Кленбутерол софарма сироп от кашля инструкция
Сироп прозрачный, слабовязкий, со специфическим запахом лесной малины.
5 мл | |
кленбутерола гидрохлорид | 5 мкг |
Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, пропиленгликоль, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком — пачки картонные.
100 мл — флаконы из темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком — пачки картонные.
Селективный β2-адреномиметик. Оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие.
Возбуждает β2-адренорецепторы, стимулирует аденилатциклазу, повышает содержание в клетках цАМФ, который, влияя на систему протеинкиназы, лишает миозин способности соединяться с актином и содействует расслаблению бронхов.
Тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов, способствующих бронхоспазму и воспалению бронхов. Уменьшает отек или застой в бронхах, улучшает мукоцилиарный клиренс.
При применении в больших дозах вызывает тахикардию, тремор пальцев рук.
Действие начинается через 10-15 мин после приема препарата внутрь и достигает максимума через 2-3 ч.
Всасывание
Хорошо всасывается из ЖКТ.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов (в незначительных количествах).
Выведение
Выводится преимущественно с мочой (около 78% — в неизмененном виде). Незначительная часть выводится с желчью.
- бронхиальная астма;
- хронические обструктивные заболевания легких.
Взрослым препарат назначают внутрь по 15 мл 2-3 раза/сут. Поддерживающая доза — по 10 мл 2 раза/сут.
Детям назначают в следующих дозах:
Возраст ребенка (масса тела) | Доза |
до 8 мес (4-8 кг) | по 2.5 мл 2 раза/сут |
от 8 до 24 мес (8-12 кг) | по 5 мл 2 раза/сут |
от 2 до 4 лет (12-16 кг) | по 7.5 мл 2 раза/сут |
от 4 до 6 лет (16-22 кг) | по 10 мл 2 раза/сут |
от 6 до 12 лет (22-35 кг) | по 15 мл 2 раза/сут |
старше 12 лет | по 15 мл 2-3 раза/сут |
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, артериальная гипо- или (чаще) гипертензия, кардиалгия, гиперемия лица.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: тремор пальцев рук, тревожность, головная боль, головокружение, общая слабость, бессонница, парестезии.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Прочие: повышенное потоотделение, гипокалиемия, мышечные судороги. При резкой отмене препарата возможно развитие резистентности и синдрома «рикошета».
- тиреотоксикоз;
- тахикардия;
- тахиаритмия;
- идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз аорты;
- тяжелые формы ИБС;
- острый период инфаркта миокарда;
- повышенная чувствительность к кленбутеролу и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям, пороки сердца, ИБС, выраженная артериальная гипертензия, кардиомиопатии), сахарном диабете.
Не следует назначать препарат при беременности, особенно в I триместре, в предродовый период и во время родов, т.к. кленбутерол при применении в высоких дозах обладает токолитическим действием.
Кленбутерол вероятно выводится с грудным молоком. Нет данных о возможности применения кленбутерола в период лактации, поэтому назначение его в этот период не рекомендуется. Возможно назначение только в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости в период приема препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: аритмия, тахикардия, артериальная гипертензия, кардиалгия, тремор конечностей, возможно развитие гипокалиемии.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, применение водно-солевых растворов, контроль уровня калия в сыворотке крови, симптоматическая терапия.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами наблюдается антагонизм.
Кленбутерол при одновременном применении уменьшает действие гипогликемических средств.
При одновременном применении с ингибиторами МАО и теофиллином усиливается риск развития нарушений внутрисердечной проводимости.
Кленбутерол при одновременном применении увеличивает токсичность сердечных гликозидов и риск развития аритмии.
При одновременном применении Кленбутерола с симпатомиметическими средствами происходит взаимное усиление токсичности.
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°; не замораживать. Срок годности — 3 года.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
Кленбутерол Софарма сироп – лекарственное средство из группы т. наз. бронходилататоров. Он обеспечивает кратковременную бронходилатацию (2-3 часа): расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, способствует расширению дыхательных путей, снимает напряжение в грудной клетке, хрипы и облегчает дыхание.
Используется для облегчения дыхания при астме и других заболеваниях легких. Он является приемлемым для применения у детей и взрослых, которые не могут использовать ингаляторные средства.
— если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ Кленбутерол Софарма;
— если у Вас гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— если у Вас тахиаритмия;
— если у Вас тяжелый гипертиреоз или тиреотоксикоз;
— если у Вас тяжелая ишемическая болезнь сердца;
— если у Вас острый период инфаркта миокарда;
— в первый триместр беременности и предродовый период.
