Левомицетин при кашле у детей

МНН: Хлорамфеникол

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloramphenicol

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010172

Период регистрации:
28.12.2016 — 28.12.2021

Предельная цена закупа в РК:
13.66 KZT

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Левомицетин

Международное непатентованное название

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

Таблетки, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активноевещество – хлорамфеникол 500,0 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Амфениколы

Код АТСJ01BA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь левомицетин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 80%. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа, терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 часов после приема. Проникает в органы, ткани и жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер, хорошо проникает в спинномозговую жидкость (до 50 % от содержания в крови). Препарат проходит через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Терапевтические концентрации препарата при применении его внутрь выявляются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза (в хрусталик препарат не проникает). Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1,5-3,5 часа. Выводится в основном с мочой (главным образом в виде неактивных метаболитов), частично – с желчью и калом. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Фармакодинамика

Левомицетин – антибиотик широкого спектра действия. Он эффективен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным бактериям (возбудителям гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковых инфекций, гемофильным бактериям, бруцеллам и др.), риккетсиям, хламидиям, спирохетам. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Препарат слабоактивен относительно кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Нарушает синтез белков в клетках микроорганизмов. В терапевтических концентрациях оказывает бактериостатическое действие. Устойчивость микроорганизмов к препарату развивается относительно медленно, и, как правило, при этом не возникает перекрестная устойчивость к другим химиотерапевтическим средствам.

Показания к применению

  • инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левомицетину микроорганизмами, в том числе: брюшной тиф, паратиф, дизентерия, генерализованная форма сальмонеллеза, бруцеллез, туляремия, коклюш, сыпной тиф и другие риккетсиозы

  • менингит

  • абсцесс головного мозга

  • пневмония

  • сепсис

  • остеомиелит

  • инфекции органов малого таза

  • хламидиоз

При инфекционных процессах иной этиологии, вызванных возбудителями, чувствительными к действию левомицетина, препарат показан в случае неэффективности других химиотерапевтических средств.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 минут до еды (в случае тошноты или рвоты – через час после еды).

Разовая доза для взрослых 250-500 мг (1/2-1таб.), суточная — 2 г (4 таб.). В особо тяжелых случаях (брюшной тиф, перитонит и другие) можно назначать препарат в дозе до 4 г (8 таб.) в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых — 4 г (под строгим наблюдением врача и контролем за состоянием крови и функции почек).

Кратность применения 3-4 раза в сутки.

Применение у детей

Разовая доза для детей от 6-8 лет — 125 мг (1/4 таб.);

старше 8 лет — 250 мг (1/2 таб.).

Детям обычно назначают 3-4 раза в день.

Курс лечения составляет 7-10 дней.

Побочные действия

— лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, уменьшение уровня

гемоглобина в крови, цитоплазматическая вакуолизация ранних

эритроцитарных форм, агранулоцитоз, апластическая анемия

— тошнота, рвота, диарея, метеоризм, раздражение слизистых оболочек,

угнетение микрофлоры кишечника, дисбактериоз, вторичная грибковая

инфекция

— глоссит, стоматит

Редко

— периферический неврит, неврит зрительного нерва, снижение остроты

зрения и слуха

— головная боль, депрессия, спутанность сознания, делирий, зрительные и

слуховые галлюцинации, паралич глазных яблок, нарушение вкуса

— кожная сыпь, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек

— развитие вторичной инфекции, возможна реакция бактериолиза (реакция

Яриша-Герксгеймера)

В отдельных случаях

поражение печени, суперинфеция

— отек Квинке, анафилаксия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к хлорамфениколу, другим амфениколам

и/или к другим компонентам препарата

— угнетение кроветворения, заболевания крови

— выраженные нарушения функции печени и/или почек

— дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания)

— порфирия

— детский возраст до 6 лет

— беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Левомицетин нельзя назначать совместно с препаратами, которые угнетают кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразолона, цитостатики), а также с лучевой терапией.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенитоином, непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином) отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.

