Лекарство от кашля для детей амбровикс

Описание лекарственной формы

Амбровикс, сироп с ароматом ананаса: прозрачная, бесцветная или желтоватая, слегка вязкая жидкость со специфическим запахом ананаса;

Амбровикс, сироп с ароматом банана: прозрачная, бесцветная или желтоватая, слегка вязкая жидкость со специфическим запахом банана.

5 мл сиропа содержат в качестве действующего вещества (15 мг) или (30 мг) амброксола гидрохлорида

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитола раствор некристаллизующийся, пропиленгликоль, этиловый спирт 96%, хлористоводородная кислота концентрированная, добавка вкусоароматическая «Ароматик» Ананас АЕ 111 или добавка вкусоароматическая «Ароматик» Банан АЕ 210, вода очищенная.

Лекарственное средство содержит 2,0% (м/об) этилового спирта 96%.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство.

КодАТХ: R05CB06

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся нарушениями образования и выведения бронхиального секрета (мокроты).

Способ применения и дозирование

Препарат можно принимать независимо от приема пищи, запивая стаканом воды после приема каждой дозы. Следует также принимать большое количество жидкости в течение дня.

Амбровикс 15 мг/5 мл:

Взрослые и подростки старше 12 лет: 10 мл (30 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день (каждые 8 часов), что означает максимум ежедневно 90 мг амброксола гидрохлорида.

Дети 6-12 лет: 5 мл (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в день, что означает максимум ежедневно 45 мг амброксола гидрохлорида. Через 2-3 дня, когда состояние пациента улучшается, режим приема может быть сокращен до 2 раз в день каждые 12 часов.

Дети в возрасте 2-5 лет: 2,5 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день (каждые 8 часов), что означает ежедневный максимум 22,5 мг амброксола гидрохлорида. Через 2-3 дня после того, как состояние пациента улучшается, можно уменьшить режим дозировки препарата до 2 раз в день каждые 12 часов. В этой популяции применение препарата должно быть только после консультации врача.

Амбровикс 30мг/5мл:

Взрослые: 5 мл (30 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день (каждые 8 часов), что означает максимум ежедневно 90 мг амброксола гидрохлорида, или 10 мл (60 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в день (каждые 12 часов), что означает максимум ежедневно 120 мг амброксола гидрохлорида.

После того как пациенту становиться лучше, доза может быть уменьшена в два раза.

Подростки старше 12 лет: от 5 мл до 7,5 мл, при необходимости (30 мг до 45 мг амброксола гидрохлорида), 2 раза в день (каждые 12 часов в сутки), что означает ежедневный максимум 60-90 мг амброксола гидрохлорида.

Дети 6-12 лет: 2,5 мл (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в день, что означает максимум ежедневно 45 мг амброксола гидрохлорида ежедневно. Через 2-3 дня, когда состояние пациента улучшается, режим дозирования может быть уменьшен до 2 раз в день каждые 12 часов.

Дети 2-5 лет: 1,25 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день (каждые 8 часов), что означает суточный максимум 22,5 мг амброксола гидрохлорида. Через 2-3 дня, когда состояние пациента улучшается, можно уменьшить режим дозирования препарата до 2 раз в день каждые 12 часов. В этой популяции применение препарата должно быть только после консультации врача.

Особые группы пациентов

Дети в возрасте до 2 лет: этот препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: пациентам с нарушением функций почек или тяжелой печеночной недостаточностью, препарат следует принимать только по назначению врача и под наблюдением врача; необходимо уменьшение дозы или увеличение интервала между приемами. Поскольку амброксол метаболизируется в печени и выводится почками, при тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Если состояние пациента не улучшается или ухудшается после 5 дней лечения, переоценить клиническую ситуацию.

При острых заболеваниях следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают и/или усиливаются, несмотря на прием сиропа Амбровикс.

Сироп можно дозировать мерным стаканчиком, прилагаемым к препарату.

Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥/10), часто (≥/100 до <1/10), нечасто (≥/1000 до <1/100), редко (≥/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Читайте также:  Высокая температура и кашель с мокротой у ребенка

Со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности.

Частота неизвестна: ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: сыпь, крапивница.

