Кадиллак от кашля капли инструкция

Регистрационный номер: ЛП-001808

Торговое название препарата: Коделак® Нео

Международное непатентованное название: бутамират.

Лекарственная форма: капли для приема внутрь.

Состав на 20 мл

Активное вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100 % вещество) – 100 мг;

Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) – 8100 мг, глицерол (глицерин) – 5800 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) – 61 мг, натрия сахаринат – 23 мг, бензойная кислота – 23 мг, ванилин – 23 мг, натрия гидроксида раствор 30 % – 10 мг, вода очищенная до 20 мл.

Описание

Жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство центрального действия

Код АТХ: R05DB13

Фармакологические  свойства

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество препарата КОДЕЛАК® НЕО, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.

При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Выведение

Период полувыведения бутамирата — 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 2 месяцев.

С осторожностью

Беременность (II и III триместры).

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Детям в возрасте от 2 до 12 месяцев — по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет — по 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет — по 25 капель 4 раза в день.

Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Капли для приема внутрь 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы:

Редко: сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: тошнота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Особые указания

Капли содержат в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта, присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами

Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение, сонливость.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 5 мг/мл.

По 20 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Отисифарм», Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

www.otcpharm.ru

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Коделак – комбинированное лекарственное средство с противокашлевым и отхаркивающим действием.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в виде таблеток: от коричневого до желтого цвета с вкраплениями от темно-коричневого до белого цвета (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., по 1 или 2 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входят действующие вещества:

• Гидрокарбонат натрия – 200 мг;
• Кодеин – 8 мг;
• Термопсис ланцетный, трава (в виде порошка) – 20 мг;
• Солодка, корень (в виде порошка) – 200 мг.

Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, картофельный крахмал.

Фармакологические свойства

Коделак является комбинированным препаратом, характеризующимся выраженным противокашлевым и отхаркивающим действием. Кодеин уменьшает возбудимость кашлевого центра, обладает слабым седативным и анальгезирующим действием и подавляет рефлексы, отвечающие за длительный кашель. В незначительных дозах лекарственное средство не приводит к угнетению дыхательного центра, не снижает бронхиальную секрецию и не нарушает функционирование мерцательного эпителия.

Активными компонентами травы термопсиса являются изохинолиновые алкалоиды. Она способствует возбуждению дыхательного и стимуляции рвотного центров. Коделак обладает выраженным отхаркивающим действием, заключающимся в повышении тонуса гладкой мускулатуры бронхов вследствие ваготропного эффекта, интенсификации активности реснитчатого эпителия и более ускоренном выведении секрета, усилении секреторной функции бронхиальных желез.

Биологически активные компоненты препарата обладают ганглиоблокирующими свойствами. Натрия гидрокарбонат стимулирует моторную функцию бронхиол и мерцательного эпителия, уменьшает вязкость мокроты и делает рН бронхиальной слизи более щелочным.

Для корня солодки характерно спазмолитическое, противовоспалительное и отхаркивающее действие. Отхаркивающие свойства объясняются содержанием глицирризина, стимулирующего активность реснитчатого эпителия, расположенного в трахее и бронхах. Данное вещество также повышает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру обусловлено присутствием флавоновых соединений (наиболее активным является ликвиритозид).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противовоспалительное действие заключается в купировании воспалительных реакций, вызванных брадикинином, серотонином и гистамином. Глицирризиновая кислота метаболизируется в организме, оказывая глюкокортикостероидоподобное действие.

Препарат начинает действовать спустя 30–60 минут после приема. Длительность действия составляет примерно 6 часов. Данные о фармакокинетике отсутствуют.

Показания к применению

Согласно инструкции, Коделак применяют при бронхолегочных болезнях для симптоматической терапии сухого кашля, имеющего различную этиологию.

Противопоказания

• Бронхиальная астма;
• Дыхательная недостаточность;
• Одновременное применение с алкоголем и анальгетиками центрального действия (налбуфином, бупренорфином, пентазоцином);
• Возраст до 2 лет;
• Беременность и период грудного вскармливания (лактации);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

При повышенном внутричерепном давлении следует соблюдать осторожность.

Инструкция по применению Коделака: способ и дозировка

Таблетки Коделак следует принимать внутрь.

Рекомендованный режим дозирования: по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Принимать препарат можно непродолжительным курсом (не дольше нескольких дней).

Необходимо учитывать, что максимальная взрослая разовая доза кодеина при пероральном приеме составляет 50 мг, суточная – 200 мг.

Дозу Коделака для детей устанавливает врач.

Больным с функциональными нарушениями почек рекомендуется увеличить перерыв между приемами препарата (из-за замедления выведения кодеина).

Побочные действия

• Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд;
• Пищеварительная система: запор, рвота, тошнота;
• Центральная нервная система: сонливость, головная боль;
• Прочие: при продолжительной терапии может возникать лекарственная зависимость к кодеину.

Передозировка

Симптомами передозировки являются атония мочевого пузыря, рвота, сонливость, брадикардия, аритмии, брадипноэ, нистагм, кожный зуд. При приеме препарата в высоких дозах промывают желудок и назначают симптоматическую терапию. При необходимости вводят антагонист кодеина – налоксон – и проводят меры, направленные на восстановление деятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем (в том числе введение аналептиков атропина).

Особые указания

Перед тем как начать принимать препарат, необходимо установить причину кашля и подтвердить необходимость проведения специальной терапии.

Принимать таблетки Коделак совместно с отхаркивающими и муколитическими лекарственными средствами не следует.

Проведение длительного лечения с приемом высоких доз может привести к возникновению лекарственной зависимости.

Необходимо учитывать, что Коделак относится к допингам, поскольку в его состав входит кодеин.

Из-за вероятности возникновения седативного действия, во время терапии заниматься видами работ, требующими быстрых психомоторных реакций и повышенного внимания, не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Применять Коделак для детей можно с возраста 2 лет.

При нарушениях функции почек

У пациентов с дисфункциями почек выведение кодеина замедляется, поэтому рекомендуется увеличить интервалы между приемами препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении некоторых препаратов могут развиваться следующие эффекты:

• Хлорамфеникол: усиление действия кодеина;
• Снотворные, антипсихотические, антигистаминные, седативные препараты, анальгетики центрального действия, анксиолитики: усиление угнетения дыхательного центра и седативного эффекта (комбинация не рекомендуется);
• Сердечные гликозиды (включая дигоксин): усиление их действия;
• Адсорбенты, обволакивающие и вяжущие препараты: снижение всасывания кодеина.

Аналоги

Аналогами Коделака являются: Синекод, Либексин, Пертуссин.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Коделаке

Согласно отзывам, Коделак является достаточно эффективным лекарственным средством. Те, кто ранее использовал различные таблетки от кашля, отмечают, что препарат действует лучше и быстрее, облегчая состояние больного. Многие мамы говорят о том, что Коделак хорошо переносится детьми, мягко воздействуя на неокрепший организм и быстро успокаивая кашель. Также он обладает седативным эффектом, что позволяет мамам отдохнуть, а уставшему ребенку – лучше спать ночью. Однако препарат следует принимать только при сухом кашле.

Цена на Коделак в аптеках

Цена на Коделак в аптеках составляет приблизительно 210–240 рублей за упаковку, состоящую из 10 таблеток.