Асс 100 от кашля инструкция по применению

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха; восстановленный раствор — бесцветный прозрачный с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.

1 таб.
ацетилцистеин	100 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 679.85 мг, натрия гидрокарбонат — 194 мг, натрия карбонат безводный — 97 мг, маннитол — 65 мг, лактоза безводная — 75 мг, аскорбиновая кислота — 12.5 мг, натрия сахаринат — 6 мг, натрия цитрат — 0.65 мг, ароматизатор ежевичный «B» — 20 мг.

20 шт. — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 шт. — тубы пластмассовые (1) — пачки картонные.
4 шт. — стрипы из трехслойного материала (15) — пачки картонные.

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10%, что обусловлено выраженным эффектом «первого прохождения» через печень. Время достижения Cmax в плазме крови составляет 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы крови — 50%. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Метаболизм и выведение

Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Т1/2 составляет около 1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции печени приводит к удлинению Т1/2 до 8 ч.

заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты (острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, трахеит, ларинготрахеит, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ХОБЛ, бронхиолит, муковисцидоз);
острый и хронический синусит;
средний отит.

Препарат принимают внутрь после еды. Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг (2 таб. АЦЦ® 100, 1 таб. АЦЦ® 200) 2-3 раза/сут, что соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, либо по 600 мг (АЦЦ® Лонг) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 1 таб. (АЦЦ® 100) 3 раза/сут, либо по 2 таб. (АЦЦ® 100) или по 1 таб. (АЦЦ® 200) 2 раза/сут, что соответствует 300-400 мг ацетилцистеина в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат рекомендуется принимать по 1 таб. (АЦЦ® 100) или по 1/2 таб. (АЦЦ® 200) 2-3 раза/сут, что соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в сутки.

При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 2 таб. (АЦЦ® 100) или по 1 таб. (АЦЦ® 200) 3 раза/сут, что соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 1 таб. (АЦЦ® 100) или по 1/2 таб. (АЦЦ® 200) 4 раза/сут, что соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки.

При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек; очень редко — анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.

Со стороны органа слуха: нечасто — шум в ушах.

Прочие: нечасто — головная боль, лихорадка; в единичных случаях — развитие кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
кровохарканье;
легочное кровотечение;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 14 лет (АЦЦ® Лонг);
детский возраст до 2 лет (АЦЦ® 100, АЦЦ® 200);
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; при бронхиальной астме, обструктивном бронхите; печеночной и/или почечной недостаточности; непереносимости гистамина (следует избегать длительного применения препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозном расширении вен пищевода; заболеваниях надпочечников; артериальной гипертензии.

Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Препарат следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Препарат следует с осторожностью применять при почечной недостаточности.

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 14 лет (для АЦЦ® Лонг), в детском возрасте до 2 лет (для АЦЦ® 200).

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (предпочтительное время приема — до 18.00).

1 таблетка шипучая АЦЦ® 100 или АЦЦ® 200 соответствует 0.006 ХЕ, 1 таблетка шипучая АЦЦ® Лонг — 0.001 ХЕ.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ® таблетки шипучие.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами, при применении в рекомендуемых дозах, нет.

Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.

При одновременном применении ацетилцистеина и антибиотиков для приема внутрь (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно взаимодействие последних с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).

Одновременное применение с вазодилататорами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего эффекта.

АЦЦ® 100 и АЦЦ® 200 мг следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

АЦЦ® Лонг следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности — 3 года.

После взятия таблетки тубу следует плотно закрыть.

Препарат отпускается без рецепта.

RU1707669117

Источник

Латинское название: ACC 100

Код ATX: R05CB01

Действующее вещество: ацетилцистеин (acetylcysteine)

Производитель: Гермес Фарма (Австрия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 100 руб.

Таблетки шипучие АЦЦ 100

АЦЦ 100 – отхаркивающее муколитическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма АЦЦ 100 – таблетки шипучие: круглые, плоскоцилиндрические, белого цвета, с ароматом ежевики, возможно наличие слабого серного запаха (по 4 шт. в стрипах, в картонной пачке 15 стрипов; по 20 шт. в пластмассовых тубах, в картонной пачке 1 туба; по 25 шт. в пластмассовых тубах, в картонной пачке 2 или 4 тубы).

