Флавамед от кашля инструкция по применению
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или коричневатый, с малиновым запахом.
5 мл | |
амброксола гидрохлорид | 15 мг |
Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 5.75 мг, глицерол 85% — 500 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) — 2500 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2.5; средняя вязкость 6000 мПас) — 5 мг, ароматизатор малиновый №516028 — 5 мг, вода очищенная — 2719.25 мг.
60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Отхаркивающее муколитическое средство. Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия — 6-12 ч в зависимости от размера разовой дозы.
Всасывание
После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается приблизительно через 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате метаболизма, связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается приблизительно на 1/3. Образующиеся метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, гюкурониды) выводятся почками.
Распределение
Связывание с белками плазмы — около 85% (80-90%). Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Выведение
T1/2 составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится преимущественно почками — 90% в форме образовавшихся в печени метаболитов. Менее 10% выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененной форме.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тяжелых нарушениях функции почек Т1/2 метаболитов амброксола увеличивается, но не изменяется при тяжелых заболеваниях печени. По причине высокой степени связывания с белками плазмы и большого объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением секреции и транспорта мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Взрослым и детям старше 12 лет в течение первых 2-3 дней назначают 3 раза/сут по 30 мг (1 таб. или 2 мерн. ложки (10 мл) раствора, что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут, затем — 2 раза/сут по 30 мг (1 таб. или 2 мерн. ложки), (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таб. или 4 мерн. ложки (20 мл) раствора) 2 раза/сут (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 2-3 раза/сут по 15 мг (1/2 таб. или 1 мерн. ложке раствора), что соответствует 30-45 мг амброксола гидрохлорида/сут.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат назначают только в виде раствора 3 раза/сут по 1/2 мерн. ложки (2.5 мл), что соответствует 22.5 мг амброксола гидрохлорида/сут.
Детям в возрасте до 2 лет: 2 раза/сут по 1/2 мерной ложки (2.5 мл) раствора, что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/сут.
При почечной недостаточности или тяжелых поражениях печени следует увеличить интервал между приемами или уменьшить дозу.
Препарат принимают после еды: таблетки — не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, раствор — пользуясь мерной ложкой. Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и течения заболевания. Без назначения врача Флавамед® не следует принимать более 4-5 дней.
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: иногда (>0.1%; <1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек (таблетки), отек лица (раствор), гипертермия, одышка; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — диарея, сухость во рту, запор (таблетки); при длительном применении — абдоминальная боль, тошнота, рвота (таблетки и раствор).
Дерматологические реакции: очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона (таблетки).
Прочие: очень редко — слабость, головная боль, дизурия, экзантема (таблетки).
- врожденная непереносимость фруктозы (для раствора);
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении моторики бронхов и образовании секрета в значительных количествах (например, при редком синдроме неподвижных ресничек), при почечной или печеночной недостаточности, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также детям в возрасте до 2 лет (раствор).
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности препарат следует принимать с осторожностью.
Применение препарата в период лактации возможно только в случае, если ожидаемая польза от лечения для матери превышает возможный риск для младенца.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток). Применять с осторожностьюдетям в возрасте до 2 лет (раствор).
При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции метаболитов амброксолола, образующихся в печени.
Для поддержания секретолитического действия амброксола в период приема препарата необходимо обеспечить поступление в организм жидкости в достаточном количестве.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 5 мл раствора (1 мерн. ложка) содержится 1.75 г сорбитола, что соответствует 0.15 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не установлено.
Симптомы: кратковременное беспокойство, диарея, тошнота, рвота. При значительном превышении дозы препарата (более 25 мг/кг/сут) возможно снижение АД, слюнотечение.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
При комбинированном применении амброксола и противокашлевых препаратов, подавляющих кашлевой рефлекс, вследствие ослабления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность застойных явлений в бронхах.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток — 2 года, раствора — 3 года. После первого вскрытия флакона раствор годен к применению в течение 6 мес.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Источник
Латинское название: Flavamed
Код ATX: R05CB06
Действующее вещество: Амброксол (Ambroxol)
Производитель: Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)
Актуализация описания и фото: 23.10.2018
Цены в аптеках: от 105 руб.
Флавамед – препарат с отхаркивающим действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы выпуска Флавамеда:
- таблетки: белые или почти белые с желтоватым оттенком, плоскопараллельные, круглые, с односторонней риской и скошенными краями (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 5 блистеров);
- раствор для приема внутрь: прозрачный, коричневатый или бесцветный, имеет малиновый запах (в темных стеклянных флаконах по 60, 100 или 200 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой).
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: гидрохлорид амброксола – 30 мг;
- вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 40 мг; кукурузный крахмал – 30 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 30 мг; кроскармеллоза натрия – 5,3 мг; повидон (К–30) – 4 мг; стеарат магния – 0,7 мг.
Состав 5 мл раствора для перорального приема:
- активное вещество: гидрохлорид амброксола – 15 мг;
- вспомогательные компоненты: бензойная кислота – 5,75 мг; 85% глицерол – 500 мг; 70% некристаллизующийся сорбитол – 2500 мг; гиэтеллоза – 5 мг; малиновый ароматизатор №516028 – 5 мг; очищенная вода – 2719,25 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Флавамед относится к числу отхаркивающих муколитических препаратов.
Амброксол – активный N-деметилированный метаболит бромгексина с отхаркивающим, секретолитическим и секретомоторным действием.
Основные эффекты препарата:
- увеличение содержания слизистого секрета, что приводит к нормализации нарушенного соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты, а также выделению поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в бронхах и альвеолах;
- стимулирование серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов;
- повышение двигательной активности мерцательного эпителия и мукоцилиарного транспорта мокроты.
При пероральном приеме действие в среднем развивается через 30 минут, его продолжительность носит дозозависимый характер и варьирует в пределах от 6 до 12 часов.
Фармакокинетика
Амброксол после приема внутрь практически полностью и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Cmax (максимальная концентрация вещества) достигается примерно за 1–3 часа. Абсолютная биодоступность вещества в результате метаболизма, который связан с эффектом первого прохождения через печень, снижается приблизительно на 1/3. Глюкурониды, дибромантраниловая кислота и другие образующиеся метаболиты выводятся почками.
Связывание с белками плазмы варьирует в пределах 80–90% (в среднем – 85%). Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм происходит в печени путем конъюгации с последующим образованием метаболитов, не имеющих фармакологической активности.
T1/2 (период полувыведения) – от 7 до 12 часов. В сумме Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет примерно 22 часа. Выводится, главным образом, почками, большая часть (90%) – в виде образовавшихся в печени метаболитов. Меньше 10% выведенного через почки количества является амброксолом в неизмененной форме.
У пациентов с тяжелыми нарушениями почечной функции Т1/2 метаболитов амброксола возрастает. Тяжелые болезни печени на этот показатель не влияют.
Значительная элиминация амброксола при помощи диализа или форсированного диуреза не наблюдается (связано с высокой степенью связывания с белками плазмы, большим объемом распределения, а также медленным обратным распределением из тканей в кровь).
Показания к применению
Флавамед назначают для лечения острых/хронических болезней дыхательных путей, которые сопровождаются нарушениями секреции и транспорта мокроты:
- бронхит в остром и хроническом течении;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- пневмония;
- бронхоэктатическая болезнь;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты.
Противопоказания
Абсолютные:
- врожденная непереносимость фруктозы (раствор);
- возраст до 6 лет (таблетки);
- I триместр беременности;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительные (Флавамед назначается под врачебным контролем с осторожностью):
- нарушения моторики бронхов и образование значительного количества секрета (в частности, при редком синдроме неподвижных ресничек);
- почечная/печеночная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- возраст до 2 лет (раствор);
- II–III триместры беременности и период грудного кормления.
Инструкция по применению Флавамеда: способ и дозировка
Препарат принимают внутрь, предпочтительнее после еды.
Таблетки Флавамед нужно запивать жидкостью в достаточном количестве, не разжевывать. Для правильного дозирования раствора рекомендовано использовать мерную ложку.
Стандартный режим дозирования (30 мг = 1 таблетка = 2 мерные ложки раствора):
- взрослые и дети от 12 лет: первые 2–3 дня – 3 раза в день по 30 мг, затем кратность приема снижают до 2 раз в день; в случаях необходимости с целью усиления терапевтического действия возможно назначение 2 раза в день по 60 мг;
- дети 6–12 лет: 2–3 раза в день по 15 мг;
- дети 2–6 лет (только раствор): 3 раза в день по 1/2 мерной ложки;
- дети до 2 лет (только раствор): 2 раза в день по 1/2 мерной ложки.
Пациентам с почечной недостаточностью/тяжелыми поражениями печени необходимо увеличивать время между приемами или принимать Флавамед в сниженной дозе.
Продолжительность приема определяется индивидуально. Без врачебной консультации принимать препарат дольше 4–5 дней не следует.
Побочные действия
Возможные побочные реакции (> 0,1% и < 1% – нечасто; < 0,01% – очень редко):
- пищеварительная система: нечасто – запор, сухость во рту, диарея (таблетки); при продолжительном приеме – тошнота, абдоминальная боль, рвота (раствор и таблетки);
- дерматологические реакции: очень редко – синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (таблетки);
- аллергические реакции: нечасто – крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек (таблетки), отек лица (раствор), одышка, гипертермия; очень редко – анафилактический шок;
- другие: очень редко – головная боль, слабость, экзантема, дизурия (таблетки).
Передозировка
Основные симптомы: рвота, непродолжительное беспокойство, тошнота, диарея; в случае приема препарата в значительно превышающих рекомендованные дозах (выше 25 мг/кг в день) – слюнотечение, снижение артериального давления.
Терапия: прием жиросодержащих продуктов, искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приема Флавамеда, симптоматическое лечение.
Особые указания
С целью поддержания секретолитического действия Флавамеда в период терапии нужно обеспечивать поступление в организм достаточного количества жидкости.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью должны учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов амброксола.
В 5 мл раствора содержится 1750 мг сорбитола, что соответствует 0,15 ХЕ (хлебные единицы).
Применение при беременности и лактации
- I триместр беременности – терапия противопоказана;
- II–III триместры и период грудного кормления – препарат может назначаться с осторожностью.
Применение в детском возрасте
- до 6 лет – противопоказаны таблетки Флавамед;
- до 2 лет – Флавамед в форме раствора должен назначаться с осторожностью.
При нарушениях функции почек
Флавамед пациентам с почечной недостаточностью назначается с осторожностью.
При нарушениях функции печени
Согласно инструкции, Флавамед пациентам с печеночной недостаточностью назначается с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
Возможные взаимодействия:
- препараты с противокашлевым действием (подавляющие кашлевой рефлекс): ослабление кашлевого рефлекса, что может привести к появлению застойных явлений в бронхах;
- цефуроксим, амоксициллин, доксициклин, эритромицин: увеличение их проникновения в бронхиальный секрет.
Аналоги
Аналогами Флавамеда являются: Амбролор, Амбросан, Амбробене, Амброгексал, Амброксол, Медокс, Бронхорус, Халиксол, Суприма-коф, Ремеброкс, Лазонгин, Лазолван, Бронхоксол и другие.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности:
- таблетки – 2 года;
- раствор – 3 года.
После вскрытия упаковки раствор можно принимать на протяжении 6 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Флавамеде
Согласно отзывам, Флавамед эффективный и доступный препарат, способствующий отхождению мокроты. Относительно вкуса и запаха мнения различны. О развитии побочных эффектов сообщают нечасто. В некоторых случаях отмечают, что эффект развивается медленно, либо он недостаточен.
Цена на Флавамед в аптеках
Примерная цена на Флавамед составляет:
- таблетки (по 20 шт. в упаковке) – 121– 156 рублей;
- раствор (1 флакон 100 мл) – 164–195 рублей.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Состав
В составе одной таблетки препарата содержится 30 мг гидрохлорида амброксола + вспомогательные вещества (кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, стеарат магния).
Сироп Флавамед содержит действующего вещества 15 мл на 5 мл, вспомогательные вещества (очищенная вода, глицерол 85%, гидроксиэтилцеллюлоза, малиновый ароматизатор, бензойная кислота, сорбитол 70%).
Форма выпуска
Таблетки Флавамед плоские и круглые, со скошенными краями, с риской с одной стороны. Цвет – белый или желтоватый. В картонных пачках по 10,20 или 50 штук.
Желтовато-коричневый или бесцветный прозрачный раствор, с запахом малины. Во флаконах из темного стекла по 60,100 или 20 мл.
Фармакологическое действие
Муколитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество – производное Бромгексина. Оказывает сильное муколитическое действие, увеличивая долю серозного компонента секрета бронхов. Происходит уменьшение вязкости мокроты, а ее вывод ускоряется за счет стимуляции работы реснитчатого эпителия в бронхах. Лекарство увеличивает проницаемость сосудистого барьера системы бронхи-легкие, систему сурфактанта, путем воздействия на клетки Клара и пневмоциты второго типа.
В течении получаса после проникновения в организм, препарат начинает действовать, пик достигается через 3 часа. В печени метаболизируется, 90% действующего вещества связывается белками плазмы крови. Вывод неизмененного амброксола и его метаболитов происходит через почки, этот период составляет порядка 8-12 часов.
При тяжелых заболеваниях печени и почек фармакокинетические показатели изменяются. Препарат хорошо проникает в грудное молоко, преодолевает гематоплацентарный барьер.
Показания к применению
Болезни дыхательных путей, при которых образовывается вязкая мокрота:
- бронхит;
- воспаление легких;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь;
- хроническая обструктивная болезнь легких.
Иногда лекарство назначают при респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей.
Противопоказания
- аллергия, на какие либо из компонентов в составе средства;
- язва желудка и 12-перстной кишки;
- 1 триместр беременности и лактация;
- судорожный синдром;
- не рекомендуется применение препарата, если моторика бронхов нарушена или секрет выделяется в больших объемах.
Побочные действия
Головная боль, болезненные ощущения в животе, тошнота, аллергия, рвота, одышка, слабость.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на Флавамед в таблетках
Таблетки пьют после приема пищи, запивая водой, не разжевывают. Без консультации со специалистом, курс лечение не должен превышать пять дней.
Взрослым и детям, достигшим 12-летнего возраста, назначают по 90 мг в сутки, за три приема. То есть 1 таблетку 3 раза в день. Затем дозировку снижают до 1 таблетке 2 раза в день.
Инструкция по применению сиропа Флавамед
Максимальная суточная доза сиропа от кашля для взрослых составляет 120 мг(4 мерных ложки, 2 раза). Рекомендуется принимать по 90 мг сиропа в первые пару дней болезни и по 60 мг в последующие.
Суточная дозировка сиропа для детей 6-12 лет составляет 30-40 мг; 2-5 лет – 22,5 мг; до 2-х лет – 15 мг.
Флавамед Форте, инструкция для детей
Дети от 12 лет должны принимать по одной мерно ложке 3 раза в сутки.
В возрасте 6-12 лет – половину ложки 2-3 раза в день.
Флавамед для детей от 2 до 5 лет назначают по четверти ложки 3 раза в сутки.
До двух лет – четверть ложки 2 раза в день.
Передозировка
Понос, беспокойство, рвота, снижение давления и сильное слюноотделение. Следует не позднее чем через 2 часа промыть желудок, принять жирную пищу, произвести устранение неприятных симптомов.
Взаимодействие
Практически не происходит. Одновременный прием Flavamed и антибиотиков повышает содержание последних в мокроте и бронхолегочном секрете.
Условия продажи
Можно приобрести без рецепта.
Условия хранения
Прохладное, недоступное для детей место.
Срок годности
Таблетки – 2 года.
Сироп – 3 года, после вскрытия – полгода.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее близкие: лазолван, муколван, амбробене, мукосол, лазолекс, амброспрей.
Другие аналоги: флюдитек, флуимуцил, пульмозил, амброгексал, пектолван, Муколик, милистан от кашля, бромгексин, АЦЦ, ацетал, нео-бронхол, ацестад, медокс, бронховал, амбролитин, амброксол, аброл, амбробене.
Отзывы о Флавамеде
Отзывы на форумах хорошие. Препарат эффективно и быстро борется с кашлем, мокрота быстро и хорошо отходит. Побочные эффекты практически не возникают. Многие отмечают низкую стоимость лекарства.
Отзывы на Флавамед для детей
Флавамед и Флавамед Форте, ввиду его относительной безопасности, часто назначают маленьким детям, даже новорожденным. Удобно, что лекарство выпускают в форме сиропа (не надо растворять таблетку) имеет приятный вкус. Лекарство эффективно, однако может вызвать аллергическую реакцию, особенно у совсем маленьких детей.
Цена Флавамеда, где купить
Цена Флавамеда в таблетках составляет порядка 159 рублей за 20 штук по 30 мг.
Сироп стоит порядка 194 рублей за 100 мл.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
Аптека Диалог
Флавамед Макс (таб. шип. 60мг №10)Hermes
Флавамед (таб. 30мг №20)Berlin-Chemie AG/Menarini
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Флавамед раствор для приёма внутрь 15 мг/5 мл 100 млBerlin-Chemie AG/Menarini Grou
Флавамед макс таблетки шипучие 60 мг n10
показать еще
Аптека24
Флавамед Макс 60мг №10 таблетки шипучие Берлін Хемі АГ, Німеччина
Флавамед от кашля 15 мг/5 мл 100 мл раствор Берлін Хемі АГ, Німеччина
Флавамед форте от кашля 30 мг/ 5 мл 100 мл раствор пероральный Берлін Хемі АГ, Німеччина
Флавамед 30 мг №20 таблетки Менаріні Фон Хейден ГмбХ/ Берлін Хемі АГ(Менаріні Груп), Німеччина/Німеччина
Флавамед 30 мг №50 таблетки Берлін Хемі АГ, Німеччина
ПаниАптека
Флавамед форте жидкость Флавамед форте раствор 30мг/5мл 100мл , Berlin-Chemie
Флавамед жидкость Флавамед раствор от кашля 100мл Германия , Berlin-Chemie
Флавамед таблетки Флавамед табл. от кашля 30мг №20 Германия , Berlin-Chemie
Флавамед таблетки Флавамед табл. от кашля 30мг №50 Германия , Berlin-Chemie
показать еще
БИОСФЕРА
Флавамед® Форте 60 мг №10 табл.шип.Berlin-Chemie (Германия)
Флавамед® 15 мг/5 мл 100 мл р-р от кашля во флак.Berlin-Chemie (Германия)
Флавамед® 30 мг №20 табл.Berlin-Chemie (Германия)
показать еще
Источник