Кетотифен при кашле инструкция по применению
| Сироп | 5 мл |
| кетотифена фумарат | 1 мг |
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Противоаллергическое средство. Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов в дыхательных путях. Предупреждает приступы бронхиальной астмы, некоторые другие проявления аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые H1-рецепторы.
После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции кетотифена. Метаболизируется на 50% при «первом прохождении» через печень. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 75%.
Выводится двухфазно. T1/2 в начальной фазе составляет 3-5 ч, в конечной — 21 ч. Выводится почками, 60-70% в виде метаболитов, 1% — в неизмененном виде.
Профилактика аллергических заболеваний, в т.ч. атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница, аллергический конъюнктивит.
Принимают внутрь. Взрослым — по 1 мг 2 раза/сут (утром и вечером) во время еды. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг.
Максимальные суточные дозы: для взрослых — 4 мг.
Для детей в возрасте 3 лет и старше — по 1 мг 2 раза/сут; в возрасте от 6 мес до 3 лет — по 500 мкг 2 раза/сут.
Со стороны ЦНС: сонливость, легкое головокружение, замедление психических реакций, обычно исчезающие через несколько дней после начала лечения.
Со стороны пищеварительной системы: возможно повышение аппетита; редко — диспептические симптомы, сухость во рту.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Повышенная чувствительность к кетотифену.
При беременности, особенно в I триместре, применение возможно лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Терапевтический эффект кетотифена развивается медленно, в течение 1-2 месяцев.
Проводимую антиастматическую терапию следует продолжать, по крайней мере, в течение 2 недель после начала применения кетотифена.
При одновременном применении кетотифена и бронходилататоров доза последних иногда может быть уменьшена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, принимающие кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Кетотифен может усиливать эффекты седативных, снотворных, антигистаминных средств и этанола.
При приеме кетотифена одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами отмечалось обратимое снижение количества тромбоцитов.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Источник
Ketotifen, МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко ОАО (Россия)
| Таблетки | 1 таб. |
| кетотифен (в форме фумарата) | 1 мг |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Противоаллергическое средство. Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов в дыхательных путях. Предупреждает приступы бронхиальной астмы, некоторые другие проявления аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые H1-рецепторы.
После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции кетотифена. Метаболизируется на 50% при «первом прохождении» через печень. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 75%.
Выводится двухфазно. T1/2 в начальной фазе составляет 3-5 ч, в конечной — 21 ч. Выводится почками, 60-70% в виде метаболитов, 1% — в неизмененном виде.
Профилактика аллергических заболеваний, в т.ч. атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница, аллергический конъюнктивит.
Принимают внутрь. Взрослым — по 1 мг 2 раза/сут (утром и вечером) во время еды. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг.
Максимальные суточные дозы: для взрослых — 4 мг.
Для детей в возрасте 3 лет и старше — по 1 мг 2 раза/сут; в возрасте от 6 мес до 3 лет — по 500 мкг 2 раза/сут.
Со стороны ЦНС: сонливость, легкое головокружение, замедление психических реакций, обычно исчезающие через несколько дней после начала лечения.
Со стороны пищеварительной системы: возможно повышение аппетита; редко — диспептические симптомы, сухость во рту.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Повышенная чувствительность к кетотифену.
При беременности, особенно в I триместре, применение возможно лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Терапевтический эффект кетотифена развивается медленно, в течение 1-2 месяцев.
Проводимую антиастматическую терапию следует продолжать, по крайней мере, в течение 2 недель после начала применения кетотифена.
При одновременном применении кетотифена и бронходилататоров доза последних иногда может быть уменьшена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, принимающие кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Кетотифен может усиливать эффекты седативных, снотворных, антигистаминных средств и этанола.
При приеме кетотифена одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами отмечалось обратимое снижение количества тромбоцитов.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Источник
Современный рынок лекарственных средств предлагает большой выбор препаратов против аллергии. Одним из них является «Кетотифен», который часто применяют для взрослых при аллергическом дерматите, бронхиальной астме, аллергическом рините и других болезнях, которые провоцируют аллергены. Не все знают, можно ли давать такой медикамент детям, когда он используется в детском возрасте и какими аналогами может заменяться.