При одновременном применении Левомицетина с перроральными гипогликемическими препаратами (толбутамид, хлорпропамид) отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.

Барбитураты (фенобарбитал), рифампицин, рифабутин уменьшают концентрацию Левомицетина в сыворотке крови и снижают его эффективность.

Читайте также:  Кашель при аскаридозе у детей симптомы

Левомицетин может снижать эффективность эстрогеносодержащих пероральных контрацептивов, ослаблять эффекты препаратов железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина.

Левомицетин снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Левомицетин может уменьшать эффект макролидов (эритромицин) и линкозамидов (клиндамицин, линкомицин).

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Особые указания

Лечение Левомицетином следует проводить только по назначению и под контролем врача. Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гиперчувствительности к хлорамфениколу и другим амфениколам.

C осторожностью следует принимать Левомицетин при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям.

В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени и состава периферической крови. При появлении признаков нарушения кроветворения препарат следует отменить. Однако симптомы апластической анемии (боль в горле, бледность кожи, повышенная температура, кровотечения), как правило, появляются только через несколько недель после окончания курса лечения. Поэтому при появлении таких симптомов следует срочно обратиться к врачу.

С осторожностью применяют пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Недопустимо бесконтрольное назначение Левомицетина и применение его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

При нарушении функции печени и/или почек необходима коррекция режима дозирования: следует уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между приемами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Следует с осторожностью принимать препарат лицам, управляющим автотранспортом или работающим с другими механизмами, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Передозировка

Симптомы: бледность кожи, боль в горле, повышенная температура, кровотечение, слабость.

При передозировке у детей возможно развитие характерных для Левомицетина побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, применение сорбентов, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона коробочного или гофрированного. В групповую упаковку по числу упаковок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 300С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», КАЗАХСТАН,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф : 561342

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», КАЗАХСТАН

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты standart@santo.kz

926663191477977080_ru.doc 60 кб
439137351477978249_kz.doc 69.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Левомицетин является антибактериальным противомикробным средством обширного спектра действия. Препарат очень быстро усваивается в желудке и проникает в системный кровоток.

Это позволяет в короткие сроки справляться с различными патологиями. Детям Левомицетин нередко выписывают при отравлении, нарушении стула, инфекционно-воспалительных патологиях.

Состав и форма выпуска

Левомицетин выпускается в различных формах:

  • Капли для глаз.
  • Капсулы.
  • Таблетки.
  • Порошок (в дальнейшем разводится и вводится внутримышечно. внутривенно или подкожно).

Капсулы принимаются только взрослыми пациентами, детям их можно пить с 16-тилетнего возраста. Для лечения бактериальных инфекций у грудничков обычно используется раствор для внутримышечного введения или таблетки. Новорожденным также может назначаться лекарство в форме капель для глаз. Отдельно детский Левомицетин не производится, поэтому маленьким пациентам назначаются взрослые формы препарата, но в уменьшенных дозах.

Основной компонент препарата – флоратфеникол. Именно благодаря этому веществу, входящему в состав лекарства, и оказывается антибактериальное действие. Наиболее высокая концентрация активного компонента отмечается через 1-2 часа после приема. Терапевтический эффект сохраняется дольше при использовании инъекционного введения – до 12 часов. Выводится флоратфеникол не позднее чем через 12 часов, в основном через почки и печень.

Меры предосторожности

Левомицетин – это сильный антибактериальный препарат, который назначают для лечения заболеваний бактериального происхождения. Воспалительные процессы, интоксикация, гнойные поражения бактериальной этиологии можно устранить с помощью этого лекарства.

Однако согласно медицинским исследованиям, Левомицетин обладает токсическим влиянием на костный мозг. Медикамент тормозит белковый синтез и негативно воздействует на весь организм. Именно по этой причине применение препарата для грудничков должен контролировать педиатр. Если ребенку 2 года (или даже меньше), то его стоит использовать только в крайнем случае или подобрать более безопасные заменители.

