Гербион от сухого кашля с экстрактом плюща
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Регистрационный номер:
Торговое наименование: Гербион® сироп плюща
Международное непатентованное или группировочное наименование: плюща листьев экстракт
Лекарственная форма: сироп
Состав
1 мл сиропа содержит:
Активный компонент:
Плюща листьев экстракт сухой (5-7,5 : 1)* 7,00 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (Е420), глицерол (Е422), натрия бензоат (Е211), лимонной кислоты моногидрат (Е330), бальзам ароматический**, вода очищенная
*Плюща листьев экстракт сухой (5-7,5 : 1) приготовлен из:
Плюща листьев (Hedera helix L., семейства Аралиевые (Araliaceae), folium) и этанола 30 % (экстрагент).
**Бальзам ароматический содержит пропиленгликоль (Е1520), этанол (Е1510), цитронеллы масло, цитраль из Litsea cubeba, лимона масло, кориандра масло.
Описание
Сироп желтовато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее средство растительного происхождения
Код АТХ: R05CA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Растительный препарат от кашля; оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика
Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения сухого экстракта листьев плюща у беременных женщин и в период кормления грудью, в связи с чем, препарат Гербион® сироп плюща не рекомендуется применять указанной группе пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Детям от 2 до 5 лет | По 2,5 мл сиропа (½ дозирующей ложки) 2 раза в день |
Детям от 6 до 12 лет | По 5 мл сиропа (1 дозирующая ложка) 2 раза в день |
Взрослым и детям старше 12 лет | По 5-7,5 мл сиропа (1-1,5 дозирующей ложки) 2 раза в день |
Дозирование препарата производится с помощью дозирующей пластиковой ложки. В период лечения препаратом Гербион® сироп плюща рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и др.). Длительность лечения – 7 дней. Проведение повторного курса возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. Очень редко может наблюдаться слабительный эффект, т.к. препарат содержит сорбитол.
В сравнительном исследовании эффективности и безопасности препарата Гербион® сироп плюща (препарат Гербион® сироп плюща принимали 63 пациента) были зарегистрированы по 1 случаю: кожная сыпь, кожный зуд и тошнота.
Передозировка
При приёме больших доз (в три раза превышающих рекомендованные суточные дозы) может развиться тошнота, рвота и диарея.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет сообщений о лекарственном взаимодействии препарата Гербион® сироп плюща с другими лекарственными средствами. Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Особые указания
Не следует принимать препарат в дозах, превышающих рекомендованные в инструкции. При заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся затруднённым дыханием, лихорадкой, длительным кашлем или мокротой с примесью крови, необходимо немедленно обратиться к врачу. При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом и ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.
Препарат Гербион® сироп плюща содержит этиловый спирт (0,01 мг/мл) и сорбитол (E420). В максимальной разовой дозе (2,5 мл) для детей (от 2 до 5 лет) содержится 0,00025 г абсолютного этилового спирта; в максимальной разовой дозе (5 мл) для детей (от 6 до 12 лет) содержится 0,0005 г абсолютного этилового спирта; в максимальной разовой дозе (от 5 мл до 7,5 мл) для взрослых и детей старше 12 лет содержится 0,0005 г — 0,00075 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе: (5 мл) для детей (от 2 до 5 лет) содержится 0,0005 г абсолютного этилового спирта; (10 мл) для детей (от 6 до 12 лет) содержится 0,0010 г абсолютного этилового спирта; (от 10 до 15 мл) для взрослых и детей старше 12 лет содержится от 0,0010 г до 0,0015 г абсолютного этилового спирта.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 5 мл сиропа содержит 2,5 г сорбитола, что соответствует 0,21 углеводных (хлебных) единиц (ХЕ). При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7 дней или ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных о влиянии препарата Гербион® сироп плюща на способность управлять транспортными средствами и работу с техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп.
По 150 мл сиропа во флаконе темного стекла (тип III), закупоренного пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в пачку картонную вместе с дозирующей пластиковой ложкой и инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºC, в оригинальной упаковке.
Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Сироп необходимо использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения
Фасовщик (первичная упаковка)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения
Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения
Выпускающий контроль качества
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей
ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91
Представитель фирмы
Тамкович Т.В.
Источник
Словенская компания КРКА занимается производством множества медикаментов. Почет и уважение медиков и пациентов заслужили их микстуры от кашля на основе натуральных экстрактов. Они позиционируются производителем как безопасные фитопрепараты для взрослых и детей. Особенно часто назначается Гербион сироп с плющом. Средства с экстрактом вьющегося растения воспринимаются как универсальные (от обоих типов кашля). На самом деле медикамент имеет более узкий спектр действия, а значит, применяется по специальным правилам.
Состав
Сиропы Гербион — лекарственные препараты растительного происхождения. Активным веществом выступает сухой экстракт из листьев обыкновенного плюща. Это растение применяется в народной и официальной медицине для лечения инфекционно-воспалительных поражений слизистых оболочек (в том числе, бронхов и верхних дыхательных путей).
Плющ содержит сапонины — гедеракозид С и альфа-гедерин, а также органические кислоты и горечи, которые переходят в экстракты из его зеленых частей. В Гербионе использована сухая спиртосодержащая вытяжка из растения. В 1 мл средства вмещается около 7 мг экстракта плюща. Это приравнивается к 0,6 мг сапонинов.
Для стабильности лекарственной формы, сохранения ее органолептических и фармакологических свойств в сиропе плюща присутствуют вспомогательные компоненты:
- некристаллизующийся раствор сорбита;
- моногидрат лимонной кислоты;
- глицерин;
- бензоат натрия.
С целью придания приятных вкусовых качеств (напоминает мелиссу), в Гербион введена ароматическая смесь из спирта, пропиленгликоля, воды, экстракта экзотической вербены и масел (цитронелового, лимонного, кориандрового).
Форма выпуска
Все средства линейки Гербион — это сиропы, вязкие субстанции желто-коричневого цвета, слегка опалесцирующие при свете, со специфическим запахом и вкусом. Выпускают во флаконах по 150 мл из темно-коричневого стекла для защиты от солнечных лучей. Каждая бутылка оснащена навинчивающейся крышкой, а также контролем первого вскрытия.
1 флакон Гербион плющ укомплектован мерной ложкой объемом 5 мл с метками (шаг 2,5 мл), а также листом вкладышем с инструкцией по применению на русском и государственном языке. Сиропы помещены в коробку из картона.
Фармакологическое действие
Средство Гербион с экстрактом из плюща обладает комбинированными свойствами. Они обусловлены содержанием в вытяжке сапонинов. Эти вещества стимулируют активность клеток слизистого эпителия бронхов, а также повышают чувствительность рецепторов.
Как результат, проявляются фармакологические действия препарата:
- муколитическое — увеличивается количество бронхиальной слизи, а мокрота становится более жидкой;
- отхаркивающее — рецепторы оболочек реагируют на скопление секрета и активно его выводят путем кашлевого рефлекса;
- бронхоспазмолитическое — снимается спазм гладкой мускулатуры, увеличивается просвет участков бронхиального дерева, а слизь беспрепятственно выводится даже из мелких и отдаленных его частей.
Гербион обеспечивает разжижение вязкой мокроты, способствует ее устранению, облегчает кашель за счет бронхолитического эффекта. Средство ликвидирует скопление слизи, снижает риск развития бактериальных осложнений основного заболевания.
Показания к применению
Микстура с плющом предназначена для комплексного лечения патологий дыхательных путей, которая сопровождается затруднительным отхождением мокроты и навязчивым кашлем. Средство назначают при острых и хронических поражениях бронхов и легких параллельно этиотропной терапии (с учетом причин).
При инфекционных заболеваниях требуется совместное с сиропом применение антибактериальных, противовирусных или иммуномодулирующих препаратов.
Экстракт плюща не обладает противомикробными свойствами и не способен устранить инфекцию из легких.
Гербион нежелательно назначать при сухом кашле либо в комбинации с противокашлевыми препаратами. Это с большой вероятностью приведет к скоплению в легких внушительного объема секрета, что чревато осложнениями.
