Panimyc сироп от кашля инструкция

Добавить в избранные товары

Склад

діюча речовина: леводропропізин;

5 мл сиропу містять леводропропізину 30 мг;

допоміжні речовини: сахарин натрію, натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), натрію карбоксиметилцелюлоза; сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); кислота лимонна, моногідрат; понсо 4R (Е 124), апельсиновий ароматизатор, фруктова суміш RSV, пропіленгліколь, вода очищена.

Лікарська форма

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина червонуватого кольору з ароматним запахом.

Фармакотерапевтична група

Протикашльові засоби за винятком комбінованих препаратів, які містять експекторанти.

Код АТХ R05D B27.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Леводропропізин – це протикашльовий засіб переважно периферичної дії, що сприяє зменшенню частоти та інтенсивності кашлю, має бронхолітичний ефект. На відміну від інших протикашльових засобів, до леводропропізину не виникає толерантності або залежності. Його вплив на центральну нервову систему значно менший, ніж у дропропізину. Ефективність леводропропізину зумовлена пригніченням чутливості рецепторів бронхіального дерева. Ефективність препарату доведена в клінічних дослідженнях і становить понад 90 %. Леводропропізин діє на рівні нервових рецепторів шляхом інгібування проведення нервового імпульсу по С-волокнах. Пригнічує вивільнення нейропептидів, таких як субстанція Р та інші, а також гістаміну, завдяки чому досягається суттєвий бронхолітичний ефект.

Фармакокінетика.

Леводропропізин швидко всмоктується у травному тракті, максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1,5-2 години після внутрішнього застосування, період напіввиведення становить 4-5 годин.

Показання

Симптоматичне лікування сухого непродуктивного кашлю при фарингіті, ларингіті, трахеїті, трахеобронхіті, грипі, бронхіальній астмі, емфіземі легень, хронічному обструктивному бронхіті, при алергічних та інфекційно-запальних захворюваннях дихальних шляхів, а також при пухлинах легень.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до леводропропізину або до інших компонентів препарату; наявність або надмірне виділення мокротиння, зниження мукоциліарної функції (синдром Картагенера, циліарна дискінезія), тяжкі порушення функції печінки та нирок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні з седативними препаратами можливе посилення депресивного впливу леводропропізину на центральну нервову систему.

Особливості застосування

Якщо кашель не зникає протягом 7 діб, слід припинити застосування препарату і призначити додаткове обстеження пацієнта.

Препарат містить сорбіт, тому не рекомендується для застосування хворим з непереносимістю фруктози.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Немає даних щодо безпеки застосування леводропропізину у період вагітності або годування груддю, тому препарат не слід призначати у цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

При керуванні транспортом і роботі з потенційно небезпечними механізмами слід зберігати обережність, оскільки можливе виникнення запаморочення, сонливості та зменшення швидкості реакцій.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначений для перорального прийому.

Препарат слід застосовувати за 1 годину до або через 2 години після їди.

Дорослим і дітям віком від 12 років призначати по 10 мл (еквівалентно 60 мг леводропропізину) 3 рази на добу з проміжками не менше 6 годин.

Дітям віком від 2 до 12 років застосовувати у дозі 1 мг/кг маси тіла 3 рази на добу, загальна добова доза – 3 мг/кг маси тіла. Для зручності можна застосовувати такі приблизні дози:

дітям з масою тіла 10-20 кг застосовувати по 3 мл до 3 разів на добу;
дітям з масою тіла 20-30 кг застосовувати по 5 мл до 3 разів на добу.

Тривалість лікування визначається лікарем і не повинна перевищувати 7 днів. Якщо симптоми не минають протягом 4-5 днів, лікування слід припинити і проконсультуватися з лікарем.

Діти

Препарат протипоказаний дітям віком до 2 років.

Передозування

Симптоми: тахікардія, сонливість, порушення свідомості, нудота, блювання або посилення проявів інших побічних реакцій.

Лікування: специфічного антидоту не існує. Слід промити шлунок, призначити сорбенти і парентеральне введення плазмозамісних розчинів.

Побічні реакції

З боку травного тракту: нудота, блювання, диспепсія, печія, відчуття дискомфорту у шлунку, біль у животі, діарея.

З боку нервової системи: втомлюваність, астенія, сонливість, запаморочення, головний біль, порушення свідомості, зомління, парестезії.

З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, тахікардія, кардіопатія.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, свербіж.

При індивідуальній непереносимості до будь-якого компонента препарату, у тому числі і до барвника понсо 4R, можливі алергічні реакції.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 120 мл сиропу у флаконі, по 1 флакону з мірним ковпачком у картонній упаковці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛІМІТЕД.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Віледж Тхеда, ПО Лодхімайра, Техсіл Бадді, Дістрікт Солан, Хімачал Прадеш, 174101, Індія.

