Лекарство от кашля бромгексин берлин хеми
Драже от желтого до зеленовато-желтого цвета двояковыпуклой формы с почти белым ядром.
| 1 драже | |
| бромгексина гидрохлорид | 8 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 34.4 мг, крахмал кукурузный — 14.6 мг, желатин — 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.6 мг, магния стеарат — 0.6 мг.
Состав оболочки: сахароза — 27.704 мг, кальция карбонат — 4.326 мг, магния карбонат — 1.507 мг, тальк — 1.507 мг, макрогол 6000 — 1.75 мг, повидон К25 — 0.243 мг, глюкозный сироп — 1.639 мг, карнаубский воск — 0.012 мг, титана диоксид (Е171) — 1.166 мг, хинолиновый желтый (Е104) — 0.146 мг.
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.
Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.
Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.
Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.
Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.
Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.
Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет — по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет — по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет — по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет — по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям — до 16 мг 2 раза/сут.
В виде ингаляций взрослым — по 8 мг, детям старше 10 лет — по 4 мг, в возрасте 6-10 лет — по 2 мг. В возрасте до 6 лет — применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.
Повышенная чувствительность к бромгексину.
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
С осторожностью применять у детей — по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.
С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.
Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).
Бромгексин несовместим со щелочными растворами.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Источник
Торговое название препарата: Бромгексин 8 Берлин-Хеми
Международное непатентованное название: Бромгексин
Лекарственная форма: драже
Состав на 1 драже:
Ядро:
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид – 8,000 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 34,400 мг, крахмал кукурузный – 14,600 мг, желатин – 1,800 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,600 мг, магния стеарат – 0,600 мг;
Оболочка: сахароза – 27,704 мг, кальция карбонат – 4,326 мг, магния карбонат – 1,507 мг, тальк –1,507 мг, макрогол 6000 – 1,750 мг, глюкозный сироп – 1,639 мг, титана диоксид (Е 171) – 1,166 мг, повидон К 25 – 0,243 мг, воск карнаубский – 0,012 мг, хинолиновый желтый (Е 104) – 0,146 мг.
Описание: драже от желтого до зеленовато-желтого цвета двояковыпуклой формы с почти белым ядром.
Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство.
АТХ: R05СВ02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бромгексин 8 Берлин-Хеми оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие, а также слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика
При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в течение 30 мин. Биодоступность составляет около 80%. Связывается с белками плазмы на 99%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. Период полувыведения равен 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Показания к применению
— острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
— беременность (I триместр);
— детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
— почечная и/или печеночная недостаточность;
— при нарушении моторики бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета;
— при склонности к желудочным кровотечениям в анамнезе.
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Для взрослых и подростков старше 14 лет: 3 раза в сутки по 1-2 драже (24-48 мг/сутки).
Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг:принимают 3 раза в сутки по 1 драже (24 мг/сутки).
При нарушении функции почек и/или печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни. При необходимости приема более 4-5 дней требуется консультация врача.
Побочное действие
Обычно Бромгексин 8 Берлин-Хеми переносится хорошо.
В редких случаях возможны тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит, отеки), одышка, повышение температуры тела и озноб.
Крайне редко (
Головная боль, головокружение.
Повышение активности «печеночных » трансаминаз (крайне редко).
При всех формах аллергических реакций необходимо прекратить прием данного лекарственного средства и проинформировать об этом врача.
Передозировка
Опасные для жизни последствия передозировки, при применении Бромгексин 8 Берлин-Хеми, неизвестны.
Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.
По причине высокой степени связывания с белками и высокого объема распределения элиминация бромгексина при гемодиализе или форсированном диурезе не происходит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе содержащими кодеин), т.к. это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Не совместим со щелочными растворами.
Особые указания
В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми требует осторожности, в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что повышает секретолитическое действие бромгексина.
При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Драже 8 мг.
По 25 драже в контурную ячейковую упаковку (блистер ПВХ/фольга алюминиевая).