Противопоказания
Сироп Гербион нельзя рекомендовать для детей младше 2 лет. Это обусловлено отсутствием клинических испытаний среди населения данной категории и адекватных доказательств безопасности. В силу естественных несовершенств в работе дыхательной системы у малышей первых 2 лет жизни на фоне приема препарата могут ухудшиться симптомы заболевания.
Гербион противопоказан лицам с индивидуальной чувствительностью к плющу и другим представителям семейства Аралиевых. Средство не назначают лицам с непереносимостью фруктозы. С осторожностью сироп рекомендуют людям с тяжелыми заболеваниями органов ЖКТ (язвой, гастритом).
Это обусловлено одновременным воздействием сапонинов на рецепторы легких и желудка с возможным повышением секреции пищеварительных соков.
При беременности и грудном вскармливании
Будущие и кормящие мамы могут принимать Гербион с добавлением плюща, если средство назначит им врач. Однако испытаний с участием женщин в положении не проводилось, а потому доказательств безопасности средства для плода нет.
Отсутствуют точные данные о фармакокинетических свойствах продукта и способности его ингредиентов проникать в грудное молоко. Поэтому медикаментом нежелательно лечиться в период лактации.
Способ применения и дозы
Сироп плюща принимают в возрастной дозировке 3 раза в сутки независимо от еды. Желательно запивать лекарство достаточным количеством теплого чая или воды, а также употреблять много жидкости в течение дня. Соблюдение питьевого режима улучшает способность экстракта плюща разжижать и выводить мокроту, а значит, ускоряет наступление положительного эффекта от терапии.
Курс лечения составляет 7‒10 дней. При хронических патологиях или осложнениях врач может продлить его до 3 недель. Желательно продолжать принимать Гербион на протяжении 2‒3 дней после полного исчезновения симптомов заболевания, чтобы закрепить эффект и снизить риск рецидива. Дозировки для детей и взрослых прописаны ниже.
Таблица — Как принимать Гербион с плющом
Возраст пациента (лет) | Разовая доза (мл) |
Больше 10 | 5‒7,5 |
6‒10 | 5 |
2‒6 | 2,5 |
Побочное действие
Микстура с плющом хорошо переносится. Нежелательные эффекты возможны в случае индивидуальной чувствительности. Аллергия на препарат проявляется кожной сыпью и зудом, крапивницей, нарушениями пищеварения. В тяжелых случаях возможна отечность слизистых оболочек. При возникновении одного или нескольких симптомов непереносимости следует прекратить принимать препарат и обратиться к врачу.
В качестве побочного эффекта возможно усиление перистальтики кишечника и послабление стула, что не требует отмены средства или приема любых медикаментов.
При передозировке негативные влияния включают диспептические расстройства:
- чувство тяжести в животе;
- тошнота;
- рвота;
- диарея.
Любой из симптомов требует отмены Гербиона и обращения к врачу. При отравлении плющом не показано лечение антидотами. Больному будет назначена симптоматическая терапия.
Если пациент не выпил лекарство вовремя, нет смысла принимать двойную дозировку позже. Следует употреблять медикамент по стандартному плану без пропущенной порции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фитотерапия обычно хорошо сочетается с другими типами медикаментозного лечения. Прием Гербиона не требует отмены никаких жизненно важных препаратов. Сироп не может нарушать всасывание медикаментов, влиять на скорость развития эффектов или изменять их.
Осторожность следует соблюдать только при использовании лекарств с антагонистическим действием. Плющ не следует сочетать с кодеинсодержащими медикаментами, средствами с декстрометорфаном в составе.
Эти препараты подавляют кашлевые рефлексы на уровне соответствующего центра в головном мозге. При повышении количества продуцируемой слизи и нарушениях ее эвакуации, возрастает риск развития пневмонии, «синдрома затопленных легких».
Особенности применения
Гербион отпускают из аптек без рецепта. Возможно самостоятельное употребление препарата при отсутствии признаков осложнений (резкое ухудшение состояния, повышение температуры тела, нарушения дыхания).