Источник

Рапитус — это противокашлевое средство преимущественно периферического действия, которое способствует уменьшению частоты и интенсивности кашля, имеет бронхолетический эффект. В отличие от других противокашлевых средств, к леводропропизину не возникает толерантности или зависимости. Его влияние на центральную нервную систему значительно меньше, чем в дропропизина. Эффективность леводропропизина обусловлена притеснением чувствительности рецепторов бронхиального дерева. Эффективность препарата доказана в клинических исследованиях и представляет сверх 90 %. Леводропропизин действует на уровне нервных рецепторов путем ингибирования проведения нервного импульса по С-волокнам. Подавляет высвобождение нейропептидов, таких как субстанция Р и другие, а также гистамина, благодаря чему достигается существенный бронхолитический эффект.

Показания к применению

Сироп Рапитус применяется для симптоматического лечения сухого непродуктивного кашля, в том числе: при фарингите, ларингите, остром трахеите и трахеоброихите, гриппе, бронхопневмонии, хроническом обструктивном бронхите, бронхиальной астме, эмфиземе легких, аллергических и инфекционно-восналительных заболеваниях дыхательных путей.

Способ применения

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл сиропа Рапитус (один полный мерный колпачок) три раза в день с интервалом не менее 6 часов между дозами. Дети старше 2 лет: 1 мг/кг массы тела до 3 раз в день. Максимальная доза 3 мг/кг в день. Для удобства расчета можно округлять дозу следующим образом: при массе тела ребенка 10-20 кг — 3 мл сиропа до 3 раз в день; 21-30 кг: 5 мл сиропа до 3 раз в день.
Продолжительность лечения:
Лечение продолжают до исчезновения кашля. Однако если через 4-5 дней кашель не прекращается, следует обратиться к доктору, чтобы выяснить причину и продолжить соответствующее лечение.

Побочные действия

Сироп Рапитус при применении может вызвать такие побочные действия, как тошнота, рвота, изжога, неприятные ощущение в животе, диарея; утомляемость, обмороки, сонливость, помутнение сознания, парестезии, головокружение, головная боль; кожная сыпь, зуд и другие реакции гиперчувствительности; тахикардия.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Рапитус являются: повышенное отделение мокроты, снижение мукоцилиарной функции бронхов.

Беременность

:
Нет данных относительно безопасности применения Рапитуса у беременных и женщин в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Рапитуса с седативными препаратами возможное усиление депрессивного влияния леводропропизина на центральную нервную систему.

Передозировка

:
Симптомы передозировки препарата Рапитус: тахикардия, сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота.
Лечение: специфического антидота не существует. Следует промыть желудок, назначить сорбенты и парентеральное введение плазмозаместительных растворов.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок пригодности — 2 года.

Форма выпуска

Рапитус — сироп 30 мг/5 мл.

Состав

:
5 мл сиропа Рапитус содержат
активное вещество — леводропропизин 30 мг,
вспомогательные вещества: натрия сахарин 5,0 мг, сахароза 1250,0 мг» кармелоза натрия 25,0 мг, натрия метил гидроксибензоат 6,5 мг, натрия пропил гидрокисбензоат 1,0 мг, лимонная кислота моногидрат 20,0 мг, краситель Понсо 4R супра 0,5 мг, оранж свит №1 0,005 мл, ароматизатор со вкусом смеси фруктов 0,005 мл, вода очищенная q.s, до 5,0 мл.

Основные параметры

Источник

МНН: Леводропропизин

Производитель: Macleods Pharmaceuticals Limited

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levodropropizine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010329

Период регистрации:
06.05.2013 — 06.05.2018

Торговое название

Рапитус

Международное непатентованное название

Леводропропизин

Лекарственная форма

Сироп 30 мг/5 мл, 120 мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество — леводропропизин 30 мг,

вспомогательные вещества: натрия метилапарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия кармеллоза, жидкий сорбитол (некристаллизованный), натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, краситель Понсо 4R Супра ароматизатор апельсиновый №1, ароматизатор фруктовый RSV, вода очищенная.

Описание

Сиропообразная жидкость красноватого цвета со сладким запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препарат для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты (исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами). Противокашлевые препараты прочие. Леводропизин

Код АТХ R05DB27

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Леводропропизин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 40-60 минут. Вещество хорошо распределяется в организме. Период полувыведения составляет 1-2 часа. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде гидрокси-метаболита. Через 48 часов содержание метаболита составляет примерно 35% от введенной дозы.

Фармакодинамика

Леводропропизин (S(-)3-(4-phenyl-piperazin-1-yl)-propane-1,2-diol, DF 526), является изомером дропропизина. Леводропропизин не связывается с бета-адренергическими, мускариновыми и опиатными рецепторами, но обладает аффинностью к Н1-гистаминовым и альфа-адренергическим рецепторам. Леводропропизин оказывает менее выраженный эффект на центральную нервную систему, не оказывает действия на сердечно-сосудистую и дыхательную функции и не вызывает зависимости. Седативный эффект очень слабый. Леводропропизин подавляет кашель путем торможения стимуляции периферических окончаний чувствительных нервов и модуляции нейропептидов, вовлеченных в кашлевой рефлекс. При этом не изменяет спирометрических параметров, реологических свойств бронхиального секрета и цилиарной активности эпителия бронхов.

