Коделак бронхо сироп от кашля инструкция
Эликсир от светло-коричневого до коричневого цвета; в процессе хранения допускается образование осадка.
| 5 мл | |
| амброксола гидрохлорид | 10 мг |
| натрия глицирризинат | 30 мг |
| жидкий экстракт чабреца | 500 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 3.75 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 1.25 мг, сорбитол (сорбит) — 3000 мг, вода очищенная — до 5 мл.
50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
125 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Комбинированный отхаркивающий препарат. Оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а также обладает противовоспалительной активностью. Действие эликсира Коделак® Бронхо с чабрецом обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов.
Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Натрия глицирризинат обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Усиливает действие эндогенных глюкокортикоидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.
Экстракт травы чабреца содержит смесь эфирных масел, обладающих отхаркивающим и противовоспалительным действием. Кроме того, данный экстракт обладает слабыми спазмолитическими и репаративными свойствами.
Данные по фармакокинетике препарата Коделак® Бронхо с чабрецом не предоставлены.
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- ХОБЛ;
- бронхоэктатическая болезнь.
Принимают внутрь во время приема пищи, с небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мл 4 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мл 3 раза/сут, в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл 3 раза/сут.
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 5 дней.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, сухость во рту, запор; при длительном приеме в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея.
Прочие: аллергические реакции; редко — слабость, головная боль, дизурия, экзантема.
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмой.
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной недостаточностью.
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.
Не комбинировать с противокашлевыми средствами.
У пациентов с сахарным диабетом возможно применение препарата с учетом содержания сорбита в количестве 0.18 ХЕ в 5 мл эликсира.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата.
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 1.5 года.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Источник
Регистрационный номер: ЛСР-006772/09
Торговое наименование: КОДЕЛАК® БРОНХО С ЧАБРЕЦОМ
Лекарственная форма: эликсир
Состав на 5 мл эликсира:
Действующие вещества:
- амброксола гидрохлорид – 10 мг,
- натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 30 мг,
- тимьяна ползучего травы экстракт (чабреца экстракт жидкий) – 500 мг.
Вспомогательные вещества:
- метилпарагидроксибензоат – 3,75 мг,
- пропилпарагидроксибензоат – 1,25 мг,
- сорбитол (сорбит) – 3000 мг,
- вода очищенная — до 5 мл.
Описание: прозрачная жидкость от светло- коричневого до коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка.
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее комбинированное средство.
Код АТХ: [R05CА10]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а также обладает противовоспалительной активностью. Действие эликсира КОДЕЛАК® БРОНХО С ЧАБРЕЦОМ обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов:
- Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению. В среднем, при приеме внутрь действие амброксола наступает через 30 мин., продолжительность действия – 6–12 часов в зависимости от принятой дозы.
- Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Усиливает действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.
- Экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца) содержит комплекс биологически активных веществ, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным действием. Кроме того, экстракт травытимьяна ползучего (чабреца) обладает слабыми спазмолитическими и репаративными свойствами.
Фармакокинетика
Амброксол
После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1–3 ч. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет 80-90 %. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком. Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Терминальный период полу выведения (Т1/2) амброксола из плазмы крови составляет 10 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для – подбора дозировки по этим признакам.
Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)
После перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной – микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.
Экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца)
Действие препарата является результатом совокупного действия активных веществ экстракта травы тимьяна ползучего (чабреца), поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит,
- пневмония,
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 лет, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
При печеночной и/или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астме, сахарном диабете. При заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, детском возрасте от 2 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение эликсира КОДЕЛАК® БРОНХО С ЧАБРЕЦОМ противопоказано при беременности. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством воды.
- взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл 4 раза в сутки;
- детям от 2 до 6 лет назначают по 2,5 мл эликсира 3 раза в сутки;
- детям от 6 до 12 лет: по 5 мл 3 раза в сутки.
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача – 5 дней.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Аллергические реакции. Редко – слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции. сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.
Особые указания
Не комбинировать с противокашлевыми средствами. Пациентам с сахарным диабетом возможно использование препарата с учетом содержания сорбита в количестве 0,18 ХЕ в 5 мл эликсира.
Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата – 0,24 грамма, в максимальной суточной дозе препарата – 0,96 грамм.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Эликсир. По 50, 100, 125 и 200 мл во флаконы из темного стекла. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО «Отисифарм», Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
Источник
КОДЕЛАК® БРОНХО – серия специализированных лекарственных препаратов, предназначенных для лечения заболеваний дыхательных путей, в т.ч. простудных, сопровождающихся кашлем с затрудненным отхождением мокроты. Такой кашель часто еще называют «влажным» или «продуктивным».
Где купить
Отличительной особенностью препаратов серии КОДЕЛАК® БРОНХО является уникальный комбинированный состав, не имеющий аналогов в России1.
