Сироп от кашля эриспирус инструкция по применению
Латинское название: Erispirus
Код ATX: R03DX03
Действующее вещество: фенспирид (fenspiride)
Производитель: Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция)
Актуализация описания и фото: 22.11.2018
Эриспирус – противовоспалительный антибронхоконстрикторный препарат.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы:
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: от белого с кремовым оттенком до белого цвета, круглые, двояковыпуклые (в блистерах по 15 шт., в картонной пачке 1–4 блистера; в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 2 блистера);
- сироп: прозрачная жидкость с запахом вишни, оранжево-красного цвета (по 150 мл во флаконах желтого стекла, в картонной пачке 1 флакон).
В 1 таблетке Эриспирус содержится:
- действующее вещество: фенспирида гидрохлорид – 80 мг;
- вспомогательные компоненты: повидон К-30, гипромеллоза К100 М, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза К15 М, гипромеллоза Е15, кальция гидрофосфат дигидрат, магния стеарат;
- состав оболочки: глицерин, макрогол 6000, титана диоксид, гипромеллоза Е5, магния стеарат.
В 1 мл сиропа Эриспирус содержится:
- действующее вещество: фенспирида гидрохлорид – 2 мг;
- вспомогательные компоненты: глицерин, сахароза, калия сорбат, ароматизатор вишневый, натрия сахаринат, натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат [до 5 рН (показатель кислотности)], краситель солнечный закат желтый (Е110), вода.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эриспирус оказывает противовоспалительный и бронхорасширяющий (антибронхоконстрикторный) терапевтический эффект. Механизм действия препарата обусловлен способностью фенспирида уменьшать влияние целого ряда факторов, способствующих гиперсекреции провоспалительных веществ, развитию воспалительного процесса и обструкции бронхов. Н1-антигистаминная активность фенспирида позволяет ингибировать метаболизм арахидоновой кислоты и образование ее производных – лейкотриенов и простагландинов. Кроме этого, фенспирид понижает продукцию таких биологически активных веществ, как цитокины, включая фактор некроза опухолей альфа, и свободные радикалы, которые играют важную роль в процессах развития воспаления и бронхоспазма. Блокирует альфа-адренорецепторы, уменьшая секрецию бронхиальных желез, оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax (максимальная концентрация) фенспирида в плазме крови достигается через 0,5–8 часов.
Выводится препарат в основном через почки. T1/2 (период полувыведения) – 12 часов.
Показания к применению
Согласно инструкции, Эриспирус применяется для лечения следующих заболеваний верхних и нижних дыхательных путей:
- ринофарингит, ларингит;
- синусит, отит (различного генеза);
- бронхит;
- трахеобронхит;
- бронхиальная астма – в составе комплексной терапии;
- инфекционные патологии дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, требующие назначения стандартной терапии антибиотиками;
- респираторные явления при гриппе, кори или коклюше в виде кашля, осиплости голоса, першения в горле.
Противопоказания
- период беременности и грудного вскармливания;
- детский возраст до 2 лет – для сиропа;
- детский и подростковый возраст до 18 лет – для таблеток;
- гиперчувствительность к компонентам Эриспируса.
Кроме этого, сироп нельзя принимать при дефиците сахаразы или изомальтазы, непереносимости фруктозы, синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью следует назначать Эриспирус пациентам с сахарным диабетом, бактериальными и грибковыми инфекциями и больным, находящимся на сопутствующей терапии седативными средствами.
Инструкция по применению Эриспируса: способ и дозировка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки Эриспирус принимают внутрь перед едой.
Дозу и период лечения назначает врач, учитывая клинические показания.
Рекомендованное дозирование для взрослых: в острый период заболевания – по 1 шт. (80 мг) 3 раза в день, затем по 1 шт. 2 раза в день, утром и вечером.
Максимальная суточная доза – 3 шт. или 240 мг фенспирида.
Сироп
Сироп Эриспирус принимают внутрь, перед едой. Содержимое флакона следует взбалтывать перед употреблением.
Дозу и продолжительность терапии назначает врач индивидуально, его рекомендации необходимо строго выполнять.
Рекомендованное суточное дозирование в зависимости от возраста пациента (дозу можно делить на 3 приема в сутки):
- взрослые: по 3–6 столовых ложек (45–90 мл) сиропа;
- дети 2–16 лет с весом тела больше 10 кг: по 2–4 столовые ложки или (30–60 мл);
- дети 2–16 лет с весом тела до 10 кг: 2–4 чайные ложки (10–20 мл).
Для детей Эриспирус можно разбавлять с питанием или напитком в бутылочке.
