Состав сиропа от кашля коделак
Эликсир коричневого цвета, с характерным ароматным запахом.
| 5 мл | |
| кодеина фосфат | 4.5 мг |
| сухой экстракт термопсиса | 10 мг |
| густой экстракт корня солодки | 200 мг |
| жидкий экстракт чабреца | 1 г |
Вспомогательные вещества: сорбитол, нипагин, нипазол, вода.
50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
125 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Комбинированный противокашлевой препарат.
Кодеин является алкалоидом опия фенантренового ряда. Агонист опиоидных рецепторов. Уменьшает возбудимость кашлевого центра. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхательный центр, тормозит перистальтику кишечника, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту, однако может вызывать запоры. В небольших дозах не вызывает угнетение дыхания, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию. При использовании доз, превышающих рекомендуемые, или при длительном применении, кодеин может вызвать лекарственную зависимость.
Трава термопсиса содержит изохинолиновые алкалоиды, возбуждающие дыхательный и стимулирующие рвотный центр. Трава термопсиса оказывает выраженное отхаркивающее действие, проявляющееся в повышении секреторной функции бронхиальных желез, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении эвакуации секрета, повышении тонуса гладких мышц бронхов за счет центрального ваготропного эффекта.
Солодка оказывает отхаркивающее действие за счет содержания глицирризина, который стимулирует активность реснитчатого эпителия в трахее и бронхах, усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей. Оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы (за счет содержания флавоноидных соединений). Противовоспалительное действие проявляется в подавлении воспалительных реакций, обусловленных гистамином, серотонином, брадикинином. Глицирризиновая кислота, подвергаясь в организме метаболическим преобразованиям, оказывает действие подобное действию ГКС.
Экстракт травы чабреца содержит смесь эфирных масел, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным и бактерицидным действием за счет усиления активности реснитчатого эпителия слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей, увеличения количества отделяемого секрета слизистой оболочки бронхов, разжижения мокроты, ускорения ее эвакуации и разрыхления воспалительных налетов. Кроме того, чабрец обладает слабыми спазмолитическими и репаративными эффектами.
Данные о фармакокинетике препарата Коделак® фито не предоставлены.
- симптоматическое лечение сухого кашля любой этиологии при бронхолегочных заболеваниях.
Препарат назначают внутрь в зависимости от возраста.
| Возраст | Суточная доза |
| Дети 2-5 лет | 5 мл |
| Дети 5-8 лет | 10 мл |
| Дети 8-12 лет | 10-15 мл |
| Дети 12-15 лет и взрослые | 15-20 мл |
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Препарат следует принимать в перерывах между приемами пищи. Лечение должно быть непродолжительным (несколько дней).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница.
- дыхательная недостаточность;
- бронхиальная астма;
- одновременный прием морфиноподобных препаратов (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин);
- одновременный прием алкоголя;
- детский возраст до 2 лет;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
У больных с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 2 лет.
При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.
У больных с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенным внутричерепным давлением.
Не следует назначать Коделак® фито одновременно с отхаркивающими и муколитическими препаратами.
Перед назначением противокашлевых средств следует уточнить причину кашля из-за возможной необходимости специального лечения.
Спортсменов следует информировать о том, что препарат содержит кодеин и является допингом.
Запрещается прием алкоголя во время лечения Коделаком фито.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможностью седативного действия во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: сонливость, рвота, головная боль, зуд, ухудшение координации движения глазных яблок с нарушением зрения, брадипноэ, аритмии, брадикардия, атония мочевого пузыря.
Лечение: промывание желудка. Проводят симптоматическое лечение, направленное на восстановление дыхания и сердечно-сосудистой деятельности (введение дыхательных аналептиков, атропина, конкурентного антагониста кодеина – налоксона).
Не рекомендуется одновременное применение Коделака фито с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (снотворные, седативные, антигистаминные препараты, опиоидные анальгетики /производные морфина/, анксиолитики, антипсихотические препараты) из-за усиления седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр.
При одновременном применении хлорамфеникол тормозит биотрансформацию кодеина в печени и тем самым усиливает его действие.
При одновременном применении с кодеином в больших дозах действие сердечных гликозидов (в т.ч. дигоксина) может усиливаться, т.к. в связи с ослаблением перистальтики кишечника усиливается их всасывание.
При одновременном применении адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшать всасывание кодеина.
При одновременном применении кодеин усиливает действие этанола на психомоторные функции.
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном и недоступном для детей месте при температуре от 12° до 15°С. Срок годности – 1 год 6 месяцев.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
Эликсир от светло-коричневого до коричневого цвета; в процессе хранения допускается образование осадка.
| 5 мл | |
| амброксола гидрохлорид | 10 мг |
| натрия глицирризинат | 30 мг |
| жидкий экстракт чабреца | 500 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 3.75 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 1.25 мг, сорбитол (сорбит) — 3000 мг, вода очищенная — до 5 мл.
50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
125 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Комбинированный отхаркивающий препарат. Оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а также обладает противовоспалительной активностью. Действие эликсира Коделак® Бронхо с чабрецом обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов.
Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Натрия глицирризинат обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Усиливает действие эндогенных глюкокортикоидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.
Экстракт травы чабреца содержит смесь эфирных масел, обладающих отхаркивающим и противовоспалительным действием. Кроме того, данный экстракт обладает слабыми спазмолитическими и репаративными свойствами.