• Лекарственное средство Кленбутерол Софарма не принимают самостоятельно или в качестве основного средства для лечения тяжелой или нестабильной формы астмы.
• Не принимают для купирования астматических приступов.
• Если, несмотря на назначенный курс лечения не наблюдается улучшения или, напротив, ухудшается Ваше состояние, следует обратиться к врачу; возможно, врач назначит Вам лечение в комбинации с другими лекарственными средствами.
• Не следует без назначения врача превышать назначенную дозу, что может быть опасно.
В таком случае следует немедленно обратиться за помощью к врачу. Внезапное усиление симптомов астмы может быть опасным для жизни.
Очень важным для оценки врачом протекания заболевания, как и для успеха бронходилатационного лечения и противовоспалительной терапии является ежедневный самоконтроль, который проводится по указанию врача. Например, регулярное измерение пиковой скорости выдоха с помощью пикфлоуметра.
Сообщите лечащему врачу, если у Вас:
— заболевание щитовидной железы, связанное с повышением ее функции;
— заболевания сердца и, в особенности, заболевания, связанные с нарушением сердечного ритма или стенокардия (боль в груди);
— повышенное кровяное давление;
— диабет или феохромоцитом.
У спортсменов возможна положительная допинг-проба при лечении кленбутеролом.
Проинформируйте, пожалуйста, Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая и отпускаемые без рецепта. Уведомите Вашего лечащего врача, если принимаете:
— другие лекарственные средства для лечения спазма бронхов (симпатикомиметики, ксантины – теофиллин, аминофиллин);
— кортикостероиды;
— обезвоживающие средства (диуретики);
— лекарственные средства для лечения сердечной недостаточности (дигиталисовые гликозиды);
— лекарственные средства для лечения депрессии (ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты);
— лекарственные средства для лечения заболеваний щитовидной железы (тиреоидные гормоны);
— бета-блокаторы (пропранолол, атенолол, метопролол);
— галотан и прочие галогенированные углеводородные анестетики и циклопропан сенсибилизируют миокард и могут потенцировать аритмогенное действие β2-агонистов.
Обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед использованием любого лекарственного средства.
Не рекомендуется применение препарата во время беременности, особенно в I триместре, в предродовой период и во время родов, т.к. высокие дозы могут тормозить сокращения матки.
Кленбутерол, вероятно, выводится с грудным молоком. Нет данных о применении препарата во время грудного вскармливания с риском для грудного ребенка, поэтому применение у кормящих матерей не рекомендуется. Препарат может быть применен, если ожидаемая польза в результате лечения превышает потенциальный риск для ребенка.
Кленбутерол Софарма может вызвать тремор, головокружение и слабость, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное средство содержит 28 г сорбитола. Если врач проинформировал Вас о том, что у Вас наблюдается непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним о возможности применения этого лекарственного препарата.
Лекарственное средство содержит метил-, пропил- и бутилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции замедленного типа.
В препарате содержится пропиленгликоль, который может вызвать алкоголеподобные симптомы при применении дозы более 200 мг/кг м.т. у детей.
Следует принимать Кленбутерол Софарма, соблюдая в точности назначения Вашего врача. Если Вы в чем-то не уверены, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Сироп принимают внутрь.
Обычная доза составляет:
Детям:
до 8 месяцев (от 4 до 8 кг) по 2,5 мл 2 раза в день;
от 8 до 24 месяцев (от 8 до 12 кг) по 5 мл 2 раза в день;
от 2 до 4 лет (от 12 до 16 кг) по 7,5 мл 2 раза в день;
от 4 до 6 лет (от 16 до 22 кг) по 10 мл 2 раза в день;
от 6 до 12 лет (от 22 до 35 кг) по 15 мл 2 раза в день;
старше 12 лет по 15 мл 2-3 раза в день.
Взрослым
Препарат назначают по 15 мл 2-3 раза в день.
Поддерживающая доза – по 10 мл 2 раза в день.
Если во время лечения Вы почувствуете, что эффект лекарственного средства недостаточен (появляется потребность более частого применения сиропа, чем обычно), Вам необходимо немедленно обратиться к Вашему лечащему врачу. Врач оценит Ваше состояние и может изменить лечение.
Не следует изменять дозировку лекарственного средства без консультации с врачом!
Если Вы приняли дозу Кленбутерол Софарма, превышающую необходимую
Если Вы приняли дозу, превышающую указанную в листке-вкладыше, может появиться дрожание конечностей, усиленное потоотделение, тошнота, рвота.
У детей (при передозировке Кленбутерола Софарма) преимущественно боли в груди, нарушение сердечного ритма.
