Фенспирид сироп от кашля инструкция по применению цена
Латинское название: Fenspiride
Код ATX: R03DX03
Действующее вещество: фенспирид (fenspiride)
Производитель: Озон, ООО (Россия); НАТИВА, ООО (Россия); Фармстандарт-УфаВИТА, ОАО (Россия); Фармтехнология, ООО (Республика Беларусь)
Актуализация описания и фото: 22.11.2018
Фенспирид – лекарственный препарат, оказывающий противовоспалительное и антибронхоконстрикторное действие.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы:
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, почти белые или белые; ядро на поперечном разрезе – почти белое или белое (в картонной пачке 1–6 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10, 20 или 30 таблеток либо 1 банка по 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток);
- сироп: прозрачный оранжевый или оранжевый с коричневым оттенком; может образовываться осадок, исчезающий при взбалтывании флакона (в картонной пачке 1 пластмассовый флакон по 150 мл).
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: гидрохлорид фенспирида – 80 мг;
- вспомогательные компоненты: дигидрат гидрофосфат кальция – 118 мг; гипромеллоза – 106 мг; повидон К25 – 13 мг; коллоидный диоксид кремния – 1 мг; стеарат магния – 2 мг;
- оболочка: гипромеллоза – 4,7 мг; макрогол 4000 – 0,9 мг; диоксид титана – 1,15 мг; стеарат магния – 0,25 мг.
Состав 1 мл сиропа:
- активное вещество: гидрохлорид фенспирида – 2 мг;
- вспомогательные компоненты: хлористоводородная концентрированная кислота, метилпарагидроксибензоат, глицерин, сахар-песок, калия сорбат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор Мед, краситель Апельсиновый желтый Е110, очищенная вода.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фенспирид оказывает противовоспалительное и антибронхоконстрикторное действие, что связано с уменьшением продукции ряда биологически активных веществ [цитокинов, в особенности фактора некроза опухолей альфа (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов], которые играют важную роль в развитии бронхоспазма и воспаления.
Подавление фенспиридом процесса метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н1-антигистаминным действием, поскольку гистамин стимулирует образование ее продуктов (лейкотриенов и простагландинов). Кроме того, вещество блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых протекает с увеличением секреции бронхиальных желез. Благодаря применению препарата происходит торможение развития воспаления и обструкции бронхов.
Также фенспирид обладает спазмолитическим свойством.
Фармакокинетика
Всасывание фенспирида происходит относительно медленно в желудочно-кишечном тракте. После приема внутрь максимальная концентрация достигается спустя 6 часов.
Период полувыведения фенспирида составляет 12 часов. Выводится главным образом почками (примерно 90%).
Показания к применению
- болезни верхних и нижних дыхательных путей: ларингит, ринофарингит; трахеобронхит; респираторные явления (в виде кашля, осиплости голоса, першения в горле) на фоне кори, коклюша и гриппа; бронхиальная астма (одновременно с другими лекарственными средствами); бронхит с/без хронической дыхательной недостаточности; инфекционные заболевания дыхательных путей, протекающие с кашлем, в случаях, когда показана стандартная антибиотикотерапия;
- синусит и отит различной этиологии.
Противопоказания
- беременность и период грудного кормления;
- возраст до 2 лет – сироп;
- возраст до 18 лет – таблетки;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, сахаразо-изомальтазная недостаточность – сироп;
- наличие индивидуальной непереносимости входящих в состав препарата компонентов.
Инструкция по применению Фенспирида: способ и дозировка
Сироп и таблетки Фенспирид следует принимать внутрь, желательно – перед едой. Флакон с сиропом перед приемом необходимо взболтать.
Кратность применения – 2–3 раза в день.
Взрослым назначают по 1 таблетке Фенспирид, максимально – 3 таблетки в день.
Рекомендованная суточная доза препарата в виде сиропа (1 столовая ложка соответствует 15 мл, 1 чайная ложка – 5 мл):
- взрослые и дети от 12 лет: 45–90 мл;
- дети 2–12 лет: 4 мг/кг (2 мл/кг): при массе тела до 10 кг – 10–20 мл (можно добавлять в питание); более 10 кг – 30–60 мл.
Продолжительность терапии определяет врач.
Побочные действия
Чаще всего в период терапии отмечается развитие нарушений со стороны системы пищеварения.
Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частотой – в случаях, когда на основании имеющихся данных установить частоту развития побочных реакций нельзя):
- нервная система: редко – сонливость; с неустановленной частотой – головокружение;
- сердце: редко – умеренная тахикардия (при уменьшении дозы препарата ее выраженность снижается); с неустановленной частотой – ощущение сердцебиения, снижение артериального давления (могут быть связаны с тахикардией);
- система пищеварения: часто – тошнота, желудочно-кишечные расстройства, боль в эпигастрии; с неустановленной частотой – рвота, диарея;
- кожа и подкожные ткани: редко – ангионевротический отек, сыпь, эритема, крапивница, фиксированная пигментная эритема; с неустановленной частотой – токсический эпидермальный некролиз, кожный зуд, синдром Стивенса – Джонсона;
- общие расстройства: с неустановленной частотой – повышенная утомляемость, астения.
Выраженность и частота развития побочных эффектов могут варьировать в зависимости от лекарственной формы препарата.
Передозировка
Есть данные о случаях передозировки при приеме Фенспирида в дозе больше 2320 мг.
Основные симптомы: возбуждение/сонливость, синусовая тахикардия, рвота, тошнота.
Терапия: промывание желудка, поддержание жизненно важных функций организма, мониторинг электрокардиограммы. При передозировке нужно обратиться за медицинской помощью.
Особые указания
Применение Фенспирида антибактериальную терапию не заменяет. Прием препарата не должен быть причиной для откладывания адекватного назначения лекарственных средств с антибактериальным действием.
В состав сиропа входит сахар. Одна чайная ложка препарата содержит 3000 мг сахарозы, что соответствует 0,3 ХЕ (хлебным единицам).
Сироп Фенспирид содержит парабены (пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат), которые могут приводить к развитию аллергических реакций, включая отсроченные.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Во время приема Фенспирида пациенты должны принимать во внимание вероятность развития сонливости, в особенности в начале курса или в сочетании с алкоголем. При управлении автотранспортными средствами необходимо соблюдать осторожность.
Применение при беременности и лактации
Согласно инстуркции, Фенспирид во время беременности/лактации противопоказан.
Применение в детском возрасте
Терапия Фенспиридом противопоказана:
- сироп – до 2 лет;
- таблетки – до 18 лет.
Лекарственное взаимодействие
Комбинированного применения Фенспирида с препаратами, которые оказывают седативное действие, а также с алкоголем нужно избегать, что связано с вероятностью усиления седативного эффекта.
Аналоги
Аналогами Фенспирида являются: Эпистат, Эриспирус, Эреспал, Сиресп, Эладон, Феспален.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Фенспириде
Согласно немногочисленным отзывам, Фенспирид является эффективным препаратом. В некоторых случаях сообщают о развитии побочных реакций, их выраженность может быть снижена коррекцией режима дозирования.
Цена на Фенспирид в аптеках
Цена на Фенспирид неизвестна, поскольку препарат отсутствует в аптеках.
Примерная цена на аналоги: Сиресп (1 флакон 150 мл) – 155–230 р., Эпистат (1 флакон 150 мл) 133–194 р., Эреспал (1 флакон 150 или 250 мл) – 198–491 или 269–564 р. Замену лекарственного средства необходимо согласовывать с врачом!
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Химическое название
8-(2-Фенилэтил)-1-окса-3,8-диазаспиро[4,5]-декан-2-он
Обычно вещество находится в лек. средствах в виде гидрохлорида.
Химические свойства
Фенспирид — широко распространенное бронхорасширяющее средство. Чаще всего его применяют в составе комплексного лечения бронхиальной астмы и инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей.
Фенспирида гидрохлорид, что это за вещество? Лекарственное средство чаще всего находится в составе различных препаратов в виде гидрохлорида. Молекулярная масса соединения = 260,3 грамма на моль. Фенспирида гидрохлорид выпускают в виде таблеток, покрытых оболочкой или сиропа для приема внутрь.
Фармакологическое действие
Бронходилатирующее, противовоспалительное, противоастматическое, антигистаминное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарство является блокатором Н1-антигистаминных рецепторов, антагонистом специфических медиаторов воспаления. Фенспирида гидрохлорид угнетает выработку серотонина, брадикинина и гистамина. При использовании больших дозировок лекарства снижается интенсивность продукции свободных радикалов, цитокинов, метаболитов арахидоновой кислоты, фактора некроза опухоли альфа.
Препарат обладает сходным с папаверином спазмолитическим действием. В ходе экспериментальных исследований было обнаружено, что лекарство обладает тератогенным эффектом, может вызвать развитие «волчьей пасти«.
