Проспан таблетки шипучие от кашля инструкция
МНН: Плюща листьев экстракт
Производитель: Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Отхаркивающие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121898
Период регистрации:
24.12.2015 — 24.12.2020
- русский
- қазақша
Торговое наименование
Проспан®, шипучие таблетки от кашля
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Шипучие таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: плюща листьев экстракт сухой ((5-7.5):1) – 65.00 мг вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, симетикон, натрия сахарин, натрия цикламат, натрия цитрат, сорбитол, триглицириды, макроголглицеролгидроксистеарат, ароматизатор апельсиновый.
Описание
Круглые коричневатые таблетки с вкраплениями, с риской на одной стороне со вкусом и запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты
Код АТХ R05CA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Нет данных
Фармакодинамика
Растительный препарат для лечения воспалительных заболеваний дыхательных путей.
В клиническом исследовании отмечено бронхолитическое действие препарата. Эксперименты на животных показали спазмолитический эффект.Отхаркивающий эффект препарата обусловлен стимуляцией слизистых оболочек желудка путем рефлекторной стимуляции слизистых желез бронхов через парасимпатические сенсорные волокна.
Invitroиммуногистохимические и биофизические эксперименты продемонстрировали угнетение интернализации 2-рецепторов -хедерином – даже в условиях сильной стимуляции – для альвеолярных клеток эпителия типа ІІ.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства в комплексной терапии:
— хронические воспалительные заболевания бронхов
— острые и хронические воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 шипучей таблетке утром и по ½ шипучей таблетки вечером (соответствует 97,5 мг плюща листьев экстракта сухого на день), детям в возрасте от 6 до 12 лет – по ½ шипучей таблетке (65 мг плюща листьев экстракта сухого на день) 2 раза в день.
Таблетки можно разламывать пополам.
Шипучие таблетки принимают утром и вечером, предварительно раство-рив их в стакане воды (около 100-200 мл). Для растворения таблеток можно использовать как горячую, так и холодную воду. Продолжительность лечения определяется в каждом конкретном случае характером и тяжестью картины заболевания; однако, даже при легких воспалительных заболеваниях дыхательных путей она должна составлять не менее 1 недели.
Кроме того, в целях достижения стойкого терапевтического эффекта лечение при помощи препарата рекомендуется продолжать еще 2–3 дня после исчезновения симптомов заболевания.
Побочные действия
Очень редко (< 1/10 000)
— аллергические реакции такие, как удушье, отек Квинке, высыпания на коже, крапивница, зуд
Нечасто (≥ 1/1 000 — < 1/100)
— желудочно-кишечные расстройства такие, как тошнота, рвота и диарея у пациентов с повышенной чувствительностью.
Противопоказания
— аллергия к активному веществу или к какому-либо другому компоненту препарата
— детский возраст до 6 лет
— беременность и период лактации
— пациенты с непереносимостью фруктозы
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Каждая шипучая таблетки содержит 6,58 ммоль (или 151,33 мг) натрия. Это следует учитывать при применении препарата пациентами, нуждающимися в диете с контролем натрия (низкое содержание натрия/ низкое содержание поваренной соли).
Ароматизатор, входящий в состав Проспан таблетки шипучие от кашля, содержит лактозу (29,7 мг в одной шипучей таблетке). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать этот препарат.
1 шипучая таблетка содержит 0,382 г углеводов = 0,03 хлебной единицы
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет
Передозировка
Симптомы: прием большого количества препарата (в три раза больше суточной дозы) может привести к тошноте, рвоте и диарее.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 2 таблетки в стрипе из бумаги, покрытой фольгой алюминиевой.
По 5 стрипов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден,
Германия
Организация — упаковщик лекарственного средства
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Георг-Кальб-Штрассе, 5-8
82049 Мюнхен,
Германия
Эсклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ, Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306 E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
032321381477976307_ru.doc | 67.5 кб |
005306441477977554_kz.doc | 52 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Лекарство Проспан – муколитический препарат для разрежения бронхиальной слизи при различных болезнях органов дыхания. Помимо разрежения секрета, он облегчает отхаркивание и очищение бронхиального дерева.
Показания к применению
Проспан для детей и взрослых назначается для облегчения дыхания при респираторных болезнях с сопутствующим образованием тягучей, трудновыводимой бронхиальной слизи. Муколитик можно пить при остром или хроническом течении болезней бронхов, сопровождающихся кашлем.
