Коделак инструкция по применению сироп от кашля инструкция для детей

Регистрационный номер: ЛСР-006772/09

Торговое наименование: КОДЕЛАК® БРОНХО С ЧАБРЕЦОМ

Лекарственная форма: эликсир

Состав на 5 мл эликсира:

Действующие вещества:

• амброксола гидрохлорид – 10 мг,
• натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 30 мг,
• тимьяна ползучего травы экстракт (чабреца экстракт жидкий) – 500 мг.

Вспомогательные вещества:

• метилпарагидроксибензоат – 3,75 мг,
• пропилпарагидроксибензоат – 1,25 мг,
• сорбитол (сорбит) – 3000 мг,
• вода очищенная — до 5 мл.

Описание: прозрачная жидкость от светло- коричневого до коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее комбинированное средство.

Код АТХ: [R05CА10]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а также обладает противовоспалительной активностью. Действие эликсира КОДЕЛАК® БРОНХО С ЧАБРЕЦОМ обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов:

• Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению. В среднем, при приеме внутрь действие амброксола наступает через 30 мин., продолжительность действия – 6–12 часов в зависимости от принятой дозы.
• Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Усиливает действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.
• Экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца) содержит комплекс биологически активных веществ, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным действием. Кроме того, экстракт травытимьяна ползучего (чабреца) обладает слабыми спазмолитическими и репаративными свойствами.

Фармакокинетика

Амброксол

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1–3 ч. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет 80-90 %. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком. Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Терминальный период полу выведения (Т1/2) амброксола из плазмы крови составляет 10 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для – подбора дозировки по этим признакам.

Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)

После перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной – микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.

Экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца)

Действие препарата является результатом совокупного действия активных веществ экстракта травы тимьяна ползучего (чабреца), поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит,
• пневмония,
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),
• бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 лет, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

При печеночной и/или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астме, сахарном диабете. При заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, детском возрасте от 2 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение эликсира КОДЕЛАК® БРОНХО С ЧАБРЕЦОМ противопоказано при беременности. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством воды.

• взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл 4 раза в сутки;
• детям от 2 до 6 лет назначают по 2,5 мл эликсира 3 раза в сутки;
• детям от 6 до 12 лет: по 5 мл 3 раза в сутки.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача – 5 дней.

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Аллергические реакции. Редко – слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции. сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.

Особые указания

Не комбинировать с противокашлевыми средствами. Пациентам с сахарным диабетом возможно использование препарата с учетом содержания сорбита в количестве 0,18 ХЕ в 5 мл эликсира.

Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата – 0,24 грамма, в максимальной суточной дозе препарата – 0,96 грамм.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Эликсир. По 50, 100, 125 и 200 мл во флаконы из темного стекла. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Отисифарм», Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

www.otcpharm.ru

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Коделак Нео — отечественный препарат, который относится к противокашлевым средствам. Лекарство расширяет бронхи, облегчает дыхание, устраняет дефицит кислорода. Предлагаем прочитать инструкция по применению медикамента Коделак Нео для детей.

Описание

Лекарство производится в каплях, сиропе и таблетках, последние предназначены только для взрослых. В качестве основного ингредиента медикамент содержит бутамирата цитрат.

Капли представляют собой жидкость, которая пахнет ванилью. Она бывает бесцветной, прозрачной, допускается наличие желтоватого оттенка или небольшой опалесценции.

Сироп представляет собой прозрачную жидкость с ванильным ароматом.

Кроме бутамирата в состав жидких лекарственных форм входят индифферентные компоненты:

• Е 420;
• Е 422;
• Е 1510;
• Е 954;
• Е 210;
• ваниль;
• Е 500;
• вода.

Бутамират подавляет кашлевой центр, расположенный в продолговатом мозге и кашель проходит. Активное вещество расширяет бронхи и облегчает дыхание, улучшает результаты спирографии, обогащает организм кислородом.

