Капли от кашля бромгексин 8

Состав

1 мл (23 капли) включает 8 мг бромгексина гидрохлорида – активный ингредиент.

Дополнительные составляющие:

• 25 мг – масла плодов звездчатого аниса;
• 75 мг – масла плодов горького фенхеля;
• 150 мг – левоментола;
• 25 мг – масла травы тимьяна;
• 25 мг – масла мяты;
• 25 мг – масла эвкалипта;
• 400 мг – полисорбата 80;
• 39 мг – концентрированной хлористоводородной кислоты;
• 31 мг – додекагидрата натрия гидрофосфата;
• 51805 мг – очищенной воды;
• 600 мг – дигидрата калия фосфата;
• 10000 мг – сахарозы;
• 36000 мг – 96% этанола.

Форма выпуска

Компания «Krewel Meuselbach» выпускает Бромгексин 8 в форме пероральных капель, по 20 мл, 50 мл или 100 мл во флаконе.

Фармакологическое действие

Секретолитическое (муколитическое), секретомоторное (отхаркивающее).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бромгексин 8 является секретолитическим (муколитическим) лекарственным средством с секретомоторной (отхаркивающей) эффективностью, а также со слабым противокашлевым воздействием. Активность действующего ингредиента препарата и его дополнительных составляющих направлена на понижение вязкости продуцируемого бронхиального секрета (мокроты), за счет деполяризации входящих в его состав кислых полисахаридов и активизации секреторных клеток бронхиальной слизистой оболочки, производящих секрет, включающий нейтральные полисахариды. Также предполагают, что бромгексин влияет на выработку сурфактанта, являющегося защитным поверхностным слоем легочных альвеол.

Препарат достаточно быстро всасывается в ЖКТ и проходит стадии интенсивного метаболического преобразования при своем «первом прохождении» сквозь печень, с выделением основного продукта метаболизма — амброксола. Показатель биодоступности препарата равен приблизительно 80%. ТCmax в плазме варьируется в пределах 30-60 минут. Распределение в тканях человеческого организма довольно широкое. Связывание с плазменными белками практически полное (99%). Заключительный T1/2 занимает около 15 часов. Выведение на 85-90% осуществляется при помощи почек с мочой. Препарат обладает способностью проходить сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также проникать в молоко кормящей матери.

Показатели клиренса бромгексина, как и продуктов его метаболизма могут снижаться у пациентов с патологиями почек /печени, в особенности при тяжелом течении заболеваний.

Показания к применению

Бромгексин 8 показан к применению для терапии бронхолегочных заболеваний хронического или острого течения, сопровождающихся продукцией вязкой мокроты (пневмокониоз, туберкулез, муковисцидоз, пневмония, эмфизема легких, трахеобронхит, бронхоэктазы, бронхит).

Противопоказания

Прием Бромгексина 8 противопоказан при: кормлении грудью, персональной гиперчувствительности к бромгексину и/или прочим составляющим ЛС, беременности, обострении язвенной болезни, а также в возрасте до 12-ти лет (из-за включения в препарат спирта).

Осторожного назначения требую пациенты, страдающие непереносимостью сахаров, патологиями почек/печени, склонностью к кровотечениям ЖКТ, нарушениями бронхиальной моторики с чрезмерным сосредоточением секрета, а также больные бронхиальной астмой (по причине присутствия эфирных масел и левоментола, которые могут вызвать ларингоспазм или приступ БА).

Побочные действия

Наиболее частыми негативными проявлениями лечения являются: тошнота/рвота, боли в области живота и диарея.

Изредка наблюдали жар и явления персональной гиперчувствительности (кожные высыпания и/или зуд, удушье, ангионевротический отек, крапивницу).

В редких случаях возможны реакции анафилактического характера, вплоть до формирования шока.

Крайне редко отслеживались: головокружение, обострения язвенной болезни, головные боли и увеличение активности трансаминаз печени.