Показания к применению

-симптоматическое лечение сухого непродуктивного кашля

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: по 60 мг (10 мл сиропа — один полный мерный колпачок) до 3 раз в день с интервалом не менее 6 часов между дозами.

Дети старше 2 лет: по 1 мг/кг массы тела (разовая доза) до 3 раз в день. Для удобства расчета можно округлить дозу следующим образом: при массе тела ребенка 10-20 кг по 2,5 мл сиропа до 3 раз в день; 21-30 кг — по 5 мл сиропа до 3 раз в день. Максимальная доза 3 мг/кг в день.

Продолжительность лечения:

Лечение продолжают до исчезновения кашля. Однако если через 4-5 дней кашель не прекращается, следует обратиться к врачу для коррекции лечения.

Побочные действия

Очень часто

— пневмония, острый респираторный дистресс-синдром

— анемия

-тошнота, рвота, изжога, неприятные ощущение в животе, диарея, снижение аппетита

— утомляемость, астения, обмороки, сонливость, помутнение сознания, парестезии, онемение, головокружение, головная боль, повышение температуры-кожная сыпь, зуд и другие реакции гиперчувствительности — кардиопатии, тахикардия.

Противопоказания

— повышенное отделение мокроты

— снижение мукоцилиарной функции бронхов

— выраженные нарушения функции печени

— беременность и период лактации

— детский возраст до 2 лет

— повышенная чувствительность к леводропропизину или другим компонентам препарата -наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы — галактозы

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с препаратами, оказывающими седативное действие, нельзя исключить усиления угнетающего влияния на центральную нервную систему (ЦНС).

Особые указания

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 35 мл/мин) назначать с осторожностью, после оценки соотношения риск / преимущества. Рапитус не применяют длительно. После короткого курса лечения (5-7 дней), если не отмечается положительной динамики, пациент должен проконсультироваться у врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможна транзиторная тахикардия, а также усиление других побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь внутрь, парентерально — введение растворов, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 120 мл препарата во флаконе из полиэтилентерефталата (ПЭТ) c завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации — производителя

Macleods Pharmaceuticals Limited

304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India.

Наименование и страна владелеца регистрационного удостоверения

Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

Наименование и страна организации упаковщика

Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

Адрес организации в Республике Казахстан, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство в РК «Macleods Pharmaceuticals Limited»

РК, г. Алматы, ул. Тулебаева 38, офис 307А

Тел./факс. +7 727 3562832

E-mail: vijay9376@yahoo.com

319828841477976932_ru.doc	51 кб
417554691477978101_kz.doc	71.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

5 мл сиропа содержат

активное вещество — леводропропизин 30 мг,

вспомогательные вещества: натрия метилапарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия кармеллоза, жидкий сорбитол (некристаллизованный), натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, краситель Понсо 4R Супра ароматизатор апельсиновый №1, ароматизатор фруктовый RSV, вода очищенная.

Сиропообразная жидкость красноватого цвета со сладким запахом

Код АТХ R05DB27

Фармакокинетика

Фармакодинамика

-симптоматическое лечение сухого непродуктивного кашля

Взрослые и дети старше 12 лет: по 60 мг (10 мл сиропа — один полный мерный колпачок) до 3 раз в день с интервалом не менее 6 часов между дозами.

Дети старше 2 лет: по 1 мг/кг массы тела (разовая доза) до 3 раз в день. Для удобства расчета можно округлить дозу следующим образом: при массе тела ребенка 10-20 кг по 2,5 мл сиропа до 3 раз в день; 21-30 кг — по 5 мл сиропа до 3 раз в день. Максимальная доза 3 мг/кг в день.

Продолжительность лечения:

Очень часто

— пневмония, острый респираторный дистресс-синдром

— анемия

— тошнота, рвота, изжога, неприятные ощущение в животе, диарея, снижение аппетита

— утомляемость, астения, обмороки, сонливость, помутнение сознания, парестезии, онемение, головокружение, головная боль, повышение температуры
— кожная сыпь, зуд и другие реакции гиперчувствительности
— кардиопатии, тахикардия.

— повышенное отделение мокроты

— снижение мукоцилиарной функции бронхов

— выраженные нарушения функции печени

— беременность и период лактации

— детский возраст до 2 лет

— повышенная чувствительность к леводропропизину или другим компонентам препарата
— наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы — галактозы

Симптомы: возможна транзиторная тахикардия, а также усиление других побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь внутрь, парентерально — введение растворов, симптоматическая терапия.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Macleods Pharmaceuticals Limited

304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India.

Источник