Септомирин при стоматите у
Бесцветный прозрачный раствор, пенящийся при встряхивании.
Активное вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорид (в виде миритина (бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорида, моногидрата) — 10,0 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная.
Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТС: D08AJ.
Фармакологическое действие
Септомирин — антисептическое средство, оказывает противовирусное и бактерицидное действие (гидрофобное взаимодействие с мембранами микроорганизмов приводит к их разрушению). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Наиболее высокой чувствительностью к препарату обладают: грамположительные микроорганизмы (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracoides. Bacillus subtilis); грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria spp., Escherichia spp., Shigella spp. (в т.ч. Зонне, Флекснера), Salmonella spp. (брюшного тифа, паратифа А и В, возбудители пищевых токсикоинфекций). Vibrio spp. (в т.ч. холерный, НАГ, парахолерный, парагемолитический), Treponema pallidum, Corynebacterium diphtheriae; грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Trichophyton rubrum, Microsporum lanosum, Aspergillus niger); простейшие (Chlamydia trachomatis. Chlamydia pneumonia).
Повышает функциональную активность иммунных клеток, стимулирует местный неспецифический иммунный ответ, снижает резистентность микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию. Не обладает местно-раздражающим действием. Противогерпетическая активность септомирина была продемонстрирована на животных моделях.
В хирургии — профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
В комбустиологии — лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIа степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
В урологии — уретрит (острый и хронический), уретропростатит специфической (трихомониаз, хламидиоз, гонорея) и неспецифической природы.
В гинекологии — при воспалительных заболеваниях женских половых органов, генитальном кандидозе, для профилактики инфицирования родовых травм.
В стоматологии — при периодонтите, стоматите, для гигиенической обработки съемных зубных протезов.
В дерматологии — для лечения кандидомикозов кожи и слизистых, микозов стоп и крупных складок.
При заболеваниях ЛОР-органов — при наружном отите и тимпаните, гайморите, тонзиллите, фарингите.
Местно, наружно.
При гнойных ранах и ожогах марлевую салфетку обильно смачивают препаратом и накладывают на инфицированную рану или ожоговую поверхность под окклюзионную повязку.
После операции по поводу остеомиелита орошают раствором через дренаж и рыхло тампонируют послеоперационную рану и свищевые ходы тампонами, смоченными раствором 0,1 мг/мл Септомирина.
При лечении уретритов и уретропростатитов применяют интрауретрально в объеме 2-5 мл 2-3 раза/сут в течение 5-7 дней (в комплексе с др. препаратами). При воспалительных заболеваниях женских половых органов проводится ежедневное интравагинальное введение тампонов, смоченных раствором, либо органный электрофорез в течение 10-14 дней.
Для профилактики инфицирования родовых путей: начиная с раннего послеродового периода каждые 2 ч во влагалище вводят обильно смоченные тампоны.
При наружном отите, тимпаните турунды, смоченные раствором, вводят в наружный слуховой проход на 2-3 часа в течение 6-8 дней; при гайморитах — обильно промывают верхнечелюстную пазуху после пункции и удаления гноя; при тонзиллите и фарингите рекомендуется полоскание горла раствором 4-6 раз в день.
Для экстренной профилактики заболеваний, передающихся половым путем: не позже 2 ч после случайного контакта после тщательного туалета наружных половых органов обрабатывают их ватным тампоном, обильно смоченным раствором Септомирина, затем носик насадки вводят в наружное отверстие мочеиспускательного канала и выдавливают 1,5-3 мл (мужчины) и 1-1,5 мл (женщины), во влагалище — 5-10 мл. Не разжимая пальцы, насадку извлекают из отверстия мочеиспускательного канала, а раствор задерживают на 2-3 мин. После процедуры не рекомендуется мочиться в течение 2 ч.
Отоларингология
Применение у детей
Во избежание проглатывания раствора, затекания его в носовые ходы и попадания в дыхательные пути перед полосканием горла необходимо убедиться, что ребенок понимает и владеет техникой полоскания горла. У детей младшего возраста во время полоскания горла требуется контроль со стороны взрослых.
Аллергические реакции.
Местно — чувство жжения в месте применения (проходит самостоятельно в течение 10-15 с и не требует отмены препарата).
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций, а также побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Явления передозировки не описаны.
Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Применение в педиатрии. Опыт клинического применения у детей ограничен. Использование у детей требует врачебной консультации для оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска использования Септомирина.
Применение во время беременности и в период лактации
Нет данных о безопасности применения препарата во время беременности и в период лактации. Возможно применение препарата, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Не влияет.
При одновременном применении Септомирина с антибиотиками резистентность к антибиотикам бактерий и грибов снижается.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 100 мл во флаконах/бутылках или по 100 мл во флаконах/бутылках в упаковке № 1. На флаконы/бутылки наклеивают самоклеящиеся этикетки. При выпуске лекарственного средства во флаконах/бутылках в упаковке № 1: каждый флакон/бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30. т./ф.: (+37517) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Источник
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/наружн. прим. 0.01%: фл. 100 мл
Рег. №: 18/08/579 от 27.08.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор 0.01% для наружного применения.
