Сиресп сироп от кашля инструкция

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Состав

В 1 миллилитре сиропа содержится:

• фенспирида гидрохлорид – 2 миллиграмма (действующее вещество);
• метилпарагидроксибензоат (Е 218) – 0,9 миллиграмма;
• пропилпарагидроксибензоат (Е 216) – 0,35 миллиграмма;
• ароматизатор ванильный – 4 миллиграмма;
• глицерол (Е 422) – 22,5 миллиграмма;
• краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,1 миллиграмма;
• сахароза – 600 миллиграммов;
• калия сорбат (Е 202) – 1,9 миллиграмма;
• ароматизатор медовый – 2,5 миллиграмма;
• натрия сахаринат (Е 954) – 0,45 миллиграмма;
• лимонной кислоты моногидрат (Е 330) – 0,2 миллиграмма;
• вода очищенная – до 1 милллилитра.

Форма выпуска

Выпускается в виде сиропа (прозрачная жидкость оранжевого оттенка) во флаконе 150 мл. Флакон находится в картонной коробке (дополнительно в набор входит ложка-дозатор).

Фармакологическое действие

Средство имеет бронхолитическое и противовоспалительное действия. Активно уменьшает воспаление дыхательных путей и проявления бронхоспазма, а также выработку биологически активных веществ, участвующих в развитии воспаления, и повышает тонус бронхов (в том числе производные арахидоновой кислоты, цитокины и свободные радикалы).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фенспирид антагонистически активен в отношении гистаминовых Н1-рецепторов. Также механизм его действия связан с миотропной спазмолитической активностью.

Показания к применению

Лечение симптомов болезней нижних и верхних дыхательных путей:

• хронический бронхит с дыхательной недостаточностью;
•  респираторные нарушения при  коклюше, гриппе, кори;
•  бронхоспастический синдром;
• бронхиальная астма;
• синусит;
• ринофарингит;
• ринотрахеобронхит;
•  отит;
• ларингит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к составляющим препарата может вызвать аллергическую реакцию. С осторожностью следует принимать препарат при сахарном диабете. Не рекомендуется применять во время беременности и лактации. Также противопоказан детям до двух лет.

Побочные действия

Побочные действия:

• пищеварительная система: диспепсия, тошнота, рвота, боль в желудке;
• центральная нервная система: сонливость, возбуждение;
• сердечно-сосудистая система: изредка тахикардия;
• головокружение;
• аллергические реакции.

Инструкция по применению Сиреспа (Способ и дозировка)

Принимать препарат внутрь перед едой. Рекомендованная доза — 4 миллиграмма фенспирида/кг в день. Дозу необходимо разделять на несколько приемов.

Взрослым и подросткам следует принимать 9-18 мерных ложек сиропа в день (это 45-90 миллилитров сиропа или 90-180 милллиграммов фенспирида гидрохлорида соответственно).

Сироп Сиресп, инструкция по применению для детей

• Детям до 10 кг следует давать 2-4 мерные ложки сиропа в день (это 10-20 миллилитров сиропа или 20-40 миллиграммов фенспирида гидрохлорида соответственно). Сироп Сиресп для детей назначают с двух лет.
• Для детей весом более 10 кг доза составляет 6-12 мерных ложек сиропа (это 30-60 миллилитров сиропа или 60-120 миллиграммов фенспирида гидрохлорида соответственно).

Передозировка

При передозировке могут проявиться такие побочные эффекты, как тошнота, сонливость, рвота или возбуждение, тахикардия. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу и сделать промывание желудка.

Взаимодействие

Взаимодействие фенспирида гидрохлорида с другими препаратами неизвестно. Однако если учесть антигистаминное действие фенспирида, возможно взаимодействие с другими антигистаминными, анальгезирующими лекарственными средствами.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от света и влаги при температуре не выше 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

3 года от даты производства, указанной на упаковке.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Сиресп и Эреспал имеют почти одинаковый состав, поэтому их считают самыми известными аналогами друг друга. Часто люди стоят перед выбором: купить Сиресп или Эреспал? Разница Сиреспа и Эреспала заключается в том, что в первом есть красители и другие добавки, которые делают его более приятным на вкус, в Эреспале же присутствует мед и другие натуральные компоненты.

Отзывы о Сиреспе

Отзывы о сиропе Сиресп для детей в основном положительные. Многим нравится то, что в нем не содержится медицинского спирта. Также он подходит тем, у кого есть аллергия на мед, который присутствует в его аналоге Эреспале.

