Таблетки от сухого кашля омнитус фото
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| бутамирата цитрат | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124), коричневый лак (краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151)).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Бутамират, активное вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия. Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Всасывание
После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 мг Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно 9 ч и 1.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Бутамират гидролизуется в плазме крови до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный T1/2.
2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Выведение
T1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.
- сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
- для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Препарат назначают внутрь перед едой.
Таблетки принимают не разжевывая.
Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл).
Таблетки 20 мг
Взрослым назначают по 2 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет — по 1 таб. 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 таб. 2 раза/сут.
Таблетки 50 мг
Взрослым назначают по 1 таб. каждые 8-12 ч.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Сироп
Взрослым назначают по 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза/сут; детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) — по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза/сут.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Инструкция для открытия флакона
Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть ее против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- период грудного вскармливания;
- I триместр беременности;
- детский возраст до 3 лет (для сиропа);
- детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг);
- детский возраст до 18 лет (таблетки 50 мг);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки содержит лактозу);
- непереносимость фруктозы (сироп содержит сорбитол).
С осторожностью применять сироп во II и III триместрах беременности. В связи с наличием в составе сиропа Омнитус® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, во II и III триместрах беременности и у детей.
Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Противопоказание: детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг); детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг), для сиропа — детский возраст до 3 лет.
В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат в форме сиропа можно применять у пациентов с сахарным диабетом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Омнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение АД.
Лечение: промывание желудка; активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).
Какие-либо лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 25°C в потребительской упаковке. Срок годности препарата в форме таблеток — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат в форме сиропа следует хранить при температуре не выше 25°C в потребительской упаковке. Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Флакон после вскрытия хранить в потребительской упаковке при температуре от 15° до 25°C и использовать до окончания срока годности.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Препарат отпускается без рецепта.
Источник
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| бутамирата цитрат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Бутамират, активное вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия. Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Всасывание
После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 мг Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно 9 ч и 1.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Бутамират гидролизуется в плазме крови до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный T1/2.
2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Выведение
T1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.
- сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
- для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Препарат назначают внутрь перед едой.
Таблетки принимают не разжевывая.
Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл).
Таблетки 20 мг
Взрослым назначают по 2 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет — по 1 таб. 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 таб. 2 раза/сут.
Таблетки 50 мг
Взрослым назначают по 1 таб. каждые 8-12 ч.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Сироп
Взрослым назначают по 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза/сут; детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) — по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза/сут.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Инструкция для открытия флакона
Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть ее против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- период грудного вскармливания;
- I триместр беременности;
- детский возраст до 3 лет (для сиропа);
- детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг);
- детский возраст до 18 лет (таблетки 50 мг);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки содержит лактозу);
- непереносимость фруктозы (сироп содержит сорбитол).
С осторожностью применять сироп во II и III триместрах беременности. В связи с наличием в составе сиропа Омнитус® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, во II и III триместрах беременности и у детей.
Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Противопоказание: детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг); детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг), для сиропа — детский возраст до 3 лет.
В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат в форме сиропа можно применять у пациентов с сахарным диабетом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Омнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение АД.
Лечение: промывание желудка; активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).
Какие-либо лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 25°C в потребительской упаковке. Срок годности препарата в форме таблеток — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат в форме сиропа следует хранить при температуре не выше 25°C в потребительской упаковке. Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Флакон после вскрытия хранить в потребительской упаковке при температуре от 15° до 25°C и использовать до окончания срока годности.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Препарат отпускается без рецепта.
Источник
Многие заболевания, особенно простудные и вирусные, сопровождаются непродуктивным откашливанием, доставляющим больному много неприятных ощущений. Поэтому в состав комплексной терапии, назначаемой врачом, обязательно включаются противокашлевые средства, в том числе и таблетки от сухого кашля Омнитус. Они способствуют быстрому улучшению самочувствия пациента, эффективно снимают воспаление, оказывают противокашлевое и отхаркивающее действие.
Состав и форма выпуска
Препарат Омнитус выпускается в двух формах. В пером случае, это таблетки оранжевой или желтой окраски (20 мг) или красного цвета (50 мг), заключенные в пленочную оболочку и обладающие свойствами модифицированного высвобождения. Это означает особую технологию изготовления лекарства, с помощью которой программируется место или скорость высвобождения основных и вспомогательных компонентов. Круглые таблетки имеют двояковыпуклую форму и упаковываются в блистеры из алюминия или ПВХ по 10 штук. Каждый такой блистер помещается в картонную коробку.
Другая форма препарата – сироп, представляющий собой прозрачную жидкость бесцветную или желтоватого цвета, разливаемую во флаконы темного стекла по 200 миллилитров. Флакон упакован в картонную коробку, в которую также уложена мерная ложка с отметками на 2,5 и 5 мл.
Основным действующим компонентом Омнитуса является бутамирата цитрат. Одна таблетка может содержать 20 или 50 мг этого вещества. В качестве вспомогательных составляющих в препарате используются гипромеллоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния, повидон. Пленочная защитная оболочка состоит из гипромеллозы, этилцеллюлозы, макрогола, диоксида титана, талька и желтого красителя модификации Е110.
