Димекс сироп от кашля отзывы
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ДИМЕКС®
Торговое название
Димекс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп 125 мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активные вещества: дифенгидрамина гидрохлорида 9,96 мг и аммония хлорида 99,6 мг.
вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%, сахароза, кислота бензойная, кислота сорбиновая, левоментол, натрия цитрата дигидрат, кислоты лимонной моногидрат, глицерол, эссенция жидкая «Малина», вода очищенная.
Описание
Сиропообразная жидкость от бледно-желтого до желто-коричневого цвета, со специфическим запахом малины.
Фармакотерапевтическая группа
Aнтигистаминные препараты для системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ R06АА52
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: После перорального применения, в среднем 65 % примененной дозы дифенгидрамина гидрохлорида всасывается из желудочно-кишечного тракта. Действие дифенгидрамина проявляется приблизительно через 1 час после перорального применения и продолжается от 4 до 6 часов.
Аммония хлорид резорбируется в кишечнике.
Распределение: Максимальные плазменные концентрации (81 до 159 нг/мл) достигаются через 2 до 4 часов после однократного применения 100 мг дифенгидрамина гидрохлорида. Он связывается с белками плазмы от 76 до 85 %. Распределяется во всех тканях организма.
Метаболизм: Приблизительно 50 % дифенгидрамина метаболизируется в печени. Обладает значительным эффектом первого прохождения. При длительном применении может индуцировать свой собственный метаболизм.
Выведение: Дифенгидрамин выводится с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде. Метаболиты соединения выделяются медленнее, чем неметаболизированная часть. Около 50-65 % обнаруживаются в моче в виде производных дифенилметана. Период полувыведения дифенгидрамина составляет около 1- 4 часов.
Фармакодинамика
Димекс® — комбинированный лекарственный препарат с выраженным противокашлевым действием, особенно эффективный при раздражающем и спастическом кашле.
Дифенгидрамина гидрохлорид является антигистамином с выраженным антихолинергическим и седативным действием. Он блокирует Н1-рецепторы в клеточных мембранах эффекторных органов.
Его антихолинергическое действие обуславливает уменьшение бронхиальной секреции и бронхолитический эффект.
Аммония хлорид обладает секретомоторной активностью — стимулирует движение ресничек дыхательного эпителия, повышает сокращаемость бронхов, облегчает отхаркивание бронхиального секрета.
Показания к применению
- симптоматическое лечение раздражающего и спастического кашля при
воспалительных заболеваниях дыхательных путей.
Способ применения и дозы
Сироп принимают внутрь.
Взрослые: по 5 мл 3-4 раза в день.
Курс лечения – не более 5 дней.
Пожилые пациенты
Следует соблюдать осторожность при умеренном нарушении функции печени.
Необходимо увеличить интервал между приемами препарата пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести.
Побочные действия
– общая слабость, усталость, седация, понижение внимания, головокружение, сонливость, головная боль, нарушение координации, беспокойство, повышенная возбудимость нервозность, раздражительность, бессонница, эйфория, тремор, парестезии, судороги
– гипотензия, нарушения ритма сердца, серцебиение
– сухость в носу и горле, закупорка носа, сгущение бронхиального секрета, затрудненное дыхание
— сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея
– частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи
Редко
-гемолитическая анемия, тромбоцитопения
— зуд, высыпания, фотосенсибилизация, анафилактический шок, эритема, крапивница, ангионевротический отек
— нарушения зрения
— шум в ушах.
Противопоказания
-гиперчувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ
-пациенты с хроническим или постоянным кашлем, при чрезмерной секреции мокроты
-одновременный прием ингибиторов МАО или в течение первых двух недель после их отмены
-острые астматические приступы
-глаукома
-гипертрофия предстательной железы
-стенозы мочеточника
-стенозирующая пептическая язва
-тяжелые почечные и печеночные нарушения
-метаболический алкалоз
-эпилепсия
-алкоголизм
-беременность и грудное вскармливание
-детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение дифенгидрамина с ингибиторами МАО (ингибиторами моноаминоксидазы) приводит к повышению антихолинергического действия антигистаминного препарата. Прием препарата вместе с трициклическими антидепрессантами приводит к дополнительному синергизму в отношении антихолинергического воздействия с задержкой мочи, кишечной атонией, повышенным офтальмологическим тонусом, в основном у пожилых людей.
В ходе исследования препарата на людях было отмечено, что одновременное применение дифенгидрамина в комбинации с бензодиазепиновым анксиолитиком темазепамом во время беременности приводило к повышению уровня перинатальной смертности плода. Подавление функций центральной нервной системы наблюдалось при комбинированном приеме дифенгидрамина и алкоголя.
Пероральный прием хлорида аммония (4г/8ч) приблизительно в три раза ускоряет и повышает экскрецию дифенгидрамина.
Усиливает действие кодеина, других антигистаминных средств и других депрессантов ЦНС. Дифенгидрамин обладает антихолинергической активностью, в связи с этим может усиливать действие некоторых психотропных препаратов и атропина. Это может привести к тахикардии, сухости во рту, желудочно-кишечным расстройствам (например, колики) задержке мочи, головной боли.
Несмотря на то, что отсутствует описание взаимодействий дифенгидрамина с кумариновыми антикоагулянтами, надо иметь ввиду возможное понижение некоторых показателей гемостаза, в частности протромбинового времени.
Одновременное применение дифенгидрамина с фенилбутазоном не изменяет период полувыведения последнего.
Особые указания
При употреблении высоких доз и у чувствительных лиц антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение, галлюцинации, судороги.
Осторожно применять у пациентов пожилого возраста, так как у них антигистаминные препараты часто могут вызывать головокружение, сонливость, артериальную гипотензию.
Не следует применять пациентам с бронхиальной астмой из-за повышения вязкости бронхиального секрета, что ведет к затрудненному отхождению мокроты.
Пациенты с умеренным нарушением функции печени и почек или задержкой мочи должны проявлять осторожность при использовании препарата.
В лекарственном препарате содержится 52,5 г сахарозы. При приеме препарата, согласно рекомендациям, в дозировке 5 мл в организм поступает до 2,15 г сахарозы. Препарат не должен применяться у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, при синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или при сахаразо/ изомальтазном дефиците.
Димекс® содержит до 7,68 об.% этанола. В 5 мл содержатся 312 мг алкоголя. Препарат противопоказано применять при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, беременным, кормящим грудью женщинам, детям.
В сиропе Димекс® в качестве вспомогательного вещества содержится глицерол, который при высоких дозах может вызвать головную боль, раздражение желудка и диарею.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При употреблении препарата Димекс® возможно появление сонливости и нарушение координации, поэтому не следует применять водителям транспортных средств и операторам машин.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, усталость, утомление, сухость во рту, нарушение аккомодации, кожная эритема, желудочно-кишечные нарушения, гипертермия, галлюцинации, судороги, кома, сердечно-сосудистая недостаточность.
Лечение: симптоматическое: промывание желудка, применение активированного угля, мониторирование дыхания и артериального давления.
В случае развития судорог — диазепам; для купирования антихолинергических симптомов — физостигмин.
Форма выпуска и упаковка
По 125 мл сиропа разливают во флаконы из темного стекла типа «Пильферпруф», вместимостью 125 мл или темно-коричневые ПЭТ флаконы типа «Пильферпруф», вместимостью 125 мл, с полиэтиленовыми винтовыми колпачками с уплотнением ALKOzell типа «Пильферпруф».
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерным стаканчиком помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок хранения
3 года
Срок годности после вскрытия флакона: до 1 месяца
Не употреблять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190.
Номер телефона: 7 (727 3) 80 01 03
Номер факса: 7 (727 3) 81 63 86
Адрес электронной почты: info@sopharma.kz
Источник
Инструкция для медицинского применения препарата ДИМЕКС® (DIMEX®)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: сиропообразная жидкость желто-коричневого цвета, с сладким вкусом и запахом малины;
Состав: 5 мл сиропа содержат дифенгидрамина гидрохлорида 10 мг, аммония хлорида 100 мг;
вспомогательные вещества: сахар кристаллический, кислота бензойная, кислота сорбиновая, этанол 96%, L-ментол, натрия цитрат, кислота лимонная безводная, глицерил, лимонная эссенция, малиновая эссенция , вода очищенная.
Форма выпуска. Сироп.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС R06AA52.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Димекс® – комбинированный препарат с антигистаминным, противоаллергическим, отхаркивающим эффектом.