100 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с насадкой — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата СЕПТОМИРИН создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 09.06.2015 г.
Фармакологическое действие
Септомирин — антисептическое средство, оказывает противовирусное и бактерицидное действие (гидрофобное взаимодействие с мембранами микроорганизмов приводит к их разрушению). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Наиболее высокой чувствительностью к препарату обладают:
- грамположительные микроорганизмы (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracoides, Bacillus subtilis);
- грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria spp., Escherichia spp., Shigellaspp. (в т.ч. Зонне, Флекснера), Salmonella spp. (брюшного тифа, паратифа А и В, возбудители пищевых токсикоинфекций), Vibrio spp. (в т.ч. холерный, НАГ, парахолерный, парагемолитический), Treponema pallidum, Corynebacterium diphtheriae; грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Trichophyton rubrum, Microsporum lanosum, Aspergillus niger);
- простейшие (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumonia). Повышает функциональную активность иммунных клеток, стимулирует местный неспецифический иммунный ответ, снижает резистентность микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию. Не обладает местно-раздражающим действием. Противогерпетическая активность септомирина была продемонстрирована на животных моделях.
Фармакокинетика
При местном применении практически не адсорбируется в местный кровоток, не всасывается через кожу и слизистые.
Показания к применению
В хирургии — инфицированные и неосложненные раны, послеоперационные раны, в том числе по поводу остеомиелита; инфекции при поверхностных и глубоких ожогах (профилактика и лечение).
В урологии — уретрит (острый и хронический), уретропростатит специфической (трихомониаз, хламидиоз, гонорея) и неспецифической природы.
В гинекологии — при воспалительных заболеваниях женских половых органов, генитальном кандидозе, для профилактики инфицирования родовых травм.
В стоматологии — при периодонтите, стоматите, для гигиенической обработки съемных зубных протезов.
В дерматологии — для лечения кандидомикозов кожи и слизистых, микозов стоп и крупных складок.
При заболеваниях ЛОР-органов — при наружном и среднем отите (без нарушения целостности барабанной перепонки), синуситах, гайморите, тонзиллите, ларингите.
Для экстренной профилактики заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, генитальный герпес).
Реклама
Режим дозирования
Местно, наружно.
При гнойных ранах и ожогах марлевую салфетку обильно смачивают препаратом и накладывают на инфицированную рану или ожоговую поверхность под окклюзионную повязку.
После операции по поводу остеомиелита орошают раствором через дренаж и рыхло тампонируют послеоперационную рану и свищевые ходы тампонами, смоченными раствором 0.1 мг/мл Септомирина.
При лечении уретритов и уретропростатитов применяют интрауретрально в объеме 2-5 мл 2-3 раза/сут в течение 5-7 дней (в комплексе с др. препаратами).
При воспалительных заболеваниях женских половых органов проводится ежедневное интравагинальное введение тампонов, смоченных раствором, либо органный электрофорез в течение 10-14 дней.
Для профилактики инфицирования родовых путей:
начиная с раннего послеродового периода каждые 2 ч во влагалище вводят обильно смоченные тампоны.
При гнойных отитах вводят 1-2 мл в наружный слуховой проход; при гайморитах — обильно промывают верхнечелюстную пазуху после пункции и удаления гноя; при тонзиллите и ларингите рекомендуется полоскание горла раствором 4-6 раз/сут.
Для экстренной профилактики заболеваний, передающихся половым путем:
не позже 2 ч после случайного контакта после тщательного туалета наружных половых органов обрабатывают их ватным тампоном, обильно смоченным раствором Септомирина, затем носик насадки вводят в наружное отверстие мочеиспускательного канала и выдавливают 1.5-3 мл (мужчины) и 1-1.5 мл (женщины), во влагалище — 5-10 мл. Не разжимая пальцы, насадку извлекают из отверстия мочеиспускательного канала, а раствор задерживают на 2-3 мин. После процедуры не рекомендуется мочиться в течение 2 ч.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Местно — чувство жжения в месте применения (проходит самостоятельно в течение 10-15 с и не требует отмены препарата).
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применения препарата во время беременности и в период лактации. Возможно применение препарата, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особые указания
Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Применение в педиатрии
Опыт клинического применения у детей ограничен. Использование у детей требует врачебной консультации для оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска использования септомирина.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Септомирина с антибиотиками резистентность к антибиотикам бактерий и грибов снижается.
Срок годности препарата
Срок годности — 4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Гель от белого до белого с сероватым или белого с желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом.
Каждая туба содержит: активное вещество —бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорида (в виде миритина (бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорида, моногидрата) — 90 мг; вспомогательные вещества: карбопол 980 NF, натрия гидроксид, изопропилмиристат, макроголглицерина гидроксистеарат, левоментол, пропиленгликоль, вода очищенная.
Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства.Код АТС: D08AJ.
Фармакологические свойства
Действующее вещество препарата — мирамистин — катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием.
В основе действия лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы мирамистина с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению.
Обладает противомикробным действием в отношении грамположительных (Staphylococcusspp., Streptococcusspp., Streptococcuspneumoniae) и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Проявляет противогрибковое действие на аскомицеты (рода Aspergillusи рода Penicillium), дрожжевые (Rhodotorula—rubra, Torulopsisgabrata) и дрожжеподобные грибы (Candidaalbicans, Candidatropicalis, Candidakrusei), дерматофиты(Trichophytonrubrum, Trichophytonmentagrophytes, Trichophytonverrucosum, Trichophytonschoenleini, Trichophytonviolacent, EpidermophytonKaufman—Wolf, Epidermophytonfloccosum, Microsporumgypseum, Microsporumcanis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporumorbiculare (Malasseziafurfur)), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.
В месте применения способствует процессам регенерации.
Благодаря широкому спектру антимикробного действия мирамистин препятствует инфицированию ран и ожогов. Мирамистин обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневые и перифокальные воспаления, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя формированию сухого струпа. Мирамистин не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
— в хирургии: в 1-й фазе раневого процесса для лечения инфицированных ран различных локализаций и генеза (раны после хирургической обработки гнойных очагов, пролежни, трофические язвы, нагноившиеся послеоперационные раны, свищи и др.); во 2-й фазе раневого процесса — для профилактики реинфицирования гранулирующих ран;
— в комбустиологии: для лечения поверхностных и глубоких ожогов II-IIIА степени и обморожений, для подготовки ожоговых ран к аутодермопластике;
— в дерматологии: в составе комплексной терапии при лечении стрепто— и стафилодермий, кандидомикозов кожи и слизистых, микозов стоп и крупных кожных складок, в том числе дисгидротических форм и форм, осложненных пиодермией, дерматомикозов гладкой кожи, онихомикоза и кератомикозов, в том числе отрубевидного лишая;
— при производственных и бытовых травмах: для профилактики инфекционных осложнений.
Благодаря широкому спектру антимикробного действия препарат показан при смешанных бактериальных и грибковых инфекциях, особенно в начальный период лечения до идентификации возбудителей заболевания.
Гель Септомирин применяют наружно. После стандартной обработки ран и ожогов препарат наносят непосредственно на пораженную поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку, либо наносят гель на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами, пропитанными препаратом, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки. Марлевые турунды с гелем вводят в свищевые ходы. При лечении гнойных ран и ожогов в 1-й фазе раневого процесса препарат применяют 1 раз в сутки, во 2-й фазе — 1 раз 1-3 суток в зависимости от состояния раны. Доза зависит от площади раневой поверхности и степени гнойной экссудации. Продолжительность лечения обусловлена динамикой очищения и заживления ран. При глубокой локализации инфекции в мягких тканях гель применяют совместно с антибиотиками системного действия.
При лечении дерматологических больных препарат наносят тонким слоем на поврежденные участки кожи несколько раз в сутки либо пропитывают марлевую повязку с последующей ее аппликацией на очаг поражения 1-2 раза в сутки до получения отрицательных результатов микробиологического контроля. При распространенных (обширных) формах дерматомикозов, в частности рубромикозов, гель можно применять в течение 5-6 недель в составе комплексной терапии с противогрибковыми препаратами системного действия.
В отдельных случаях при лечении ожогов и трофических язв препарат может вызвать чувство легкого жжения, проходящее самостоятельно и не требующее применения анальгетиков и отмены препарата.
Также возможно развитие реакций гиперчувствительности, в том числе сыпи, зуда, гиперемии, сухости кожи, дерматита, мокнутия и из-за содержания в составе препарата пропиленгликоля — раздражения кожи.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Явлений передозировки не наблюдалось. Однако при нанесении препарата на обширные поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов геля в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление. Системное действие мирамистина проявляется как действие мирамистина проявляется как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.
Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, назначение пероральных препаратов кальция, викасола.
Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Применение у лиц с нарушенной функцией печени и почек, пожилых пациентов. Ввиду того, что препарат в системный кровоток практически не абсорбируется, особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек, у лиц пожилого возраста отсутствуют.
Дети
Из-за отсутствия достаточного опыта препарат не следует применять в педиатрической практике.
Применение во время беременности и в период лактации
Возможно назначение геля Септомирин во время беременности и в период лактации по показаниям, т.к. при наружном применении системная абсорбция активного вещества незначительна. В экспериментальных исследованиях тератогенное и эмбриотоксическое действие препарата не выявлено.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Не влияет.
При одновременном местном применении геля Септомирин с анионными ПАВ (мыльные растворы) происходит инактивация Септомирина.
При одновременном применении геля Септомирин с системными или местными антибиотиками наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к последним.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
По 18 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Без рецепта.
Производитель
РУП “Белмедпрепараты”,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Источник