Побочные действия
- со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в эпигастральной области, тошнота, желудочно-кишечные расстройства; частота не установлена – рвота, диарея;
- со стороны нервной системы: редко – сонливость; частота не установлена – головокружение;
- дерматологические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, эритема, фиксированная пигментная эритема, ангионевротический отек; частота не установлена – зуд, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – синусовая тахикардия (выраженность которой регулируется понижением дозы); частота не установлена – понижение артериального давления (АД), ощущение сердцебиения (могут быть связаны с тахикардией);
- прочие: частота не установлена – повышенная утомляемость, астения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость или возбужденность, синусовая тахикардия.
Лечение: немедленное промывание желудка. Назначение симптоматической терапии, поддержание жизненно важных функций организма, мониторинг ЭКГ (электрокардиография).
Особые указания
Противопоказано употребление алкоголя и этанолсодержащих лекарственных средств при лечении препаратом.
Для терапии инфекционных заболеваний дыхательной системы, вызванных бактериями или грибками, применение фенспирида показано только в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в 1 столовой ложке сиропа соответствует 0,9 ХЕ (хлебная единица).
Для утилизации неиспользованного препарата специальные меры не предусмотрены.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и сложными механизмами, поскольку на фоне приема Эриспируса, особенно в начале терапии, возможно развитие сонливости.
Применение при беременности и лактации
Противопоказано применение Эриспируса в период вынашивания и лактации.
Сведения о фетотоксическом действии или способности фенспирида вызывать пороки развития плода отсутствуют, поэтому при зачатии в период терапии препаратом прерывать беременность, оснований нет.
Способность фенспирида, проникать в грудное молоко, не установлена. При необходимости назначения препарата в период лактации, вскармливание грудью следует прекратить.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение сиропа Эриспируса для детей до 2 лет. Таблетки не назначают детям и подросткам до 18 лет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Эриспирусом лекарственных средств, обладающих седативным эффектом, возможно усиление седативного эффекта.
Аналоги
Аналогами Эриспируса являются Фенспирида гидрохлорид, Сиресп, Эпистат, Эладон, Эреспал, Дурабил-акут (Биттнер), Дрозера Гомаккорд, Стодаль, Синглон, Тартефедрель, Пертудорон 1Р, Пневмодорон 1.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °C, сироп – в защищенном от света месте. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы об Эриспирусе
Отзывы об Эриспирусе неоднозначные, но чаще встречаются положительные, подтверждающие эффективность препарата при лечении заболеваний дыхательной системы. В них указывается на быстрое действие по устранению першения в горле и осиплости голоса, приступов сухого кашля, спазма бронхов. Препарат снимает обструкцию бронхов, способствует выведению мокроты, оказывает противовоспалительное действие.
К недостаткам лекарственного средства, кроме того, что в некоторых случаях пациенты совсем не ощутили терапевтического эффекта, часто относят развитие побочных действий в виде резкого понижения АД, учащенного сердцебиения, ангионевротического отека, выраженной сонливости.
Цена на Эриспирус в аптеках
Цена на Эриспирус таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, за упаковку 30 шт. может составлять от 239 р., за 20 шт. – от 188 р.; сироп 2 мг/мл, за флакончик 150 мл – от 152 р.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Регистрационный номер:
ЛП-002715
Торговое название препарата:
Эриспирус®.
Международное непатентованное название:
фенспирид.
Лекарственная форма:
сироп.
Состав:
1 мл сиропа содержит: действующее вещество: фенспирида гидрохлорид – 2,00 мг;
вспомогательные вещества: сахароза – 600,00 мг; глицерин – 225,00 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) – 0,10 мг; калия сорбат – 1,90 мг; натрия сахаринат – 0,45 мг; ароматизатор вишневый – 1,20 мг; лимонной кислоты моногидрат1 – q.s.; натрия гидроксид1 – q.s.; вода – до 1 мл.
1 – для доведения рН до требуемого значения (рН = 5,0).
Описание: прозрачная жидкость оранжево-красного цвета с вишневым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.
Код АТХ: R03DX03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез.
Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч).
Выводится в основном почками, период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч.
Показания к применению
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
• бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
• инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;
• синусит и отит различной этиологии.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;
• беременность;
• период лактации;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: сахарный диабет, одновременный прием седативных препаратов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Не известно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Необходимо строго следовать рекомендации врача.
Внутрь, перед едой. Перед употреблением взбалтывать.
Для удобства дозирования следует пользоваться мерной ложкой (идет в комплекте) объемом 5 мл.
Взрослые: 9-18 мерных ложек сиропа в сутки (45-90 мл).
Дети от 2 до 16 лет:
• масса тела больше 10 кг: 6-12 мерных ложек сиропа в сутки (30-60 мл);
• масса тела меньше 10 кг: 2-4 мерные ложки сиропа в сутки (10-20 мл).