Состав препарата
Основу каждого вида муколитика составляет сухой экстракт плюща. Его содержание зависит от фармформы ЛС:
- Сироп: в 100 мл – 7 мг экстракта, этанол и прочие компоненты – сорбат калия, лимонная к-та, сорбитол, ксантановая камедь, добавка «Вишня», вода.
- Проспан сироп (в саше): в 5 мл – 35 мг действующего вещества, этанол и дополнительные компоненты.
- Капли: в 100 мл – 2 г экстракта, этанол и дополнительные вещества – растительные масла (анисовое, мятное, фенхелевое), сахарин.
- Шипучие таблетки: в 1 пилюле – 65 мг экстракта, этанол, а также вспомогательные элементы – безводная лимонная к-та, сорбит, манит и другие компоненты.
Лечебные свойства
Терапевтическое действие Проспана определяется свойствами его главного компонента – сухого экстракта вьющегося плюща. В концентрированной смеси содержится множество гликозидных сапонинов, которые благотворно действуют на респираторную систему.
Препарат разрежает тягучий секрет, улучшает отхаркивание, расслабляет гладкую мускулатуру дыхательных путей, подавляет действие патогенных микроорганизмов.
Формы выпуска и стоимость препарата
Разработчики предусмотрели несколько фармформ ЛС:
Сироп
Средняя цена: (100 мл) – 441 руб., (200 мл) – 324 руб.
Сироп от кашля Проспан производится в виде бледно-коричневой, чуть мутноватой жидкости с вишневым ароматом. Фасуется в стеклянные светозащитные флаконы с пробкой-дозатором. Средство выпускается объемом 100 и 200 мл. В пачке из картона – бутылочка, листок-инструкция.
Саше
Стоимость – 378-502 руб.
Также предусмотрена расфасовка сиропа в саше. Лекарство пакетируется по 5 мл. В упаковке – 21 одноразовое саше, аннотация.
Капли
Стоимость – 324 руб.
Проспан капли для перорального приема и ингаляций – темный раствор с горьким вкусом, пахнущий спиртом и фенхелевым маслом. Возможно образование осадка, что считается нормальным явлением для препаратов на растительной основе. Муколитик фасуется по 20 мл в темные фланончики с встроенной капельницей. В упаковке – бутылочка, руководство по применению.
Таблетки
Средняя цена – 321 руб.
Таблетки шипучие – коричневатые пилюли с «мраморной» структурой, плоскоцилиндрической формы и разделительной полосой на одной из поверхностей. Восстановленный раствор – желтовато-зеленоватая жидкость со сладким апельсиновым ароматом и вкусом. Таблетки (10 шт.) помещены в тубы, вложенные вместе с инструкцией в пачку из картона.
Способ применения
Проспан принимают согласно инструкции по применению, в соответствии с его фармформой.
Детский сироп. Продолжительность лечения должна определяться врачом в зависимости от тяжести состояния. При легком течении болезни он составляет одну неделю, для закрепления лечебного эффекта сироп пьют еще 2-3 суток.
Дети:
- Новорожденные и грудные (0-12 мес.): 1 чайн. л. х 2 р.
- (1-6-и лет): 1 чайн. л. х 3 р.
- С 6-и лет: 2 чайн. л. х 3 р.
Взрослым разрешается пить 2-3 чайн. л. х 3 р.
Сироп в стиках (5 мл) рекомендуется употреблять:
- Детям 6–11 лет: по 1 шт. х 2 р. в день
- Взрослым и подросткам (12+): 3 шт. в течение дня через равное количество времени.
Муколитик в каплях рекомендуется принимать перед приемом пищи. Если лекарство надо давать ребенку, то лучше Проспан предварительно разводить в жидкости. Капли пьют 3-5 раз на протяжении дня с одинаковыми временными интервалами. Их количество зависит от возраста:
- Малышам от 1 до 3-х лет: единоразово по 10 кап.
- Детям от 4 до 7-и лет: по 15 кап.
- Детям с 7-и лет и взрослым – пить по 20 кап.
Минимальный курс лечения также составляет одну неделю, его продление зависит от тяжести состояния и решения врача.