Данные по фармакокинетике препарата Коделак® Бронхо с чабрецом не предоставлены.
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- ХОБЛ;
- бронхоэктатическая болезнь.
Принимают внутрь во время приема пищи, с небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мл 4 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мл 3 раза/сут, в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл 3 раза/сут.
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 5 дней.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, сухость во рту, запор; при длительном приеме в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея.
Прочие: аллергические реакции; редко — слабость, головная боль, дизурия, экзантема.
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмой.
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной недостаточностью.
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.
Не комбинировать с противокашлевыми средствами.
У пациентов с сахарным диабетом возможно применение препарата с учетом содержания сорбита в количестве 0.18 ХЕ в 5 мл эликсира.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата.
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 1.5 года.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Источник
Последняя актуализация описания производителем 22.09.2014
22.09.2014
Действующее вещество:
Бутамират* (Butamirate*)
АТХ
R05DB13 Бутамират
Фармакологическая группа
- Противокашлевое средство центрального действия [Противокашлевые средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- R05 Кашель
Состав
| Капли для приема внутрь | 20 мл |
| активное вещество: | |
| бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) | 100 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) — 8100 мг; глицерол (глицерин) — 5800 мг; этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 61 мг; натрия сахаринат — 23 мг; бензойная кислота — 23 мг; ванилин — 23 мг; натрия гидроксида раствор 30% — 10 мг; вода очищенная — до 20 мл |
| Сироп | 5 мл |
| активное вещество: | |
| бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) | 7,5 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70, сорбитовый сироп) — 2025 мг; глицерол (глицерин) — 1450 мг; этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 12,69 мг; натрия сахаринат — 3 мг; бензойная кислота — 5,75 мг; ванилин — 3 мг; натрия гидроксида раствор 30% — 1,55 мг; вода очищенная — до 5 мл |
| Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) | 50 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 241 мг; гипромеллоза (метоцел К4М) — 85 мг; тальк — 4 мг; магния стеарат — 4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6 мг; повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry II белый 57М280000 (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) — 5,58 мг, титана диоксид — 4,86 мг, полидекстрозу — 4,68 мг, тальк — 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин — 0,9 мг, глицерин/глицерол — 0,72 мг) — 18 мг |
Описание лекарственной формы
Капли: жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.
Сироп: бесцветная жидкость с запахом ванили.
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное, бронходилатирующее, отхаркивающее, противокашлевое.
Фармакодинамика
Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
Капли для приема внутрь, сироп
Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема 150 мг бутамирата Cmax основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) в плазме крови достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.
Выведение. T1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Абсорбция — высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.
T1/2 бутамирата — 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Показания препарата Коделак® Нео
сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания;
непереносимость фруктозы (капли для приема внутрь, сироп);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой)
детский возраст до 2 мес (капли для приема внутрь), до 3 лет (сироп), до 18 лет (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой).
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: экзантема.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
Капли для приема внутрь
Детям от 2 до 12 мес — 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет — 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет — 25 капель 4 раза в день.
Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Капли для приема внутрь, 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).
Сироп
Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше — 15 мл 3 раза в день; взрослым — 15 мл 4 раза в день.
При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Не разжевывая. По 1 табл. каждые 8–12 ч.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение АД, нарушение координации движений.
Лечение: назначение активированного угля, промывания желудка, солевых слабительных, симптоматическая терапия (по показаниям).
Особые указания
Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.
Капли для приема внутрь, сироп. Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, т.к. в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызвать сонливость и головокружение.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь, 5 мг/мл. Во флаконе-капельнице из темного (янтарного) стекла, 20 мл. 1 флакон в пачке из картона.
Сироп, 1,5 мг/мл. Во флаконе темного (янтарного) стекла, 100 и 200 мл. 1 флакон с мерной ложкой в пачке из картона.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и заготовки алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. В банке полимерной, 30 или 50 шт. 1, 2 контурные ячейковые упаковки или банка в пачке из картона.
Производитель
Капли для приема внутрь, сироп. ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Тел./факс: (4712) 34-03-13.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.
Тел./факс: (347) 272-92-85.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Коделак® Нео
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Коделак® Нео
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг — 2 года.
сироп 1.5 мг/мл — 5 лет.
капли для приема внутрь 5 мг/мл — 5 лет.
капли для приема внутрь 5 мг/мл — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| R05 Кашель | Выраженный кашель |
| Кашель | |
| Кашель в предоперационный период | |
| Кашель при аллергических состояниях | |
| Кашель при бронхиальной астме | |
| Кашель при бронхите | |
| Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
| Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей | |
| Кашель при простуде | |
| Кашель при туберкулезе | |
| Кашель с трудноотделяемой вязкой мокротой | |
| Кашель с трудноотделяемой мокротой | |
| Кашель сухой | |
| Непродуктивный кашель | |
| Приступообразный кашель | |
| Приступообразный непродуктивный кашель | |
| Продуктивный кашель | |
| Рефлекторный кашель | |
| Сильный кашель | |
| Спазматический кашель | |
| Спастический кашель | |
| Сухой кашель | |
| Сухой мучительный кашель | |
| Сухой непродуктивный кашель | |
| Сухой раздражающий кашель |
Источник
