Нобивак от кашля прививка в нос
НОБИВАК КС
вакцина с растворителем против бордетеллеза и парагриппа собак
(Организация-производитель — Интервет Шеринг-Плау Энимал Хелс
(Intervet Schering-Plough Animal Health), Нидерланды)
I. Общие сведения
1. Нобивак КС (Nobivac КС) — живая сухая вакцина против бордетеллеза и парагриппа собак.
2. Вакцина содержит очищенные аттенуированные возбудители бордетеллеза (штамм В-С2) и парагриппа (штамм Cornell), а также стабилизаторы: гидролизованный желатин, панкреатический гидролизат казеина, сорбитол. Растворитель (Нобивак Дилуент) представляет собой стерильный фосфатно-буферный раствор (pН 7,2-7,4).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную пористую массу белого цвета, а растворитель — бесцветную прозрачную жидкость.
4. Вакцину Нобивак КС расфасовывают по 1 дозе в стеклянные флаконы под вакуумом, а растворитель — по 0,4 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками.
5. На флаконы с вакциной наклеивают этикетку на русском языке, на которой указывают название и назначение вакцины, организацию-производитель, ее торговую марку, способ введения, количество доз, номер серии, дату изготовления (мес., год) и срок годности (мес., год), условия хранения, надпись «Для животных». На флаконы с растворителем наклеивают этикетку на русском языке, на которой указывают название растворителя «Нобивак Дилуент», организацию-производитель, ее торговую марку, количество растворителя, номер серии, дату изготовления (мес., год), срок годности (мес., год) и надпись «Для животных».
Вакцину и растворитель упаковывают в картонную коробку по 1, по 5 или по 25 флаконов с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность. На коробке на русском языке указывают название и назначение вакцины и растворителя, организацию-производитель и ее торговую марку, дату изготовления (мес., год) и срока годности (мес., год), номер серии, способ введения, количество флаконов, условия хранения, надпись «Для животных». В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению на русском языке и аппликаторы для интраназального введения.
6. Вакцину хранят и транспортируют в заводской упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºС. Срок годности вакцины — 27 месяцев, растворителя — 60 месяцев со дня изготовления. По истечении срока годности вакцина и растворитель к применению не пригодны.
7. Флаконы без этикеток, с нарушением целостности укупорки, с истекшим сроком годности, с измененным цветом, консистенцией, содержащие посторонние примеси, а также неиспользованные в течение 1 часа после вскрытия, выбраковывают и обеззараживают путем кипячения в течение 15 минут.
II. Биологические свойства
8. Каждая доза вакцины (0,4 мл) содержит не менее:
108.0 КОЕ возбудителя бордетеллеза (штамм В-С2 Bordetella bronchiseptica);
103.0 ТЦД50 возбудителя парагриппа плотоядных (штамм Cornell).
9. Вакцина индуцирует иммунный ответ к бордетеллезу и парагриппу собак через 3 суток, который сохраняется не менее 12 месяцев.
10. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина Нобивак КС предназначена для профилактики бордетеллеза и парагриппа собак.
12. Вакцинируют клинически здоровых животных однократно, начиная с 2-недельного возраста.
13. Перед иммунизацией вакцину растворяют в Нобивак Дилуенте. Для этого во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят содержимое 1 флакона растворителя, тщательно встряхивают и подогревают до комнатной температуры, выдерживая в сжатой ладоне в течение 30-60 секунд. Шприц заполняют растворенной вакциной и заменяют инъекционную иглу на аппликатор для интраназального введения.
14. Аппликатор вводят в носовую полость (ноздрю) животного на глубину 0,5-1,0 см и медленно впрыскивают 0,4 мл вакцины, плавно нажимая на поршень шприца.
15. Ревакцинируют животных один раз в год одной дозой вакцины.
16. Всех восприимчивых животных, содержащихся в одном помещении, желательно вакцинировать одномоментно.
17. Нельзя применять вакцину совместно с другими препаратами, предназначенные для интраназального введения, а также в период антибиотикотерапии.
18. Вакцина безопасна для применения щенным сукам.
У некоторых очень маленьких щенков после вакцинации возможны незначительные выделения из глаз и носовой полости.
IV. Меры личной профилактики
19. При работе с вакциной необходимо соблюдать правила личной гигиены, принятые при работе с ветеринарными препаратами.
20. При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки смыть ее большим количеством воды. После вакцинации необходимо вымыть руки с мылом.