Для проведения ингаляций с каплями Проспан можно использовать любые приборы без нагревания раствора. Чтобы минимизировать побочные эффекты от этилового спирта, ЛС разводят в воде в пропорции 1:2. Количество капель для каждой процедуры – 20-25. Ингаляции рекомендуется делать 3-5 раз в сутки, последнюю – незадолго до сна.
Проспан таблетки (шипучие) предназначены для разведения в воде. Жидкость может быть комнатной температуры или горячей. При приеме лекарства в горячем виде усиливаются действия муколитика на бронхи. Дозировка таблеток для приготовления целебного раствора определяется терапевтом, при отсутствии назначения – придерживаются инструкции:
- Дети (6-12-и лет): по 0,5 шт. х 2 р.
- Взрослые и подростки (12 +): 1 шт. пьют утром и 0,5 табл. вечером.
При беременности и грудном вскармливании
Нет никаких данных об особенностях влияния Проспана на женский организм и формирование плода. Также не существует клинических наблюдений, гарантирующих его безопасность. По этой причине ЛС не рекомендуется к применению во время вынашивания и кормлении грудью. Назначить муколитик может только врач, исходя из соотношения пользы и вреда.
Вопрос применения Проспана во время лактации надо согласовывать с терапевтом.
Противопоказания
Проспан нельзя пить ни в каком виде, если имеется индивидуальная повышенная реакция к составляющим ингредиентам.
Сироп не назначается при:
- Непереносимости организмом фруктозы
- Мальабсорбции глюкозо-галактозной
- Недостаточности сахаразы-изомальтазы
- Проблемах с алкоголем
- Пакетированный сироп противопоказан детям младше 6-и лет.
Капли противопоказаны для грудничков (младше одного года). Ингаляции с Проспаном нельзя делать при:
- Индивидуальной гиперчувствительности к лекарственным составляющим
- Бронхиальной астме
- Склонности к ларингоспазмам
- Детском возрасте меньше 2-х лет (из-за риска развития ларингоспазма).
Таблетки шипучие можно принимать с 6-и лет.
Меры предосторожности
Во время курса Проспаном нельзя принимать противокашлевые средства, регулирующие кашлевый рефлекс. В противном случае блокируется вывод разжиженного бронхиального секрета из дыхательных путей, что ведет к застойным явлениям и осложнениям.
Если пациент страдает печеночными патологиями, болезнями головного мозга, имеются или были ЧМТ, то Проспан в каплях должен приниматься с осторожностью, согласия и под наблюдением врача.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Каких-либо исследований об особенностях совмещения с другими ЛС не проводилось. Применение Проспана в любой лекарственной форме не противоречит терапии антибиотиками.
Во время курса приема лекарства следует воздержаться от алкогольных напитков и спиртосодержащих средств.
Побочные эффекты
Как правило, Проспан переносится хорошо. Нежелательные последствия возникают при несоблюдении условий приема и проявляются в виде симптомов:
- Реакций кожи (покраснение, зуд, высыпания)
- Отека Квинке
- Тошноты, приступов рвоты
- Поноса
- Боли головы и головокружение
- Незначительного слабительного эффекта (характерно для сиропа).
Передозировка
Интоксикация развивается при приеме дозы, трехкратно превышающей суточную норму. Симптомы передозировки – головная боль, тошнота, понос, рвота. Для устранения недомогания проводится очищение желудка, симптоматическая терапия. В тяжелых случаях требуется медицинская помощь.
Условия и срок хранения
Капли годны к использованию в течение 4-х лет со дня выпуска, таблетки и сироп для детей – 3-х лет, вскрытым лекарством можно пользоваться 3 месяца, после чего его надо утилизировать. Все формы Проспана надо сохранять при комнатной температуре до 25 °С в месте, защищенном от солнечного света. Беречь от детей!
Аналоги
Чтобы подобрать наиболее эффективное средство для смягчения кашля надо обратиться к терапевту или фармацевту.
Геделикс
Кревель Мойзельбах (ФРГ)
Стоимость: сироп (100 мл) – 359-400 руб., капл. (50 мл) – 340-436 руб.
Фитосредство для смягчения кашля и улучшения очищения бронхиальных путей. Разрежает слизь, ускоряет ее отделение и вывод из органов дыхания. Применяется при лечении различных болезней респираторной системы с тяжелым кашлем. Муколитик противопоказан при БА, беременности и ГВ, индивидуальной непереносимости.