Форма выпуска
«Кетотифен» выпускается несколькими отечественными компаниями, но на нашем рынке также присутствует болгарский препарат, который называется «Кетотифен Софарма». Они представлены двумя формами, которые используются для детей разного возраста:
- Сироп. Это вязкая прозрачная жидкость желтоватой окраски или без цвета, которая пахнет ванилином или клубникой. В одном флаконе содержится 50 или 100 мл такого лекарства. К бутылочке прилагают мерную ложечку на 5 мл либо мерный стаканчик.
- Таблетки. У них белый цвет, круглая плоская форма и незначительный специфический запах. Они упакованы в блистеры по 10 штук и продаются в пачках по 10-60 таблеток.
Состав
Основным компонентом лекарства является фумарат или гидрофумарат кетотифена. В перерасчете на кетотифен его дозировка в 5 миллилитрах сиропа, как и в одной таблетке, составляет 1 мг. Вспомогательными веществами сиропа могут выступать сахаринат натрия, лимонная кислота, этиловый спирт, сахароза, сорбитол, очищенная вода и прочие соединения. Твердое лекарство дополнительно может включать молочный сахар, стеарат магния, МКЦ, крахмал и другие ингредиенты.
Принцип действия
У кетотифена есть способность влиять на тучные клетки (стабилизировать их мембраны). Такое действие препятствует высвобождению из этих клеток гистамина и прочих активных веществ. Поскольку именно такое высвобождение происходит при аллергической реакции, препарат эффективно устраняет разные симптомы аллергии.
Кроме того, «Кетотифен» мешает накоплению эозинофилов в тканях дыхательных путей и способен предупреждать приступы астмы (предотвращать спазм бронхов, но при этом не расширять их). Такое лекарство блокирует рецепторы к гистамину, что также важно для устранения аллергической реакции или ее предотвращения.
Принятый внутрь препарат очень быстро и почти полностью всасывается, а приемы пищи на абсорбцию лекарства не влияют.
Максимальная концентрация его активного вещества определяется в крови спустя 2-4 часа после приема, но лечебное действие проявляется не сразу, а спустя 6-8 недель с начала использования. После метаболических изменений большая часть медикамента выводится с мочой.
Показания
«Кетотифен» востребован:
- Для профилактики приступов бронхиальной астмы в составе комплексного лечения.
- При аллергическом бронхите.
- При атопическом дерматите.
- При аллергическом насморке.
- При сенной лихорадке.
- При крапивнице.
- При воспалении конъюнктивы аллергической природы.
С какого возраста разрешено принимать?
«Кетотифен» не назначается в первые 6 месяцев жизни. Малышам старше шести месяцев выписывают лекарство в форме сиропа. Таблетированную форму медикамента используют в лечении детей, которым исполнилось 3 года. Если ребенок старше 3 лет испытывает трудности с приемом твердого лекарства, ему можно давать сироп.
Противопоказания
Медикамент не назначают, если у маленького пациента обнаружена повышенная чувствительность к какому-либо его ингредиенту. При эпилепсии или болезнях печени применение «Кетотифена» должно контролироваться врачом.
Побочные действия
- Прием «Кетотифена» может вызывать сонливость и влиять на скорость психических реакций, замедляя ее. Лекарство бывает причиной возникновения легких головокружений. Такие отрицательные симптомы обычно возникают в начале лечения и вскоре проходят.
- Иногда организм ребенка может реагировать на сироп или таблетки повышением аппетита, сухостью во рту либо диспепсическими симптомами.
- В редких случаях лекарство провоцирует набор массы тела, появление цистита или снижение уровня тромбоцитов.
Инструкция по применению и дозировка
- Медикамент дают детям дважды в сутки – в утреннее время и вечером. Прием пищи на лечение «Кетотифеном» не влияет, но средство рекомендуется принимать во время еды.
- Для деток в возрасте 6-36 месяцев разовая дозировка составляет 500 мкг, что соответствует 2,5 мл сиропа.
- Ребенку старше 3 лет дают по 1 мг препарата на один прием. Такая доза лекарства содержится в 5 мл сиропа или в одной таблетке.
- Средство зачастую назначается длительным курсом от 2-3 месяцев, а отменяют «Кетотифен» постепенно, уменьшая дозировку в течение нескольких недель.