В желудочно-кишечном тракте Фенспирид хорошо и практически полностью всасывается. Максимальной своей концентрации достигает в течение 6 часов для таблетированной формы и 2,5 часов для лекарства в форме сиропа. Период полувыведения составляет порядка 12 часов. Выводится лекарство с помощью почек и в значительно меньшей мере – кишечника.
Показания к применению
Препарат назначают:
- для лечения ларингита, бронхита, ринофарингита, отита, синусита или ринотрахеобронхита;
- при бронхиальной астме в составе поддерживающей терапии;
- для устранения неприятных симптомов со стороны дыхательных путей при гриппе, кори или коклюше;
- при хроническом бронхите с дыхательной недостаточностью.
Противопоказания
Лекарство противопоказано к приему:
- детям в возрасте до 14 лет (таблетированная форма);
- при аллергии на действующее вещество;
- беременным или кормящим женщинам.
Побочные действия
Во время лечения препаратом могут возникнуть:
- тошнота, болезненные ощущения в районе желудка, умеренная диспепсия;
- тахикардия, сонливость или возбуждение ЦНС.
Редко наблюдаются аллергические реакции на вещество: крапивница (сироп), эритема, сыпь и зуд, ангионевротический отек, пигментная эритема.
Фенспирид, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Лекарство назначают внутрь, перорально. В зависимости от возраста и лекарственной формы режим дозирования может отличаться.
Инструкция на Фенспирид в таблетках
Взрослым обычно назначают по 80 мг средства, 2-3 раза в день. Таблетки принимают перед едой, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность лечения зависит от рекомендаций лечащего врача.
Инструкция на Фенспирид в Виде сиропа
Суточная дозировка для взрослых составляет 80 мг действующего вещества. Как правило, это от 45 до 90 мг сиропа. Лекарство принимают трижды в день.
Для детей расчет суточной дозировки производится из соотношения 4 мг на один кг веса ребенка. Это означает, что детям, весом до 10 кг можно давать от 10 до 20 мг препарата в день. При необходимости сироп можно растворить в молоке или соке. Для детей весом от 10 кг суточная дозировка составляет от 30 до 60 мл. Курс лечения назначает врач.
Передозировка
При передозировке препаратом развиваются: тахикардия, тошнота, сильное возбуждение нервной системы, рвота. В качестве терапии назначают электрокардиограмму, промывание желудка, поддерживают работу жизненно необходимых систем и органов.
Взаимодействие
Данное вещество не рекомендуется сочетать с алкоголем. Это может привести к усилению побочных эффектов.
Условия продажи
Может потребоваться рецепт.
Условия хранения
Нет необходимости создавать специальные условия для хранения препарата. Лекарство желательно беречь от детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Лечение данным препаратом не способно заменить антибактериальную терапию, нельзя откладывать ее назначение.
Следует внимательно изучить инструкцию от производителя, особенно наличие в составе компонентов, которые могут вызвать аллергию. Например, в сиропы на основе Фенспирида часто добавляют краситель желтый Сансет, который может спровоцировать развитие у пациентов бронхоспазма.
Детям
Для детей лекарство назначают в виде сиропа, необходимо скорректировать дозировку в зависимости от веса ребенка.
С алкоголем
Препарат лучше не сочетать с алкоголем и средствами, содержащими этиловый спирт.
При беременности и лактации
Лекарственное средство не используют при лечении беременных женщин или кормящих мам.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Фенспирида)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее распространенные аналоги Фенспирида: Сиресп, Эладон, Эреспал, Фенспирида гидрохлорид, Эпистат, Эриспирус.
Отзывы
Некоторые отзывы о препаратах на основе Фенспирида:
- » … Сироп от кашля назначили моему ребенку, когда другие, стандартные лекарства не помогли. Несмотря на «химический состав» и обилие побочных реакций, описанных в инструкции, ребенку препарат очень помог. Сироп помог справиться не только с кашлем, но и с затяжным хроническим насморком. Побочных эффектов никаких не было»;
- » … После смены климата и места проживания я столкнулась с хроническим бронхитом, плавно перетекающим в воспаление легких. Врач назначил эти таблетки. Пропила половину курса и кашель с насморком исчезли бесследно. Однако, во время лечения у меня была сильная слабость, сонливость, болело за грудиной. После коррекции дозировки лечение стала переносить лучше»;
- «… Сироп давала своему 3-х летнему ребенку во время гриппа, чтобы устранить кашель и насморк. Однако, после нескольких дней приема препарата, общее состояние заметно ухудшилось, ребенок потерял сознание. Лечение продолжать не стали, эффекта никакого не заметили».
