Стомагель для детей при стоматите
Стомагель является средством для локального лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта. Его применяют в комплексном лечении воспалительных поражений десен и слизистой оболочки полости рта.
— при острой и хронической лейкемической форме лейкоза, лимфогрануломатозе, злокачественных заболеваниях костного мозга;
— при тяжелых заболеваниях печени;
— при повышенной чувствительности пациента к средствам локальной анестезии амидного происхождения или к другим компонентам геля;
— детям до 12 летнего возраста.
— не допускать попадания геля в глаза, так как препарат обладает легким раздражающим действием на слизистую оболочку глаз; если это произошло, промыть большим количеством теплой воды;
— возможна перекрестная аллергия у лиц с повышенной чувствительностью к средствам локальной анестезии амидного происхождения;
— предосторожность в применении следует соблюдать лицам с сердечно-сосудистыми заболеваниями;
— если нет эффекта от лечения в течение недели, необходимо обратиться к врачу.
Важная информация о некоторых из ингредиентов Стомагеля
Включенное в состав геля вспомогательное вещество метилпарагидроксибензоат может вызвать аллергические реакции (вероятнее всего, замедленного типа).
Лекарственное средство содержит хвойное эфирное масло, которое может вызвать бронхоспазм.
Применение Стомагеля совместно с пищей
Для обеспечения более полного воздействия активных веществ Стомагеля, не рекомендуется прием пищи до истечения двух часов после применения лекарства.
Расскажите своему врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые вы принимаете или принимали в последнее время, включая лекарства, доступные без рецепта.
Гель потенцирует действие строфантина, усиливает действие антибиотиков и сульфаниламидных препаратов.
Опыта применения у беременных и женщин в период кормления грудью нет, поэтому не следует применять этот препарат в эти периоды.
Применение Стомагеля не влияет на способность водить транспортные средства и обслуживать механизмы.
Всегда применяйте Стомагель только так, как Вам предписал врач. Если у Вас имеются какие-либо неясности по применению препарата, спрашивайте у врача или фармацевта. Нанести Стомагель на пораженные места ротовой полости 3-4 раза в день. Длительность применения геля до 10 дней.
Если вам кажется, что действие Стомагеля недостаточно или слишком сильное, проконсультируйтесь с врачом.
При использовании геля в соответствии с инструкцией по применению, передозировка маловероятна. Если Вы нанесли большее количество геля, чем необходимо, лишний уберите ватным тампоном.
Передозировка вызывает онемение языка. При проявлении признаков передозировки немедленно прекратить использование геля и прополоскать рот теплой водой.
Стомагель предназначен только для наружного применения.
Как и все медикаменты, Стомагель может вызвать побочные действия, хотя не у всех они проявляются.
Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥ 1 /10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), реже (≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000, очень редко (< 1/10 000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто:
после применения геля может возникнуть временное легкое жжение, раздражение, покраснение.
Со стороны иммунной системы
Очень редко:
аллергические реакции, включая контактные аллергические реакции, кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек.
Если вы заметили какое-либо побочное действие, которое не упомянуто в данной инструкции, расскажите об этом врачу или фармацевту.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Беречь от влаги. Беречь от света.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности указан на упаковке.
Не использовать, если закончился срок годности, указанный на упаковке.
1 г Стомагеля содержит:
Активные вещества: 5 мг Methyluracilum (метилурацил), 20 мг Lidocainum (лидокаина гидрохлорид).
Вспомогательные вещества: тяжелая фракция хвойного эфирного масла, лецитин, силбиол, α-токоферол, метилпарагидроксибензоат (Е218), моноэтаноламид ундециленовой кислоты, троламин, спирт этиловый, карбомер, очищенная вода.
Стомагель — это светло-желтая однородная гелеобразная масса с легким запахом хвои. Стомагель упакован по 15 г в алюминиевые тубы, тубы вместе с листком-вкладышем помещены в картонные пачки.
Владелец регистрационного свидетельства и производитель
ООО «ЛМП»,
ул. Виеталвас 1,
Рига, LV-1009, Латвия.
info@lmp.lv.
Источник
МНН: Лидокаин, Метилурацил (Диоксометилтетрагидропиримидин)
Производитель: ЛМП ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004116
Период регистрации:
07.12.2012 — 07.12.2017
Торговое название
Стомагель
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель
Состав
1 г геля содержит
активные вещества: метилурацил 5 мг, лидокаина гидрохлорид 20 мг
вспомогательные вещества: тяжелая фракция хвойного эфирного масла, лецитин, силбиол, α-токоферол, метилпарагидроксибензоат, кислоты ундециленовой моноэтаноламид, триэтаноламин (троламин), спирт этиловый, карбомер, вода очищенная.
