Таблетки омнитус от сухого кашля взрослым

Многие заболевания, особенно простудные и вирусные, сопровождаются непродуктивным откашливанием, доставляющим больному много неприятных ощущений. Поэтому в состав комплексной терапии, назначаемой врачом, обязательно включаются противокашлевые средства, в том числе и таблетки от сухого кашля Омнитус. Они способствуют быстрому улучшению самочувствия пациента, эффективно снимают воспаление, оказывают противокашлевое и отхаркивающее действие.

Состав и форма выпуска

Препарат Омнитус выпускается в двух формах. В пером случае, это таблетки оранжевой или желтой окраски (20 мг) или красного цвета (50 мг), заключенные в пленочную оболочку и обладающие свойствами модифицированного высвобождения. Это означает особую технологию изготовления лекарства, с помощью которой программируется место или скорость высвобождения основных и вспомогательных компонентов. Круглые таблетки имеют двояковыпуклую форму и упаковываются в блистеры из алюминия или ПВХ по 10 штук. Каждый такой блистер помещается в картонную коробку.

Другая форма препарата – сироп, представляющий собой прозрачную жидкость бесцветную или желтоватого цвета, разливаемую во флаконы темного стекла по 200 миллилитров. Флакон упакован в картонную коробку, в которую также уложена мерная ложка с отметками на 2,5 и 5 мл.

Основным действующим компонентом Омнитуса является бутамирата цитрат. Одна таблетка может содержать 20 или 50 мг этого вещества. В качестве вспомогательных составляющих в препарате используются гипромеллоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния, повидон. Пленочная защитная оболочка состоит из гипромеллозы, этилцеллюлозы, макрогола, диоксида титана, талька и желтого красителя модификации Е110.

Сироп содержит бутамирата цитрат из расчета 0,8 мг на 1 мл. Неактивными вспомогательными веществами являются 70%-й сорбитол не кристаллизующийся, бензойная кислота, глицерол, сахаринад натрия, ванилин, анисовое масло, 96%-й этанол, гидроксид натрия, дистиллированная вода.

Действие компонентов препарата

Бутамирата цитрат, являющийся активным компонентом препарата Омнитус, оказывает противокашлевое действие путем прямого влияния на кашлевой центр. В фармакологическом и химическом плане это вещество не относятся к группе алкалоидов опия, поэтому от него не возникает зависимости или привыкания. Одновременно Омнитус способствует расширению бронхов, облегчает дыхание, улучшает спирометрические показатели – понижает сопротивление дыхательных путей. Кровь начинает более активно насыщаться кислородом.

Препарат отличается высокой абсорбцией, он легко усваивается и без каких-либо проблем полностью выводится из организма через почки. После приема сиропа период полувыведения составляет 6 часов, после приема таблеток 50 мг этот показатель возрастает до 13 часов.

Показания и противопоказания

Противокашлевое средство Омнитус назначается от сухого кашля отдельно или в составе комплексной терапии в следующих случаях:

При любых видах сухого кашля, независимо от происхождения. В этот перечень входят простудные заболевания, грипп, коклюш и другие патологии, сопровождающиеся кашлевыми приступами.
В случае необходимости купировать сухой кашель перед операцией или в послеоперационный период. Показан при бронхоскопии и любых хирургических вмешательствах.

Данное средство, хотя и не относится к наркотическим, считается сильнодействующим, в связи с чем имеет ряд серьезных противопоказаний. Лекарство нельзя употреблять следующим категориям больных:

Беременным женщинам в 1-м триместре. Во 2 и 3 триместрах лекарство принимается очень осторожно, под обязательным наблюдением лечащего врача.
Матерям, кормящим грудью.
При наличии гиперчувствительности к любым компонентам препарата.
Таблетки 20 мг нельзя ребенку до 6 лет.
Омнитус сироп запрещен для детей до 3 лет.
Таблетки 50 мг противопоказаны больным до 18 лет.

Следует осторожно использовать препарат Омнитус лицам, склонным к развитию зависимости от лекарств, содержащих этанол, а также при заболеваниях, поражающих головной мозг и печень, при алкоголизме и т.д.