Согласно инструкции, Левомицетин запрещено использовать в следующих случаях:

  • Непереносимость компонентов антибиотика.
  • Функциональная недостаточность печени и почек.
  • Нарушение функциональности кроветворных органов.
  • Пациенты до 3 лет.
  • Беременные и лактирующие женщины.

При использовании капель для детей до 3 лет повышается вероятность синдрома «серого ребёнка», а это очень опасно. Эта патология проявляется нарушением работы почек, из-за чего возникает дефицит ферментов. На фоне общего отравления организма поражается сердце и кровеносные сосуды. В организме младенца скапливаются токсические вещества, которые печень не в состоянии переработать.

Читайте также:  От сухого кашля при лактации сироп

Как следствие, кожные покровы окрашиваются в голубовато-серый оттенок, нарушается дыхательная функция, понижается температура тела. В 40% случаев пациент погибает.

Действие Левомицетина на детей недостаточно изучено, а поэтому препарат назначают только в крайних случаях. При этом стоит убедиться, что у ребёнка нет аллергии на компоненты медикамента.

При гиперчувствительности или сочетании медикамента с цитостатиками и сульфаниламидами (препараты, которые угнетают кроветворную функцию) возникают подобные явления:

  • покраснение, зуд, жжение глаз;
  • избыточное выделение слезной жидкости;
  • понос;
  • тошнота, приступы рвоты;
  • снижение уровня гемоглобина.

Кроме того, у некоторых детей после введения капель снижается чёткость зрения. Именно поэтому новорожденному назначает препарат исключительно детский врач.

Таким образом, глазные капли Левомицетин – это эффективный антибиотик, который проявляет активность по отношению ко многим болезнетворным микроорганизмам. Препарат эффективен в тех случаях, когда другие медикаменты бессильны. Однако если вы используете лекарство для лечения грудных детей, то чётко соблюдайте рекомендации доктора по вопросу применения. В противном случае ребёнок пострадает от побочных явлений.

Показания к применению

Если у родителей возникает вопрос, можно ли давать Левомицетин детям, им лучше посоветоваться с врачом. Чаще всего антибактериальное средство используется для лечения инфекционных заболеваний бактериальной этиологии.

Левомицетин назначают детям при следующих недомоганиях:

  • Инфекционные заболевания глаз: конъюнктивит, блефарит.
  • Развитие поноса у ребенка из-за инфекционных заболеваний: сальмонеллеза, паратифа, дизентерии.
  • Бактериальные инфекции мочевыводящих путей.
  • Пневмония.
  • Гнойный отит.
  • Сепсис, абсцесс мозга.

Препарат активен в отношении грамположительных кокков и бактерий. Также флоратфеникол оказывает эффективное действие в отношении спирохет, вирусов, штаммов, устойчивых к антибиотикам пенициллиновой группы.

Детям нужно принимать антибактериальное средство под контролем врача: весь период лечения требуется систематический контроль за состоянием системы кроветворения.

Важно! Младенцам до 4 месяцев антибиотик дается только в крайнем случае. Гастроэнтеролог решает, можно ли Левомицетин новорожденному, учитывая тяжесть протекания заболевания и возможный терапевтический эффект.

Принцип действия

Можно ли давать Левомицетин детям? Прежде всего нужно изучить его действие на организм.

Аналоги Левомицетина: обзор эффективных препаратов

Свойства препарата определяются его составом. Активные ингредиенты активно подавляют синтез белков в структуре патогенных микроорганизмов. Данный эффект достигается на молекулярном уровне. В результате удается убрать источник воспаления.

Довольно часто выписывают Левомицетин детям при поносе. Это средство не только успешно справляется с симптомами, но и устраняет причину недуга.

Диарея возникает в результате попадания бактерий в пищеварительную систему. Как следствие, развивается воспаление, которое вызывает расстройство желудка. Под воздействием препарата патогенные микроорганизмы погибают. Это позволяет активно применять Левомицетин при поносе.

Особенности применения

Порекомендовать лечение Левомицетином диареи или других бактериальных инфекций у пациентов детского возраста может гастроэнтеролог или педиатр. Терапия проводится как в условиях стационара, так и дома, но под контролем врача.

Использование инъекций

Не все родители знают, с какого возраста можно лечить антибактериальными препаратами инфекционные заболевания у детей. Специалисты выписывают Левомицетин для новорожденных в виде инъекций. Пациентам детского возраста введение лекарства выполняется только внутримышечно. Особенности использования порошка для инъекций:

  • Во флакон с порошком вводится вода для инъекций или раствор глюкозы.
  • Флакон встряхивается до полного растворения порошка.
  • Содержимое флакона набирается в шприц и вводится в ягодичную мышцу малыша.

Специалисту, выполняющему укол, необходимо обратить внимание на скорость введения лекарства. Раствор вводится медленно, после введения место укола необходимо обработать дезинфицирующим средством.

Рассчитывать дозировку антибиотика необходимо в индивидуальном порядке. До достижения новорожденным возраста двух недель суточная доза препарата не превышает 25 мг на 1 кг веса пациента. Дозировка в 25-30 мг/1 кг общей массы тела сохраняется до тех пор, пока ребенок не достигнет годовалого возраста. С 1 года детям вводится до 50 мг антибактериального средства на 1 кг массы.

Лекарство в таблетках

Детям, достигшим возраста трех лет, лекарство выписывается в форме таблеток. Гастроэнтеролог рассчитывает дозировку антибиотика, ориентируясь на возраст пациента и тяжесть протекания заболевания.

Рекомендованы следующие дозы для приема антибактериального средства:

  • С трех лет до восьми – по четвертинке таблетки (целая равна 500 мг) 3 раза в сутки.
  • С восьми до шестнадцати лет – по половине таблетки 3-4 раза за день.

Лекарство нужно запивать большим количеством воды. Чтобы исключить появление рвоты у пациента, следует пить антибиотик после еды, лучше всего через час после принятия пищи. Давать детям Левомицетин можно не дольше 14 дней. Средний период антибактериальной терапии составляет 7-10 дней.

Важно! Нельзя самовольно прекращать прием таблеток на 3-ий или 5-ый день лечения, ориентируясь на исчезновение симптомов заболевания. Чтобы исключить возможность повторного развития бактериальной инфекции, нужно принимать антибиотик как минимум в течение недели.

Применение глазных капель

Читайте также:  Кашель у ребенка чем растереть

При сложных инфекционных заболеваниях глаз Левомицетин рекомендуется вводить ребенку с помощью инъекций в подглазное пространство. Так как способ отличается особой болезненностью, новорожденным и детям до 5 лет чаще все-таки назначают капельное введение препарата в конъюнктивальный мешок.

Детям нужно капать по 1 капле три раза за сутки. Желательно после обработки дать малышу несколько минут полежать, чтобы лекарство лучше подействовало.

Цена Левомицетина

Фармакологическая форма Цена в рублях
Линимент 50 г 45
Таблетки (капсулы) для приема внутрь 250 мг 17
Таблетки (капсулы) для приема внутрь 500 мг 22
Раствор спиртовой для наружного применения 1 % 21
Раствор спиртовой для наружного применения 3 % 50
Капли глазные 0,25 % 10 мл 47

Противопоказания и передозировка

Детям в возрасте до трех лет Левомицетин дается только под контролем врача. Противопоказано к приему лекарственное средство при:

  • Нарушениях в системе кроветворения.
  • Заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
  • Патологиях печени.
  • Ангине.
  • Острых респираторных инфекциях.
  • Кожных грибковых заболеваниях.
  • Наличии у пациента индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

У младенцев и детей младшего возраста передозировка способна привести к развитию токсического эффекта – серому синдрому новорожденных. Причина недомогания в неспособности незрелой печени младенцев в полной мере перерабатывать и выводить из организма флоратфеникол.

При передозировке появляются следующие симптомы:

  • Нарушение дыхания.
  • Изменение цвета кожных покровов (становятся пепельно-серыми).
  • Вздутие живота.
  • Понос зеленого цвета.
  • Синюшная окраска слизистых.

