Флемоксин солютаб инструкция по применению для детей 250 при кашле
МНН: Амоксициллин
Производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amoxicillin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005052
Период регистрации:
09.11.2017 — 09.11.2022
Торговое название
Флемоксин Солютаб®
Международное непатентованное название
Амоксициллин
Лекарственная форма
Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата
125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.
Описание
Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг – «231», 250 мг – «232», 500 мг – «234», 1000 мг – «236») и риской, на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.
Код АТХJ01СA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.
Распределение
Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.
Выведение
Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % — посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.
Фармакодинамика
Флемоксин Солютаб® — бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.
Показания к применению
инфекции органов дыхания
инфекции органов мочеполовой системы
инфекции органов желудочно-кишечного тракта
инфекции кожи и мягких тканей
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.
Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:
Взрослым и детям старше 9 лет назначают по 500 — 750 мг 2 раза/сут или по 375 (полторы таблетки по 250 мг) — 500 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 375 мг (полторы таблетки по 250 мг), максимальная суточная 1500 мг.
Детям от 3 до 9 летназначают по 375 мг (полторы таблетки по 250 мг) 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная 750 мг.
Детям в возрасте от 1 до 3 летназначают по 250 мг 2 раза/сут или по
125 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 125 мг, максимальная суточная 500 мг.
Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг/сут., разделенная на 2-3 приема. Минимальная разовая доза 10 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.
При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваниях, как, острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием.
При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях и инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослымназначают по 750 мг — 1 г 3 раза/сут, минимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная 3 г; детям 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, минимальная разовая доза 20 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.
Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают до 15-50%; при анурии – максимальная доза 2 г/сут.
В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.
Побочные действия
Часто
— аллергические кожные реакции (макулопапулезная сыпь)
Редко
— изменение вкуса
— тошнота, рвота, диарея, анальный зуд
— мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
— псевдомембранозный и геморрагический колиты
Очень редко
— интерстициальный нефрит
Возможны
— агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия
— специфическая макулопапулезная сыпь
В отдельных случаях
— умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз
— анафилактический шок
— ангионевротический отек
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным
антибиотикам
— инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз
Лекарственные взаимодействия
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразол подавляют тубулярную секрецию пенициллинов, удлиняя период полувыведения из плазмы и повышая уровень в плазме. Амоксициллин применяется в терапии в сочетании с пробенецидом.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития ациклических кровотечений. Одновременное назначение с аллопуринолом увеличивает частоту кожных реакций.
Особые указания
Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.
Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.
Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.
Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.
На фоне комбинированной терапии с метронидазолом нельзя употреблять алкоголь.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применение у детей до 1 года. Детям до 9 лет не рекомендуется применять дозировку Флемоксина Солютаб® 500 мг и 1000 мг.
Беременность и период лактации
Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения.
В небольших количествах препарат выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.
Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по восстановлению водно-электролитного баланса.
Форма выпуска и упаковка
По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК
г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, ПФЦ «Нурлы Тау» здание 4В. офис 20
тел.: +7 (727) 311-13-90, факс: +7 (727) 311-13-89
| 863263561477977042_ru.doc | 55.5 кб |
| 463762451477978223_kz.doc | 70.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Кашель можно назвать одним из наиболее часто встречающихся симптомов инфекционных патологий дыхательной системы. В большинстве случаев он возникает при наличии бактерий и мокроты в бронхах. Менее часто рефлекс провоцируется аллергической реакцией организма, механическими раздражителями и так далее. По этой причине при наличии бактериальной флоры лечение кашля осуществляется с применением антибактериальных средств. Высоким спросом пользуется Флемоксин, а именно его таблетированная форма, предназначенная для рассасывания в полости рта либо растворения в воде.
Для лечения кашля у детей часто необходимо принимать антибиотики
Описание препарата
Для того чтобы понять, почему Флемоксин в данной форме помогает от кашля, достаточно разобраться с составом средства и его механизмом действия. Препарат представляет собой таблетки. Их главной отличительной особенностью является то, что их можно не только принимать, запивая водой, но и рассасывать либо растворять в воде.
Действие средства обеспечивается за счет амоксициллина, представленного в виде тригидрата. В качестве дополнительных компонентов имеются целлюлоза, ванилин, ароматизаторы, сахарин.
Особенно важно подчеркнуть, что препарат представлен в нескольких формах в зависимости от дозировки действующего компонента, от 125 до 1000 мг.
Флемоксин солютаб — это эффективный антибиотик, который применяется для лечения кашля у детей
Таблетки имеют характерную форму овала, чаще белого или светло-желтого цвета, с риской и логотипом. Относятся к антибактериальным средствам.
Фармакодинамика препарата
Действующий компонент средства является полусинтетическим антибиотиков. Относится к пенициллиновой группе. Отличается тем, что оказывает влияние на большое количество бактерий. Эффект достигается за счет способности подавлять выработку транспептидазы и пептидогликана, то есть основные белки оболочки организма бактерии. В результате этого нарушается процесс деления и останавливается рост. Средство активно в отношении стрептококков, стафилококков, гонококков, менингококков, клебсиелл, шигеллы, а также при наличии хеликобактер пилори.
Как уже говорилось, важным отличием является то, что таблетки очень быстро растворяются в воде. Это позволяет добиться практически стопроцентной усвояемости средства после попадания в желудок. Также следует отметить, что препарат не меняет своих свойств при приеме пищи. Объясняется это тем, что действующий компонент устойчив к кислотам и не теряет своих качеств после попадания в среду желудка.