21. При случайном введении вакцины человеку необходимо обратиться к врачу.
22. Хранить в местах, недоступных для детей.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ».
Регистрационный номер ПВИ — 1-1.8/02397.
Источник
Описание
Вакцина для собак (капли в нос) против бордетеллеза и парагриппа 1 доза + растворитель.
Живая сухая вакцина против бордетеллеза и парагриппа собак в одной дозе содержит не менее 108 КОЕ аттенуированного возбудителя Bordetella bronchiseptica штамма В-С2 и 103 ТЦД50 возбудителя парагриппа плотоядных штамма Cornell, а также стабилизаторы: гидролизованный желатин, панкреатический гидролизат казеина и сорбитол. Специальный растворитель для вакцин Нобивак Дилуент представляет собой прозрачный стерильный фосфатный буфер, имеющий pH 7,2 – 7,4. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную пористую массу белого цвета. Нобивак КС расфасовывают по 1 дозе, растворитель — по 0,4 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные полимерными крышками, обкатанные алюминиевыми колпачками и упакованные по 1, 5 или 25 доз с соответствующим количеством флаконов Нобивак Дилуент в картонную коробку с ячейками.
Биологические свойства
Вакцина индуцирует выработку специфических антител к возбудителю бордетеллеза и парагриппа у собак и щенков через 72 ч. после однократной инъекции. Напряженность иммунитета составляет не менее 1 года.
Показания
Назначают щенкам и взрослым собакам в целях специфической профилактики бордетеллеза и парагриппа.
Дозы и способ применения
Перед иммунизацией флаконы с вакциной ресуспензируют в растворителе Нобивак Дилуент, затем интенсивно встряхивают до полного растворения сухой массы. Флакон подогревают до комнатной температуры в сжатой ладони в течение 30 – 60 секунд. Шприц заполняют растворенной вакциной, после чего инъекционную иглу заменяют на аппликатор для интраназального введения. Голову животного фиксируют рукой так, чтобы пасть была закрыта, и слегка приподнимают ее вверх. Затем препарат аккуратно и медленно впрыскивают в нос на глубину 0,5 – 1 см. Вакцинацию проводят животным однократно, начиная с 2-недельного возраста. Ревакцинируют собак ежегодно по 1 дозе препарата. Всех восприимчивых животных, содержащихся в одном помещении, необходимо иммунизировать. Если животному была проведена антибиотикотерапия в течение первой недели после иммунизации, то прививку необходимо сделать повторно. Беременность и лактация не являются противопоказанием к использованию у сук данной вакцины.
Побочные действия
В очень редких случаях у щенков после применения вакцины возможны кашель, чихание, незначительные и непродолжительные истечения из носа и глаз, которые самопроизвольно исчезают и не требуют лечения.
Противопоказания
Не применять вакцину одновременно с другими препаратами, предназначенными для интраназального введения и в период лечения животного антибиотиками. Иммунизации не подлежат больные инфекционными и паразитарными болезнями собаки.
Особые указания
При проведении манипуляций с препаратом следует соблюдать правила асептики, не допускать контаминации вакцины. При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки глаз, ее тотчас необходимо смыть струей воды. По окончании обработки руки следует тщательно вымыть теплой водой с мылом.
Условия хранения
С предосторожностью. В сухом, прохладном, защищенном от света и недоступном для детей и животных месте при температуре от 2 до 8 °С. Срок годности вакцины — 27 месяцев, растворителя — 60 месяцев. Не допускается замораживание вакцины. Неиспользованные в течение 1 ч. флаконы с растворенной вакциной подлежат обеззараживанию кипячением в течение 15 минут с последующей утилизацией.
Производитель
Интервет, Нидерланды.
Источник
Иммунизация интраназальной вакциной против вольерного кашля (инфекционного трахеобронхита) в возрасте 3 недель стимулирует развитие защитного иммунитета, несмотря на присутствие антител
Вольерный кашель,
также называемый инфекционным трахеобронхитом – это распространенное и высококонтагиозное заболевание собак. Это заболевание могут вызывать ряд различных патогенов, часто в комбинации, однако общепризнанно, что основными и наиболее распространенными возбудителями трахеобронхита собачьих являются Bordetella bronchiseptica и вирус парагриппа собак. Хотя заболевание редко приводит к гибели собак, оно может вызывать приступы упорного, часто тяжелого кашля, который может продолжаться неделями, вызывая страдания собаки и владельца.