После орального приема медикамент быстро и полностью адсорбируется из ЖКТ. Максимальное содержание в кровотоке наблюдается примерно через 90 минут. Проходя через печень, медикамент подвергается метаболизму.

Период полужизни лекарства составляет 6 часов, выводится оно из организма преимущественно с мочой.

Коделак Нео капли и сироп не производятся отдельно для взрослых или детей, меняется только схема приема медикамента.

Показания

Согласно инструкции по применению Коделак Нео рекомендовано давать детям, если у них наблюдается сухой кашель различной природы, в том числе возникший на фоне коклюша.

Кроме этого, лекарство используют для купирования кашля перед и после операции, при трахеобронхоскопии (осмотр трахеи и бронхов с помощью специального прибора).

Противопоказания

Медикамент независимо от формы выпуска запрещен, если у ребенка аллергия на его состав. Сироп и капли нельзя пить, если наблюдается:

• первые 3 месяца беременности, когда идет закладка внутренних органов плода;
• период лактации, так как нет данных выделяется ли медикамент с материнским молоком;
• непереносимость фруктового сахара.

Капли противопоказаны для малышей младше 2 месяцев, сироп Коделак Нео можно с 3 лет.

Из-за содержания этанола их с осторожно нужно пить, если наблюдается:

• детский возраст;
• с 4 по 9 месяц беременности;
• патологии печени;
• склонность к медикаментозной и алкогольной зависимости;
• патологии ЦНС, например, эпилепсия.

В составе жидких форм нет сахара, в качестве подсластителя они содержат сорбит и сахарин, поэтому противокашлевое средство можно детям с сахарным диабетом.

Инструкция по применению

К противокашлевому препарату инструкция по применению гласит пить лекарство нужно перед едой.

Дозировка прописывается индивидуально в зависимости от возраста ребенка.

Согласно инструкции по применению капли Коделак Нео нужно давать детям по следующей схеме:

• для младенцем от 2 месяцев до года суточная дозировка составляет 40 капель, ее надо поделить на 4 приема;
• для малышей в возрасте от 1 года до 3 лет разовая дозировка составляет 15 капель, давать лекарство надо 4 раза в сутки;
• для пациентов старше 3 лет суточная доза составляет 100 капель, которые нужно разделить на 4 приема.

Согласно инструкции по применению Коделак Нео сироп детям надо давать 3 раза в день в следующих разовых дозировках:

• дошкольникам в возрасте 3—6 лет — по 5 мл;
• пациентам в возрасте от 6 до 12 лет — по 10 мл;
• лицам старше 12 лет — по 15 мл.

Взрослым его нужно принимать по 15 мл 4 раза в день. Также лицам старше 18 лет можно Коделак Нео таблетки по 1 штуке 2 или 3 раза в сутки.

Если больной принимает медикамент 5 дней, а кашель сохраняется или самочувствие его ухудшилось необходимо проконсультироваться с педиатром.

Во время лечения нельзя давать пациенту препараты, которые угнетают ЦНС:

• снотворные;
• антипсихотики;
• транквилизаторы.

Противокашлевой препарат нельзя принимать в комбинации с отхаркивающими средствами, так как бутамират подавляет кашель и затрудняет отхождение мокроты, в результате бронхиальный секрет будет скапливаться в дыхательных путях, что возможно спровоцирует бронхоспазм и развитие инфекции бронхолегочной системы.

Чтобы лекарственное средство не потеряло своего терапевтического действия его надо хранить при температуре до 25 градусов, капли в течение 24 месяцев, сироп — 36 месяцев.

Нежелательные реакции

Применение сиропа и капель Коделак Нео может стать причиной появления ряда побочных реакций:

• тошнота, жидкий стул;
• сонливость;
• головокружение, которое проходит при уменьшении дозировки или отмене лечения;
• аллергия, в том числе и крапивница.

При превышении рекомендуемых дозировок возможно появление признаков отравления медикаментом, проявляющее следующими симптомами:

• расстройство координации движения;
• гипотония;
• головокружение;
• понос;
• сонливость;
• тошнота и рвота.