Благодаря комбинированному составу, препараты КОДЕЛАК® БРОНХО обеспечивают комплексное терапевтическое действие при влажном кашле с мокротой («продуктивном» и «малопродуктивном»), способствуя укорочению кашлевого периода и разрешению кашля.
Где купить
Комбинация ингредиентов в составе противокашлевых препаратов КОДЕЛАК® БРОНХО удачно сочетает в себе как разработки современной фармакологии, так и многовековые традиции народной медицины, основанной на знании целебных свойств лекарственных трав и растений. В составе препаратов КОДЕЛАК® БРОНХО помимо медицинских синтезированных молекул содержатся натуральные растительные компоненты:
- экстракт термопсиса – в таблетках КОДЕЛАК® БРОНХО;
- экстракт травы чабреца – в составе эликсира КОДЕЛАК® БРОНХО с чабрецом;
- экстракт корня солодки (глициррат и его соли) – в составе обоих препаратов, – и таблеток, и эликсира.
Сама идея фитотерапии широко поддерживается Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
На основании анализа огромного мирового опыта, ВОЗ признала необходимость скорейшей интеграции методов народной медицины в систему здравоохранения всех стран2.
Действие препаратов КОДЕЛАК® БРОНХО обусловлено фармакологическими свойствами входящих в их состав компонентов. Действие всех компонентов направлено на взаимное усиление свойств каждого из них.
Небольшие отличия составов таблеток КОДЕЛАК® БРОНХО и эликсира КОДЕЛАК® БРОНХО с чабрецом обусловлены технологией их промышленного производства.
Комбинированный состав и комплексное действие препаратов КОДЕЛАК® БРОНХО направлено на все основные факторы, предопределяющие появление влажного кашля при простуде:
1. против вирусов и микробов:
- противовирусные свойства обусловлены наличием в составе глицирризиновой кислоты, ее активность в отношении ряда вирусов продемонстрирована in vitro, а также на модели гриппаin vivo6,7
- антимикробные свойства обусловлены чабрецом – содержащиеся в нем флаваноиды тимол и карвакрол, обладают бактерицидным действием на кокковую патогенную флору, бактериостатическим действием на грамотрицательные микроорганизмы, а также высокой антимикотической активностью в отношении патогенных грибов8.
2. против воспаления в бронхах:
- способствуют уменьшению воспаления в стенках бронхов;
- благоприятствуют восстановлению и заживлению слизистой, поврежденной микробами, воспалением и интенсивными приступами кашля.
3. против мокроты:
- уменьшают вязкость густой мокроты, разжижая ее, изменяя реологические свойства и улучшая скольжение;
- способствуют выведению мокроты из легких и бронхов, стимулируя эвакуаторную функцию реснитчатого эпителия;
- создают условия для освобождения от мокроты даже самых мелких и узких бронхов, благодаря умеренному спазмолитическому действию.
Комплексное терапевтическое действие, обусловленное комбинированным составом, является отличительной особенностью серии препаратов КОДЕЛАК® БРОНХО. Это принципиально отличает препараты КОДЕЛАК® БРОНХО от однокомпонентных лекарственных средств на основе амброксола и/или ацетилцистеина, хорошо известных и широко используемых при лечении влажного кашля благодаря рекламе.
В частности, преимущество препаратов КОДЕЛАК® БРОНХО при кашле с мокротой в сравнении с монокомпонентными препаратами амброксола подтверждено и результатами наблюдательных клинических исследований:
КОДЕЛАК® БРОНХО действует в 2 разе сильнее, достоверно улучшая отхождение мокроты и более значимо снижая выраженность кашля9;
КОДЕЛАК® БРОНХО быстрее переводит непродуктивный кашель в продуктивный, на фоне его приема отмечена меньшая продолжительность самого кашлевого периода10-11;
КОДЕЛАК® БРОНХО способствует достоверному снижению выраженности бронхиального воспаления в легких11;
КОДЕЛАК® БРОНХО имеет более высокую субъективную оценку со стороны пациентов, лечивших кашель10-11.
действует
в 2 разе сильнее
характеризуется меньшей
продолжительностью кашля
достоверно уменьшает
бронхиальное воспаление
имеет более высокую
оценку пациентов
Для препаратов серии КОДЕЛАК® БРОНХО характерны следующие особенности:
- готовность к действию уже через 30 минут после приема12,13;
- продолжительность действия в течение 6-8 ч. после однократного приема14;
- благоприятный профиль безопасности9-11;
- отсутствие в составе каких-либо компонентов, формирующих зависимость и/или привыкание.
Препараты КОДЕЛАК® БРОНХО производятся в 2 лекарственных формах, которые обеспечивают возможность выбора средств для лиц разных возрастных групп:
- эликсир – для детей старше 2-х лет и взрослых;
- таблетки – для взрослых и детей старше 12 лет.