Описание
Светло-желтая однородная гелеобразная масса с легким запахом хвои.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения заболеваний полости рта
Код АТХ А01AD11
Фармакологические свойства
Препарат уменьшает гиперемию, отечность, боль, воспаления, сухость, чувство жжения во рту, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.
Показания к применению
воспалительные и некротические процессы слизистой оболочки полости рта: острый стоматит, гингивит, пародонтит
сухость и чувство жжения во рту, обусловленное микробной или грибковой инфекцией.
Способ применения и дозы
Нанести на пораженные места ротовой полости 3-4 раза в день. Длительность применения по назначению врача.
Побочные действия
В редких случаях возможны местные аллергические реакции, легкая головная боль и головокружение.
Противопоказания
острая и хроническая лейкемическая форма лейкоза
лимфогрануломатоз
злокачественные заболевания костного мозга
тяжелые заболевания печени
повышенная чувствительность к средствам локальной анестезии амидного происхождения или компонентам геля
детям до 3 лет.
Лекарственные взаимодействия
Гель потенцирует действие строфантина, усиливает действие антибиотиков и сульфаниламидных препаратов.
Особые указания
Не допускать попадания геля в глаза, так как он обладает легкими раздражающими свойствами на слизистую оболочку глаз. При попадании геля в глаза, промыть большим количеством теплой воды.
Беременность и лактация
Применение препарата в период беременности и лактации возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет
Передозировка
Случаи передозировки геля не наблюдались.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г помещают в тубы алюминиевые. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО „ЛМП”, ул. Виеталвас 1, Рига, LV-1009, Латвия.
Тел.: (+371) 67040788
Владелец регистрационного удостоверения
ООО „ЛМП”, ул. Виеталвас 1, Рига, LV-1009, Латвия.
Тел.: (+371) 67040788
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Адрес: ООО „ЛМП”
ул. Виеталвас 1, Рига, LV-1009, Латвия
Телефон: +371 6704 0788
Факс: +371 6704 0787
Адрес электронной почты: info@lmp.lv
299216941477976978_ru.doc | 46 кб |
595252221477978143_kz.doc | 51 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Гель стоматологический в виде бесцветной, прозрачной, однородной массы с запахом анисового масла.
1 г | |
холина салицилат | 87.1 мг |
цеталкония хлорид | 0.1 мг |
Вспомогательные вещества: гиэтеллоза — 20 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.8 мг, глицерол — 50 мг, масло семян аниса обыкновенного — 1.61 мг, этанол 96% — 390 мг, вода — до 1000 мг.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
При местном применении холина салицилат быстро всасывается слизистой оболочкой полости рта, оказывая местное обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Тормозит активность ЦОГ, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию интерлейкина-1 и угнетает синтез простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием в кислой и щелочной среде.
Цеталкония хлорид — антисептик, действует на бактерии, грибы и вирусы.
Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке действующие вещества.
Анальгезирующее действие наступает через 2-3 мин, при этом его продолжительность составляет 2-8 ч.
При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.
Для местного применения на слизистых оболочках полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки полости рта, заболеваний, протекающих с воспалительной реакцией и болью, в т.ч.:
- стоматит различной этиологии;
- гингивит;
- пародонтит;
- повреждение слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов;
- травмы слизистой оболочки полости рта;
- боль при прорезывании зубов у детей;
- хейлит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта;
- небольшие оперативные вмешательства в полости рта;
- красный плоский лишай при локализации на слизистой оболочке полости рта;
- поражение слизистой оболочки полости рта при синдроме Стивенса-Джонсона (в составе комплексной терапии).
Холисал® применяют местно 2-3 раза/сут до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0.5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта.
При заболеваниях пародонта гель следует закладывать в десневые карманы или применять в виде компрессов, или осторожно втирать в десны 1-2 раза/сут.
Местные реакции: кратковременное ощущение жжения в месте нанесения препарата, проходящее самостоятельно.
Прочие: аллергические реакции.
- повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности, в период грудного вскармливания и у детей в возрасте до 1 года.
Следует с осторожностью применять Холисал® при беременности и в период грудного вскармливания.
С осторожностью следует применять препарат у детей младше 1 года.
При появлении первых признаков побочного действия пациенту следует сразу обратиться к лечащему врачу.
Препарат следует применять только местно.
Холисал® не содержит сахар.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Случаи передозировки препарата Холисал® не выявлены.