Флемоксин хорошо усваивается, попадая в желудок
Препарат быстро распространяется по организму, достигает костной ткани, мокроты, внутриглазной жидкости. Большое количество активного компонента содержится в желчи. Кроме того, у беременных плазменная концентрация существенно выше.
Важно: растворимые таблетки значительно быстрее достигают максимальной концентрации по сравнению с обычными формами, что существенно повышает эффективность лечения и сокращает скорость появления результата.
Выводится средство как в неизменном виде, так и в форме метаболитов. Преимущественно выведение осуществляется почками. Особенно внимательно рассчитывается дозировка для детей до шести месяцев, так как у них период введения увеличивается в четыре раза. При поражении печени данный период возрастает в восемь раз.
Флемоксин подходит для детей любого возраста, главное соблюдать дозировку
Основные показания к использованию
Учитывая выраженное влияние на бактерии, средство может использоваться при всех патологиях, спровоцированных вышеперечисленными организмами. Основными показаниями являются:
- патологии органов дыхания, такие как пневмония, бронхиты, фарингиты, ангины, а также может использоваться при отите;
- отклонения в работе органов выделения, например пиелит, цистит, цервицит, пиелонефрит, эндометрит и так далее;
- заболевания кожи – рожистое воспаление, импетиго, дерматозы;
- абдоминальные болезни в виде ангиохолита, тифа, сальмонеллеза, перитонита, дизентерии.
Флемоксин часто назначается при пневмонии у детей
Таким образом, кашель, сопровождающий практически все перечисленные патологии дыхательной системы, также может быть причиной назначения средства. Особенно это касается ситуации, когда кашель беспокоит ребенка. Дело в том, что Флемоксин особенно часто применяется в педиатрической практике. Основными показаниями в этом случае будут патологии органов дыхания, спровоцированные бактериальной флорой.
Максимальный эффект от средства наблюдается при лечении отита, бронхита, тонзиллита, ангины и бронхопневмонии.
Важным преимуществом средства является и то, что препарат прекрасно переносится детьми. Может использоваться даже у малышей и при этом оказывает выраженный эффект в борьбе с патологией.
Флемоксин безопасен и хорошо переносится детьми
Ограничения к применению
Первое, что важно учитывать при использовании препарата Флемоксин, это возможную повышенную чувствительность к компонентам. Если в прошлом у пациента отмечалась непереносимость средств, входящих в группу амоксициллинов, следует отказаться от назначенного лечения и подобрать иной препарат. Это единственное абсолютное противопоказание к применению лекарства. Отдельно выделяются относительные ограничения к препарату:
- лимфолейкоз;
- мононуклеоз;
- выраженные нарушения функции почек;
- заболевания органов пищеварения в стадии обострения.
Как и прочие лекарства, Флемоксин имеет определенные ограничения к применению
Но даже при отсутствии противопоказаний следует внимательно относиться к самочувствию ребенка во время лечения данным препаратом. Важно подчеркнуть, что компоненты средства могут спровоцировать появление следующих побочных явлений:
- тошнота;
- нарушения стула;
- колиты;
- повышение уровня ферментов печени;
- анемия;
- изменение уровня тромбоцитов.
В некоторых случаях этот препарат может вызывать нарушение стула, рвоту и некоторые другие побочные симптомы
Важно: при применении Флемоксин Солютаб отклонений в работе нервной системы не наблюдается за счет особенностей формы выпуска.
При первичном использовании препарата у ребенка не исключена аллергическая реакция. В большинстве случаев она проявляется в виде мелкой сыпи. Крайне редко возможно образование эритемы. Известны единичные случаи ангионевротического отека и шока.
Особенности применения
Детской дозировкой Флемоксина является 125 и 250 миллиграмм. С более высокой концентрацией активного вещества препарат не применяется в педиатрии. Традиционно если у малыша воспаление дыхательных путей и требуется откашливание, используются сиропы и суспензии.
Очень важно, чтобы антибиотик назначал врач, так как дозировку превышать нельзя
Ребенок старше 10 лет может принимать таблетки. Здесь важно подчеркнуть, что у Флемоксина Солютаб имеется только одна форма выпуска – растворимые таблетки. В то же время это никак не ограничивает применение препарата. Кроме того, именно данная форма является более выгодной за счет меньшего списка побочных эффектов и противопоказаний.
Таким образом, дозировка препарата выглядит следующим образом:
| Возраст ребенка | Препарат с дозировкой 125 мг. | Препарат с дозировкой 250 мг. |
|---|---|---|
| Дети старше 11 лет | 3-4 таблетки до трех раз в сутки | 2-3 таблетки дважды в сутки |
| Дети старше трех лет | По три таблетки дважды в сутки | По одной таблетке трижды в сутки |
| Малыши до трех лет | По одной трижды в сутки | По 0,5 таблетки трижды в сутки |
В том случае, если патология протекает в легкой или среднетяжелой форме, допускается двукратный прием. При тяжелых формах рекомендуется разделить суточную дозу на три раза, что существенно повышает эффективность лечения.
Максимальная суточная доза для всех возрастов рассчитывается как 60 миллиграмм средства на килограмм веса. Указанная доза должна делиться на три приема.
При лечении кашля антибиотиками нужно, чтобы за состоянием ребенка постоянно наблюдал врач
Продолжительность приема не менее пяти дней. При наличии стрептококка групп А рекомендуется продолжать лечение в течение десяти дней. Даже после улучшения состояния следует продолжать прием препарата на протяжении двух суток. Но в любом случае продолжительность терапии, дозировка и особенности применения определяются в каждом конкретном случае исходя из состояния ребенка.
Если вы хотите более подробно узнать о действии антибиотиков, то вам будет полезным следующее видео:
Источник