В перечисленных ниже случаях предварительная консультация врача обязательна:
- болеет ребенок 2‒4 лет;
- выраженная гипертермия (38° или выше);
- гнойная мокрота (желтого, зеленоватого цвета);
- примеси крови в выделениях (бурый окрас, красные прожилки);
- затрудненное дыхание;
- одышка;
- боли в легких;
- проявление побочных действий.
Обратиться к доктору стоит, если один из перечисленных симптомов появился на фоне приема плюща, или терапия не приносит эффекта спустя 5 дней регулярного употребления медикамента.
Препарат содержит незначительное количество этанола (менее 100 мг на дозу). Он не может повлиять на уровень алкоголя в крови. Гербион не изменяет скорость психомоторных реакций. Он разрешен водителям и людям, работающим с потенциально опасными механизмами.
Условия хранения
Сироп может храниться в оригинальной упаковке до 2 лет с момента изготовления при комнатной температуре. При этом допускается легкое помутнение или образование осадка на дне флакона. На качество препарата или его эффективность это не влияет. Перед употреблением внутрь желательно встряхивать бутылочку с сиропом.
После первого вскрытия сроки хранения Гербиона сокращаются до 3 месяцев. Дату, до которой средство можно принимать, лучше сразу обозначить ручкой на этикетке. Употребление просроченного лекарства не принесет ожидаемого эффекта.
Оптимальный температурный режим для медикамента — 18‒25 °C. Не нужно ставить сироп в холодильник. Это не влияет на продолжительность хранения, однако может снизить эффективность препарата. Достаточно ставить флакон с микстурой в шкаф — подальше от детей и прямых солнечных лучей.
Аналоги
Плющ активно используется в официальной медицине. Многие фармацевтические компании выпускают препараты от кашля на его основе. Для всех них характерны единые показания и противопоказания. Отличия заключаются в списке вспомогательных веществ, вкусовых качествах.
Наиболее известные сиропы-аналоги Гербиона с содержанием экстракта плюща:
- Геделикс. Средство со специфическим анисовым ароматом, подходит для детей старше 2 лет (340‒410 рублей).
- Гедерин. Микстура со вкусом черной смородины, используется также с 2-летнего возраста.
- Проспан сироп. Препарат для лечения кашля, разрешенный с младенчества, имеет вкус вишни (380‒460 рублей).
Как видно, заменители Гербиона нельзя назвать более доступными (сам препарат стоит 330‒440 рублей).
Если у больного непереносимость плюща или родственных ему растений, можно попросить врача назначить лекарство на химической основе. К средствам комбинированного действия относятся сиропы Аскорил, Бро-Зедекс. В их составе есть муколитический и бронхолитический компоненты. Препараты также могут применяться от кашля с затрудненным выведением мокроты.
Отзывы
Гербионом на плюще большинство пациентов остаются довольны. Анализируя отзывы, а также субъективные впечатления, можно сделать вывод об эффективности и приятном вкусе средства.
Среди преимуществ потребители отмечают:
- натуральный состав;
- быстрое развитие эффекта;
- полное устранение влажного кашля после окончания курса;
- хорошую переносимость;
- минимальный перечень ограничений к использованию;
- возможность применения для всей семьи (детям и взрослым).
Отрицательные впечатления, порожденные аллергией или отсутствием результата терапии, возникают в исключительном порядке. В большинстве своем пациенты сетуют на ограниченные сроки хранения после вскрытия упаковки или чрезмерно сладкий вкус. Учитывая природные ингредиенты, минимальное количество консервантов, а также специфическую лекарственную форму (сироп), такие притязания можно считать необоснованными.
Сироп Гедеон с содержанием экстракта плюща подойдет для детей и взрослых, которые лечатся от сухого навязчивого кашля. Препарат приобретается в розничной аптечной сети без рецепта врача. При отсутствии эффекта от терапии в течение 5 дней либо при присоединении тревожных симптомов (температуры, гнойной мокроты и пр.), следует обратиться к врачу для коррекции назначений.
Источник