Сироп содержит бутамирата цитрат из расчета 0,8 мг на 1 мл. Неактивными вспомогательными веществами являются 70%-й сорбитол не кристаллизующийся, бензойная кислота, глицерол, сахаринад натрия, ванилин, анисовое масло, 96%-й этанол, гидроксид натрия, дистиллированная вода.
Действие компонентов препарата
Бутамирата цитрат, являющийся активным компонентом препарата Омнитус, оказывает противокашлевое действие путем прямого влияния на кашлевой центр. В фармакологическом и химическом плане это вещество не относятся к группе алкалоидов опия, поэтому от него не возникает зависимости или привыкания. Одновременно Омнитус способствует расширению бронхов, облегчает дыхание, улучшает спирометрические показатели – понижает сопротивление дыхательных путей. Кровь начинает более активно насыщаться кислородом.
Препарат отличается высокой абсорбцией, он легко усваивается и без каких-либо проблем полностью выводится из организма через почки. После приема сиропа период полувыведения составляет 6 часов, после приема таблеток 50 мг этот показатель возрастает до 13 часов.
Показания и противопоказания
Противокашлевое средство Омнитус назначается от сухого кашля отдельно или в составе комплексной терапии в следующих случаях:
- При любых видах сухого кашля, независимо от происхождения. В этот перечень входят простудные заболевания, грипп, коклюш и другие патологии, сопровождающиеся кашлевыми приступами.
- В случае необходимости купировать сухой кашель перед операцией или в послеоперационный период. Показан при бронхоскопии и любых хирургических вмешательствах.
Данное средство, хотя и не относится к наркотическим, считается сильнодействующим, в связи с чем имеет ряд серьезных противопоказаний. Лекарство нельзя употреблять следующим категориям больных:
- Беременным женщинам в 1-м триместре. Во 2 и 3 триместрах лекарство принимается очень осторожно, под обязательным наблюдением лечащего врача.
- Матерям, кормящим грудью.
- При наличии гиперчувствительности к любым компонентам препарата.
- Таблетки 20 мг нельзя ребенку до 6 лет.
- Омнитус сироп запрещен для детей до 3 лет.
- Таблетки 50 мг противопоказаны больным до 18 лет.
Следует осторожно использовать препарат Омнитус лицам, склонным к развитию зависимости от лекарств, содержащих этанол, а также при заболеваниях, поражающих головной мозг и печень, при алкоголизме и т.д.
Применение и дозировка
После назначения врачом препарата, нужно внимательно изучить инструкцию по его применению. Таблетки не нужно разжевывать, они принимаются целиком перед едой. Омнитус назначается в соответствии с возрастом больного в следующих количествах:
- Таблетки 20 мг принимаются взрослыми 2-3 раза в день по 2 штуки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначается 1 таблетка 2 раза в день. Начиная с 12-летнего возраста больные принимают лекарство по 1 шт. трижды в день.
- Таблетки 50 мг назначаются исключительно взрослым по 1 штуке с интервалом приема 8-12 часов.
Для приема сиропа Омнитус существуют отдельные правила. В первую очередь, это касается мерной ложки, с помощью которой отмериваются необходимые дозировки. Количество препарата определяется по возрастным категориям и назначается в следующих дозах:
- Для детей от 3 до 6 лет со средним весом 15-22 кг назначается 2 мерных ложки – 10 мл, принимается трижды в день.
- Детям от 6 до 9 лет при среднем весе 22-30 кг назначается 3 ложки или 15 мл, принимаемые трижды в течение дня.
- Для детей старше 9 лет весом в пределах 40 кг устанавливается доза в 3 мерных ложечки или 15 мл, принимаемая 4 раза в день.
- Взрослым пациентам и пожилым людям назначается 6 мерных ложек, то есть, 30 мл, которые принимаются 3 раза в день.
Передозировка и побочные эффекты
Несоблюдение инструкции при самолечении может привести к передозировке препарата. В результате больной может испытывать следующие неприятные ощущения:
- Тошнота, переходящая в рвоту.
- Диарея, расстройство работы желудочно-кишечного тракта.
- Головокружение и сонливое состояние.
- Понижается кровяное артериальное давление.
- В некоторых случаях возможны аллергические реакции.
Для ликвидации неприятных последствий назначается прием внутрь активированного угля, слабительных средств. При необходимости, проводятся мероприятия симптоматической терапии.
Рекомендации
Кроме прямых противопоказаний, препарат имеет ряд специфических особенностей, на которые указывает инструкция по применению. Например, применение в сиропе подсластителей – сахарина и сорбитола делает возможным назначение Омнитуса больным, при наличии у них сахарного диабета.
Поскольку бутамират цитрата способствует подавлению кашлевого рефлекса, следует исключить одновременное использование Омнитуса и отхаркивающих средств. Это позволит избежать избыточного скопления мокроты в дыхательных путях, предупредить возможные бронхоспазмы, инфекции и другие негативные проявления. Особую осторожность следует проявлять водителям, поскольку прием этого лекарства часто приводит к сонливости и головокружениям.
Для хранения лекарственного средства используется темное сухое место с температурой среды 15-25 градусов, недоступном для детей. Срок годности таблеток – 2 года с момента выпуска, сиропа – 5 лет.
Источник