Применение и дозировка

После назначения врачом препарата, нужно внимательно изучить инструкцию по его применению. Таблетки не нужно разжевывать, они принимаются целиком перед едой. Омнитус назначается в соответствии с возрастом больного в следующих количествах:

Таблетки 20 мг принимаются взрослыми 2-3 раза в день по 2 штуки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначается 1 таблетка 2 раза в день. Начиная с 12-летнего возраста больные принимают лекарство по 1 шт. трижды в день.
Таблетки 50 мг назначаются исключительно взрослым по 1 штуке с интервалом приема 8-12 часов.

Для приема сиропа Омнитус существуют отдельные правила. В первую очередь, это касается мерной ложки, с помощью которой отмериваются необходимые дозировки. Количество препарата определяется по возрастным категориям и назначается в следующих дозах:

Для детей от 3 до 6 лет со средним весом 15-22 кг назначается 2 мерных ложки – 10 мл, принимается трижды в день.
Детям от 6 до 9 лет при среднем весе 22-30 кг назначается 3 ложки или 15 мл, принимаемые трижды в течение дня.
Для детей старше 9 лет весом в пределах 40 кг устанавливается доза в 3 мерных ложечки или 15 мл, принимаемая 4 раза в день.
Взрослым пациентам и пожилым людям назначается 6 мерных ложек, то есть, 30 мл, которые принимаются 3 раза в день.

Передозировка и побочные эффекты

Несоблюдение инструкции при самолечении может привести к передозировке препарата. В результате больной может испытывать следующие неприятные ощущения:

Тошнота, переходящая в рвоту.
Диарея, расстройство работы желудочно-кишечного тракта.
Головокружение и сонливое состояние.
Понижается кровяное артериальное давление.
В некоторых случаях возможны аллергические реакции.

Для ликвидации неприятных последствий назначается прием внутрь активированного угля, слабительных средств. При необходимости, проводятся мероприятия симптоматической терапии.

Клинико-фармакологическая группа

Противокашлевой препарат

Действующее вещество

— бутамирата цитрат (butamirate)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
бутамирата цитрат	20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

◊ Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
бутамирата цитрат	50 мг

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124), коричневый лак (краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151)).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

◊ Сироп в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком, вязкой жидкости с запахом ванили.

1 мл
бутамирата цитрат	0.8 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, масло анисовое, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.

200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бутамират, активное вещество препарата Омнитус, является противокашлевым средством центрального действия. Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 мг Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно 9 ч и 1.4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Бутамират гидролизуется в плазме крови до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный T1/2.

2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Выведение

T1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.

Показания

сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
период грудного вскармливания;
I триместр беременности;
детский возраст до 3 лет (для сиропа);
детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг);
детский возраст до 18 лет (таблетки 50 мг);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки содержит лактозу);
непереносимость фруктозы (сироп содержит сорбитол).

С осторожностью применять сироп во II и III триместрах беременности. В связи с наличием в составе сиропа Омнитус этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, во II и III триместрах беременности и у детей.

Дозировка

Препарат назначают внутрь перед едой.

Таблетки принимают не разжевывая.

Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл).

Таблетки 20 мг

Взрослым назначают по 2 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет — по 1 таб. 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 таб. 2 раза/сут.

Таблетки 50 мг

Взрослым назначают по 1 таб. каждые 8-12 ч.

Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.

Сироп

Взрослым назначают по 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза/сут; детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) — по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза/сут.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.

Инструкция для открытия флакона

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть ее против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Со стороны ЦНС: редко — головокружение, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение АД.

Лечение: промывание желудка; активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).

Лекарственное взаимодействие

Какие-либо лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.

В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы).

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Особые указания

В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат в форме сиропа можно применять у пациентов с сахарным диабетом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Омнитус может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер.

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг); детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг), для сиропа — детский возраст до 3 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 25°C в потребительской упаковке. Срок годности препарата в форме таблеток — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат в форме сиропа следует хранить при температуре не выше 25°C в потребительской упаковке. Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Флакон после вскрытия хранить в потребительской упаковке при температуре от 15° до 25°C и использовать до окончания срока годности.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Описание препарата ОМНИТУС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник