Халиксол сироп при каком кашле
Сироп бесцветный или бледно-желтого цвета, прозрачный, без осадка, с характерным запахом.
100 мл | |
амброксола гидрохлорид | 300 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол — 24 г, повидон (К-90) — 3 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.2 г, натрия цикламат — 0.2 г, ароматизатор клубничный — 0.15 г, ароматизатор банановый — 0.1 г, натрия бензоат — 0.1 г, натрия цитрата дигидрат — 0.069 г, вода очищенная — до 100 мл.
100 мл — флаконы коричневого стекла (1) с белой алюминиевой крышечкой с контролем первого вскрытия, в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизирующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.
В среднем эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.
Всасывание и распределение
Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Время достижения Cmax после приема внутрь — 1-3 ч.
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85%. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды). Т1/2 из плазмы крови составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90% амброксола в форме метаболитов. В неизменном виде через почки выводится менее чем 10% амброксола.
Вследствие высокого связывания с белками плазмы и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза существенного выведения амброксола не происходит.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности Т1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
- острые и хронические обструктивные заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты (бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);
- воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.
Препарат принимают внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного колпачка, которым снабжен препарат. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении препаратом Халиксол®.
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения назначают по 10 мл сиропа 3 раза/сут, в следующие дни — по 10 мл сиропа 2 раза/сут или по 5 мл сиропа 3 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут; детям в возрасте 2-5 лет — по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут; детям в возрасте 6-12 лет — по 5 мл сиропа 2-3 раза/сут.
При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата.
При приеме препарата Халиксол® свыше 4-5 дней рекомендуется консультация врача.
Частота побочных реакций определяется в соответствии с терминологией MedDRA следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны нервной системы: часто — нарушения вкусовых ощущений; редко — головная боль, слабость.
Со стороны дыхательной системы: часто — онемение в горле; редко — выделения из носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, онемение во рту; нечасто — несварение, диарея, рвота, диспепсия, сухость во рту, боль в животе; редко — слюнотечение, изжога, запор; частота неизвестна — сухость в горле, желудочные расстройства.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — тяжелые реакции со стороны кожи (включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз) и острый генерализованный экзематозный пустулез).
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушения выведения мочи; очень редко — дизурия.
Прочие: нечасто — лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.
Сообщение о возможных побочных реакциях
В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата.
В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают постоянно отслеживать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции в органы местного фармаконадзора.
- язвенное поражение ЖКТ;
- беременность (I триместр);
- непереносимость фруктозы (в состав препарата входит сорбитол);
- повышенная чувствительность к амброксолу или любому из компонентов препарата.
С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, нарушение моторной функции бронхов, повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности, во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол выделяется с грудным молоком, поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности.
Детям младше 2 лет, принимающим сироп Халиксол®, необходимо постоянное медицинское наблюдение.
Не следует назначать Халиксол® с противокашлевыми препаратами — затруднение выделения мокроты.
Применение препарата у пациентов с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.
Сироп содержит неспецифичные подсластители, сорбитол (1.2 г на 5 мл сиропа) и цикламат натрия, поэтому пациенты с сахарным диабетом, применяющие данный препарат, должны принимать это во внимание.
Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим препарат, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у пациентов с тяжелой патологией необходимо производить аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла — в ранней фазе могут появляться боль в теле, ринит, повышение температуры тела, воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с применением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек амброксол рекомендуется применять только по назначению врача.
Использование в педиатрии
Детям младше 2 лет, принимающим сироп Халиксол®, необходимо постоянное медицинское наблюдение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: вызвать рвоту, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 ч после приема препарата; проведение симптоматической терапии.
Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.
Амброксол способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (в т.ч. амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина).
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности — 5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности.
Открытый флакон хранить не более 6 месяцев.
Препарат отпускается без рецепта.
Источник
Халиксол – это препарат (сироп), относится к категории препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Важные особенности из инструкции по применению:
- При беременности: с осторожностью
- При кормлении грудью: противопоказан
- В детском возрасте: с осторожностью
- При нарушениях функции печени: с осторожностью
- При нарушении функции почек: с осторожностью
Упаковка
Халиксол – препарат, входящий в группу муколитических и отхаркивающих лекарственных средств.
Фармакологическое действие Халиксола
Основным действующим компонентом препарата является амброксол – метаболит бромгексина в активной форме, принадлежащий к бензиламиновой группе муколитических средств.
Халиксол способствует разжижению мокроты благодаря способности усиливать выработку и повышать активность гидролитических ферментов, которые расщепляют связи между элементами мокроты (мукополисахаридами).