Передозировка
Очень большая доза «Кетотифена» вызывает сонливость, дезориентацию, брадикардию, одышку, судороги и прочие опасные симптомы. У детей передозировка зачастую проявляется повышенной возбудимостью. При ее выявлении нужно спровоцировать рвоту и дать малышу слабительные или активированный уголь, сразу же вызвав скорую помощь.
Взаимодействие с другими препаратами
Прием лекарства усиливает лечебное действие многих препаратов, среди которых седативные средства, антигистаминные лекарства или снотворные препараты. Если при бронхиальной астме или аллергическом бронхите «Кетотифен» применяют вместе с бронхорасширяющими средствами, их дозировку можно уменьшить. Одновременное назначение «Кетотифена» и пероральных гипогликемических средств приводит к обратимой тромбоцитопении.
Условия продажи
Препарат относится к рецептурным средствам, поэтому перед его приобретением нужно побывать с ребенком у врача и взять рецепт. Средняя цена 30 таблеток «Кетотифена» составляет 30 рублей. Сироп как российского, так и болгарского производства стоит около 75 рублей за одну бутылочку.
Условия хранения
Срок годности невскрытого сиропа и «Кетотифена» в таблетках составляет 3 года (таблеток «Софарма» – 4 года). Пока он не истек, лекарство можно держать в сухом месте при комнатной температуре. При этом препарат должен быть защищенным от солнечных лучей и недоступным для маленького ребенка. После вскрытия бутылочки сироп хранят лишь 1 месяц.
Отзывы
О лечении «Кетотифеном» встречается немало хороших отзывов. В них подтверждают эффективность такого средства при разных формах аллергии и хвалят препарат за доступную стоимость. По словам родителей, лекарство помогает избавиться от аллергического кашля, дерматита, насморка и прочих проявлений аллергических заболеваний. Мамам нравится, что для маленьких пациентов лекарство выпускают в виде сиропа, вкус которого не вызывает протеста у большинства деток.
Встречаются и отрицательные отзывы. В некоторых отмечают отсутствие ожидаемого эффекта. Иногда родители жалуются, что средство помогло лишь при первом приеме, а повторное лечение оказалось неэффективным. Многие мамы плохо отзываются о лекарстве из-за появившихся побочных действий — например, сонливости и нервозности. Не нравится родителям и необходимость принимать препарат очень длительным курсом.
Аналоги
Вместо «Кетотифена» могут применяться лекарства с таким же действием — например, средства на основе кромоглициевой кислоты («Интал», «Кром-аллерг», «КромоГЕКСАЛ»). Кроме того, детям с аллергией могут назначаться препараты с антигистаминным действием.
Наиболее популярны такие средства:
- Сироп «Кларитин», активным веществом которого выступает лоратадин. Это средство не провоцирует сонливость и может применяться при крапивнице, аллергическом конъюнктивите, атопическом дерматите и прочих болезнях. Препарат используется с двухлетнего возраста и также выпускается в таблетках, которые назначают детям старше 3 лет.
- Капли «Зиртек». Это один из препаратов цетиризина, разрешенный для детей с 6-месячного возраста. Медикамент востребован при сезонном рините, отеке Квинке, пищевой аллергии, крапивнице и других заболеваниях. В твердой форме (таблетки в оболочке) его выписывают с 6 лет.
- Таблетки «Супрастин». Основным компонентом такого препарата является хлоропирамин. Средство назначают детям старше 3 лет. Медикамент также выпускается в инъекционной форме, которая востребована при высокой температуре тела, представляющей опасность для ребенка (используется вместе с «Анальгином»).
- Сироп «Эриус». Такое сладкое лекарство на основе дезлоратадина применяют при зуде, чихании, сыпи и прочих проявлениях аллергии у деток старше года. «Эриус» также выпускается в покрытых оболочкой таблетках, разрешенных с 12 лет.
- Капли «Фенистил». Главным преимуществом такого препарата, содержащего диметинден, является возможность использования для детей с 1 месяца. Лекарство также представлено местными формами (гелем, эмульсией), назначаемыми при аллергических поражениях кожи.
О том, какие противоаллергенные препараты лучше использовать для лечения ребенка, расскажет доктор Комаровский в нижеследующем видео.
Источник
Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые.
Каждая таблетка содержит: активное вещество — кетотифен (в виде кетотифена фумарата) — 1 мг; вспомогательные вещества — целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат.
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС: R06AX17.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — мембраностабилизирующее, противоаллергическое, антигистаминное, противоастматическое. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему.
Профилактика и лечение мультисистемных аллергических заболеваний:
хроническая идиопатическая крапивница (например, холодовая крапивница);
аллергический ринит с сопутствующей бронхиальной астмой или без нее;
аллергический конъюнктивит;
атопический дерматит.
Применение Кетотифена не заменяет лечения кортикостероидами (ингаляционными или системными), если кортикостероиды показаны для лечения бронхиальной астмы.
Препарат принимают внутрь во время еды.
Взрослым назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером).
У пациентов, склонных к седации, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели. Рекомендуется начинать прием по 1 таблетке один раз в день вечером и увеличивать дозу в течение 5 дней до полной суточной дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг (4 таблетки) и разделить на два приема. При использовании более высоких доз можно ожидать более быстрого наступления эффекта.
Детям в возрасте старше 3 лет назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером). Учитывая, что при исследовании фармакокинетики была установлена высокая скорость метаболизма кетотифена, у детей может потребоваться назначение более высоких доз лекарственного средства в пересчете на килограмм массы тела для достижения оптимального эффекта. При этом переносимость таких доз остается хорошей.
Одновременный прием бронхолитиков. При приеме кетотифена частота приема бронхолитических средств может быть снижена.
Применение у пожилых людей. При назначении кетотифена пожилым лицам коррекции дозы не требуется.
Продолжительность терапии
Для достижения полного терапевтического эффекта кетотифена требуется несколько недель. В случае если в течение нескольких недель у пациента не отмечена реакция на прием кетотифена, его дальнейшее применение для достижения стойкого эффекта должно продолжаться не менее 2-3 месяцев. Отмена кетотифена должна проводиться постепенно в течение 2-4 недель, при этом возможно обострение симптомов аллергического заболевания.
В случае если прием таблетки был пропущен, ее следует принять как можно раньше, а следующую — в установленное время. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,
Со стороны центральной нервной системы: нечасто — головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко — беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей); неизвестно — судороги, сонливость, головная боль.
Со стороны иммунной системы: очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, тяжелые кожные реакции.
Со стороны кожи: неизвестно — сыпь, крапивница.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — повышение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта; редко — диспептические явления; неизвестно — тошнота, рвота, запоры, диарея.
Со стороны печени: очень редко — гепатит, повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны обмена веществ: редко — увеличение веса.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — дизурия, цистит.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, период лактации (при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст до 3 лет, эпилепсия и судороги в анамнезе.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Симптомы: сонливость, нистагм, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость (особенно у детей), возможно развитие комы.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома — барбитураты короткого действия и бензодиазепины. Диализ неэффективен.
Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, препаратами адренокортикотропного гормона у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы.
Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические лекарственные средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
Во время лечения кетотифеном крайне редко возможно возникновение судорог. Поскольку кетотифен может снизить порог судорожной готовности, он противопоказан пациентам с эпилепсией (см. раздел «Противопоказания»),
У пациентов с хронической идиопатической крапивницей не проводилось исследований эффективности и длительного (свыше 4 недель) приема кетотифена.
В случае интеркуррентных инфекций терапия кетотифеном должна быть дополнена антибактериальным лечением.
Таблетки Кетотифен содержат лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать кетотифен.
Применение во время беременности и в период лактации
Хотя нет никаких доказательств тератогенного эффекта, принимать кетотифен во время беременности не рекомендуется. Кетотифен выделяется с грудным молоком, поэтому матери, получающие кетотифен, не должны кормить ребенка грудью.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Кетотифен может ослабить ответную реакцию пациента. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Усиливает действие седативных, снотворных, антигистаминных лекарственных средств, этанола.
При совместном приеме кетотифена и пероральных гипогликемических лекарственных средств необходимо контролировать содержание тромбоцитов в связи с увеличением вероятности развития тромбоцитопении.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной, три контурных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Без рецепта.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 2203716, e-mail: .
Источник