ЭЛИКСИР: для детей старше 2-х лет и взрослых
Где купить
ТАБЛЕТКИ: для взрослых и детей старше 12 лет
Где купить
С учетом представленных в инструкциях по медицинскому применению препаратов КОДЕЛАК® БРОНХО кратности приема в течение суток, а также продолжительности курсового лечения, ниже представлены рекомендации по оптимальному выбору форм выпуска для потребителей разного возраста:
эликсир, 100 мл
эликсир, 200 мл
таблетки
взрослым и детям с 12 лет
Каждая из форм выпуска КОДЕЛАК® БРОНХО обеспечивает максимальное удобство применения препарата:
ЭЛИКСИР:
- удобство жидкой лекарственной формы, обеспечивающей родителям комфортное использование препарата, а детям легкость приема и глотания;
- удобство и точность дозирования – упаковка препарата комплектуется удобной двухсторонней мерной ложечкой, на 2.5 и 5 мл соответственно
- отсутствие в составе спирта, сахара и красителей
- два варианта объема: 100 мл (для детей) и 200 мл (для взрослых)
ТАБЛЕТКИ:
- небольшой размер таблетки, облегчающий процесс приема и глотания препарата;
- 2 варианта фасовки – по 10 и 20 таблеток в упаковке.
Способ применения противокашлевых препаратов КОДЕЛАК® БРОНХО.
Как принимать КОДЕЛАК® БРОНХО?
Разобраться в этом вопросе может помочь таблица, представленная ниже…
На основании стандартного рекомендованного курса приема в течение 3-5 дней, с учетом оптимальных объемов и расхода препаратов при приеме в соответствии
с инструкциями по медицинскому применению.
Список литературы:
- На основании данных регистра лекарственных средств по состоянию на апрель 2017 г.
- Карпеев А.А., Киселева Т.Л. Фитотерапия: Методические рекомендации МЗ РФ 2000/63/. М.: Изд-во ФНКЭЦ ТМДЛ Росздрава, 2006. — С. 9-42.
- На основании данных IMS Health, розничный аудит, апрель 2017 г.
- Всемирная организация здравоохранения (2010) Монографии ВОЗ о лекарственных растениях, широко используемых в Новых независимых государствах (ННГ)
- ESCOP Monograph, Thimi herba (Thyme). European Scietific Cooperation on Phytomedicine, Elburg (2003)// Монография Европейское научное объединение по фитотерапии – монография «Трава Тимьяна» (Чабреца), Элбург, 2003 г.
- В.В. Зарубаев, В.Б. Аникин, В.С. Смирнов. ПРОТИВОВИРУСНАЯ АКТИВНОСТЬ ГЛИЦЕРРЕТОВОЙ И ГЛИЦИРРИЗИНОВОЙ КИСЛОТ. Инфекция и иммунитет 2016, Т. 6, № 3, с. 199–206
- A. Wolkerstorfer, H.Kurz. Glycyrrhizin inhibits influenza A virus uptake into the cell. Antiviral Research 83 (2009) 171–178.// А.Волкерсторфер, Х.Курц, Глицирризиновая кислота: блокировка пенетрации вирусов гриппа типа А в клетки. Противовирусные Исследования 83 (2009) 171-178.
- Соколов С.Я. Фитотерапия и фитофармакология: Руководство для врачей. М.: Медицинское информационное агенство,2000. 976 с.
- Коделак Бронхо в 2,6 раза эффективнее снижает интенсивность влажного кашля в сравнении с амброксолом у детей с 2 до 6 лет (с 3го по 10й день терапии). Мизерницкий Ю.Л. Клиническая эффективность комбинированной мукоактивной отхаркивающей терапии у детей с острыми респираторными инфекциями нижних дыхательных путей. Педиатрия 3, 2011 г., Приложение Consilium medicum, с. 16-21.
- Снегоцкая М.Н. Новые препараты в лечении кашля детей. Педиатрия. 5/2012, с. 24-29.
- Княжеская Н.П. Комбинированные отхаркивающие препараты в практике врача-интерниста. Особенности препаратов КОДЕЛАК® БРОНХО и КОДЕЛАК® БРОНХО с чабрецом. Справочник поликлинического врача №11, 2012, с.45-49.
- Экстракт термопсиса оказывает отхаркивающее действие, максимум действия развивается через 30-60 минут. Инструкция по медицинскому применению препарата КОДЕЛАК® БРОНХО.
- Амброксол начинает действовать через 30 минут после применения. Кирилина С.А. «Практика педиатра», сентябрь 2012, с. 11-13.
- На основании рекомендованной кратности применения КОДЕЛАК БРОНХО и КОДЕЛАК БРОНХО с ЧАБРЕЦОМ, представленной в инструкциях по медицинскому применению препаратов
Источник