Суточная доза препарата может быть разделена на 3 приема.
Можно добавлять в бутылочку с питанием.
Продолжительность терапии определяется врачом.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны центральной нервной системы
редко: сонливость;
частота неизвестна: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
редко: умеренная синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;
частота неизвестна: ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанная с тахикардией.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области;
частота неизвестна: диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;
частота неизвестна: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочее
частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.
Передозировка
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание важных функций организма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата в комбинации с лекарственными средствами, обладающими седативным эффектом.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с алкоголем.
Особые указания
В случае возникновения инфекции дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется назначать только в сочетании с антибактериальной и противогрибковой терапией.
Препарат не содержит парабенов.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мерная ложка сиропа (5 мл) содержит 0,3 ХЕ.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Эриспирус®.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата, особенно в начале терапии или в сочетании с приемом алкоголя. Необходимо соблюдать осторожность при работе с транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Сироп, 2 мг/мл
По 150 мл сиропа во флаконы желтого стекла, укупоренные завинчивающимися крышками с защитным кольцом.
По 1 флакону в комплекте с дозировочной пластиковой ложкой в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено: «Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.», Гебзе Пластикчиляр Организе Санаи
Бёлгеси, Булвар Ататюрка 9, улица № 1, 41400 Коджаэли, Турция.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
Источник
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Эриспирус. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Эриспируса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Эриспируса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения кашля при бронхите, астме, коклюше, а также ларингите, фарингите у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Эриспирус — средство с бронхолитическим и противовоспалительным действием. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях. Механизм действия связан с антагонистической активностью в отношении гистаминовых H1-рецепторов и с миотропной спазмолитической активностью. Уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ, участвующих в развитии воспаления и способствующих повышению тонуса бронхов (в т.ч. цитокинов, ФНО-альфа, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).
Состав
Фенспирида гидрохлорид + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 6 ч после приема и через 12 ч снижается в 3 раза. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник — 10%.
Показания
- ринофарингит;
- ларингит;
- отит;
- синусит;
- ринотрахеобронхит;
- бронхит;
- поддерживающая терапия изолированной и осложненной бронхиальной астмы;
- симптомы (кашель) со стороны дыхательных путей при кори, коклюше, гриппе.
Формы выпуска
Сироп.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 80 мг.
Инструкция по применению и дозировка
Принимают внутрь до еды. Взрослым — по 80 мг 2-3 раза в сутки; детям — 4 мг/кг в сутки.
Побочное действие
- умеренно выраженные диспептические явления;
- тошнота;
- боли в эпигастрии;
- сонливость;
- возбуждение;
- аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, сыпь);
- умеренная тахикардия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фенспириду;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 14 лет (для таблеток).
Применение при беременности и кормлении грудью
Эриспирус противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
В форме таблеток противопоказан детям в возрасте до 14 лет.
Особые указания
Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных препаратов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния препарата Эриспирус на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эриспирус, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Из-за возможного усиления седативного эффекта не рекомендуется применение Эриспируса в сочетании алкоголем.
Аналоги лекарственного препарата Эриспирус
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Сиресп;
- Фенспирида гидрохлорид;
- Эладон;
- Эпистат;
- Эреспал.
Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения кашля):
- Антуссин;
- Бромгексин;
- Бронхаламин;
- Бронхикум;
- Бронхипрет ТП;
- Бронхосан;
- Гексапневмин;
- Гербион;
- Грудной сбор;
- Инсти;
- Карбоцистеин;
- Коделак;
- Кодипронт;
- Кодтерпин;
- Колдакт Бронхо;
- Колдрекс;
- Левопронт;
- Либексин;
- Линкас;
- Мукалтин;
- Омнитус;
- Пакселадин;
- Пектусин;
- Пульмекс;
- Синекод;
- Стодаль;
- Стоптуссин;
- Терпинкод;
- Трависил;
- Туссин;
- Тусупрекс;
- Фалиминт;
- Фервекс от сухого кашля;
- Эвкабал;
- Эреспал.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Похожие лекарства:
Другие лекарства:
- Микозан — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (набор в виде жидкости в тубе с кисточкой и одноразовыми пилочками) лекарства для лечения грибка ногтей и укрепления ногтевой пластины у взрослых, детей и при беременности. Состав
- Зопиклон — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 3,75 мг и 7,5 мг) препарата снотворного для лечения бессонницы и трудности засыпания у взрослых, детей и при беременности. Состав
- Аскофен — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки П обезболивающие) лекарственного препарата для лечения боли головной, зубной при невралгии, мигрени у взрослых, детей и при беременности. Состав и алкоголь
Источник
