Омнитус при кашле с мокротой
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| бутамирата цитрат | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124), коричневый лак (краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151)).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Бутамират, активное вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия. Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Всасывание
После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 мг Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно 9 ч и 1.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Бутамират гидролизуется в плазме крови до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный T1/2.
2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Выведение
T1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.
- сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
- для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Препарат назначают внутрь перед едой.
Таблетки принимают не разжевывая.
Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл).
Таблетки 20 мг
Взрослым назначают по 2 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет — по 1 таб. 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 таб. 2 раза/сут.
Таблетки 50 мг
Взрослым назначают по 1 таб. каждые 8-12 ч.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Сироп
Взрослым назначают по 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза/сут; детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) — по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза/сут.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Инструкция для открытия флакона
Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть ее против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- период грудного вскармливания;
- I триместр беременности;
- детский возраст до 3 лет (для сиропа);
- детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг);
- детский возраст до 18 лет (таблетки 50 мг);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки содержит лактозу);
- непереносимость фруктозы (сироп содержит сорбитол).
С осторожностью применять сироп во II и III триместрах беременности. В связи с наличием в составе сиропа Омнитус® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, во II и III триместрах беременности и у детей.
Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Противопоказание: детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг); детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг), для сиропа — детский возраст до 3 лет.
В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат в форме сиропа можно применять у пациентов с сахарным диабетом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Омнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение АД.
Лечение: промывание желудка; активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).
Какие-либо лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 25°C в потребительской упаковке. Срок годности препарата в форме таблеток — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат в форме сиропа следует хранить при температуре не выше 25°C в потребительской упаковке. Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Флакон после вскрытия хранить в потребительской упаковке при температуре от 15° до 25°C и использовать до окончания срока годности.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Препарат отпускается без рецепта.
Источник
Сироп в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком, вязкой жидкости с запахом ванили.
| 1 мл | |
| бутамирата цитрат | 0.8 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, масло анисовое, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) — пачки картонные.
Бутамират, активное вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия. Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Всасывание
После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 мг Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно 9 ч и 1.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Бутамират гидролизуется в плазме крови до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный T1/2.
2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Выведение
T1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.
- сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
- для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Препарат назначают внутрь перед едой.
Таблетки принимают не разжевывая.
Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл).
Таблетки 20 мг
Взрослым назначают по 2 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет — по 1 таб. 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 таб. 2 раза/сут.
Таблетки 50 мг
Взрослым назначают по 1 таб. каждые 8-12 ч.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Сироп
Взрослым назначают по 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза/сут; детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) — по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза/сут.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Инструкция для открытия флакона
Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть ее против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- период грудного вскармливания;
- I триместр беременности;
- детский возраст до 3 лет (для сиропа);
- детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг);
- детский возраст до 18 лет (таблетки 50 мг);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки содержит лактозу);
- непереносимость фруктозы (сироп содержит сорбитол).
С осторожностью применять сироп во II и III триместрах беременности. В связи с наличием в составе сиропа Омнитус® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, во II и III триместрах беременности и у детей.
Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Противопоказание: детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг); детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг), для сиропа — детский возраст до 3 лет.
В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат в форме сиропа можно применять у пациентов с сахарным диабетом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Омнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение АД.
Лечение: промывание желудка; активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).
Какие-либо лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 25°C в потребительской упаковке. Срок годности препарата в форме таблеток — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат в форме сиропа следует хранить при температуре не выше 25°C в потребительской упаковке. Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Флакон после вскрытия хранить в потребительской упаковке при температуре от 15° до 25°C и использовать до окончания срока годности.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Препарат отпускается без рецепта.