Капли Бромгексин 8, инструкция по применению

Инструкция по применению предполагает пероральное (внутрь) применение капель, как в чистом виде, так и в разведении с водой.

В случае, если врач не назначил иной дозировочный режим, пациентам после 14-ти лет рекомендуют принимать 8-16 мг бромгексина (23-46 капель) трижды в 24 часа. Максимально за сутки можно выпить 138 капель.

Больным 12-14-ти лет или с весом до 50-ти килограмм назначают трехразовый прием 8 мг бромгексина (23 капли) в день. Максимально за сутки можно выпить 69 капель.

Пациентам с патологиями почек может потребоваться снижение дозировок или увеличение интервалов между приемами.

Во время лечения нужно потреблять повышенные объемы жидкостей, с целью поддержания секретолитической активности препарата.

В случае, когда на протяжении 4-5 дней улучшения болезненного состояния не произошло, или картина заболевания ухудшилась, следует сообщить об этом врачу для пересмотра схемы терапии.

Передозировка

При передозировке возможно появление или усугубление описанных выше побочных эффектов, что требует проведения симптоматического лечения.

Взаимодействие

Возможно параллельное применение с прочими ЛС, назначаемыми для терапии бронхолегочных болезненных состояний.

Бромгексин не рекомендуют назначать одновременно с препаратами с противокашлевой активностью (например, с кодеином), так как это приводит к затруднению оттока разжиженного бронхиального секрета.

Сочетаемый прием бромгексина в начале проведения антибиотикотерапии (4-5 дней) с использованием Окситетрациклина, Цефалексина, Эритромицина, Амоксициллина или сульфаниламидных ЛС, способствует их проникновению в секрет бронхов.

Условия продажи

Бромгексин 8 поступает в аптеки как безрецептурное ЛС.

Условия хранения

Диапазон температур хранения капель должен быть в пределах 15-25 °C.

Срок годности

Закрытый флакон можно хранить на протяжении 5-ти лет.

Особые указания

При назначении капель нужно учитывать включение в их состав алкоголя (41% об.), что может иметь значение при алкоголизме, патологиях печени, эпилепсии и лечении детей.

Изредка поступали сообщения о формировании на фоне приема капель Бромгексин 8 синдромов Лайелла и Стивенса-Джонсона. В случае обнаружения у пациента каких-либо изменений слизистых оболочек или кожных покровов следует прервать терапию и обратиться к врачу.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Амбросан;
• Синупрет;
• Амбробене;
• Лазолван;
• АЦЦ;
• АмброГексал;
• Бронхосан;
• Амброксол;
• Медокс;
• Ацетилцистеин;
• Флавамед;
• Либексин;
• Аскорил;
• Флюдитек;
• Флуимуцил и т.д.

Детям

По причине включения в состав капель спирта, их не назначают до 14-ти лет.

При беременности и лактации

Применение капель Бромгексин 8 при кормлении грудью и беременности противопоказано.

Отзывы

Оценка эффективности и безопасности капель Бромгексин 8 находится на очень высоком уровне. Препарат прекрасно справляется со своим муколитическим и отхаркивающим предназначением, что в суме с некоторым противокашлевым действием делает его одним из самых популярных лекарственных средств, используемых при бронхолегочных заболеваниях с вязкой мокротой.

Цена, где купить

Купить капли Бромгексин 8 во флаконе 20 мл можно за 120-150 рублей.

Последняя актуализация описания производителем 07.09.2018

Действующее вещество:

Бромгексин* (Bromhexine*)

АТХ

R05CB02 Бромгексин

Фармакологическая группа

• Отхаркивающее муколитическое средство [Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
• E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями
• J04.1 Острый трахеит
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J37.1 Хронический ларинготрахеит
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• J43 Эмфизема
• J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
• J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
• J64 Пневмокониоз неуточненный
• R09.3 Мокрота

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный, слегка желтоватый раствор с ароматным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — отхаркивающее, муколитическое.