Поэтому разработаны многочисленные вакцины с целью предотвратить клиническое заболевание и снизить выделение возбудителя инфекции в окружающую среду. Хотя существуют инъецируемые вакцины, которым ветеринары часто отдают предпочтение из-за простоты введения, интраназальные вакцины обладают рядом потенциальных преимуществ.
Следует отметить одно из часто упоминаемых достоинств интраназальной вакцинации, которое состоит в том, что она менее чувствительна к интерференции со стороны циркулирующих материнских антител, и, следовательно, может применяться для иммунизации очень молодых щенков. Однако предупреждение о возможной интерференции с материнскими антителами можно найти в литературе о, по крайней мере, одной интраназальной вакцине против вольерного кашля, и, следовательно, не исключено, что эта общепризнанная норма неверна – по крайней мере, в отношении определенных вакцин. Этот факт послужил поводом для проведения исследования, для того чтобы установить, обеспечивает ли определенная интраназальная вакцина защиту против инфекций, вызванных Bordetella bronchiseptica, в присутствии значимого содержания пассивных антител. В этом исследовании были использованы 33 серонегативных щенка, у которых были отрицательны результаты бактериальных исследований по Bordetella bronchiseptica.
Всем щенкам в возрасте 2 дней была выполнена инъекция антисыворотки к Bordetella bronchiseptica, чтобы создать уровень пассивных циркулирующих антител, значительно превосходящий средний титр антител у взрослых собак, типичный для полевых условий. 17 щенкам по достижении 3-недельного возраста была введена интраназальная вакцина Нобивак® KC плюс (Интервет), трехвалентная вакцина, содержащая следующие компоненты: аттенюированный штамм В-С2 B. bronchiseptica, штамм Cornell вируса парагриппа собак и штамм MH1 аденовируса собак, разбавленная до минимального рекомендованного титра (106 5 КОЕ/доза) в пересчете на компонент Bordetella. Остальные 16 щенков представляли собой невакцинированную контрольную группу. Через 96 часов после вакцинации было проведено экспериментальное заражение щенков вирулентным штаммом B. bronchiseptica. После экспериментального заражения собаки в течение 25 суток находились под наблюдением с целью оценки возможных респираторных признаков, для которой использовали систему балльной клинической оценки.
Непосредственно перед экспериментальным заражением и в установленные сроки после экспериментального заражения у собак получали назальные мазки для выделения Bordetella. После экспериментального заражения и у вакцинированных, и у контрольных животных появились некоторые клинические признаки поражения верхних дыхательных путей, как и ожидалось с учетом данных предшествовавших исследований вакцин, включавших экспериментальное заражение. Однако в группе вакцинированных животных суммарные балльные клинические оценки были значимо ниже, чем в контрольной группе (p=0.0022). До 4-го дня после экспериментального заражения средняя температура вакцинированных и контрольных животных была практически идентичной. Однако, начиная с 5-го дня после экспериментального заражения и далее, средняя температура тела контрольных животных была значимо выше, чем у вакцинированных животных (p=0.0155).
В день экспериментального заражения B. bronchiseptica была выделена в культуре у 8 из 17 собак, вакцинированных Нобивак KC плюс, но отсутствовала у всех контрольных собак. Через 3 дня после экспериментального заражения показатель обратного выделения B. bronchiseptica в культуре вакцинированных собак по-прежнему был выше, чем у контрольных собак, вероятно, из-за выделения в среду живого вакцинного штамма. Однако с 5-го по 22-й день после экспериментального заражения общий показатель обратного выделения B. bronchiseptica в культуре у контрольных животных, в целом, был значимо выше, чем у вакцинированных (P=0.0467). Эти результаты позволяют заключить, что вакцина Нобивак® KC плюс при минимальном титре эффективно уменьшает интенсивность клинических признаков и выделение бактериальных патогенов в окружающую среду у 3-недельных щенков с пассивными антителами, подвергнутых экспериментальному заражению BordeteIla bronchiseptica через 96 часов после вакцинации.
A.A.C. Jacobs, R.P.H. Theelen, D. Sutton, L. Van der Waart
Материал предоставлен ООО «Интервет» MSD Animal Health
Адрес ООO «Интервет»: Москва, ул. Смольная, д. 24 Д, Коммерческая Башня Меридиан
Тел.: (495) 956-71-44/40.
