Ренгалин от кашля инструкция по применению для детей капли

Клинико-фармакологическая группа

Противокашлевый, противовоспалительный препарат с антибронхоконстрикторным действием

Действующие вещества

— антитела к брадикинину
— антитела к гистамину аффинно очищенные
— антитела к морфину

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Ренгалин в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Ренгалин с лекарственными средствами, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.

Особые указания

Беременность и лактация

Безопасность применения Ренгалина у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Аналоги, статьи

Комментарии

Торговое название

Ренгалин

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав (на 100 мл) раствора для приема внутрь

Активные вещества:

Антитела к брадикинину аффинно очищенные 0,12 г*
Антитела к гистамину аффинно очищенные 0,12 г*
Антитела к морфину аффинно очищенные 0,12 г*

* вводятся в виде смеси трех активных водных разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050раз.

Вспомогательные вещества:
мальтитол 6,0 г, глицерол 3,0 г, сорбат калия 0,165 г, лимонная кислота безводная 0,02 г, вода очищенная до 100 мл.

Описание

Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Другие противокашлевые препараты.

Код АТХ: R05DB

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину (компонент препарата) модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с опиатными рецепторами; антитела к гистамину – с Н1 гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину – с рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.

Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотёчное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).

Комплексный препарат Ренгалин за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1-рецепторов брадикинин-зависимой активации В1 и В2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простагландинов и др.). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.

Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Ренгалин.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем и бронхоспазмом. Продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.

Противопоказания

• Детский возраст до 3-х лет.
• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
• Наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).

С осторожностью: сахарный диабет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения Ренгалина у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь. На один прием – 1-2 чайных ложки (5-10 мл) – вне приема пищи. Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.
Применять по 1-2 чайных ложки 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приёма может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. Если указанные побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата наполнителями (мальтитол, глицерол).
Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Ренгалин с лекарственными средствами, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.

Особые указания

Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0,3 г мальтитола, что соответствует 0,02 хлебным единицам (ХЕ). Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2,4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы. Энергетическая ценность одной чайной ложки препарата составляет приблизительно 5,7 кДж (1,37 ккал).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь.
По 100 мл во флаконы из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей из полиэтилена.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата/организации, принимающей претензии

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.

Адрес места производства лекарственного препарата
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Ренгалин – противокашлевый гомеопатический лекарственный препарат антибронхоконстрикторного действия.

Форма выпуска и состав

• таблетки для рассасывания: плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с фаской; на одной стороне имеется риска и надпись MATERIA MEDICA, другая сторона плоская, с надписью RENGALIN (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 5 упаковок);
• раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость, бесцветная или почти бесцветная (по 100 мл в стеклянных флаконах в комплекте с капельницей, в картонной пачке 1 комплект).

Состав на 1 таблетку для рассасывания:

• действующие вещества: аффинно очищенные антитела к брадикинину – 6 мг, аффинно очищенные антитела к морфину – 6 мг, аффинно очищенные антитела к гистамину – 6 мг (все антитела наносятся на субстрат в виде смеси 3 активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной в 10012, 10050 и 10030 раз соответственно);
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, изомальт, кремния диоксид коллоидный, сахарин натрия, микрокристаллическая целлюлоза, лимонная кислота безводная, цикламат натрия.

Состав на 100 мл раствора для приема внутрь:

• действующие вещества: аффинно очищенные антитела к брадикинину – 120 мг, аффинно очищенные антитела к морфину – 120 мг, аффинно очищенные антитела к гистамину – 120 мг (все антитела вводятся в раствор в виде смеси 3 активных водных разведений субстанции, разведенной в 10012, 10050 и 10030 раз соответственно);
• вспомогательные компоненты: глицерол, лимонная кислота безводная, сорбат калия, мальтитол, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В экспериментальных исследованиях показано, что компоненты Ренгалина модифицируют активность ЛРВ (лиганд-рецепторного взаимодействия) между эндогенными регуляторами и соответствующими рецепторами: антителами к брадикинину и В1-рецепторами брадикинина; антителами к морфину и опиатными рецепторами; антителами к гистамину и Н1-гистаминовыми рецепторами. При совместном применении этих компонентов противокашлевый эффект усиливается.

Ренгалин оказывает не только противокашлевое действие. Благодаря компонентам, входящим в его состав, он обладает также противовоспалительной, антиаллергической, анальгезирующей (антитела к морфину), противоотечной и спазмолитической (антитела к брадикинину, антитела к гистамину) активностью.

Механизм действия препарата обусловлен модификацией брадикининзависимой активации В1-рецепторов и гистаминзависимой активации Н1-рецепторов, за счет чего избирательно снижается возбудимость кашлевого центра, расположенного в продолговатом мозге, а также тормозятся центральные звенья кашлевого рефлекса. Ренгалин угнетает расположенные в таламусе центры болевой чувствительности, блокируя тем самым передачу импульсов боли к коре головного мозга. Препарат тормозит болевую импульсацию, поступающую с периферии, из-за уменьшения высвобождения плазменных и тканевых алгогенов (в том числе брадикинина, простагландинов и гистамина).