Немедленно обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу.
Если Вы пропустили прием Кленбутерол Софарма
Если Вы пропустили одну дозу, примите ее насколько возможно скорее. Если приблизилось время для приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если у Вас есть дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного средства, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные средства Кленбутерол Софарма может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.
Очень частые: проявляются более чем у 1-го из 10 пациентов.
Частые: проявляются менее чем у 1-го из 10 пациентов.
Нечастые: проявляются менее чем у 1-го из 100 пациентов.
Редкие: проявляются менее чем у 1-го из 1 000 пациентов.
Очень редкие: проявляются менее чем у 1-го из 10 000 пациентов; включены и единичные случаи, которые не представлены отдельно.
Нарушения со стороны нервной системы
Частые: тремор1, головная боль1.
Нечастые: головокружение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Нечастые: боли в мышцах, спазмы мышц.
Нарушения психики
Частые: беспокойство1.
Нечастые: нервозность.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечастые: аллергические реакции (напр.: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, тромбоцитопения, отек лица).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: тошнота.
Нечастые: изжога.
Боли в желудке и возможно появление диареи (из-за содержания сорбитола и глицерола).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Частые: сердцебиение1.
Нечастые: тахикардия, аритмии, снижение или (чаще) повышение артериального давления.
Очень редкие: стенокардические жалобы, экстрасистолии, ишемия миокарда.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редкие: гипокалиемия.
Возможны гипогликемия, увеличение уровня инсулина в крови, свободные жирные кислоты, глицерол и кетонные тела.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечастые: нарушения при мочеиспускании.
Прочие
Покраснение лица, повышенное потоотделение, гипокалиемия, мышечные судороги.
Особо следует отметить возможность развития резистентности и синдрома “рикошета” при отмене препарата.
Уведомите Вашего врача, если у Вас появятся некоторые из этих симптомов во время лечения Кленбутерол Софарма, но не прекращайте применение лекарственного средства без указания и рекомендации Вашего лечащего врача.
Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие, неописанные в этом листке-вкладыше побочные действия, уведомите об этом Вашего врача или фармацевта.
1 исчезают при продолжении лечения, как правило, в течение 1-2 недель.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать!
3 года.
Не используйте Кленбутерол Софарма после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 1 (один) месяц.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как утилизировать лекарственные средства, которые Вы уже не используете. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.
5 мл сиропа содержат:
Активное вещество: кленбутерола гидрохлорид (clenbuterol hydrochloride) 0,005 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420) – 1400 мг, глицерол, пропиленгликоль, натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), бутилпарагидроксибензоат, натрия бензоат (Е 211), жидкая эссенция „Малина”, очищенная вода.
Прозрачная, слегка вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом малины.
Первичная упаковка
По 100 мл препарата во флаконы из темного стекла коричневого цвета, укупоренные алюминиевыми винтовыми колпачками или винтовыми колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф” или
по 100 мл препарата во флаконы из темного полиэтилентерефталата коричневого цвета, укупоренные винтовыми колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф”.
Вторичная упаковка
1 (один) флакон в картонной пачке вместе с листком-вкладышем с указанием по применению и мерным пластмассовым стаканчиком.
Владелец разрешения на применение и производитель
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе, 16, 1220, София, Болгария.
Источник
Сироп в виде прозрачной, бесцветной жидкости с характерным запахом малины.
1 мл | |
кленбутерола гидрохлорид | 1 мкг |
Вспомогательные вещества: сорбитол — 280 мг, глицерол — 200 мг, пропиленгликоль — 100 мг, натрия цитрата дигидрат — 5.8 мг, лимонной кислоты моногидрат — 7 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.45 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.05 мг, бутилпарагидроксибензоат — 0.05 мг, натрия бензоат — 1.2 мг, малиновая эссенция — 0.45 мг, этанол 96% — 5 мг, вода очищенная — до 1 мл.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Кленбутерол входит в группу селективных β2-адреномиметиков. Кленбутерол представляет собой препарат, обладающий быстрым бронхолитическим действием. Его действие обусловлено специфическим стимулированием β2 — адренорецепторов гладкой мускулатуры. При связывании с ними активируется фермент аденилатциклаза, что приводит к повышению внутриклеточной концентрации циклического аденозинмонофосфата и активации протеинкиназы А, и лишает миозин способности соединяться с актином, в результате чего происходит расслабление бронхов. Кленбутерол стимулирует клетки слизистой оболочки бронхов и усиливает отхаркивание. В предписанных терапевтических дозах кленбутерол не влияет на частоту сердечных сокращений и на артериальное давление.
