Флюдитек или лазолван при сухом кашле

Средства от кашля

Средства от кашля

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL (Франция)

САНОФИ РОССИЯ АО (Россия)

Лечебный сироп для взрослых в концентрации 5%. Применяется при наличии кашля с влажной и вязкой мокротой.

Сироп для взрослых с концентрацие 30 мг/ 5 мл. Обладает ярко выраженным отхаркивающим эффектом.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Только для взрослых. Больным сахарным диабетом принять во внимание, что содержание сахарозы на одну столовую ложку сиропа 5,25 г.

Не следует применять Лазолван® сироп в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект. Сироп Лазолван® (30 мг/5 мл) содержит 5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (20 мл).

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этпрепарат. Зарегистрированы единичные случаи тяжелых кожных поражений, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, совпавшими по времени с назначением амброксола; однако связь с приемом препарата не доказана. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

карбоцистеин — 50 мг / 10 мл

амброксола гидрохлорид — 30 мг / 5 мл

глицерол — 5 г, метилпарагидроксибензоат — 150 мг, сахароза — 35 г, краситель солнечный закат желтый (E110) — 1.6 мг, краситель синий патентованный V (Е131) — 1 мг, натрия гидроксид — до pH6.2, ароматизатор карамельный — 200 мг, вода очищенная — до 100 мл.

бензойная кислота — 8.5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 10 мг, калия ацесульфам — 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 1750 мг, глицерол 85% — 750 мг, ароматизатор землянично-сливочный PHL-132200 — 12 мг, ароматизатор ванильный 201629 — 3 мг, вода очищенная — 3031.5 мг.

Муколитическое средство. Разрушает дисульфидные связи мукополисахарида и изменяет заряд его ионов, в результате этого изменяется состав бронхиального секрета: уменьшается количество нейтральных гликопептидов, увеличивается сиалогликопротеидная функция.

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия дыхательных путей, снижает вязкость и облегчает отхождение бронхиального секрета и отделяемого из синусовых пазух.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакологическая группа — Муколитическое средство.

Всасывание и распределение. Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax в плазме при пероральном приеме достигается через 1-2.5 ч. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Vd составляет 552 л. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Выведение. Терминальный T1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Метаболизм. Примерно 30% принятой дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Фармакокинетика у особых групп пациентов. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

острый и хронический бронхит, трахеобронхит;

острый и хронический бронхит;

бронхит с бронхообструктивным синдромом;

пневмония;

бронхиальная астма, коклюш;

ХОБЛ;

бронхоэктатическая болезнь;

бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

воспалительные заболевания среднего уха и синусов;

бронхоэктатическая болезнь.

подготовка пациента к бронхоскопии и/или бронхографии.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, хронический гломерулонефрит в фазе обострения, I триместр беременности, повышенная чувствительность к карбоцистеину.

I триместр беременности; период лактации; детский возраст до 6 лет; наследственная непереносимость фруктозы; повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат Лазолван® в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Противопоказан к применению в I триместре беременности. С осторожностью применяют во II и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван® сироп. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Запрещено детям до 15 лет.

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.

Взрослым при приеме внутрь в начале лечения — по 750 мг 3 раза/сут; после достижения клинического эффекта — 1.5 г/сут в 3-4 приема.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл 3 раза/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 10 мл 2 раза/сут.

Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом. 15 мл сиропа содержит 750 мг карбоцистеина.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2.5 мл 2-3 раза/сут.

По 15 мл 3 раза в день, желательно за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Препарат применяют внутрь, независимо от приема пищи. При сохранении симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата следует обратиться к врачу.

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея. Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Специфические симптомы передозировки у человека не описаны. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, кровотечение из ЖКТ. Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто (0.1-1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) — сухость в горле. Со стороны нервной системы: часто (1-10%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) — сыпь, крапивница, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*. * данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0.1-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

При совместном использовании с глюкокортикостероидами отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось. Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Препарат в форме следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.