Ренгалин уменьшает бронхоспазм и облегчает проявления ларингита, бронхита и острого фарингита.

Благодаря влиянию на синтез и высвобождение брадикинина и гистамина из тучных клеток препарат может купировать местные и системные признаки аллергических реакций.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели препарата не изучены, так как определить концентрацию очень малых доз антител в органах, тканях и биологических жидкостях с помощью современных методов анализа невозможно.

Показания к применению

Согласно инструкции, Ренгалин применяют при хронических и острых заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся бронхоспазмом и кашлем.

Препарат также назначают пациентам с продуктивным и непродуктивным кашлем при остром фарингите, хроническом бронхите, гриппе и ОРВИ, остром обструктивном ларингите, ларинготрахеите и других заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей инфекционно-воспалительного или аллергического характера.

Противопоказания

Ренгалин от кашля противопоказан детям в возрасте до 3 лет и лицам с гиперчувствительностью к его компонентам.

В форме раствора для приема внутрь препарат с осторожностью назначают пациентам с сахарным диабетом.

Ренгалин, инструкция по применению (способ и дозировка)

Препарат принимают внутрь, не во время еды. Таблетку следует удерживать во рту до полного растворения, а раствор перед проглатыванием следует некоторое время подержать во рту. Такие действия необходимы для достижения максимального эффекта препарата.

Разовая доза – 1–2 таблетки или 5–10 мл (1–2 чайные ложки) раствора. Кратность применения – 3 раза в сутки. В первые три дня лечения, в зависимости от тяжести состояния пациента, возможно увеличение кратности приема препарата до 4–6 раз в сутки. Продолжительность курса зависит от тяжести конкретного заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.

Побочные действия

При индивидуальной чувствительности к компонентам Ренгалина возможно появление аллергических реакций.

В случае развития любых других побочных эффектов или усугублении указанных необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

При передозировке могут возникнуть расстройства диспепсического характера (рвота, тошнота, жидкий стул), обусловленные вспомогательными компонентами, входящими в состав препарата (глицерол, мальтитол и др.).

Лечение передозировки проводят симптоматическое.

Особые указания

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что в 5 мл (1 чайная ложка) Ренгалина в форме раствора для приема внутрь содержится 0,3 г мальтитола, это соответствует 0,02 ХЕ (хлебных единиц). Метаболизм мальтитола происходит при участии инсулина, но из-за медленного распада и абсорбции в пищеварительном тракте потребность в инсулине для обмена мальтитола незначительна.

Энергетическая ценность мальтитола составляет 2,4 ккал/г или 10 кДж, а это значительно меньше, чем, например, у сахарозы. В одной чайной ложке раствора для приема внутрь 1,37 ккал или 5,7 кДж.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Ренгалин в форме таблеток для рассасывания не влияет на способность пациентов работать с потенциально опасными и сложными механизмами. Влияние на эту способность Ренгалина в форме раствора для приема внутрь не изучалось.

Применение при беременности и лактации

Данные о безопасности применения препарата в период беременности и лактации отсутствуют, поэтому в эти периоды прием Ренгалина возможен только после тщательной врачебной оценки соотношения пользs для матери cрискjv для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Детям Ренгалин от кашля не назначают в возрасте до трех лет, поскольку данные о безопасности и эффективности препарата у детей младше трех лет отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

На сегодняшний день не зарегистрировано случаев несовместимости Ренгалина с другими лекарственными препаратами, применявшимися одновременно с ним в качестве сопутствующего лечения.

Аналоги

Информация об аналогах Ренгалина отсутствует.

Сроки и условия хранения 

Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре не более 25 °C.

Срок годности препарата в обеих лекарственных формах – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Ренгалине

Пациенты довольно часто делятся своими отзывами о Ренгалине на различных сайтах и интернет-форумах. Положительных отзывов о препарате в разы больше, чем отрицательных. Отмечают эффективность препарата после неудачных попыток лечения кашля другими таблетками и сиропами. Среди достоинств выделяют безопасность лекарственного средства, отсутствие побочных эффектов, доступность, приятный вкус, невысокую стоимость, удобство применения, возможность назначения Ренгалина детям старше 3 лет, универсальность (помогает и при сухом, и при влажном кашле).

Некоторые пациенты в своих сообщениях говорят о возникновении аллергических реакций (редко) на препарат и отсутствии лечебного эффекта, особенно в тяжелых случаях.

Цена на Ренгалин в аптеках

Цена на Ренгалин зависит от формы выпуска препарата. Таблетки для рассасывания (20 шт. в упаковке) можно купить по цене 140–155 рублей. Раствор для приема внутрь несколько дороже – от 190 до 210 рублей за один флакон объемом 100 мл.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.