При применении препарата Холисал® возможно усиление действия других одновременно применяемых противовоспалительных, жаропонижающих и болеутоляющих средств.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат отпускается без рецепта.
Источник
Стомато-Гель Здоровье — противомикробные и антисептические средства для местного применения в стоматологии.
Противомикробное комбинированное препарат для комплексного лечения и профилактики некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта.
Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов — метронидазола и хлоргексидина.
Метронидазол — производное нитроимидазола, что антипротозойное и противобактериальное действия.Активен против анаэробных бактерий, вызывающих болезни пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp. Минимальная ингибиторная концентрация (МИК50) метронидазола для анаэробных бактерий — ниже 1 мкг / мл.
Хлоргексидин — антисептик бактерицидного действия. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.
Фармакокинетика. При местном применении препарата (нанесение на десны) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем при пероральном применении. Главным путем выведения метронидазола и его метаболитов являются почки. Снижена функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.
В случае проглатывания избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется около 1% дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин кумулирует в организме и метаболизируется минимально.
Показания к применению
Стомато-Гель Здоровье применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта: катаральный гипертрофический гингивит, острое и хроническое течение; острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана); генерализованный пародонтит, хронический и заостренный течение; травма слизистой оболочки полости рта, вызванная зубными протезами; альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба). Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита.
Способ применения
Стомато-Гель Здоровье применяется местно, только для стоматологического применения.
Препарат применяют после консультации с врачом-стоматологом.
Взрослым и детям старше 14 лет при воспалении десен (гингивит) сто-Гель Здоровье наносят на десны 2 раза в сутки. После нанесения геля в течение 30 мин нельзя полоскать рот, пить и принимать пищу.Средняя продолжительность лечения — 7-10 дней.
При пародонтите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывают препаратом стоматите-гель Здоровье, а также наносят препарат на десны. Продолжительность аппликации — 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации препарата больной делает самостоятельно. Сто-Гель Здоровье наносят на участок десны 2 раза в день в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита стоматите-гель Здоровье наносят на десны 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводят 2-3 раза в год.
Для лечения постэкстракционных альвеолита после удаления зуба лунку обрабатывают препаратом стоматите-гель Здоровье, в дальнейшем препарат применяют самостоятельно 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита, при кровоточивости десен и неприятный запах изо рта стоматите-гель Здоровье с помощью пальцевого массажа следует втирать в область десен в течение 2-3 минут вечером после гигиенической чистки зубов, после втирания сплюнуть, рот не полоскать.
С целью профилактики обострений у пациентов с катаральным гингивитом и генерализованным пародонтитом легкой степени проводят пальцевой массаж десен с препаратом стоматите-гель Здоровье течение 2-3 минут утром и вечером после гигиенической чистки зубов, после процедуры следует воздержаться от полоскания рта и употребление жидкостей в течение одного часа. Профилактические курсы лечения продолжительностью 2 недели проводят 2-3 раза в год.
Побочные действия
При местном применении препарата Стомато-Гель Здоровье риск развития системных побочных эффектов незначительный, однако иногда возможны ощущение металлического привкуса во рту, головная боль, жжение в месте нанесения, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница). Был описан один случай отека век как проявление ангионевротического реакции.
Противопоказания
:
Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола и любых компонентов, входящих в состав препарата Стомато-Гель Здоровье.
Беременность
:
Не следует применять Стомато-Гель Здоровье в период беременности.
На период лечения следует прекратить кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует быть осторожными, назначая стоматите-гель Здоровье с некоторыми лекарственными препаратами.
Варфарин и других непрямых антикоагулянтов. Метронидазол усиливает антикоагулянтную действие, что приводит к удлинению времени образования протромбина.
Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.
Фенобарбитал, фенитоин. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина — ускоренный метаболизм метронидазола.
Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазола, что может вызвать повышение концентрации метронидазола в сыворотке крови.
Передозировка
:
Случаи передозировки Стомато-Гель Здоровье при местном применении неизвестны.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Стомато-Гель Здоровье — гель для десен. По 20 г в тубу, в коробку из картона.
Состав
:
1 г геля Стомато-Гель Здоровье содержит: метронидазола бензоата в пересчете на метронидазол 10 мг, хлоргексидина глюконата 20% раствора в пересчете на хлоргексидина глюконат 0,5 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер, сахарин натрия, ментол, натрия гидроксид, натрия эдетат (трилон Б), вода очищенная.
Дополнительно
:
Избегать попадания геля в глаза. Применение препарата Стомато-Гель Здоровье не заменяет гигиеническая чистка зубов. Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь, так как это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к лицу.
Основные параметры
Источник