Частота неизвестна: тяжелые поражения кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзематозный пустулез).

Со стороны нервной системы

Часто: дисгевзия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, онемение рта.

Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту.

Очень редко: запор, слюнотечение.

Частота неизвестна: сухость в горле.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Часто: онемение в горле.

Очень редко: ринорея.

Частота неизвестна: одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: дизурии.

Прочие

Частота неизвестна: лихорадка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

дети до 2 лет;

беременность (I триместр);

период лактации;

прием сиропа противопоказан при наличии врожденной непереносимости фруктозы (в связи с наличием в составе сорбитола; см. также «Особые указания и меры предосторожности»).

Информация о конкретных симптомах передозировки отсутствует.

При случайных передозировках и/или случаях врачебных ошибок симптомы соответствовали известным побочным реакциям на прием амброксола в обычных рекомендованных дозах.

Лечение; симптоматическое.

Амбровикс не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (например, содержащими кодеин), так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты из бронхов на фоне подавления кашлевого рефлекса.

Амброксол способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, окситетрациклин, доксициклин, эритромицин) в бронхиальный секрет.

Особые указания и меры предосторожности

У крайне ослабленных больных, больных с анатомическим сужением бронхов и увеличенной секрецией слизи при применении амброксола могут возникнуть трудности эвакуации бронхиального секрета. В этих случаях следует принимать меры по отсасыванию секрета.

Препарат следует с осторожностью принимать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

У детей в возрасте от 2 до 6 лет перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом для оценки соотношения между пользой и риском от применения препарата.

Амбровикс 15 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержит сорбитола. Амбровикс 30 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержит сорбитола. Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента имеется непереносимость некоторых сахаров или установленная наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором человек не может метаболизировать фруктозу, ему необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем применять этот лекарственный препарат. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и слабый слабительный эффект.

При пропуске приема препарата не следует удваивать дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием дозы.

При тяжелом нарушении функции почек и печени следует использовать более низкие концентрации или увеличивать интервал между приемами препарата.

Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, принимающих амброксол.

Необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек).

Препарат содержит парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

В состав препарата входит 96% этанол. В 5 мл сиропа содержится 114 мг 96% этанола, что эквивалентно примерно 2,3 мл пива и 0,96 мл вина. Это необходимо учитывать пациентам, злоупотребляющим алкоголем, детям, беременным, и кормящим матерям, а также пациентам из группы высокого риска, в т.ч. с заболеваниями печени и эпилепсией.

Беременность и лактация

Возможно применение во II и III триместре беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Читайте также:  Видео доктор комаровский сухой кашель

Влияние на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами

Не известно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось.

По 100 мл и 150 мл сиропа во флаконах, помещенных вместе со стаканчиком дозирующим и листком-вкладышем в пачки из картона.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Срок годности указан на упаковке.

Данное лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке. Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта врача.

Информация о производителе: ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22, тел./факс: (017) 309 44 88, email: ft@ft.by www.ft.by

Источник

Сироп в виде бесцветного или бесцветного с коричневым оттенком прозрачного раствора с малиновым запахом.

5 мл
амброксола гидрохлорид30 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, сорбитол жидкий 70% 2250 мг, глицерол 860 мг, метилпарагидроксибензоат 6 мг, пропилпарагидроксибензоат 1.5 мг, пропиленгликоль 150 мг, ароматизатор малиновый 2.5 мг, вода до 5 мл.

120 мл — флаконы стеклянные (1) коричневого цвета в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
200 мл — флаконы стеклянные (1) коричневого цвета в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Для приема внутрь

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.

Для в/в введения

Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Для приема внутрь

Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки)

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.

Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 30-45 мг/сут в 2-3 приема.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.

Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.

Читайте также:  Как остановить раздражающий кашель у ребенка

Капсулы пролонгированного действия

Взрослые и дети старше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.

Для в/в введения

Вводят в/в медленно струйно или капельно.

Взрослые: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Дети в возрасте старше 6 лет: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.

У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).

С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение возможно в соответствии с режимом дозирования.

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Противокашлевые средства (например, кодеин) — за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).

Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин — повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Источник