Кроме того, применение Халиксола уменьшает вязкость и адгезивные свойства мокроты за счет способности препарата стимулировать серозные клетки желез и слизистой оболочки бронхов и нормализовать соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
Также Халиксол способен увеличивать мукоцилиарный транспорт, что повышает двигательную активность мерцательного эпителия.
Лекарственное средство способствует уменьшению спастической гиперреактивности бронхов, не вызывая чрезмерной секреции, а также повышает выработку сурфактанта.
Эффект от приема Халиксола заметен в течение 30 минут после применения.
Форма выпуска
Препарат Халиксол доступен в аптечных сетях в двух различных формах:
- таблетки цвета, близкого к белому. Плоской, округлой формы, на одной из сторон расположена риска и гравировка в виде буквы «Е», с другой стороны – гравировка «231». Запахом не обладают. Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук в каждом, которые запечатаны в картонные пачки в количестве двух штук.
- в виде сиропа, чей цвет близок к бледно-желтому. Сироп прозрачный, без способности образовывать осадок, обладает характерным запахом. Упакован в стеклянные флаконы темного цвета объемом 100 мл. Продается с мерным стаканчиком, запечатан в картонную пачку.
Показания к применению Халиксола
Инструкция к Халиксолу предписывает принимать препарат в следующих случаях:
- при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, течение которых сопровождается образованием вязкой мокроты. К таковым относятся: бронхиальная астма, бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхоэктатическая болезнь;
- при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов (в том числе отиты, синуситы) с целью разжижения слизи.
Противопоказания к применению Халиксола
Как указано в многочисленных отзывах о Халиксоле, препарат не рекомендуется к применению в следующих случаях:
- при язвенном поражении ЖКТ;
- во время I триместра беременности;
- при повышенной чувствительности к активным компонентам препарата (амброксолу и бромгексину);
- в случае если возраст пациента менее 5 лет, следует отдать предпочтение Халиксолу в виде сиропа.
Следует также учесть, что почечная недостаточность тяжелой степени не является противопоказанием, однако применение лекарства в этой ситуации должно происходить под врачебным контролем и в минимально разрешенных дозах.
Инструкция по применению Халиксола
Халиксол необходимо принимать после еды, запивая небольшим количеством воды. Медицинские отзывы о Халиксоле отмечают необходимость обильного приема жидкости на протяжении всего курса лечения препаратом, что способствует разжижению слизи.
В зависимости от возраста пациентов схема приема лекарства отличается.
Детям и взрослым, чей возраст превышает 12 лет, рекомендуется принимать таблетки Халиксола в количестве 1 шт. трижды в сутки на протяжении первых двух-трех дней лечения. Затем – по одной таблетке дважды в сутки или по половине 3 раза. Сироп следует принимать по 10 мл трижды в сутки на протяжении первых двух-трех дней. В дальнейшем – сократить частоту приема до 2 раз, оставив объем принимаемого Халиксола тот же. Допустимо также принимать по 5 мл трижды в сутки. Тяжелое течение заболевания может стать поводом для сохранения изначальной дозировки на протяжении всего хода лечения.
Детям от 5 до 12 лет следует принимать по половинке таблетки Халиксола 2 или 3 раза в сутки. Прием сиропа составляет 5 мл с той же частотой. При этом форма сиропа является предпочтительной для детей младше 5 лет.
Малышам от 2 до 5 лет Халиксол назначается в форме сиропа. Дозировка составляет 2,5 мл трижды в сутки.
В возрасте до 2 лет детям следует принимать по 2,5 мл дважды в сутки.
Как правило, длительность приема Халиксола составляет не более 4-5 дней. Решение о продлении срока приема должен принимать исключительно врач.
Побочные действия Халиксола
Несмотря на то, что препарат переносится в целом хорошо, инструкция к Халиксолу предупреждает о возможности возникновения нежелательных эффектов. Их перечень выглядит следующим образом:
- головная боль и/или слабость;
- сухость в ротовой полости, рвота, диарея, тошнота, запор, гастралгия;
- ринорея, сухость дыхательных путей;
- крапивница, экзантема;
- дизурия.
Особые указания
Халиксол не следует принимать совместно с противокашлевыми препаратами, что может повлечь за собой затруднения при выделении мокроты.
Препарат необходимо с осторожностью назначать пациентам, у которых нарушена моторная функция бронхов или наблюдается обильное выделение мокроты с низкой степенью вязкости, т.к. высока вероятность возникновения застоя бронхиального секрета.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что Халиксол содержит неспецифичные подсластители, цикламат натрия и сорбитол в незначительных количествах.
В составе препарата отсутствует алкоголь.
Применение Халиксола в период грудного вскармливания следует приостановить, поскольку препарат выделяется с грудным молоком.
Передозировка Халиксолом
Передозировка препарата способна повлечь за собой возникновение тошноты, диареи, рвоты, диспепсии. В качестве лечения рекомендуется промывание желудка, обильное питье, а также прием продуктов, содержащих высокий процент жира.
Условия хранения
Таблетки Халиксол необходимо хранить при комнатной температуре, вдали от солнечных лучей и доступа детей. Срок годности при правильном хранении составляет 5 лет.
Сироп рекомендуется хранить при температуре в пределах 15-22°C, оберегая от доступа детей. Срок годности – до 5 лет.
Видео по теме
По-быстрому о лекарствах. Амброксол
Халиксол – показания к применению
Аналоги Бромгексина
ТОП!6 дешевых лекарств от простуды, которые заменят дорогие
HALIKSOL
Линкас сироп от кашля – видео инструкция, показания, описание, отзывы, дозировка
Имодиум инструкция, таблетки от поноса, отзывы.
Парлазин – показания к применению
Что взять с собой на отдых? Что взять в самолет? Что взять на море? Аптечка туриста Аптечка на море
Лекарства от кашля лекарства, сухой кашель, лекарство от кашля для детей
Кашель, бронхит, лечение. Слабые легкие. Как лечить. О чем не знают даже многие врачи.
Халиксол. Мам дай фартук
Источник
Сироп Халиксол — муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
Фармакокинетика
После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Время достижения Cmax в плазме крови — 2 ч.
Связывание с белками плазмы составляет около 80%.
Проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в организме плода в 2-4 раза выше, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.
Подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень.
T1/2 составляет около 7 ч.
Около 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма.
T1/2 увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Показания к применению:
Сироп Халиксол применяется при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь; воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.
Способ применения:
Сироп Халиксол назначают в первые 2-3 дня по 10 мл 3 раза/сут, а в последующие дни – по 10 мл 2 раза/сут или по 5 мл 3 раза/сут.
В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Детям в возрасте 5-12 лет препарат в форме таблеток назначают по 1/2 таб. 2-3 раза/сут. Препарат в форме сиропа назначают по 5 мл 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте до 5 лет рекомендуют применять Халиксол в форме сиропа.
Детям в возрасте 2-5 лет назначают по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут.
При почечной недостаточности тяжелой степени препарат следует назначать в низких дозах или увеличивать интервалы между приемами.
Вопрос о необходимости приема Халиксола более 4-5 дней врач решает индивидуально.
Сироп следует принимать внутрь после еды и запивать большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного стаканчика, находящегося в комплекте упаковки. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении Халиксолом.
Побочные действия:
Со стороны ЦНС: редко — слабость, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, запор, сухость во рту, гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: редко – сухость дыхательных путей, ринорея.
Аллергические реакции: редко — экзантема, крапивница; крайне редко — острые анафилактические реакции, причинная связь которых с приемом амброксола не установлена.
Прочие: дизурия.
Халиксол, как правило, переносится хорошо.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению сиропа Халиксол являются: язвенное поражение ЖКТ; I триместр беременности; период лактации (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину; препарат в форме таблеток не предназначен для применения у детей в возрасте до 5 лет.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.
Беременность:
Сироп Халиксол противопоказан к применению в I триместре беременности.
Амброксол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.
Халиксол способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (в т.ч. амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина).
Передозировка:
Симптомы передозировки сиропа Халиксол: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: вызвать рвоту, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 ч после приема препарата. Следует постоянно контролировать функцию сердечно-сосудистой системы.
Условия хранения:
Сироп Халиксол следует хранить при температуре от 15° до 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.
Форма выпуска:
Халиксол — сироп.
Флакон — 100 мл.
Состав:
10 мл сиропа Халиксол содержит амброксола гидрохлорид 30 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол, повидон К90, лимонной кислоты моногидрат, натрия цикламат, ароматизатор клубничный 22754, ароматизатор банановый 270650, натрия бензоат, натрия цитрат, вода очищенная.
Дополнительно:
С осторожностью следует применять препарат Халиксол при почечной недостаточности тяжелой степени. При почечной недостаточности тяжелой степени препарат следует назначать в низких дозах или увеличивать интервалы между приемами
У детей препарат применяют по показаниям. Препарат в форме таблеток не предназначен для применения у детей в возрасте до 5 лет
Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами из-за затруднения выделения мокроты.
Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.
Сироп содержит неспецифичные подсластители, сорбитол, натрия цикламат, поэтому больные сахарным диабетом могут применять данный препарат, однако содержание сорбитола (1.2 г на 5 мл) должно быть принято во внимание пациентами, страдающими сахарным диабетом.
Препарат не содержит алкоголя.
Источник