Золотая звезда сироп от кашля инструкция
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Звездочка Бронхо
Раствор для приема внутрь прозрачный, светло-желтый, с запахом клубники.
5 мл | |
амброксола гидрохлорид | 15 мг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1 мг, сорбитол жидкий 70% — 2250 мг, глицерол — 860 мг, метилпарагидроксибензоат — 6 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1.5 мг, пропиленгликоль — 150 мг, ароматизатор клубничный — 2.5 мг, вода очищенная — до 5 мл.
120 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания активных веществ препарата
Звездочка Бронхо
Для приема внутрь
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.
Для в/в введения
Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.
Для приема внутрь
Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки)
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.
Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 30-45 мг/сут в 2-3 приема.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.
Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.
Капсулы пролонгированного действия
Взрослые и дети старше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.
Для в/в введения
Вводят в/в медленно струйно или капельно.
Взрослые: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.
Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.
Дети в возрасте старше 6 лет: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.
Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.
При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.
У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.
Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).
С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение возможно в соответствии с режимом дозирования.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Лекарственное взаимодействие
Противокашлевые средства (например, кодеин) — за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).
Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин — повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.
Источник
Последняя актуализация описания производителем 28.06.2004
Действующее вещество:
Гвоздики цветков масло + Камфора + Мяты перечной листьев масло + Эвкалипта прутовидного листьев масло (Caryophylli floridis oleum + Camphor + Menthae piperitae foliorum oleum + Eucalypti viminalis foliorum oleum)
АТХ
R05X Прочие средства для лечения простудных заболеваний
Фармакологическая группа
- Местнораздражающие средства в комбинациях
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
- R51 Головная боль
- W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
3D-изображения
Состав и форма выпуска
Бальзам для наружного применения мягкий | 1 бан. |
гвоздичное масло; коричное масло; эвкалиптовое масло; мятное масло и другие натуральные и вспомогательные вещества |
в баночке жестяной 4 г.
Карандаш для ингаляций | 1 карандаш |
ментол | 50,62% |
камфора | 9,54% |
мятное масло | 19,85% |
эвкалиптовое масло | 5% |
гвоздичное масло | 0,38% |
коричное масло | 0,46% |
в пластиковом тюбике 1,3 г.
Бальзам для наружного применения | 1 фл. |
ментол кристаллический | 1400 мг |
камфора | 444 мг |
мятное масло | 1145 мг |
эвкалиптовое масло | 5 мг |
гвоздичное масло | 23 мг |
коричное масло | 19 мг |
во флаконах по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антисептическое, местнораздражающее, отвлекающее.
Показания препарата Бальзам «Золотая звезда»
Грипп, головокружение, головная боль, простудные заболевания, насморк (как симптоматическое средство в комплексной терапии), укусы насекомых.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст (до 2 лет).
Побочные действия
В редких случаях — аллергические реакции.
Способ применения и дозы
Бальзам для наружного применения: небольшое количество препарата наносят на отдельные участки и втирают к кожу: при головной боли — в область висков и затылка; при насморке — под ноздрями; при простудных заболеваниях — в область груди, спины, живота; при укусах насекомых — на место укуса.
Карандаш для ингаляций: вдыхают в каждый носовой ход 5–10 раз в сутки.
Меры предосторожности
При появлении аллергических реакций необходимо смыть остатки препарата с кожи теплой водой с мылом, прекратить его использование.
Предназначен только для наружного применения. Избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки, на открытую раневую поверхность.
Производитель
Данангская Центральная Фармацевтическая Компания № 5, ДАНАФА, Вьетнам.
Условия хранения препарата Бальзам «Золотая звезда»
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 12–15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Бальзам «Золотая звезда»
карандаш для ингаляций — 5 лет.
бальзам для наружного применения — 5 лет.
Инструкция по медицинскому применению
Бальзам «Золотая звезда»
Инструкция по медицинскому применению — РУ № П N013736/01
Дата последнего изменения: 17.06.2008
Лекарственная форма
Бальзам жидкий
Состав
На 100 мл препарата:
Активные компоненты.
Ментол кристаллический (L -ментол) 28,00 г
Камфора 8,88 г
Мяты перечной масло 22,90 г
Эвкалиптовое масло 0,10 г
Гвоздичное масло 0,46 г
Коричное масло 0,38 г
Вспомогательные вещества:
Жидкий парафин до 100 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость коричневато-красного цвета со специфичным для эфирных масел запахом.
Фармакологическая группа
Местнораздражающее средство растительного происхождения.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Препарат обладает местнораздражающим, отвлекающим и антисептическим действием.
Показания
Применяют в качестве симптоматического средства в комплексной терапии при гриппе, головной боли, простудных заболеваниях, рините, укусах насекомых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Повреждения кожных покровов, наличие кожных заболеваний на участках предполагаемого применения препарата.