Цена Сиреспа, где купить

Цена сиропа Сиресп в России колеблется от 170 до 190 рублей.

Последняя актуализация описания производителем 30.08.2018

Действующее вещество:

Фенспирид* (Fenspiride*)

АТХ

R03DX03 Фенспирид

Фармакологическая группа

• Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство [H1-антигистаминные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A37 Коклюш
• B05 Корь
• H66.9 Средний отит неуточненный
• J00 Острый назофарингит [насморк]
• J01 Острый синусит
• J01.8 Другой острый синусит
• J02 Острый фарингит
• J04.0 Острый ларингит
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J11 Грипп, вирус не идентифицирован
• J20 Острый бронхит
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
• J30 Вазомоторный и аллергический ринит
• J31.1 Хронический назофарингит
• J31.2 Хронический фарингит
• J32 Хронический синусит
• J37.0 Хронический ларингит
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• J45 Астма
• J96 Дыхательная недостаточность, не классифицированная в других рубриках
• J98.9 Респираторное нарушение неуточненное
• R05 Кашель
• R49.8 Другие и неуточненные нарушения голоса

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость от бесцветного до желтого цвета с апельсиновым или малиновым запахом. Допускается наличие опалесценции.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бронходилатирующее, противовоспалительное, H1-антигистаминное.

Фармакодинамика

Фенспирид проявляет противовоспалительную и антибронхоконстрикторную активность посредством уменьшения продукции ряда биологически активных веществ (цитокины, особенно ФНОα, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием ПГ и ЛТ. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь фенспирид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через (2,3±2,5) ч (от 0,5 до 8 ч). T1/2 в среднем составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками (90% принятой дозы) и менее 10% — через кишечник.

Показания препарата Сиресп

симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит;

— трахеобронхит;

— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;

отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера).

Противопоказания

повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата;

непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: сахарный диабет (из-за присутствия сахарозы в составе препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.

Не следует применять препарат Сиресп в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о способности фенспирида проникать в грудное молоко.

Побочные действия

Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде, в связи с отсутствием точных данных об их частоте отмечены как частота неизвестна.

Со стороны ССС: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; частота неизвестна — ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно, связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна — диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: частота неизвестна — астения, повышенная усталость.

Взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими ЛС не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых H1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Сиресп в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Для облегчения дозирования следует использовать вложенную в картонную пачку ложку-дозатор или шприц-дозатор (10 или 15 мл).

1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

1 шприц-дозатор (10 мл сиропа) содержит 20 мг фенспирида гидрохлорида и 6 г сахарозы.

1 шприц-дозатор (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

Дети от 2 лет. Рекомендуемая доза составляет 4 мг/кг/сут. Масса тела до 10 кг — 10–20 мл/сут, можно разделить на 2–3 приема и добавлять в бутылочку с питанием; больше 10 кг — 30–60 мл/сут, можно разделить на 2–3 приема, принимать перед едой.

Взрослые. 45–90 мл/сут, можно разделить на 2–3 приема, принимать перед едой.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Использование шприца-дозатора

1. Открутить крышку флакона.

2. Опустить шприц-дозатор во флакон и, перемещая поршень шприца-дозатора вверх, набрать необходимое количество препарата.

3. Концевую часть шприца-дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое шприца-дозатора.

4. После применения закрутить крышку на флаконе, а шприц-дозатор промыть и высушить.

Передозировка

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Необходимо поддержание жизненно важных функций организма.

Особые указания

В состав препарата входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего прием данного лекарственного препарата может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат Сиресп сироп содержит сахарозу (1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) — 3 г сахарозы (0,25 ХЕ), 1 шприц-дозатор (10 мл сиропа) — 6 г сахарозы (0,5 ХЕ), 1 шприц-дозатор (15 мл сиропа) — 9 г сахарозы (0,75 ХЕ).

Входящий в состав препарата глицерол может вызывать головную боль, расстройство желудка, диарею.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. во время приема препарата возможно развитие сонливости.

Форма выпуска

Сироп, 2 мг/мл. По 150 или 250 мл в темные пластиковые флаконы с навинчивающимися ПЭ-крышками с защитными кольцами первого вскрытия. Каждый флакон вместе с ложкой-дозатором или шприцем-дозатором помещают в картонную пачку.

Производитель

Медана Фарма АО, 98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша.

Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»» (АО «АКРИХИН»), Россия. 142450, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Сиресп

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сиресп

3 года. После вскрытия — 6 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.