Цена Фенспирида, где купить
Цена Фенспирида гидрохлорида в таблетках Эреспал составляет порядка 350- 400 рублей за 30 таблеток, дозировкой 80 мг. Цена Фенспирида в виде сиропа – примерно 240- 300 рублей, за 150 мл флакон, дозировка 2 мг на 1 мл.
Источник
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе: ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.
| 1 таб. | |
| фенспирида гидрохлорид | 80 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат — 118 мг, гипромеллоза — 106 мг, повидон К25 — 13 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 4.7 мг, макрогол 4000 — 0.9 мг, титана диоксид — 1.15 мг, магния стеарат — 0.25 мг.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Средство с бронхолитическим и противовоспалительным действием. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях. Механизм действия связан с антагонистической активностью в отношении гистаминовых H1-рецепторов и с миотропной спазмолитической активностью. Уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ, участвующих в развитии воспаления и способствующих повышению тонуса бронхов (в т.ч. цитокинов, ФНОα, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).
Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 6 ч после приема и через 12 ч снижается в 3 раза. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник – 10%. T1/2 — 12 ч.
Ринофарингит, ларингит, отит, синусит, ринотрахеобронхит, бронхит, поддерживающая терапия изолированной и осложненной бронхиальной астмы, симптомы со стороны дыхательных путей при кори, коклюше, гриппе.
Принимают внутрь до еды. Взрослым — по 80 мг 2-3 раза/сут; детям старше 2 лет (в соответствующей лекарственной форме) — 4 мг/кг/сут.
Возможно: умеренно выраженные диспептические явления, тошнота, боли в эпигастрии, сонливость.
Редко: умеренная тахикардия.
Повышенная чувствительность к фенспириду, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет (для таблеток), детский возраст до 2 лет (для сиропа).
Фенспирид противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказан в детском возрасте до 14 лет (для таблеток).
Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных препаратов.
Использование в педиатрии
У детей старше 2 лет фенспирид следует применять в соответствующей лекарственной форме.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Источник
Содержание
Структурная формула
Русское название
Фенспирид
Латинское название вещества Фенспирид
Fenspiridum (род. Fenspiridi)
Химическое название
8-(2-Фенилэтил)-1-окса-3,8-диазаспиро[4,5]-декан-2-он (в виде гидрохлорида)
Брутто-формула
C15H20N2O2
Фармакологическая группа вещества Фенспирид
- H1-антигистаминные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
5053-06-5
Фармакология
Фармакологическое действие — противовоспалительное, бронходилатирующее, антигистаминное, противоастматическое.
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы, является антагонистом медиаторов воспаления (серотонина, гистамина, брадикинина), оказывает папавериноподобное спазмолитическое действие. В высоких дозах уменьшает продукцию провоспалительных агентов (цитокинов, фактора некроза опухоли альфа, метаболитов арахидоновой кислоты, свободных радикалов), некоторые из которых оказывают бронхосуживающее действие. В экспериментальных исследованиях обнаружена вероятность проявления тератогенного эффекта (развитие «волчьей пасти»).
Хорошо всасывается из ЖКТ, Cmax достигается через 6 ч (таблетки) или 2,3 ч (сироп); T1/2 — 12 ч. Выводится в основном почками (90%) и кишечником (10%).
Применение вещества Фенспирид
Ринофарингит, ларингит, ринотрахеобронхит, отит, синусит, хронический бронхит с дыхательной недостаточностью, бронхоспастический синдром, бронхиальная астма (поддерживающая терапия), респираторные нарушения при кори, коклюше, гриппе.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст до 14 лет (для таблеток).
Ограничения к применению
Беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется в период кормления грудью.
Побочные действия вещества Фенспирид
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диспепсия, боль в желудке, рвота.
Со стороны ЦНС: сонливость, возбуждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.
Аллергические реакции: очень редко — эритема, отек Квинке,
фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница (обусловлена наличием в составе сиропа
парагидроксибензоата).
Передозировка
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, поддержание жизненно важных функций; необходим мониторинг ЭКГ.
Пути введения
Внутрь.
Меры предосторожности вещества Фенспирид
Сансет желтый S, входящий в состав сиропа в качестве красителя, может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. бронхоспазма (особенно у людей с повышенной чувствительностью к аспирину).
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник
