Док 1 сироп от кашля
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ДОК-1
Торговое название
ДОК-1
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп
Состав
20 мл сиропа содержат
активные вещества: парацетамол 500мг
гвайфенезин 200мг
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол (в виде70% раствора) натрия бензоат, сахарин натрия, кислоты лимонной моногидрат, глицерин,ментол, камедь ксантановая, желтый «солнечный закат» Е 110.
Описание
Жидкость светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Анилины.
Код АТС N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол высасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с пиковыми плазменнымиконцентрациями через 10 — 60 минут послеприема внутрь.
Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма.Он проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. Плазменноесвязывание с белками незначительно при обычных терапевтических концентрациях,но с увеличением дозы, увеличивается концентрация. Период полувыведенияпарацетамола изменяется приблизительно с 1 – 3 часов.
Парацетамол метаболизируется перимущественно в печени путемконьюгации с глюкуронидом, коньюгации с сульфатом. Период полувыведениясоставляет 1-3ч. Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных коньюгатов. Менее5% парацетамола выводится в виде неизмененного парацетамола.
Гвайфенезин быстро абсорбируется из ЖКТ (через 25-30 минпосле приема внутрь). Проникает в ткани,содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизируется в печени. Период полувыведения 1 ч. Выводится с мокротой через легкие ипочками в виде неактивных метаболитов.
Фенилэфрина гидрохлорид плохо всасывается после приемавнутрь. Биодоступность — не более 40%. Метаболизируется при участии моноаминооксидазы (МАО) в стенкекишечника и при «первом прохождении» через печень. Небольшая часть принятойдозы выводится в неизмененном виде с мочой.
Фармакодинамика
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, действиекоторого обусловлено свойствами компонентов, входящих в состав препарата.
Парацетамол ненаркотическийанальгетик и антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабымпротивовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов иблоком обе формы фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1, ЦОГ-2) в ЦНС, преимущественнымвлиянием на центр терморегуляции и боли в гипоталамусе.
Гвайфенезин отхаркивающее средство. Уменьшает поверхностноенатяжение и адгезивное свойства мокроты, что снижает ее вязкость и облегчаетэвакуацию из дыхательных путей.
Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие,уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательныхпутей и придаточных пазух.
Показания к применению
— грипп и простудные заболевания, сопровождающиесялихорадкой,
насморком и кашлем
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 15 лет — по 20 мл 3 раза в сутки.
Средняя продолжительность курса лечения 3-5 дней.
Побочные действия
Часто
— головная боль, головокружение
— кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко
— депрессия, бессонница, сонливость
— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
Возможны при высоких дозах
— рвота, диарея, желудочное кровотечение, гепатотоксическоедействие
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— артериальная гипертензия
— гиперплазия предстательной железы
— эпилепсия
— беременность и период лактации
— детский возраст до15 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении ДОК-1 с барбитуратами, антидепрессантами, противосудорожнымисредствами, рифампицином, алкоголемзначительно повышается гепатотоксическое действия парацетамола.
С ингибиторами МАО наблюдается потенцирование эффектовфенилэфрина.
Особые указания
С осторожностью назначают при нарушениях функции печени ипочек, а также пациентам, принимающим другие лекарства, обладающим гепатотоксическимдействием.
Влияния лекарственного средства управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами
Препарат может вызвать сонливость и головокружение; поэтомув период лечения не рекомендуется вождение автомобиля и управление другимипотенциально опасными механизмами, требующих концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, ухудшение аппетита,тошнота, рвота, гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикациипрямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослыхвозможно после приема более 10-15 г парацетамола.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественниковглутатиона — метионина — через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина -через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтическихмероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина)определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также отвремени, прошедшего после его приема.
Форма выпуска иупаковка
Сироп, 140 мл, по 1 флакону вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках иколпачком-дозатором помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте,при температуре не выше +25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Марион Биотек Пвт. Лтд.» Индия
C -22, Сектор-III, Нойда
Гаутам Вуд Нагар (U.P.), Индия
Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Лайфкеэ Этикалс»
Мкр. Мамыр-3, дом 3а
тел: 226-15-36
факс: 226-15-38
offce@lifecare.kz
Источник
10 мл сиропа содержат
активные вещества: парацетамол 500 мг
гвайфенезин 200 мг
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол (в виде 70% раствора), сахарин натрия, пропиленгликоль, лимонной кислоты моногидрат, глицерин, ментол, ароматизатор лимонный, краситель карамель, вода очищенная
Жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета, имеющая характерный запах и сладкий вкус.
Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТХ N02BE51
Фармакокинетика
Парацетамол всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с пиковыми плазменными концентрациями через 10 — 60 минут после приема внутрь.
Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. Плазменное связывание с белками незначительно при обычных терапевтических концентрациях, но с увеличением дозы, увеличивается концентрация. Период полувыведения парацетамола изменяется от 1 до 3 часов.
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем коньюгации с глюкуронидом и с сульфатом. Период полувыведения составляет 1-3 часа. Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных коньюгатов. Менее 5% парацетамола выводится в неизмененном виде.
Гвайфенезин быстро абсорбируется из ЖКТ (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизируется в печени. Период полувыведения 1 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов.
Фенилэфрина гидрохлорид плохо всасывается после приема внутрь. Биодоступность — не более 40%. Метаболизируется при участии моноаминооксидазы (МАО) в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Небольшая часть принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
Фармакодинамика
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в состав препарата.
Парацетамол — ненаркотический анальгетик и антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов и блоком фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1, ЦОГ-2) в ЦНС, преимущественным влиянием на центр терморегуляции и боли в гипоталамусе.
Гвайфенезин — отхаркивающее средство. Уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, что снижает ее вязкость и облегчает эвакуацию из дыхательных путей.
Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.
— острые, инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей (грипп), сопровождающиеся заложенностью носа, кашлем, головной болью и ангиной
Взрослым: по 10 мл 3 раза в сутки.
Средняя продолжительность курса лечения 3-5 дней.
Часто
— головная боль, головокружение, раздражительность, нервозность
— кожная сыпь, зуд, крапивница
— тошнота, рвота, боли в эпигастрии, сухость во рту
Редко
— острый панкреатит
— мидриаз, острая закрытоугольная глаукома
— депрессия, бессонница
— чувства усталости, сонливость
— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
— анемия, в том числе гемолитическая анемия
— сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия
— артериальная гипертензия, брадикардия, тахикардия, сердцебиение
— гипогликемия, одышка
— дизурия, задержка мочи (при гиперплазии предстательной железы)
— отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции
Возможны при высоких дозах
— диарея, желудочное кровотечение
— гепатотоксическое действие, гепатонекроз
— психомоторное возбуждение, нарушение ориентации
— гипогликемическая кома
— нефротоксическое действие
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— одновременный прием других парацетамол содержащих препаратов
— гипертиреоз
— артериальная гипертензия
— ишемическая болезнь сердца
— окклюзивные сосудистые заболевания (например синдром Рейно)
— пациенты, принимающие терапию ингибиторами MAO, а также в течение 14 дней после прекращения терапии ингибиторами MAO
— пациенты, принимающие другие симпатомиметики
— гиперплазия предстательной железы
— эпилепсия
— печеночная или почечная недостаточность
— бронхиальная астма
— гепатит, панкреатит
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
— сахарный диабет
— закрытоугольная глаукома, феохромоцитома
— тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопатия
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
При одновременном применении ДОК-1 с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается гепатотоксическое действия парацетамола.
Парацетамол усиливает действие непрямых коагулянтов (производных кумарина), салициловой кислоты, кофеина, кодеина.
При сочетании с фенобарбиталом усиливается метгемоглобинемия.
С ингибиторами МАО наблюдается потенцирование эффектов фенилэфрина.
При одновременном применении фенилэфрина с бета-адреноблокаторами уменьшаются кардиостимулирующая активность; на фоне резерпина возможна артериальная гипертензия (вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических нейронах повышается чувствительность к симпатомиметикам). Окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, фуразолидон, прокарбазин, селегилин, симпатомиметики усиливают прессорный эффект, а последние — и аритмогенность.
С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и почек, а также пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, обладающим гепатотоксическим действием.
Не назначается одновременно с другими, содержащими парацетамол препаратами во избежание передозировки и риска развития побочных эффектов. Использование физостигмина с гвайфенезином противопоказано.
С осторожностью назначают пациентам старше 70 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат может вызвать сонливость и головокружение; поэтому в период лечения не рекомендуется управление автомобилем и потенциально опасными механизмами, требующими концентрации внимания.
Симптомы: бледность кожных покровов, ухудшение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от принятой дозы). Токсическое действие у взрослых возможно после приема более 10-15 г парацетамола.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) зависит от концентрации парацетамола в крови и времени, прошедшего после его приема.
По 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата янтарного цвета с навинчиваемой алюминиевой крышкой и контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и колпачком-дозатором помещают в картонную пачку.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25о С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
«Марион Биотек Пвт.Лтд.»
Б-49, Сектор-67, Нойда, Индия
Источник
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ДОК-1 Макс
Торговое название
ДОК-1 Макс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп, 100 мл
Состав
10 мл сиропа содержат
активные вещества: парацетамол 500 мг
гвайфенезин 200 мг
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол (в виде 70% раствора), сахарин натрия, пропиленгликоль, лимонной кислоты моногидрат, глицерин, ментол, ароматизатор лимонный, краситель карамель, вода очищенная
Описание
Жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета, имеющая характерный запах и сладкий вкус.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТХ N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с пиковыми плазменными концентрациями через 10 — 60 минут после приема внутрь.
Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. Плазменное связывание с белками незначительно при обычных терапевтических концентрациях, но с увеличением дозы, увеличивается концентрация. Период полувыведения парацетамола изменяется от 1 до 3 часов.
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем коньюгации с глюкуронидом и с сульфатом. Период полувыведения составляет 1-3 часа. Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных коньюгатов. Менее 5% парацетамола выводится в неизмененном виде.
Гвайфенезин быстро абсорбируется из ЖКТ (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизируется в печени. Период полувыведения 1 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов.
Фенилэфрина гидрохлорид плохо всасывается после приема внутрь. Биодоступность — не более 40%. Метаболизируется при участии моноаминооксидазы (МАО) в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Небольшая часть принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
Фармакодинамика
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в состав препарата.
Парацетамол — ненаркотический анальгетик и антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов и блоком фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1, ЦОГ-2) в ЦНС, преимущественным влиянием на центр терморегуляции и боли в гипоталамусе.
Гвайфенезин — отхаркивающее средство. Уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, что снижает ее вязкость и облегчает эвакуацию из дыхательных путей.
Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.
Показания к применению
— острые, инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей (грипп), сопровождающиеся заложенностью носа, кашлем, головной болью и ангиной
Способ применения и дозы
Взрослым: по 10 мл 3 раза в сутки.
Средняя продолжительность курса лечения 3-5 дней.
Побочные действия
Часто
— головная боль, головокружение, раздражительность, нервозность
— кожная сыпь, зуд, крапивница
— тошнота, рвота, боли в эпигастрии, сухость во рту
Редко
— острый панкреатит
— мидриаз, острая закрытоугольная глаукома
— депрессия, бессонница
— чувства усталости, сонливость
— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
— анемия, в том числе гемолитическая анемия
— сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия
— артериальная гипертензия, брадикардия, тахикардия, сердцебиение
— гипогликемия, одышка
— дизурия, задержка мочи (при гиперплазии предстательной железы)
— отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции
Возможны при высоких дозах
— диарея, желудочное кровотечение
— гепатотоксическое действие, гепатонекроз
— психомоторное возбуждение, нарушение ориентации
— гипогликемическая кома
— нефротоксическое действие
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— одновременный прием других парацетамол содержащих препаратов
— гипертиреоз
— артериальная гипертензия
— ишемическая болезнь сердца
— окклюзивные сосудистые заболевания (например синдром Рейно)
— пациенты, принимающие терапию ингибиторами MAO, а также в течение 14 дней после прекращения терапии ингибиторами MAO
— пациенты, принимающие другие симпатомиметики
— гиперплазия предстательной железы
— эпилепсия
— печеночная или почечная недостаточность
— бронхиальная астма
— гепатит, панкреатит
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
— сахарный диабет
— закрытоугольная глаукома, феохромоцитома
— тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопатия
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении ДОК-1 с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается гепатотоксическое действия парацетамола.
Парацетамол усиливает действие непрямых коагулянтов (производных кумарина), салициловой кислоты, кофеина, кодеина.
При сочетании с фенобарбиталом усиливается метгемоглобинемия.
С ингибиторами МАО наблюдается потенцирование эффектов фенилэфрина.
При одновременном применении фенилэфрина с бета-адреноблокаторами уменьшаются кардиостимулирующая активность; на фоне резерпина возможна артериальная гипертензия (вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических нейронах повышается чувствительность к симпатомиметикам). Окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, фуразолидон, прокарбазин, селегилин, симпатомиметики усиливают прессорный эффект, а последние — и аритмогенность.
Особые указания
С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и почек, а также пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, обладающим гепатотоксическим действием.
Не назначается одновременно с другими, содержащими парацетамол препаратами во избежание передозировки и риска развития побочных эффектов. Использование физостигмина с гвайфенезином противопоказано.
С осторожностью назначают пациентам старше 70 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат может вызвать сонливость и головокружение; поэтому в период лечения не рекомендуется управление автомобилем и потенциально опасными механизмами, требующими концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, ухудшение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от принятой дозы). Токсическое действие у взрослых возможно после приема более 10-15 г парацетамола.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) зависит от концентрации парацетамола в крови и времени, прошедшего после его приема.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата янтарного цвета с навинчиваемой алюминиевой крышкой и контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и колпачком-дозатором помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25о С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Марион Биотек Пвт.Лтд.»
Б-49, Сектор-67, Нойда, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
«Марион Биотек Пвт.Лтд.», Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Spectramax», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сейфуллина 458-460/95, офис 312
Номер телефона/факса +7(727) 344-94-37 (8)
Адрес электронной почты vikaskaushik@quramax.com
Источник