Состав одной таблетки:

активное вещество: ацетилцистеин – 100 мг;
вспомогательные компоненты: натрия гидрокарбонат, аскорбиновая кислота, лимонная кислота безводная, натрия сахаринат, натрия карбонат безводный, натрия цитрат, маннитол, лактоза безводная, ароматизатор ежевичный «В».

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацетилцистеин – производное аминокислоты цистеина. Действие препарата объясняется его способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, вследствие чего уменьшается вязкость мокроты.

Ацетилцистеин оказывает муколитическое действие: за счет прямого влияния на реологические свойства мокроты облегчает ее отхождение.

Благодаря способности реактивной сульфгидрильной группы (SH-группы) ацетилцистеина связываться с окислительными радикалами и нейтрализовать их, препарат обладает антиоксидантным свойством. Таким образом он повышает защиту клеток от повреждающего воздействия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

Кроме того, ацетилцистеин улучшает синтез глутатиона, являющегося важным компонентом химической детоксикации и антиокислительной системы организма.

При профилактическом применении препарат уменьшает частоту и тяжесть обострений хронических бронхитов и муковисцидоза.

Фармакокинетика

После приема АЦЦ 100 внутрь ацетилцистеин быстро всасывается; метаболизируется в печени с образованием цистеина (активного метаболита), цистина, диацетилцистеина и смешанных дисульфидов. Из-за выраженного эффекта первого прохождения через печень характеризуется низкой биодоступностью – около 10%.

Максимальной концентрации в крови достигает в течение 1–3 ч. С белками плазмы крови связывается примерно на 50%.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (диацетилцистеина и неорганических сульфатов). Период полувыведения – около 1 ч, при нарушенной печеночной функции время выведения увеличивается до 8 ч.

Ацетилцистеин проникает через плацентарный барьер. Информация о способности препарата проникать через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко отсутствует.

Показания к применению

Согласно инструкции, АЦЦ 100 предназначен для лечения заболеваний органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкой трудно отделяемой мокроты, таких как:

трахеит;
ларинготрахеит;
бронхит (острый и хронический);
обструктивный бронхит;
хроническая обструктивная болезнь легких;
бронхиальная астма;
бронхиолиты;
бронхоэктатическая болезнь;
пневмония;
абсцесс легкого;
муковисцидоз.

Также АЦЦ 100 применяется при воспалении среднего уха (среднего отита), остром и хроническом синусите.

Противопоказания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
кровохаркание, легочное кровотечение;
период беременности и грудного вскармливания;
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Возрастное ограничение: не следует применять АЦЦ 100 для детей до 2 лет.

С осторожностью: обструктивный бронхит, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, заболевания надпочечников, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, варикозное расширение вен пищевода, почечная и/или печеночная недостаточность, непереносимость гистамина.

Инструкция по применению АЦЦ 100: способ и дозировка

АЦЦ 100 следует принимать внутрь, после еды. Непосредственно перед приемом таблетки растворяют в 1 стакане воды, в исключительных случаях раствор допускается хранить не более 2 часов.

Усилить муколитический эффект позволяет дополнительный прием жидкости.

При кратковременных простудных заболеваниях препарат показано принимать 5–7 дней. При муковисцидозе и хроническом бронхите для достижения профилактического эффекта требуется более длительное лечение.

Если врач не назначил иное, рекомендуется придерживаться данных ниже предписаний.

Муколитическая терапия:

взрослые и подростки от 14 лет: по 2 шт. 2–3 раза в сутки;
дети 6–14 лет: по 1 шт. 3 раза в сутки либо по 2 шт. 2 раза в сутки;
дети 2–6 лет: по 1 шт. 2-3 раза в сутки.

Лечение муковисцидоза:

дети от 6 лет: по 2 шт. 3 раза в сутки;
дети 2–6 лет: по 1 шт. 4 раза в сутки.