Фармакодинамика

Бромгексин 8 оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность. T1/2 составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Cmax в крови достигается примерно через 1 ч после приема. Экскретируется почками. При ХПН нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания препарата Бромгексин 8

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез легких, пневмокониоз).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

язвенная болезнь (в стадии обострения);

беременность;

лактация;

детский возраст до 12 лет (ввиду наличия спирта).

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и увеличенный объем выделяемого секрета (например, при синдроме цилиарной дискинезии или неподвижности ресничек — опасность застоя мокроты); бронхиальная астма (случайное вдыхание левоментола, эвкалиптового и мятного масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы); сниженная функция почек или тяжелые заболевания печени (следует применять с особой осторожностью. т.е. увеличивая промежутки между приемами препарата или уменьшая принимаемую дозу); тяжелая почечная недостаточность (следует принять во внимание возможную кумуляцию метаболитов бромгексина, образующихся в печени).

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (≥10%); часто (≥1% до <10%); нечасто (≥0,1% до <1%); редко (≥0,01% до <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, боли в животе, рвота, диарея; редко — обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Со стороны кожа и подкожной клетчатки: редко — сыпь, крапивница; частота неизвестна — тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Со стороны нервной системы: редко — головокружение, головная боль.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови.

Общее самочувствие: нечасто — лихорадка, аллергическая реакция (удушье).

Взаимодействие

Бромгексин 8 можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин 8 не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в т.ч. содержащими кодеин), т.к. они могут затруднять откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин 8 способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4–5 дней противомикробной терапии.

Способ применения и дозы

Внутрь, 3 раза в день (если врачом не назначена иная дозировка).

При почечной недостаточности требуемую дозу препарата уменьшают или увеличивают интервалы между его приемами.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

Если картина заболевания ухудшается или по истечении 4–5 дней не наступило улучшение, следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Опасные для жизни передозировки при применении препарата Бромгексин 8 у человека неизвестны.

Симптомы: как правило, не возникает каких-либо признаков заболевания, выходящих за рамки обычных побочных явлений.

Лечение при острой передозировке: искусственная рвота, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, принимающих бромгексин.

Необходимо немедленно прекратить прием ЛС и обратиться за медицинской консультацией, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек).

Бромгексин 8 мг/мл, капли для приема внутрь, содержит 41 об.% этилового спирта. При соблюдении дозировки с каждым приемом одной дозы препарата в организм поступает до 0,36 г алкоголя. Риск здоровью возможен, в частности, у пациентов с заболеваниями печени, страдающих алкоголизмом, эпилепсией, пациентов с заболеваниями или повреждениями головного мозга, беременных, кормящих женщин и детей. Действие других ЛС может быть ослаблено или усилено.

Нельзя применять препарат Бромгексин 8 пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы.

При длительном применении бромгексина рекомендуется время от времени контролировать функции печени.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Прием рекомендуемых терапевтических доз не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций пациента. Значительное превышение рекомендуемых доз препарата, содержащего спирт, может влиять на скорость психомоторных реакций и представляет опасность при вождении машины или работе с механизмами.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 8 мг/мл. По 20, 50 или 100 мл препарата помещают во флакон коричневого стекла с вертикальной встроенной капельницей. На каждый флакон наклеивают этикетку и помещают в пачку картонную.

Производитель

Кревель Мойзельбах ГмбХ.

Юридический адрес: Кревельштрассе, 2, 53783, Айторф, Германия.

Место производства: Ксавьер-Форбрюггенштрассе, 6, 98708, Герен, Германия.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Кревель Мойзельбах ГмбХ. Кревельштрассе, 2, 53783, Айторф, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей: представительство фирмы Кревель Мойзельбах ГмбХ в Москве. 115114, Москва, ул. Летниковская, 10, стр. 4.

Тел./Факс (495) 966-00-93.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Бромгексин 8

При комнатной температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бромгексин 8

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.