Дифенгидрамин является антигистаминным средством с выраженным антихолинергичним и седативным эффектом. Блокирует Н1-рецепторы в клеточных мембранах эффекторных органов. Антихолинергическим эффект обусловливает уменьшение бронхиальной секреции и бронхолитичний эффект.
Хлорид аммония имеет секретомоторну активность – стимулирует движение ресничек дыхательного эпителия, повышает сокращение бронхов, облегчает отхаркивание бронхиального секрета.
Фармакокинетика После перорального приема в среднем 65% введенной дозы дифенгидрамина резорбируется из желудочно-кишечного тракта. Действие дифенгидрамина проявляется через час после перорального приема и длится от 4 до 6 часов. Хлорид аммония резорбируется в кишечнике.
Максимальные концентрации в плазме (81 — 159 нг/мл) достигаются через 2 — 4 час. после однократного внутреннего приема 100 мг дифенгидрамина. На 76-85% он связывается с протеинами плазмы. Распределяется во всех тканях организма.
Примерно 50% дифенгидрамина метаболизируется в печени. При длительном применении может индуцировать собственный метаболизм.
Ион аммония метаболизируется в печени до мочевины.
Дифенгидрамин экскретируется с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде. Метаболиты комбинации выделяются медленнее, чем неметаболизировання часть. Почти 50-65% обнаруживаются в моче в виде производных дифенилметану. Период напивелиминации дифенгирамину составляет примерно 1 — 4 часа.
Мочевина, которая образуется из хлорида аммония, выводится с мочой, в результате чего снижается ее реакция и стимулируется диурез.
Показания для применения.
Симптоматическое лечение кашля с затрудненным выведением мокроты и явлениями бронхоспазма.
Способ применения и дозы.
Сироп применяют перорально.
Взрослые и дети старше 14 лет: по 5-10 мл 3 раза в день.
Дети от 9 до 14 лет: по 5 мл 3 раза в день.
Дети от 5 до 8 лет: по 2,5 мл 3 раза в день.
Курс лечения – 5 дней.
Побочное действие. Общая слабость, усталость, снижение внимания, головокружение, сонливость, головная боль, нарушение координации, состояние беспокойства, повышенная возбудимость (особенно у детей), раздражительность, бессонница, снижение кровяного давления, нарушение сердечного ритма, сухость во рту, носу и горле, заложенность носа, тошнота, рвота, запор, диарея, затрудненное мочеиспускание или задержка мочи, зуд, сыпь, фотосенсибилизация, временные нарушения зрения, шум в ушах, тахикардия, экстрасистолия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, озноб, аллергические реакции.
Противопоказания.
— Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам препарата;
острые астматические приступы;
глаукома;
гипертрофия предстательной железы;
стриктуры мочеточника;
стенозуюча пептическая язва;
тяжелые нарушения функции почек и печени;
метаболитичний алкалоз;
беременность и кормление грудью;
дети до 5 лет;
сахарный диабет.
Передозировка. При приеме дозы, большей предназначенную, могут наблюдаться реакции со стороны центральной нервной системы, которые варьируют: от состояния угнетенности к состоянию возбуждения. Последние чаще возникают у детей. Может появиться сухость во рту, нарушение аккомодации, покраснение кожи, желудочно-кишечные нарушения.
Лечение: промывание желудка, энтеросорбенты, симптоматическое лечение.
Особенности применения. При применении детьми младшего возраста следует точно соблюдать дозировку. При превышении дозы и у лиц с повышенной чувствительностью антигистаминные препараты могут вызывать возбуждение, галлюцинации, судороги.
У людей пожилого возраста применение Димексу® может вызвать головокружение, сонливость, артериальную гипотензию.
Необходимо с осторожностью применять препарат больным бронхиальной астмой через затрудненное выделение мокроты.
В состав лекарственного средства входит 52,5 г сахарозы. При применении в соответствии с рекомендациями по дозированию с каждой дозой в 5 мл в организма потраплаяе 2,1 г сахарозы. Это опасно для лиц с нарушенным усвоением сахаров.
Димекс® содержит до 7,68 об.% этанола. В 5 мл сиропа содержатся 312 мг алкоголя. Препарат следует с осторожностью применять больным с заболеваниями печени, эпилепсией, алкоголизмом.