Побочные действия

со стороны дыхательной системы: редко (от > 1/10000 до < 1/1000) – одышка, бронхоспазм (преимущественно при бронхиальной астме у пациентов с гиперреактивностью бронхов);
аллергические реакции: нечасто (от > 1/1000 до < 1/100) – кожные высыпания, зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек, тахикардия, снижение артериального давления; очень редко (< 1/10000) – анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона;
со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – стоматит, изжога, диарея, тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота;
со стороны органов чувств: нечасто – шум в ушах;
прочее: нечасто – лихорадка, головная боль; частота неизвестна – кровотечения вследствие развития реакций гиперчувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Симптомы: боль в желудке, диарея, изжога, тошнота, рвота.

Лечение симптоматическое.

Особые указания

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что каждая таблетка соответствует 0,006 ХЕ.

При приготовлении раствора рекомендуется использовать стеклянную посуду. Избегать контакта раствора с кислородом, резиной, металлами и легко окисляющимися веществами.

Вечернюю дозу препарата необходимо принимать не позже 18.00.

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите АЦЦ 100 должен применяться с осторожностью, под системным контролем бронхиальной проводимости.

Известны редкие случаи развития тяжелых аллергических реакций, таких как токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса – Джонсона. Если на коже или слизистых оболочках пациент замечает изменения, необходимо прекратить прием АЦЦ 100 и незамедлительно обратиться к врачу.

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому может вызвать признаки непереносимости (вазомоторный ринит, головную боль, зуд), в связи с чем рекомендуется избегать длительного приема АЦЦ 100.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При применении в рекомендуемых дозах АЦЦ 100 не оказывает негативного влияния на скорость реакций и внимание человека.

Применение при беременности и лактации

Данных о применении препарата во время беременности и грудного вскармливания недостаточно, чтобы оценить степень его безопасности, поэтому АЦЦ 100 противопоказан беременным женщинам. Грудное вскармливание рекомендуется прекратить, если лечение требуется в период лактации.

Применение в детском возрасте

Запрещено применение АЦЦ 100 для детей до 2 лет.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности АЦЦ 100 необходимо применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности АЦЦ 100 необходимо применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Не следует одновременно с ацетилцистеином применять противокашлевые средства, поскольку они, подавляя кашлевый рефлекс, способствуют застою мокроты.

Ацетилцистеин может снижать действие пероральных антибиотиков (тетрациклинов, пенициллинов, цефалоспоринов и др.), поэтому между их приемами следует соблюдать интервалы не меньше 2 часов (исключение составляют цефиксим и лоракарбен).

При одновременном применении нитроглицерина или вазодилатирующих средств возможно усиление сосудорасширяющего действия.

Аналоги

Аналогами АЦЦ 100 являются препараты Ацестин, Ацетилцистеин, Ацетилцистеин-Тева, Ацетилцистеин Канон, Н-АЦ-ратиофарм, ЭСПА-НАЦ, Флуимуцил, АЦЦ, АЦЦ Лонг, АЦЦ инъект, АЦЦ 200.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 3 года.

Хранить в плотно закрытой упаковке при температуре до 25 °С в сухом месте, недоступном для детей.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об АЦЦ 100

Учитывая невысокую дозировку, чаще всего препарат применяется для лечения детей. Родители оставляют в основном положительные отзывы об АЦЦ 100: препарат эффективно разжижает мокроту и способствует ее выведению, действует быстро (улучшение отмечается уже на 2-3-й день приема), обладает приятным вкусом.

Недостатком считают лишь относительно высокую стоимость.

Цена на АЦЦ 100 в аптеках

Примерная цена на АЦЦ 100 составляет 227–247 рублей за упаковку из 20 шипучих таблеток.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

Сироп прозрачный, бесцветный, слегка вязкий, с вишневым запахом.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 1.3 мг, натрия бензоат — 1.95 мг, динатрия эдетат — 1 мг, натрия сахаринат — 1 мг, кармеллоза натрия — 2 мг, натрия гидроксид (10% водный раствор) — 30-70 мг, ароматизатор «Вишня» — 1.5 мг, вода очищенная — 910.25-950.25 мг.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком (колпачком) и шприцем для дозирования — пачки картонные.

Всасывание и распределение

Метаболизм и выведение

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции печени приводит к удлинению Т1/2 до 8 ч.

заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты (острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, трахеит, ларинготрахеит, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ХОБЛ, бронхиолит, муковисцидоз);
острый и хронический синусит;
средний отит.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) 100 мг и 200 мг

Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг (2 пакетика АЦЦ® 100 мг или 1 пакетик АЦЦ® 200 мг) 2-3 раза/сут. Суточная доза — 400-600 мг.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 100 мг (1 пакетик АЦЦ® 100 мг) 3 раза/сут или по 200 мг (2 пакетика АЦЦ® 100 мг) 2 раза/сут, либо по 1/2 пакетика АЦЦ® 200 мг 3 раза/сут или по 1 пакетику АЦЦ® 200 мг 2 раза/сут. Суточная доза — 300-400 мг.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат рекомендуется принимать по 100 мг (1 пакетик АЦЦ® 100 мг или 1/2 пакетика АЦЦ® 200 мг) 2-3 раза/сут. Суточная доза — 200-300 мг.

При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 200 мг (2 пакетика АЦЦ® 100 мг или по 1 пакетику АЦЦ® 200 мг) 3 раза/сут. Суточная доза — 600 мг.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 100 мг (1 пакетик АЦЦ® 100 мг или 1/2 пакетика АЦЦ® 200 мг) 4 раза/сут. Суточная доза — 400 мг.

Пациентам с массой тела ≥30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/сут.

При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций. При длительных заболеваниях продолжительность терапии определяется лечащим врачом.

Препарат принимают внутрь после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) 100 мг и 200 мг растворяют в воде, соке или холодном чае.

Сироп

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 10 мл сиропа 2-3 раза/сут (400-600 мг ацетилцистеина).

Детям в возрасте от 6 до 14 лет — по 5 мл сиропа 3 раза/сут или по 10 мл сиропа 2 раза/сут (300-400 мг ацетилцистеина).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 5 мл сиропа 2-3 раза/сут (200-300 мг ацетилцистеина).

При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 10 мл сиропа 3 раза/сут (600 мг ацетилцистеина); детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 5 мл сиропа 4 раза/сут (400 мг ацетилцистеина).

При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 4-5 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций. При длительных заболеваниях продолжительность терапии определяется лечащим врачом.

Препарат принимают внутрь, после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Сироп АЦЦ® принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10 мл сиропа АЦЦ® соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.

Использование мерного шприца

1. Открыть крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки.

2. Снять со шприца пробку с отверстием, вставить ее в горлышко флакона и вдавить до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона.

3. Необходимо плотно вставить шприц в пробку. Осторожно перевернуть флакон вверх дном, потянуть поршень шприца вниз и набрать необходимое количество сиропа (мл). Если в сиропе видны пузырьки воздуха, следует нажать на поршень до упора, после чего наполнить шприц заново. Затем вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц.

4. Сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп). Во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении.

5. После использования следует промыть шприц чистой водой.

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — снижение АД, тахикардия.

Со стороны органа слуха: нечасто — шум в ушах.

Прочие: редко — головная боль, лихорадка; в единичных случаях — развитие кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
кровохарканье;
легочное кровотечение;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 2 лет;
непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг);
дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная недостаточность (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг);
повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.

Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности противопоказано.

Для сиропа: применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Препарат следует с осторожностью применять при почечной недостаточности.

Противопоказания: детский возраст до 2 лет.

Не рекомендуется назначать препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (предпочтительное время приема — до 18.00).

При назначении препарата пациентам, соблюдающим диету, направленную на ограничение потребления натрия, необходимо учитывать, что 1 мл сиропа АЦЦ® содержит 41.02 мг натрия.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ®.

Указания для пациентов с сахарным диабетом

При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг содержит сахарозу.

АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг: 1 пакетик 100 мг соответствует 0.24 ХЕ, 1 пакетик 200 мг — 0.23 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сведения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

При одновременном применении ацетилцистеина и антибиотиков для приема внутрь (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и другие) возможно взаимодействие последних с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности гранул для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) — 4 года.

Срок годности сиропа — 2 года; флакон после вскрытия следует хранить не более 10 дней при температуре не выше 25°С.

Препарат отпускается без рецепта.

RU1707669117

Источник