Септомирин для детей при стоматите
Бесцветный прозрачный раствор, пенящийся при встряхивании.
Активное вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорид (в виде миритина (бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорида, моногидрата) — 10,0 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная.
Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТС: D08AJ.
Фармакологическое действие
Септомирин — антисептическое средство, оказывает противовирусное и бактерицидное действие (гидрофобное взаимодействие с мембранами микроорганизмов приводит к их разрушению). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Наиболее высокой чувствительностью к препарату обладают: грамположительные микроорганизмы (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracoides. Bacillus subtilis); грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria spp., Escherichia spp., Shigella spp. (в т.ч. Зонне, Флекснера), Salmonella spp. (брюшного тифа, паратифа А и В, возбудители пищевых токсикоинфекций). Vibrio spp. (в т.ч. холерный, НАГ, парахолерный, парагемолитический), Treponema pallidum, Corynebacterium diphtheriae; грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Trichophyton rubrum, Microsporum lanosum, Aspergillus niger); простейшие (Chlamydia trachomatis. Chlamydia pneumonia).
Повышает функциональную активность иммунных клеток, стимулирует местный неспецифический иммунный ответ, снижает резистентность микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию. Не обладает местно-раздражающим действием. Противогерпетическая активность септомирина была продемонстрирована на животных моделях.
В хирургии — профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
В комбустиологии — лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIа степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
В урологии — уретрит (острый и хронический), уретропростатит специфической (трихомониаз, хламидиоз, гонорея) и неспецифической природы.
В гинекологии — при воспалительных заболеваниях женских половых органов, генитальном кандидозе, для профилактики инфицирования родовых травм.
В стоматологии — при периодонтите, стоматите, для гигиенической обработки съемных зубных протезов.
В дерматологии — для лечения кандидомикозов кожи и слизистых, микозов стоп и крупных складок.
При заболеваниях ЛОР-органов — при наружном отите и тимпаните, гайморите, тонзиллите, фарингите.
Местно, наружно.
При гнойных ранах и ожогах марлевую салфетку обильно смачивают препаратом и накладывают на инфицированную рану или ожоговую поверхность под окклюзионную повязку.
После операции по поводу остеомиелита орошают раствором через дренаж и рыхло тампонируют послеоперационную рану и свищевые ходы тампонами, смоченными раствором 0,1 мг/мл Септомирина.
При лечении уретритов и уретропростатитов применяют интрауретрально в объеме 2-5 мл 2-3 раза/сут в течение 5-7 дней (в комплексе с др. препаратами). При воспалительных заболеваниях женских половых органов проводится ежедневное интравагинальное введение тампонов, смоченных раствором, либо органный электрофорез в течение 10-14 дней.
Для профилактики инфицирования родовых путей: начиная с раннего послеродового периода каждые 2 ч во влагалище вводят обильно смоченные тампоны.
При наружном отите, тимпаните турунды, смоченные раствором, вводят в наружный слуховой проход на 2-3 часа в течение 6-8 дней; при гайморитах — обильно промывают верхнечелюстную пазуху после пункции и удаления гноя; при тонзиллите и фарингите рекомендуется полоскание горла раствором 4-6 раз в день.
Для экстренной профилактики заболеваний, передающихся половым путем: не позже 2 ч после случайного контакта после тщательного туалета наружных половых органов обрабатывают их ватным тампоном, обильно смоченным раствором Септомирина, затем носик насадки вводят в наружное отверстие мочеиспускательного канала и выдавливают 1,5-3 мл (мужчины) и 1-1,5 мл (женщины), во влагалище — 5-10 мл. Не разжимая пальцы, насадку извлекают из отверстия мочеиспускательного канала, а раствор задерживают на 2-3 мин. После процедуры не рекомендуется мочиться в течение 2 ч.
Отоларингология
Применение у детей
Во избежание проглатывания раствора, затекания его в носовые ходы и попадания в дыхательные пути перед полосканием горла необходимо убедиться, что ребенок понимает и владеет техникой полоскания горла. У детей младшего возраста во время полоскания горла требуется контроль со стороны взрослых.
Аллергические реакции.
Местно — чувство жжения в месте применения (проходит самостоятельно в течение 10-15 с и не требует отмены препарата).
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций, а также побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Явления передозировки не описаны.
Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Применение в педиатрии. Опыт клинического применения у детей ограничен. Использование у детей требует врачебной консультации для оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска использования Септомирина.
Применение во время беременности и в период лактации
Нет данных о безопасности применения препарата во время беременности и в период лактации. Возможно применение препарата, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Не влияет.
При одновременном применении Септомирина с антибиотиками резистентность к антибиотикам бактерий и грибов снижается.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 100 мл во флаконах/бутылках или по 100 мл во флаконах/бутылках в упаковке № 1. На флаконы/бутылки наклеивают самоклеящиеся этикетки. При выпуске лекарственного средства во флаконах/бутылках в упаковке № 1: каждый флакон/бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30. т./ф.: (+37517) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Источник
Гель от белого до белого с сероватым или белого с желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом.