Мы гарантируем качество и эффективность наших препаратов и будем рады сотрудничеству!
Источник
Инструкция по применению вакцины «Нобивак KC» против бордетеллеза и парагриппа собак живой сухой с растворителем
(Организация-разработчик: «Intervet International B.V.»/ «Интервет Интернешнл Б.В.», Нидерланды)
Утверждена Россельхознадзором 17 октября 2013 года.
I. Общие сведения
Торговое наименование: Нобивак® КС (Nobivac® КС) с растворителем.
Международное непатентованное наименование: вакцина против бордетеллеза и парагриппа собак живая сухая с растворителем.
Лекарственная форма — лиофилизированная масса (вакцина) и вода для инъекций (растворитель).
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток VERO, инфицированных вирусом парагриппа собак (штамм «Cornell») и культуры бактерий Bordetella bronchiseptica (штамм «В-С2») с добавлением гидролизованного желатина — 10 мг, NZ амина — 10 мг, сорбитола — 20 мг, натрия гидрофосфата дигидрата — 0,53 мг, калия дигидрофосфата — 0,05 мг и натрия хлорида — 2 мг.
Стерильный растворитель представляет собой воду для инъекций — до 0,4 мл.
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную пористую массу белого цвета, а растворитель — бесцветную прозрачную жидкость.
Вакцина расфасована под вакуумом по 1 дозе, а растворитель — по 0,4 мл. Вакцину и растворитель выпускают в стеклянных флаконах соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной и растворителем упакованы в картонные или пластиковые коробки по 5 или 25 флаконов с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их целостность. В каждую коробку с вакциной и растворителем вложены аппликаторы для интраназального введения вакцины и инструкция по ее применению.
Коробки с вакциной и растворителем упакованы в картонные ящики.
Срок годности вакцины с растворителем 27 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина и растворитель к применению не пригодны.
Вакцину с растворителем хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Вакцину и растворитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
Вакцину и растворитель во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, не использованные в течение 1 часа после вскрытия, бракуют и обеззараживают путем кипячения в течение 15 минут или обрабатывают 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
II. Биологические свойства
Вакцина Нобивак КС вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю бордетеллеза через 3 суток, а к возбудителю парагриппа собак через 21 сутки после применения, продолжительностью не менее 12 месяцев.
Каждая доза вакцины (0,4 мл) содержит:
10 КОЕ возбудителя бордетеллеза (штамм «В-С2» Bordetella bronchiseptica);
103(1 ТЦД50 вируса парагриппа плотоядных (штамм «Cornell»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
Вакцина Нобивак КС предназначена для иммунопрофилактики бордетеллеза и парагриппа собак.
Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
Вакцинации подлежат собаки, начиная с 2-х недельного возраста. Вакцинируют животных однократно интраназально в дозе 0,4 мл. Ревакцинируют животных один раз в год.
Перед применением во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят содержимое 1 флакона растворителя, тщательно встряхивают и прогревают, выдерживая в сжатой ладони в течение 30-60 секунд. Шприц заполняют разведенной вакциной и заменяют инъекционную иглу аппликатором для интраназального введения.
Аппликатор вводят в носовую полость (ноздрю) животного на глубину 0,5-1,0 см и впрыскивают вакцину, нажимая на поршень шприца.
Всех восприимчивых животных, содержащихся в одном помещении, желательно вакцинировать одномоментно.
При возможном риске заражения бордетеллезом не вакцинированных собак прививают не менее, чем за 72 часа до контакта с другими животными.
Симптомов проявления бордетеллеза и парагриппа собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
При применении вакцины у некоторых щенков до месячного возраста после вакцинации возможны незначительные выделения из глаз и носовой полости до 4-х недель.
Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бордетеллеза и парагриппа собак.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
Запрещается применять вакцину совместно с другими препаратами, предназначенными для интраназального введения, а также в период антибиотикотерапии.
Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Нобивак КС не устанавливаются.
IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. При случайном введении препарата человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Организация-производитель: Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.
Инструкция разработана ООО «Интервет» (Россия 143345 Московская область, Наро-Фоминский район, поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1) совместно с компанией Intervet International B.V. (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands).
С утверждением настоящей инструкции отменяется инструкция по применению вакцины Нобивак® КС против бордетеллеза и парагриппа собак живой сухой с растворителем, утвержденная Россельхознадзором 18.07.2011 г.
Источник
