Всей семье даем совет пить при кашле флавамед

Торговое патентованное название: Флавамед®
Международное непатентованное название: амброксол
Химическое название:
транс-4-[(2-амино-3,5-дибромбензил)амино]циклогексанола
гидрохлорид
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь

Состав:
В 5 мл раствора содержится:
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 15,00 мг;
Вспомогательные вещества: бензойная кислота – 5,75 мг, глицерол 85 % —
500,00 мг,
сорбитол 70 % (некристаллизующийся) – 2500,00 мг, гиэтеллоза (гидрокси-
этилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2,5; средняя вязкость 6000 мПа·с)
–
5,00 мг, ароматизатор малиновый No 516028 – 5,00 мг, вода очищенная – 2719,25
мг.

Описание: прозрачная бесцветная или коричневатая жидкость с
малиновым
запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое
средство.

Код АТХ: R05CВ06.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина.
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая
содержание слизистого секрета и, таким образом, нормализует нарушенное
соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол
увеличивает содержание слизистого секрета, образование
поверхностно-активного
вещества (сурфактанта) и его содержание в альвеолах и бронхах. Повышает
двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный
транспорт мокроты.
В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин,
продолжительность действия – 6 -12 ч в зависимости от разовой дозы.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически
полностью
абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в
плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 1-3 ч. Абсолютная
биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате метаболизма,
связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается
приблизительно на 1/3. Образующиеся метаболиты (такие как
дибромантраниловая
кислота, глюкурониды) выводятся почками.
Распределение. Связывание с белками плазмы крови – приблизительно 80 —
90 %.
Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а
также выделяется с грудным молоком.
Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с
образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Выведение. Период полувыведения из плазмы крови (T1/2) составляет 7-12
ч. T1/2
амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится
почками, около 90 %, преимущественно в виде метаболитов. Менее 10 %
выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в
неизмененной форме. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс
креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при
тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40 %.
Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и большого
объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей
в
кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или
форсированного диуреза ожидать не следует.

Показания к применению
Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических
заболеваниях органов дыхания:
— острый и хронический бронхит;
— пневмония;
— хроническая обструктивная болезнь легких;
— бронхиальная астма;
— бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания
— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам
препарата (см. раздел «Состав»);
— наследственная непереносимость фруктозы;
— I триместр беременности и период грудного вскармливания.

С осторожностью
— нарушение моторики бронхов и
увеличение секреции слизи (например, при
редком синдроме первичной дискинезии ресничек);
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
и/или тяжелая печеночная недостаточность;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе
в анамнезе;
— II и III триместры беременности;
— детский возраст до 2-х лет (применяется только по назначению врача).

Применение при беременности и в период грудного
вскармливания
Применение препарата Флавамед®

в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах
беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы от
лечения и возможных рисков.

Способ применения и дозы
Раствор для приема внутрь.
Если не предписано иначе, то рекомендуется соблюдать нижеследующие дозы:
Детям в возрасте до 2 лет: по 1⁄2 мерной ложки (2,5 мл) раствора
Флавамед® 2 раза
в сутки (что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет: по 1⁄2 мерной ложки (2,5 мл) раствора
Флавамед®
3 раза в сутки (что соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Детям в возрасте от 5 до 12 лет: по 1 мерной ложке раствора
Флавамед®

2 — 3 раза в сутки (что соответствует 30 — 45 мг амброксола
гидрохлорида/сут).
Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней по 2 мерные
ложки
(10 мл) раствора Флавамед® 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг
амброксола
гидрохлорида/сут), затем — по 2 мерные ложки (10 мл) раствора Флавамед® 2 раза
в
сутки (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут). При
необходимости
для усиления терапевтического эффекта взрослым можно принимать по 4 мерные
ложки (20 мл) раствора Флавамед® 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг
амброксола гидрохлорида/сут).
При почечной и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести следует
увеличить длительность интервала между приемами или уменьшить дозу
препарата Флавамед®.

Раствор Флавамед® принимают после еды, для дозирования препарата
использовать мерную ложку.
Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в
зависимости от показаний и течения заболевания. Без назначения врача
препарат
Флавамед® не следует принимать более 4-5 дней.

Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте
возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто
(>1/1000,
<1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая
отдельные
сообщения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота;
Нечасто: рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея,
диспепсия, боль
в животе.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: лихорадка;
Редко: кожная сыпь, крапивница;
В единичных случаях: анафилактические реакции вплоть до развития
шока,
ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Oчень редко: эпидермальный некролиз;
синдром Стивена-Джонсона (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: дисгевзия
(нарушение вкусовых ощущений).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения
Часто: снижение чувствительности в полости рта и
глотки;
В единичных случаях: сухость слизистой оболочки глотки.

Передозировка
Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека
не
описано.
Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным
эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота,
боль в животе, диарея, диспепсия).
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после
приема
препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.
Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови 80-90%,
форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов,
например, кодеина, за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть
опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее
выведения, поэтому одновременное применение амброксола и противокашлевых
препаратов должно проводиться с особой осторожностью.
Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксициллина,
цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания
Имеются данные о возникновении в очень
редких случаях синдрома Стивенса-
Джонсона, токсического эпидермального некролиза при применении амброксола.
При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить
применение препарата и обратиться к врачу.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола.
Муколитики могут повреждать слизистый барьер желудочно-кишечного тракта,
поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной
болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе, в анамнезе.
Для поддержания секретолитического действия в период применения препарата
Флавамед® необходимо обеспечить поступление в организм достаточного
количества жидкости.
Препарат Флавамед® содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у
пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 5 мл раствора
(1 мерная
ложка) содержится 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,15 хлебной единицы
(ХЕ).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению
механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально
опасных видов
деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных
реакций.

Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл. По 60, 100 или 200 мл раствора во
флаконах
темного стекла (тип III), укупоренных завинчивающейся пробкой. По 1 флакону
в
комплекте с мерной ложкой вместе с инструкцией по применению в картонной
пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 оС.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года в оригинальной упаковке.
6 месяцев — после первого вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Фирма-производитель
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg, 125
12489 Berlin, Germany

Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег, 125
12489 Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий:
123317, г. Москва,
Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной»,
блок Б, тел.: (495) 785-01-00, факс: (495) 785-01-01.