Синекод или геделикс при сухом кашле

Средства от кашля

Против сухого кашля

KREWEL MEUSELBACH GmbH (Германия)

ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)

Сироп на основе натуральных компонентов с отхаркивающим эффектом для взрослых и детей с рождения.

Синекод выпускается в форме сиропа и капель — в зависимости от формы может назначаться детям от 2 месяцев. Предназначен для лечения сухого кашля.

Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.

В случае отсутствия лечебного эффекта на фоне приема препарата в течение 4-5 дней или ухудшения состояния больного (появление приступов удушья, гнойной мокроты, повышение температуры), следует немедленно обратиться к врачу.

Препарат содержит небольшое количество этанола: сироп — 11.73 мг/5 мл, капли для приема внутрь — 2.81 мг/мл. Поэтому препарат следует с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и у детей. Это следует учитывать при необходимости применения.

Поскольку Геделикс® не содержит сахара, его могут применять больные сахарным диабетом. 1 мерная ложка (5 мл) содержит 1.75 г сорбитола (соответствует 0.44 г фруктозы), что соответствует 0.15 ХЕ.

Сироп и капли для приема внутрь содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

экстракт листьев плюща (2.2-2.9:1) — 800 мг / 100 мл

бутамирата цитрат — 1.5 мг / 1 мл

макрогола глицерилгидроксистеарат — 0.5 г, масло плодов аниса звездчатого — 0.015 г, гиэтеллоза — 0.15 г, сорбитола раствор 70% (некристаллизующийся) — 50 г, пропиленгликоль — 13.877 г, глицерол — 10 г, вода очищенная — 39.9605 г.

сорбитола раствор 70% м/м — 40.5% м/об., глицерол — 29% м/об., натрия сахаринат — 0.06% м/об., бензойная кислота — 1.115% м/об., ванилин — 0.06% м/об., этанол 96% об./об. — 0.25% м/об., натрия гидроксид 30% м/м — 0.031% м/об., вода — до 100 мл.

Препарат растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие, обусловленное наличием сапонинов.

Бутамират, активное вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакологическая группа: Отхаркивающее средство растительного происхождения

Всасывание. На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг. Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг. После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, кумуляции не наблюдается Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч; Cmax наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме дитгиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; Сmax наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).

Метаболизм. Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.

Распределение. Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плацентарный барьер, выделяется ли с грудным молоком.

Выведение. Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.

в качестве отхаркивающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей и бронхов, сопровождающихся кашлем с трудно отделяемой мокротой.

симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде;

во время проведения хирургических вмешательств;

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Геделикс® сироп нельзя принимать при наследственной непереносимости фруктозы, недостаточности аргининсукцинат-синтетазы.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 2 мес (для капель); детский возраст до 3 лет (для сиропа); I триместр беременности; период лактации; непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);

С осторожностью: II и III триместры беременности. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и детей.

Геделикс® сироп не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение препарата Синекод® возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода. Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется. В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательного воздействия на плод.

Допустим для детей после консультации со специалистом.

Противопоказан в детском возрасте до 2 мес (для капель), в детском возрасте до 3 лет (для сиропа).

Взрослые и дети старше 10 лет (3 раза/сут): разовая доза — 5 мл, суточная доза — 15 мл; дети от 4 до 10 лет (4 раза/сут): разовая доза — 2.5 мл, суточная доза — 10 мл;

Сироп. Дети от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза/сут; дети от 6 до 12 лет — по 10 мл 3 раза/сут; дети 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза/сут; взрослые — по 15 мл 4 раза/сут.

Дети от 1 до 4 лет (3 раза/сут): разовая доза — 2.5 мл, суточная доза — 7.5 мл; дети от 0 до 1 года (1 раз/сут): разовая доза — 2.5 мл, суточная доза — 2.5 мл.

Капли для приема внутрь. Дети от 2 месяцев до 1 года — по 10 капель 4 раза/сут; дети от 1 года до 3 лет — по 15 капель 4 раза/сут; дети от 3 и старше — по 25 капель 4 раза/сут.

Если врач не назначил другую дозу, Геделикс® следует принимать внутрь (после еды). В упаковке находится мерная ложечка. 1 мерная ложечка соответствует 5 мл. Взрослым и подросткам Геделикс® рекомендуется принимать неразбавленным. Грудным и маленьким детям Геделикс® рекомендуется давать разбавленным в небольшом количестве воды. Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить лечение препаратом в течение 2-3 дней.

Препарат принимают внутрь перед едой. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу. При приеме сиропа следует использовать мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования. Перед применением капель у детей в возрасте до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, гастроэнтерит. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

Возможно: аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея. В редких случаях: боли в эпигастральной области. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Взаимодействие с другими препаратами

Условия и сроки хранения