Источник
Кашель – защитная реакция организма, необходим для быстрого очищения бронхов и легких от слизи и загрязнений. Но не каждый кашель полезен. Изнурительный, раздражающий слизистую оболочку сухой кашель при коклюше, гриппе, бронхитах, вызывает дискомфорт у больного. Кроме этого, надсадный, упорный кашлевой рефлекс может вызвать осложнения. Поэтому назначается средство, которое устранит приступ такого кашля и сделает его продуктивным.
Препарат Омнитус – хорошее, эффективное средство центрального действия, которое помогает избавиться от неприятного симптома.
Состав лекарственного средства Омнитус
Основным действующим компонентом выступает бутамирата цитрат. В составе имеются дополнительные компоненты, которые усиливают действие основного агента. Основное вещество не является родственным с алкалоидами опия ни по химическому составу, ни по фармакологической группе.
Воздействие препарата Омнитус направлено напрямую на кашлевой центр мозга, оказывая влияние на количество приступов. Активное вещество, попадая в кровь, полностью всасывается в кишечнике, угнетает работу кашлевого центра. Лекарственная форма обладает бронхорасширяющим и противовоспалительным воздействием, подавляя сухой кашель.
Таблетки покрыты оболочкой, благодаря чему вся доза поступает на место поглощения, а оттуда — в кровь, необходимыми дозами. Это позволяет меньше принимать другие средства, а воздействие Омнитуса будет дольше. Омнитус не содержит сахара, полностью выводится из организма через почки.
Лекарственная форма Омнитуса
Лекарство выпускается в виде сиропа и таблеток. Таблетки Омнитус дозируют по 20 и 50 мг. Обладают смягчающим действием, легким отхаркивающим эффектом, снимают воспаление. Имеется две формы таблеток:
Таблетки Оминтус покрыты пленочной оболочкой
- покрытые пленочной оболочкой;
- покрытые специальной оболочкой с модифицированным высвобождением.
Сироп Омнитус – вязкая прозрачная жидкость, имеет ванильный вкус. Расфасован во флаконы по 200 мл. Оказывает легкое успокаивающее воздействие, снимает раздражение слизистой, имеет смягчающее и противовоспалительное действие.
Лекарство поглощается организмом очень быстро и достигает максимума уже через час. В это время наблюдается высокий терапевтический эффект. Действие на кашлевой центр продолжается до 9 часов. Поэтому, принимая лекарство на ночь, больному обеспечен спокойный сон.
При каких заболеваниях можно принимать медикамент
Омнитус применяется для лечения кашля различной этиологии. Чаще всего это болезни нижних путей дыхательной системы, которые сопровождает сухой кашель, не приносящий облегчения. Лекарство избавляет только от симптома.
Показания для приема лекарства Омнитус:
Омнитус принимается при коклюше
- подготовка к хирургическому вмешательству на органах дыхания;
- период восстановления после операции;
- бронхоскопия;
- коклюш, грипп, ОРЗ, парагрипп, тонзиллит, фарингит;
- лечение бронхиальной астмы;
- устойчивый кашель, который не поддается лечению другими препаратами.
Как правильно принимать Омнитус
Принимать по 2 таблетки 3 раза в день
Препарат можно купить в аптеках без рецепта врача. Но принимать советуют только по назначению специалиста.
Таблетки Омнитус в дозе по 20 мг прописывают взрослым пациентам по 2 таблетки до 3-х раз за день. Пациентам до 12 лет – по 1 таблетке 3 раза за день. Детям от 6 до 12 лет следует пить по 1 таблетке не более 2-х раз в день.
Лекарственная форма по 50 мг: принимать взрослому по 1 таблетке до 3-х раз в сутки. Пациентам до 18 лет такую дозировку не прописывают. Пить лекарство до полного исчезновения сухого кашля, но курс лечения не больше 5–7 дней. Таблетки следует принимать перед едой, не разжевывать, запивать водой комнатной температуры.