Каждая туба содержит: активное вещество —бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорида (в виде миритина (бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорида, моногидрата) — 90 мг; вспомогательные вещества: карбопол 980 NF, натрия гидроксид, изопропилмиристат, макроголглицерина гидроксистеарат, левоментол, пропиленгликоль, вода очищенная.
Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства.Код АТС: D08AJ.
Фармакологические свойства
Действующее вещество препарата — мирамистин — катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием.
В основе действия лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы мирамистина с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению.
Обладает противомикробным действием в отношении грамположительных (Staphylococcusspp., Streptococcusspp., Streptococcuspneumoniae) и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Проявляет противогрибковое действие на аскомицеты (рода Aspergillusи рода Penicillium), дрожжевые (Rhodotorula—rubra, Torulopsisgabrata) и дрожжеподобные грибы (Candidaalbicans, Candidatropicalis, Candidakrusei), дерматофиты(Trichophytonrubrum, Trichophytonmentagrophytes, Trichophytonverrucosum, Trichophytonschoenleini, Trichophytonviolacent, EpidermophytonKaufman—Wolf, Epidermophytonfloccosum, Microsporumgypseum, Microsporumcanis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporumorbiculare (Malasseziafurfur)), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.
В месте применения способствует процессам регенерации.
Благодаря широкому спектру антимикробного действия мирамистин препятствует инфицированию ран и ожогов. Мирамистин обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневые и перифокальные воспаления, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя формированию сухого струпа. Мирамистин не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
— в хирургии: в 1-й фазе раневого процесса для лечения инфицированных ран различных локализаций и генеза (раны после хирургической обработки гнойных очагов, пролежни, трофические язвы, нагноившиеся послеоперационные раны, свищи и др.); во 2-й фазе раневого процесса — для профилактики реинфицирования гранулирующих ран;
— в комбустиологии: для лечения поверхностных и глубоких ожогов II-IIIА степени и обморожений, для подготовки ожоговых ран к аутодермопластике;
— в дерматологии: в составе комплексной терапии при лечении стрепто— и стафилодермий, кандидомикозов кожи и слизистых, микозов стоп и крупных кожных складок, в том числе дисгидротических форм и форм, осложненных пиодермией, дерматомикозов гладкой кожи, онихомикоза и кератомикозов, в том числе отрубевидного лишая;
— при производственных и бытовых травмах: для профилактики инфекционных осложнений.
Благодаря широкому спектру антимикробного действия препарат показан при смешанных бактериальных и грибковых инфекциях, особенно в начальный период лечения до идентификации возбудителей заболевания.
Гель Септомирин применяют наружно. После стандартной обработки ран и ожогов препарат наносят непосредственно на пораженную поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку, либо наносят гель на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами, пропитанными препаратом, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки. Марлевые турунды с гелем вводят в свищевые ходы. При лечении гнойных ран и ожогов в 1-й фазе раневого процесса препарат применяют 1 раз в сутки, во 2-й фазе — 1 раз 1-3 суток в зависимости от состояния раны. Доза зависит от площади раневой поверхности и степени гнойной экссудации. Продолжительность лечения обусловлена динамикой очищения и заживления ран. При глубокой локализации инфекции в мягких тканях гель применяют совместно с антибиотиками системного действия.
При лечении дерматологических больных препарат наносят тонким слоем на поврежденные участки кожи несколько раз в сутки либо пропитывают марлевую повязку с последующей ее аппликацией на очаг поражения 1-2 раза в сутки до получения отрицательных результатов микробиологического контроля. При распространенных (обширных) формах дерматомикозов, в частности рубромикозов, гель можно применять в течение 5-6 недель в составе комплексной терапии с противогрибковыми препаратами системного действия.
В отдельных случаях при лечении ожогов и трофических язв препарат может вызвать чувство легкого жжения, проходящее самостоятельно и не требующее применения анальгетиков и отмены препарата.
Также возможно развитие реакций гиперчувствительности, в том числе сыпи, зуда, гиперемии, сухости кожи, дерматита, мокнутия и из-за содержания в составе препарата пропиленгликоля — раздражения кожи.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Явлений передозировки не наблюдалось. Однако при нанесении препарата на обширные поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов геля в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление. Системное действие мирамистина проявляется как действие мирамистина проявляется как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.
Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, назначение пероральных препаратов кальция, викасола.
Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Применение у лиц с нарушенной функцией печени и почек, пожилых пациентов. Ввиду того, что препарат в системный кровоток практически не абсорбируется, особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек, у лиц пожилого возраста отсутствуют.
Дети
Из-за отсутствия достаточного опыта препарат не следует применять в педиатрической практике.
Применение во время беременности и в период лактации
Возможно назначение геля Септомирин во время беременности и в период лактации по показаниям, т.к. при наружном применении системная абсорбция активного вещества незначительна. В экспериментальных исследованиях тератогенное и эмбриотоксическое действие препарата не выявлено.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Не влияет.
При одновременном местном применении геля Септомирин с анионными ПАВ (мыльные растворы) происходит инактивация Септомирина.
При одновременном применении геля Септомирин с системными или местными антибиотиками наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к последним.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
По 18 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Без рецепта.
Производитель
РУП “Белмедпрепараты”,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Источник