Препарат производится в сиропе и каплях. В отличие от Проспана, в нем используется густой экстракт растения, отсутствует спирт и сахар.
Сироп можно давать взрослым и детям с грудного возраста, капли применяются перорально и для ингаляций.
Плюсы:
- Натуральность
- Помогает откашливаться.
Минусы:
- Дорогой
- Может вызвать аллергию и слабительное действие.
Микстура от кашля
ГаленоФарм, Мосфарм, Новис (РФ)
Цена: д/взр. (22,65)– 21 руб., д/дет. – 14 руб.
Комбинированное ЛС с отхаркивающим действием. В составе — аммония хлорид, соединения натрия, анисовое масло, растительные экстракты (корней алтея и солодки).
Препарат выпускается в виде порошка для приготовления целебных растворов. Имеются средства для взрослых и отдельно для детей. В день употребляется по 3 пакетика.
Плюсы:
- Удачный состав
- Минимум побочных эффектов
- Хорошо переносится детьми.
Минусы:
- Не всегда бывает в продаже
- Маленький срок хранения.
Инструкция по применению
Источник
Состав
действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща;
1 таблетка шипучая содержит 65 мг сухого экстракта листьев плюща (Hedera helix L.) (5–7,5:1); экстрагент: этанол 30 % (м/м);
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннит (Е 421), симетикон, сахарин натрия, натрия цикламат, натрия цитрат, сорбит (Е 420), триглицериды средней цепи, макрогола глицеролгидроксистеарат, ароматизатор.
Лекарственная форма. Таблетки шипучие.
Основные физико-химические свойства: коричневатые с вкраплениями под мрамор, круглые таблетки с разделительной риской. При растворении образуется слегка опалесцирующий раствор желтовато-зеленого цвета со сладким вкусом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат растительного происхождения, который оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Клинические характеристики.
Показания
Острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем; симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо компоненту лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или другие виды взаимодействий. Исследования по взаимодействию не проводились.
Особенности применения
В случае, если симптомы заболевания сохраняются длительное время, а также при появлении одышки, лихорадки и гнойной или кровавой мокроты следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Одновременное применение с опиатными противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, не рекомендуется без медицинской консультации.
Следует применять с осторожностью пациентам с гастритом или язвенной бользнью желудка.
Каждая таблетка шипучая содержит 6,58 ммоль (или 151,33 мг) натрия. Следует быть острожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролированную (низкое содержание натрия/ низкое содержание поваренной соли) диету.
Ароматизатор, входящий в состав таблеток, содержит лактозу (29,7 мг в одной шипучей таблетке). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарственное средство.
При непереносимости фруктозы лечение следует проводить только после консультации с врачом.
1 таблетка шипучая содержит 382 мг углеводов (соответствует 0,03 хлебной единицы), что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять лекарственное средство в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 1 таблетке шипучей утром и по ½ таблетки шипучей вечером (97,5 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки), детям в возрасте от 6 до 12 лет – по ½ таблетки шипучей 2 раза в сутки (65 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки).
Таблетки шипучие принимают утром (днем) и вечером, предварительно растворив их в стакане воды (около 100–200 мл). Для растворения таблеток можно использовать как горячую, так и холодную воду.
Продолжительность лечения определяет врач в каждом конкретном случае, учитывая характер и тяжесть течения заболевания.
Дети.
Лекарственное средство не рекомендуется применять детям в возрасте до 6 лет.
Передозировка
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу. Проглатывание большого количества лекарственного средства (более трех суточных доз) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и тревожное возбуждение.
Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Возможны аллергические реакции (крапивница, высыпания на коже, одышка, отек Квинке) (частота неизвестна), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея, боль в животе) (частота неизвестна).
В случаи появления каких-либо побочных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 1 таблетке в саше; по 2 саше соединенные в перфорированный стрип; по 5 или по 10 стрипов в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель
Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ/
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия/
Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.
Важно! Данная инструкция по применению является официальной инструкцией производителя, утвержденная и предоставлена Государственным реестром лекарственных средств Украины.
Данная инструкция представлена исключительно с ознакомительной целью и не является поводом для самолечения.
Источник