При возникновении признаков интоксикации медикамент нужно отменить. Пострадавшему дают выпить энтеросорбент или солевое слабительное. Противоядие неизвестно, если необходимо прописывают медикаменты, устраняющие симптомы отравления.

Цена

Цена Коделака Нео зависит от формы выпуска медикамента, аптечной наценки. Стоимость сиропа по 100 мл примерно 150 рублей, по 200 мл и капель около 250 рублей.

Аналоги

В продаже имеются полным аналоги Коделака Нео:

• Синекод;
• Омнитус.

Бутамират входит в состав комбинированного препарата Стоптуссин.

Синекод или Коделак Нео что лучше для детей?

Синекод импортный медикамент, который производится в сиропе и каплях для детей. У него схожий состав, показания, ограничения, дозировки и побочные реакции. Единственное отличие Синекод независимо от формы выпуска нужно хранить при температуре до 30 градусов, в течение 36 месяцев с даты выпуска. Препараты являются полностью взаимозаменяемыми.

Коделак Нео или Омнитус что предпочтительнее?

Омнитус выпускается в сиропе и таблетках. Сироп можно пить детям старше 3 лет при сухом кашле. Таблетки бывают по 20 мг (они разрешены пациентам старше 6 лет) и по 50 мг (можно только взрослым).

Сироп Омнитус нельзя применять, если наблюдается:

• непереносимость состава препарата;
• I триместр беременности;
• период грудного вскармливания.

Таблетки противопоказаны при аллергии на их состав, во время беременности и лактации. Давать препарат в дозировке 20 мг пациентам в возрасте 6—12 лет нужно по 1 таблетки дважды, детям старше 12 лет трижды в день.

Хранить лекарство надо при температуре 15—25 градусов. Сироп годен 5 лет, таблетки — 24 месяца. Различия между двумя противокашлевыми средствами несущественные и после консультации с врачом можно заменить одно лекарство другим.

В чем разница между Стоптуссином или Коделаком Нео?

Стоптуссин в качестве главных ингредиентов содержит бутамират и гвайфенезин. Выпускается лекарство в таблетках и каплях. Их применяют при сухом кашле различной природы. Жидкая форма разрешена детям старше полугода, таблетки с 12 лет. У Стоптуссина такие же противопоказания, как и у Коделака Нео, плюс его еще нельзя пить пациентам с миастенией. Из-за входящего в состав гвайфенезина у него больше побочных эффектов. Но это не значит, что Стоптуссин хуже, возможно именно он подойдет конкретному пациенту. Поэтому какой препарат лучше в должен решать педиатр.

Коделак, Коделак Бронхо и Коделак Нео в чем отличия?

Также родители часто задают вопрос «Коделак, Коделак Бронхо и Коделак Нео в чем отличия?».

Коделак — это комбинированное лекарственное средство, которое применяется при сухом кашле, но в качестве противокашлевого ингредиента оно содержит кодеин. При длительном приеме он может стать причиной лекарственной зависимости. Именно поэтому кодеиносодержащие препараты находятся на предметно-количественном учете и отпускаются строго по рецепту.

Коделак Бронхо — это комбинированное отхаркивающее и муколитическое средство, которое применяется при кашле с трудно отделяемой мокротой. Оно отличается не только составом, но и показаниями и ограничениями к применению, нежелательными реакциями.

Отзывы

Отзывы о Коделаке Нео в основном положительные. Мамы, которые давали своим детям препарат отмечают, что с ним ночной кашель становится реже. Многим нравится, что капли можно давать с 2 месяцев, они такие же сладкие, как и сироп и малыши пьют их с удовольствием. Отрицательные отзывы оставляют родители детей, у которых на медикамент началась аллергия.

Несмотря на безрецептурный отпуск, противокашлевое средство нельзя давать без назначения педиатра. Только доктор может правильно выставить диагноз и подобрать адекватную схему терапии.

Комаровский про лекарства от кашля