При одновременном приеме Левомицетина с антибиотиками тетрациклинового ряда возможно нарушение работы системы кроветворения, усиление негативного влияния флоратфеникола на печень.

Передозировка антибиотиком у младенца может привести к летальному исходу. Поэтому при появлении первых признаков серого синдрома родителям следует незамедлительно обратиться за помощью врача.

Условия продажи

Все лекарственные формы хлорамфеникола рекомендуют хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте. Хранить лекарственное средство следует при температуре не выше 25° С. Срок годности порошка составляет не более 4 лет, таблеток – 3 лет, глазных капель – 2 лет. Отпускается по рецепту.

Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте; таблетки и капли глазные – при температуре не выше 30 ºС, раствор – не выше 15 ºС.

Срок годности:

  • Таблетки – 5 лет;
  • Капли глазные – 2 года, после вскрытия флакона – 30 дней;
  • Раствор – 1 год.

Линимент и спиртовой раствор относятся к группе средств безрецептурного отпуска. Для приобретения таблеток и глазных капель необходим рецепт от врача.

Капли для глаз, спиртовой раствор, таблетированные формы должны храниться при температуре до 25°C, линимент — при температуре 15-25°C.

Побочные эффекты

При употреблении Левомицетина у пациентов могут появляться следующие побочные эффекты:

  • Тошнота.
  • Вздутие живота.
  • Раздражение на слизистой рта.
  • Медикаментозный дисбактериоз.
  • Лейкопения.
  • Развитие апластической анемии.
  • Головная боль.
  • Спутанность сознания.

Также при длительном приеме антибиотика у пациентов часто появляется вторичная грибковая инфекция во рту, на половых органах.

Особые указания

Не рекомендуется давать ребенку Левомицетин при обычных пищевых отравлениях, гриппе или простуде. Так как медикамент отличается особенно тяжелым воздействием на систему кроветворения, применять его следует только по показаниям.

В некоторых случаях Левомицетин с осторожностью назначают в сочетании с другими препаратами:

  • Парацетамол и цитостатики замедляют выведение антибиотика из организма.
  • Фенобарбитал уменьшает эффективность антибактериального средства.
  • При одновременном приеме с гормональными контрацептивами, железом, эстрогенами Левомицетин действует угнетающе на активные компоненты этих лекарств, снижая их эффективность.

Левомицетин при беременности

Левомицетин занесен в список лекарственных препаратов, которые запрещено принимать беременным женщинам. Хлорамфеникол угнетает деятельность костного мозга, что приводит к угнетению кроветворения и развитию тяжелых патологий крови. В результате у плода поражаются жизненно важные органы, что приводит к фатальным последствиям. При возникновении тяжелых инфекционных недугов у беременной, лекарственную терапию назначает только врач.

Левомицетин для наружного и системного применения противопоказан при беременности. Если препарат назначают кормящей женщине, ребенка на время лечения необходимо перевести на искусственное вскармливание.

При наличии показаний капли для глаз могут использоваться у беременных женщин и при лактации, однако при условии, что не будут превышаться рекомендованные инструкцией дозировки.

Аналоги

Гастроэнтеролог может посоветовать заменить антибиотик другими препаратами, обладающим схожими свойствами. Полного аналога по составу у Левомицетина в таблетках или уколах нет. Есть аналогичные по оказываемому терапевтическому действию лекарства:

  • Гентамицина сульфат. Показан к применению при тяжелых системных инфекциях мягких тканей, внутренних органов, костей, суставов.
  • Левомицетин Актитаб. Еще один вариант Левомицетина, больше предназначается для лечения инфекций мочеполовой системы.
  • Азитромицин. Оказывает бактерицидное действие в очаге воспаления. Применяется для лечения инфекционных заболеваний дыхательных путей, мочеполовой системы.

Использование Левомицетина должно контролироваться врачом. Родителям важно понимать, насколько осторожно необходимо относиться к применению этого антибиотика. Левомицетин – серьезный препарат, использовать его для лечения инфекций у детей можно только при тяжелых заболеваниях.

( 1 оценка, среднее 4 из 5 )

Источник