В состав сиропа как вспомогательное вещество входит глицерил – при применении в высоких дозах может вызвать головную боль, раздражение желудка и диарею.
Беременность и кормление грудью.
Димекс® не применяется во время беременности и кормления грудью.
Влияние на управление автомобилем и работать с автоматизированными механизмами.
При применении Димексу® возможно возникновение сонливости и нарушения координации, поэтому его с осторожностью следует применять водителям транспортных средств и операторам автоматизированных механизмов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение Димексу® с ингибиторами МАО приводит к усилению его эффектов.
Димекс® усиливает эффект алкоголя и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворные, успокоительные) при одновременном применении.
Условия хранения. В оригинальной упаковке, в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС! Срок годности – 3 года. Срок годности после вскрытия флакона – до 30 дн.
Ключевые слова: димекс инструкция, димекс применение, димекс состав, димекс отзывы, димекс аналоги, димекс дозировка, лекарство димекс, димекс цена, димекс инструкция по применению.
Источник
5 мл сиропа содержат
активные вещества: дифенгидрамина гидрохлорида 9,96 мг и аммония хлорида 99,6 мг.
вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%, сахароза, кислота бензойная, кислота сорбиновая, левоментол, натрия цитрата дигидрат, кислоты лимонной моногидрат, глицерол, эссенция жидкая «Малина», вода очищенная.
Сиропообразная жидкость от бледно-желтого до желто-коричневого цвета, со специфическим запахом малины.
Aнтигистаминные препараты для системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ R06АА52
Фармакокинетика
Всасывание: После перорального применения, в среднем 65 % примененной дозы дифенгидрамина гидрохлорида всасывается из желудочно-кишечного тракта. Действие дифенгидрамина проявляется приблизительно через 1 час после перорального применения и продолжается от 4 до 6 часов.
Аммония хлорид резорбируется в кишечнике.
Распределение: Максимальные плазменные концентрации (81 до 159 нг/мл) достигаются через 2 до 4 часов после однократного применения 100 мг дифенгидрамина гидрохлорида. Он связывается с белками плазмы от 76 до 85 %. Распределяется во всех тканях организма.
Метаболизм: Приблизительно 50 % дифенгидрамина метаболизируется в печени. Обладает значительным эффектом первого прохождения. При длительном применении может индуцировать свой собственный метаболизм.
Выведение: Дифенгидрамин выводится с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде. Метаболиты соединения выделяются медленнее, чем неметаболизированная часть. Около 50-65 % обнаруживаются в моче в виде производных дифенилметана. Период полувыведения дифенгидрамина составляет около 1- 4 часов.
Фармакодинамика
Димекс® — комбинированный лекарственный препарат с выраженным противокашлевым действием, особенно эффективный при раздражающем и спастическом кашле.
Дифенгидрамина гидрохлорид является антигистамином с выраженным антихолинергическим и седативным действием. Он блокирует Н1-рецепторы в клеточных мембранах эффекторных органов.
Его антихолинергическое действие обуславливает уменьшение бронхиальной секреции и бронхолитический эффект.
Аммония хлорид обладает секретомоторной активностью — стимулирует движение ресничек дыхательного эпителия, повышает сокращаемость бронхов, облегчает отхаркивание бронхиального секрета.
— симптоматическое лечение раздражающего и спастического кашля при
воспалительных заболеваниях дыхательных путей.
Сироп принимают внутрь.
Взрослые: по 5 мл 3-4 раза в день.
Курс лечения – не более 5 дней.
Пожилые пациенты
Следует соблюдать осторожность при умеренном нарушении функции печени.
Необходимо увеличить интервал между приемами препарата пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести.
– общая слабость, усталость, седация, понижение внимания, головокружение, сонливость, головная боль, нарушение координации, беспокойство, повышенная возбудимость нервозность, раздражительность, бессонница, эйфория, тремор, парестезии, судороги
– гипотензия, нарушения ритма сердца, серцебиение
– сухость в носу и горле, закупорка носа, сгущение бронхиального секрета, затрудненное дыхание
— сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея
– частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи
Редко
-гемолитическая анемия, тромбоцитопения
— зуд, высыпания, фотосенсибилизация, анафилактический шок, эритема, крапивница, ангионевротический отек
— нарушения зрения
— шум в ушах.
-гиперчувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ
-пациенты с хроническим или постоянным кашлем, при чрезмерной секреции мокроты
-одновременный прием ингибиторов МАО или в течение первых двух недель после их отмены
-острые астматические приступы
-глаукома
-гипертрофия предстательной железы
-стенозы мочеточника
-стенозирующая пептическая язва
-тяжелые почечные и печеночные нарушения
-метаболический алкалоз
-эпилепсия
-алкоголизм
-беременность и грудное вскармливание
-детский и подростковый возраст до 18 лет
Одновременное применение дифенгидрамина с ингибиторами МАО (ингибиторами моноаминоксидазы) приводит к повышению антихолинергического действия антигистаминного препарата. Прием препарата вместе с трициклическими антидепрессантами приводит к дополнительному синергизму в отношении антихолинергического воздействия с задержкой мочи, кишечной атонией, повышенным офтальмологическим тонусом, в основном у пожилых людей.
В ходе исследования препарата на людях было отмечено, что одновременное применение дифенгидрамина в комбинации с бензодиазепиновым анксиолитиком темазепамом во время беременности приводило к повышению уровня перинатальной смертности плода. Подавление функций центральной нервной системы наблюдалось при комбинированном приеме дифенгидрамина и алкоголя.
Пероральный прием хлорида аммония (4г/8ч) приблизительно в три раза ускоряет и повышает экскрецию дифенгидрамина.
Усиливает действие кодеина, других антигистаминных средств и других депрессантов ЦНС. Дифенгидрамин обладает антихолинергической активностью, в связи с этим может усиливать действие некоторых психотропных препаратов и атропина. Это может привести к тахикардии, сухости во рту, желудочно-кишечным расстройствам (например, колики) задержке мочи, головной боли.
Несмотря на то, что отсутствует описание взаимодействий дифенгидрамина с кумариновыми антикоагулянтами, надо иметь ввиду возможное понижение некоторых показателей гемостаза, в частности протромбинового времени.
Одновременное применение дифенгидрамина с фенилбутазоном не изменяет период полувыведения последнего.
При употреблении высоких доз и у чувствительных лиц антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение, галлюцинации, судороги.
Осторожно применять у пациентов пожилого возраста, так как у них антигистаминные препараты часто могут вызывать головокружение, сонливость, артериальную гипотензию.
Не следует применять пациентам с бронхиальной астмой из-за повышения вязкости бронхиального секрета, что ведет к затрудненному отхождению мокроты.
Пациенты с умеренным нарушением функции печени и почек или задержкой мочи должны проявлять осторожность при использовании препарата.
В лекарственном препарате содержится 52,5 г сахарозы. При приеме препарата, согласно рекомендациям, в дозировке 5 мл в организм поступает до 2,15 г сахарозы. Препарат не должен применяться у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, при синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или при сахаразо/ изомальтазном дефиците.
Димекс® содержит до 7,68 об.% этанола. В 5 мл содержатся 312 мг алкоголя. Препарат противопоказано применять при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, беременным, кормящим грудью женщинам, детям.
В сиропе Димекс® в качестве вспомогательного вещества содержится глицерол, который при высоких дозах может вызвать головную боль, раздражение желудка и диарею.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При употреблении препарата Димекс® возможно появление сонливости и нарушение координации, поэтому не следует применять водителям транспортных средств и операторам машин.
Симптомы: возбуждение, усталость, утомление, сухость во рту, нарушение аккомодации, кожная эритема, желудочно-кишечные нарушения, гипертермия, галлюцинации, судороги, кома, сердечно-сосудистая недостаточность.
Лечение: симптоматическое: промывание желудка, применение активированного угля, мониторирование дыхания и артериального давления.
В случае развития судорог — диазепам; для купирования антихолинергических симптомов — физостигмин.
По 125 мл сиропа разливают во флаконы из темного стекла типа «Пильферпруф», вместимостью 125 мл или темно-коричневые ПЭТ флаконы типа «Пильферпруф», вместимостью 125 мл, с полиэтиленовыми винтовыми колпачками с уплотнением ALKOzell типа «Пильферпруф».
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерным стаканчиком помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года
Срок годности после вскрытия флакона: до 1 месяца
Не употреблять после истечения срока годности!
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Источник