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Лекарственное средство хранить при температуре не выше 25°С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
Источник
Торговое название препарата: Бромгексин 8
Берлин-Хеми
Международное непатентованное название:
Бромгексин
Лекарственная форма: драже
Состав на 1 драже:
Ядро:
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид – 8,000
мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 34,400
мг, крахмал кукурузный – 14, 600 мг, желатин – 1,800 мг, кремния диоксид
коллоидный – 0,600 мг, магния стеарат – 0,600 мг;
Оболочка: сахароза – 27,704 мг, кальция карбонат –
4,326 мг, магния карбонат –1,507 мг, тальк – 1,750 мг, макрогол 6000 – 1,750
мг, глюкозный сироп – 1,639 мг, титана диоксид (Е171) – 1,166 мг, повидон К25 –
0,243 мг, воск карнаубский – 0,012 мг, хинолиновый желтый (Е 104) – 0,146
мг.
Описание: драже от желтого до зеленовато-желтого
цвета слегка двояковыпуклые с почти белым ядром.
Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее
муколитическое средство.
АТХ: R05СВ02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и
отхаркивающее (секретомоторное) действие.
Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий,
увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку
эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в
процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бромгексин практически полностью
(99%) всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в течение 30 мин,
связь с белками плазмы крови — 99%. Проникает через плацентарный и
гематоэнцефалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается
деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. При тяжелых
заболеваниях печени отмечается снижение клиренса бромгексина. Период
полувыведения равен 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей).
Выводится почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности
(ХПН) нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может
кумулировать.
Показания к применению
Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и
хронических бронхолегочных заболеваниях (например, трахеобронхит, острый и
хронический бронхит, эмфизема легких).
Противопоказания
повышенная чувствительность к бромгексину и другим
компонентам препарата;дефицит лактазы, непереносимость галактозы или фруктозы,
синдром глюкозо-галактозная мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная
недостаточность;язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в
стадии обострения);беременность (I триместр);
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
почечная и/или печеночная недостаточность;
при нарушении моторики бронхов, сопровождающемся
чрезмерным скоплением секрета;при склонности к желудочным кровотечениям в
анамнезе.
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата во время беременности возможно только в
том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для
плода. Применение препарата в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая
достаточным количеством жидкости.
Для взрослых и подростков старше 14 лет: 3 раза в
сутки по 1-2 драже (24-48 мг/сутки).
Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее
50 кг: принимают 3 раза в сутки по 1 драже (24 мг/сутки).
При нарушении функции почек и/или печени следует увеличить
интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо
проконсультироваться с лечащим врачом.
Длительность применения устанавливается в индивидуальном
порядке и зависит от показаний и течения болезни. При необходимости приема
более 4-5 дней требуется консультация врача.
Побочное действие
Обычно препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми переносится
хорошо.
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей
частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (<1/100,
<1/10), нечасто (<1/1000<1/100), редко (<1/10000<1/1000), очень
редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), неизвестно (не может
быть оценена исходя из имеющихся данных)
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек
Квинке, затруднение дыхания, кожный зуб, крапивница);
Очень редко: анафилактические реакции, вплоть до
анафилактического шока.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как
синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (см. раздел «Особые
указания»).
Общие нарушения
Нечасто: тошнота, боль в животе, рвота, диарея.
При всех формах аллергических реакций необходимо прекратить прием данного
лекарственного препарата и проинформировать об этом врача.
Передозировка
Опасные для жизни последствия передозировки, при применении
Бромгексин 8 Берлин-Хеми, неизвестны.
Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея,
диспепсические расстройства.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в
первые 1-2 часа после приема препарата.
По причине высокой степени связывания с белками и высокого
объема распределения элиминация бромгексина при гемодиализе или форсированном
диурезе не происходит.
Взаимодействие с другими лекарственными
средствами
Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми
средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. это затрудняет эвакуацию
разжиженной мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков
(эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в
бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Особые указания
В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном
объеме выделяемой мокроты, применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми
требует осторожности, в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных
путях.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное
количество жидкости, что повышает секретолитическое действие бромгексина.
При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать
возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов. При длительном лечении
рекомендуется мониторинг функции почек.
Имеются данные о возникновении в очень редких случаях кожных
реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла) при
применении бромгексина. При возникновении аллергических реакций следует
немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Влияние препарата на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при
управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Форма выпуска
Драже 8 мг.
По 25 драже в контурную ячейковую упаковку (блистер
ПВХ/фольга алюминиевая).
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную
пачку.
Условия хранения
Лекарственное средство хранить при температуре не выше 25ºС.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска
Без рецепта.
Адрес для предъявления претензий:
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной»,
Блок Б.
Источник