Детский возраст до 2-х лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием опыта применения у беременных и кормящих женщин назначение препарата данной группе не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Наружно. Препарат наносят тонким слоем на болезненные участки кожи и втирают: при головной боли – в виски, затылок; при насморке – крылья носа; при простудных заболеваниях – растирают область спины и грудь. При укусах насекомых бальзам жидкий наносят на место укуса.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, при появлении которых применение препарата должно быть прекращено. Остатки бальзама необходимо смыть с кожи теплой водой.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки отмечено не было.
Взаимодействие
Не описано.
Особые указания
Следует избегать попадания бальзама в глаза, на слизистые оболочки носа и полости рта, а также на поврежденные участки кожи.
Не рекомендуется применять препарат в детском возрасте без консультации врача.
Форма выпуска
Бальзам жидкий; по 5 мл во флакон белого стекла с навинчивающимся пластиковым колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Бальзам «Золотая звезда» — инструкция по медицинскому применению — РУ № П N013736/01 от 2017-08-15
Бальзам «Золотая звезда» — инструкция по медицинскому применению — РУ № П N013736/01 от 2017-08-15
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
J00 Острый назофарингит [насморк] | Вирусный ринит |
Воспаление носоглотки | |
Воспалительное заболевание носа | |
Гнойный ринит | |
Заложенность носа | |
Заложенность носа при простуде и гриппе | |
Затруднение носового дыхания | |
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях | |
Затрудненное носовое дыхание | |
Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях | |
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов | |
Назальная гиперсекреция | |
Насморк | |
ОРЗ с явлениями ринита | |
Острый ринит | |
Острый ринит различного генеза | |
Острый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом | |
Острый ринофарингит | |
Отек слизистой оболочки носоглотки | |
Ринит | |
Ринорея | |
Ринофарингит | |
Ринофарингиты | |
Сильный насморк | |
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации | Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей |
Бактериальные инфекции органов дыхания | |
Боли при простудных заболеваниях | |
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей | |
Вирусное заболевание дыхательных путей | |
Вирусные инфекции дыхательных путей | |
Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой | |
Воспалительные заболевания дыхательных путей | |
Вторичные инфекции при гриппе | |
Вторичные инфекции при простудах | |
Гриппозные состояния | |
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
Инфекции верхних дыхательных путей | |
Инфекции верхних отделов дыхательных путей | |
Инфекции дыхательных путей | |
Инфекции дыхательных путей и легких | |
Инфекции ЛОР-органов | |
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов | |
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей | |
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей | |
Инфекционное воспаление дыхательных путей | |
Инфекция дыхательных путей | |
Катар верхних дыхательных путей | |
Катаральное воспаление верхних дыхательных путей | |
Катаральное заболевание верхних дыхательных путей | |
Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей | |
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей | |
Кашель при простуде | |
Лихорадочные состояния при гриппе | |
ОРВИ | |
ОРЗ | |
ОРЗ с явлениями ринита | |
Острая респираторная инфекция | |
Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
Острое простудное заболевание | |
Острое респираторное заболевание | |
Острое респираторное заболевание гриппозного характера | |
Першение в горле или носу | |
Простуда | |
Простудное заболевание | |
Простудные заболевания | |
Респираторная инфекция | |
Респираторно-вирусные инфекции | |
Респираторные заболевания | |
Респираторные инфекции | |
Рецидивирующие инфекции дыхательных путей | |
Сезонное простудное заболевание | |
Сезонные простудные заболевания | |
Частые простудные вирусные заболевания | |
J11 Грипп, вирус не идентифицирован | Боли при гриппе |
Грипп | |
Грипп на начальных стадиях заболевания | |
Грипп у детей | |
Гриппозное состояние | |
Инфлюэнца | |
Начинающееся гриппозное состояние | |
Острое парагриппозное заболевание | |
Парагрипп | |
Парагриппозное состояние | |
Эпидемии гриппа | |
R42 Головокружение и нарушение устойчивости | Вертиго |
Вестибулярное нарушение | |
Головокружение | |
Головокружение и тошнота во время поездок на транспорте | |
Ишемическое нарушение слуха и равновесия | |
Нарушения равновесия | |
Расстройства равновесия | |
R51 Головная боль | Боли в области головы |
Боли при синуситах | |
Боль в затылке | |
Боль головная | |
Головная боль вазомоторного генеза | |
Головная боль вазомоторного происхождения | |
Головная боль с вазомоторными нарушениями | |
Головные боли | |
Неврологическая головная боль | |
Серийная головная боль | |
Цефалгия | |
W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими | Аллергическая реакция на укусы насекомых |
Кожная реакция после укуса насекомых | |
Реакции на укусы насекомых | |
Укус комара | |
Укус кровососущих насекомых | |
Укус насекомого | |
Укус осы |
Источник