Всасывание и распределение
Кленбутерол относительно быстро всасывается в ЖКТ.
Связь с белками плазмы составляет 89-98%.
Метаболизм и выведение
Биологический T1/2 составляет 3.5 ч. Выводится в основном через почки в виде сульфоконъюгированных производных.
- бронхиальная астма;
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Препарат принимают внутрь.
Суточная доза для детей от 6 до 12 лет (масса тела 22-35 кг) — 15 мкг (за 2 приема).
Взрослые и дети старше 12 лет: 2 раза в сутки по 10-20 мкг.
Поддерживающая доза — 2 раза по 10 мкг.
Длительность курса лечения препаратом Кленбутерол составляет 2-3 дня, до снятия острых симптомов заболевания.
Длительность поддерживающей терапии не должна превышать 7 дней. Решение о лечении в течение периода, превышающего семидневный срок, принимает лечащий врач.
Мышечная система: мелкий тремор мышц.
ЦНС: беспокойство, головная боль.
Сердечно-сосудистая система: снижение или повышение артериального давления, тахикардия, ангинапьные боли, желудочковая экстрасистолия.
Кожа и слизистые оболочки: кожная сыпь, отек лица, крапивница.
Кровеносная система: тромбоцитопения, гипогликемия.
ЖКТ: гастрит, диарея, сухость во рту, тошнота.
Мочеполовая система: нарушение мочеиспускания.
Описанные побочные реакции проходят без прекращения лечения, через 1-2 недели после его начала.
- тиреотоксикоз;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- закрытоугольная глаукома;
- феохромоцитома;
- тахиаритмия;
- инфаркт миокарда (острый период);
- беременность (I и III триместр);
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет;
- гиперчувствительность к действующему или к какому-либо из вспомогательных веществ.
С осторожностью в следующих случаях: непосредственно после перенесенного инфаркта миокарда, при печеночной и почечной недостаточности, нарушениях сердечного ритма, миокардите, пороках митрального клапана, гипокалиемии, нестабильном или некомпенсированном диабете.
Кленбутерол сироп не применяют в течение первых трех месяцев беременности, а также в течение последнего триместра из-за подавляющего действия на родовую деятельность. Кленбутерол сироп не применяют в период кормления грудью. Во втором триместре беременности и в период кормления грудью рекомендуется применение ингаляторной формы кленбутерола.
С осторожностью при печеночной недостаточности.
С осторожностью при почечной недостаточности.
Противопоказан детям до 6 лет.
Препарат содержит в качестве вспомогательных веществ так называемые парабены: метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать крапивницу и контактный дерматит (аллергические реакции замедленного типа). Редко могут возникнуть аллергические реакции немедленного типа (бронхоспазм).
Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества глицерол, который при высоких дозах может вызвать головную боль, раздражение желудка и диарею.
Препарат содержит 0.63 об.% этилового спирта. Каждая доза содержит 0.005 г алкоголя в 1 мл. Представляет опасность для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, поражениями или заболеваниями мозга, а также для беременных и детей. Может усилить действие других лекарственных средств.
Лекарственный препарат не подходит для пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы из-за наличия в нем сорбитола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В первые дни лечения кленбутерол может вызвать небольшой тремор и беспокойство, что требует повышенной осторожности при вождении автомобиля и работе с техникой.
Симптомы: тремор пальцев рук, повышение потоотделения, головная боль, тахикардия. В особенно тяжелых случаях передозировки этого препарата возможны коллапс, судороги и кома.
Неотложные меры: во всех случаях передозировки прием кленбутерола прекращают. Делают промывание желудка, вводят активированный уголь, проводят форсированный диурез и начинают симптоматическое лечение. Применение сиропа кленбутерола в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к ухудшению течения бронхиальной астмы. В подобных случаях необходима немедленная консультация с врачом и, при необходимости, госпитализация.
Бета-адреноблокаторы подавляют действие Кленбутерола, и при их одновременном приеме существует риск развития бронхоспазма.
Применение препарата одновременно с гипогликемическими средствами уменьшает их действие.
Кленбутерол усиливает действие и побочные эффекты бета-адреномиметиков, теофиллина и антихолинергических средств.
При одновременном применении кленбутерола и галогенированных углеводородов для наркоза (при манипуляциях и вмешательствах) существует повышенный риск появления аритмии.
Кленбутерол можно применять одновременно с диуретиками и сердечными гликозидами, но при периодическом контроле сывороточных электролитов.
При одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы (трициклическими антидепрессантами) возможны нарушения сердечного ритма.
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности — 3 года.
По рецепту.
Источник