Сироп Омнитус отмеряют специальной мерной ложкой. Дозировку и длительность курса лечения назначает врач. При самостоятельном применении рекомендуются следующие дозировки:
Прием сиропа мерной ложкой
- дети от 3 до 6 лет – при массе тела 15–22 кг по 2 ложки 3 раза за сутки;
- 6–9 лет – с массой тела 23–30 кг по 3 ложки 3 раза в день;
- 10–18 лет – при весе 40 кг 4 раза по 3 ложки;
- После 18 лет – 6 ложек 3 раза в день.
Нельзя прописывать средство для лечения кашля у ребенка до 3 лет.
В период вынашивания плода женщине назначают препарат только после второго триместра, в таблетках.
Можно принимать больным с сахарным диабетом, так как лекарство не содержит сахара.
Противопоказания к применению
Лекарственную форму нельзя назначать пациентам, которые имеют заболевания печени. Лечение влажного кашля этим средством приведет к застою мокроты в органах дыхания. Состояние больного может ухудшиться, вызвать развитие пневмонии. Поэтому приём препарата эффективен лишь при сухом кашле. А как только начнет отходить мокрота, лучше перейти на другое медикаментозное средство.
Основное вещество Омнитуса растворяется в этаноле, что усиливает его воздействие на организм и может вызвать опасные последствия. При одновременном лечении кашля препаратом Омнитус и приеме спиртного возможно появление таких симптомов как:
Тошнота является побочным эффектом
- тошнота, рвота, головокружение;
- нарушение пищеварения;
- появления аллергических высыпаний;
- снижение АД.
На компоненты, входящие в состав лекарства, возможна индивидуальная непереносимость.
Если имеются какие-либо патологии головного мозга, препарат принимать нельзя. Это может вызвать эпилептический припадок.
Не рекомендуется проводить лечение препаратом Омнитус на протяжении всего периода кормления грудью. Имеются данные, что активное вещество лекарства может попадать через молоко в организм крохи. Если возникает острая необходимость употребления этого средства, лучше прекратить грудное вскармливание ребенка.
Также будущей маме нельзя лечить кашель Омнитусом на протяжении всего срока беременности. При частых рецидивах рекомендуется чередовать различные лекарственные средства.
Во время лечения Омнитусом не рекомендуется применение:
Во время лечения Омнитусом не рекомендуется применение нейролептики
- снотворных препаратов;
- нейролептиков;
- транквилизаторов;
- муколитиков.
При диагностированной почечной недостаточности лекарство принимают только с разрешения врача и под его наблюдением.
Побочные эффекты
Побочные действия лекарства возникают крайне редко. Во время лечения больной может жаловаться на расстройство пищеварения (диарею), тошноту, сонливость, головную боль. Возможно развитие внезапной экзантемы у детей. При появлении побочных признаков следует прекратить принимать лекарство и обратиться к специалисту. При передозировке препаратом назначают энтеросорбенты и слабительное. Если есть необходимость, проводят симптоматическое лечение.
Побочным действием лекарства является сонливость
Аналоги
Прямым аналогом Омнитуса для лечения кашля является Синекод. Лекарство имеет такой же состав и обладает тем же лечебным воздействием. Выпускается в сиропе для взрослых и каплях для детей.
Коделак Нео является аналогом Омнитуса
Интуссин – сироп, капли для назначения детям, таблетки. Состав, назначение и действие аналогичное.
Панатус также является аналогом данного препарата. Назначается для лечения кашля любой этиологии.
Панатус Форте – не имеет выраженного воздействия на дыхательный центр, оказывает легкое бронхорасширяющее, отхаркивающее воздействие, снимает воспалительный процесс.
Коделак Нео – капли, основная субстанция бутамирата цитрата, дополнительные компоненты (этиловый спирт и сорбитол). Применяется для лечения непродуктивного кашля при заболевании дыхательных путей, коклюша. Возможно применение для устранения сухого кашля после оперативного вмешательства, диагностических процедур.
Видео по теме: Спектр таблеток от кашля на рынке фармацевтики
Источник
