; инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.
При нанесении препарата на обширные участки поражения кожи следует принимать во внимание возможность системной абсорбции препарата.
Дозировка
Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки 2-4 раза/сут.
При ожогах более 20% поверхности тела порошок следует применять не чаще 1 раза/сут, особенно в случае снижения функции почек (поскольку возможно всасывание активного ингредиента).
При местном применении доза неомицина не должна превышать 1 г/сут (соответствует 200 г порошка) в течение 7 дней. При повторном курсе максимальная доза — не более 100 г.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Банеоцин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Если имеет место системная абсорбция, то при одновременном назначении цефалоспоринов или антибиотиков-аминогликозидов возрастает риск развития нефротоксических реакций.
При одновременном применении Банеоцина с этакриновой кислотой или фуросемидом возрастает риск развития ото- и нефротоксических реакций.
В случае развития системной абсорбции при одновременном применении Банеоцина с опиоидными анальгетиками, анестетиками и миорелаксантами возрастает риск развития нейромышечной блокады.
Не отмечено случаев несовместимости бацитрацина и неомицина.
Беременность и лактация
Применение препарата Банеоцин при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца (после консультации с врачом).
Побочные действия
Аллергические реакции: при длительном применении – покраснение, сухость кожи, кожная сыпь, зуд. В основном аллергические реакции протекают по типу контактной экземы (в 50% случаев связаны с перекрестной аллергией к другим аминогликозидам) и встречаются редко.
Системные эффекты: при обширных поражениях кожных покровов следует учитывать возможность всасывания препарата и развития ото- и нефротоксического эффектов и нарушений нейромышечной проводимости.
При местном применении на кожу, слизистые оболочки и раневые поверхности препарат обычно хорошо переносится.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. мокнущее контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, вторичная бактериальная инфекция при заболеваниях, вызванных Herpes simplex, Varicella zoster (в т.ч. при ветряной оспе);
— профилактика пупочной инфекции у новорожденных;
— профилактика инфекции после хирургических (дерматологических) процедур: для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения тканей, каутеризации, эпизиотомии, лечения трещин, мокнущих ран и швов).
Противопоказания
— обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха);
— выраженные нарушения выделительной функции почек (вследствие сердечной или почечной недостаточности);
— имеющиеся заболевания кохлео-вестибулярного аппарата (если возможна системная абсорбция препарата);
— повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину или к другим аминогликозидам.
Не применять порошок для лечения глаз.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза.
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания следует обратить внимание на симптомы, указывающие на нефро- или ототоксические реакции.
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин.
При возможной абсорбции (обширные нарушения целостности кожных покровов) необходимо следить за возможным появлением признаков нейромышечной блокады, особенно у пациентов с ацидозом, тяжелой миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При развитии нейромышечной блокады показаны препараты кальция или неостигмин.
При длительном применении препарата необходимо следить за возможным чрезмерным ростом резистентных микроорганизмов. При необходимости следует назначить соответствующее лечение.
В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи следует предварительно проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций и суперинфекции препарат должен быть отменен.
При нарушениях функции почек
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания следует обратить внимание на симптомы, указывающие на нефро- или ототоксические реакции.
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции почек, у больных с почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин.
Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции почек (вследствие сердечной или почечной недостаточности).
При нарушениях функции печени
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени, у больных с печеночной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин.
Применение в детском возрасте
В случае применения препарата у детей следует предварительно проконсультироваться с врачом.
Source: xn--80aafkzeuujk9a.xn--80aswg
Читайте также
Вид:
Источник
Порошок для наружного применения мелкодисперсный, от белого до желтоватого цвета.
| 1 г | |
| бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) | 250 МЕ |
| неомицин (в форме неомицина сульфата) | 5000 МЕ |
Вспомогательные вещества: основа порошковая стерилизованная (крахмал кукурузный, содержащий не более 2% магния оксида).
10 г — банки полиэтиленовые (1) с дозатором — пачки картонные.
Комбинированный антибактериальный препарат для местного применения. Содержит два антибиотика, оказывающих бактерицидное действие, неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий. Бацитрацин особенно активен в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как β-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Благодаря использованию комбинации этих двух антибиотиков достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.
Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.
Банеоцин® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная; инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.
Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (см. разделы «Побочное действие», «Лекарственное взаимодействие», «Противопоказания» и «Особые указания»).
Порошок Банеоцин® показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину:
- бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например, мокнущее контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванных Herpes simplex или Herpes zoster (в т.ч. инфицирование везикул при ветряной оспе);
- профилактика пупочной инфекции у новорожденных;
- профилактика инфекции после хирургических (дерматологических) процедур: для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения тканей, каутеризации, эпизиотомии, лечения трещин, разрыва промежности, мокнущих ран и швов).
Препарат применяют наружно.
Взрослым и детям с 1-го дня жизни препарат наносят тонким слоем на пораженные участки 2-4 раза/сут; при необходимости — под повязку.
Площадь нанесения порошка не должна превышать 1% площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).
При местном применении доза неомицина для взрослых и детей и подростков в возрасте до 18 лет не должна превышать 1 г/сут (соответствует 200 г порошка) в течение 7 дней.
Пациентам с нарушением функции печени/почек и пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Препарат Банеоцин® обычно хорошо переносится при наружном применении.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна — повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при применении в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — ототоксичность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна — аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нефротоксичность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
- обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха);
- выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата;
- инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
- одновременное применение с антибиотиками группы аминогликозидов системного действия (риск кумулятивной токсичности);
- повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину или к другим аминогликозидам и вспомогательным компонентам препарата.
Не применять порошок для лечения инфекций глаз.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.
Применение препарата Банеоцин® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики группы аминогликозидов, может проникать через плацентарный барьер. При системном применении антибиотиков группы аминогликозидов в высоких дозах было описано внутриутробное снижение слуха плода.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек.
В случае применения препарата у детей следует предварительно проконсультироваться с врачом.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.
При всасывании активных компонентов препарата Банеоцин® следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.
При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения.
В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи следует предварительно проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций и суперинфекции препарат следует отменить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не требуется специальных мер предосторожности.
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендуемые, вследствие возможного всасывания активных компонентов препарата Банеоцин® следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и ототоксические реакции.
При системном всасывании активных компонентов препарата одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков группы аминогликозидов может повышать вероятность развития нефротоксических реакций.
Одновременное применение с порошком Банеоцин® таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин® может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики и/или миорелаксанты.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, в защищенном от света и влаги месте при температуре ниже 25°С. Срок годности — 2 года.
Препарат отпускается без рецепта.
RU1708679183
Источник
