Гербион детский сироп от влажного кашля
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Регистрационный номер:
Торговое наименование: Гербион® сироп плюща
Международное непатентованное или группировочное наименование: плюща листьев экстракт
Лекарственная форма: сироп
Состав
1 мл сиропа содержит:
Активный компонент:
Плюща листьев экстракт сухой (5-7,5 : 1)* 7,00 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (Е420), глицерол (Е422), натрия бензоат (Е211), лимонной кислоты моногидрат (Е330), бальзам ароматический**, вода очищенная
*Плюща листьев экстракт сухой (5-7,5 : 1) приготовлен из:
Плюща листьев (Hedera helix L., семейства Аралиевые (Araliaceae), folium) и этанола 30 % (экстрагент).
**Бальзам ароматический содержит пропиленгликоль (Е1520), этанол (Е1510), цитронеллы масло, цитраль из Litsea cubeba, лимона масло, кориандра масло.
Описание
Сироп желтовато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее средство растительного происхождения
Код АТХ: R05CA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Растительный препарат от кашля; оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика
Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения сухого экстракта листьев плюща у беременных женщин и в период кормления грудью, в связи с чем, препарат Гербион® сироп плюща не рекомендуется применять указанной группе пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
| Детям от 2 до 5 лет | По 2,5 мл сиропа (½ дозирующей ложки) 2 раза в день |
| Детям от 6 до 12 лет | По 5 мл сиропа (1 дозирующая ложка) 2 раза в день |
| Взрослым и детям старше 12 лет | По 5-7,5 мл сиропа (1-1,5 дозирующей ложки) 2 раза в день |
Дозирование препарата производится с помощью дозирующей пластиковой ложки. В период лечения препаратом Гербион® сироп плюща рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и др.). Длительность лечения – 7 дней. Проведение повторного курса возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. Очень редко может наблюдаться слабительный эффект, т.к. препарат содержит сорбитол.
В сравнительном исследовании эффективности и безопасности препарата Гербион® сироп плюща (препарат Гербион® сироп плюща принимали 63 пациента) были зарегистрированы по 1 случаю: кожная сыпь, кожный зуд и тошнота.
Передозировка
При приёме больших доз (в три раза превышающих рекомендованные суточные дозы) может развиться тошнота, рвота и диарея.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет сообщений о лекарственном взаимодействии препарата Гербион® сироп плюща с другими лекарственными средствами. Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Особые указания
Не следует принимать препарат в дозах, превышающих рекомендованные в инструкции. При заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся затруднённым дыханием, лихорадкой, длительным кашлем или мокротой с примесью крови, необходимо немедленно обратиться к врачу. При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом и ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.
Препарат Гербион® сироп плюща содержит этиловый спирт (0,01 мг/мл) и сорбитол (E420). В максимальной разовой дозе (2,5 мл) для детей (от 2 до 5 лет) содержится 0,00025 г абсолютного этилового спирта; в максимальной разовой дозе (5 мл) для детей (от 6 до 12 лет) содержится 0,0005 г абсолютного этилового спирта; в максимальной разовой дозе (от 5 мл до 7,5 мл) для взрослых и детей старше 12 лет содержится 0,0005 г — 0,00075 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе: (5 мл) для детей (от 2 до 5 лет) содержится 0,0005 г абсолютного этилового спирта; (10 мл) для детей (от 6 до 12 лет) содержится 0,0010 г абсолютного этилового спирта; (от 10 до 15 мл) для взрослых и детей старше 12 лет содержится от 0,0010 г до 0,0015 г абсолютного этилового спирта.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 5 мл сиропа содержит 2,5 г сорбитола, что соответствует 0,21 углеводных (хлебных) единиц (ХЕ). При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7 дней или ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных о влиянии препарата Гербион® сироп плюща на способность управлять транспортными средствами и работу с техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп.
По 150 мл сиропа во флаконе темного стекла (тип III), закупоренного пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в пачку картонную вместе с дозирующей пластиковой ложкой и инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºC, в оригинальной упаковке.
Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Сироп необходимо использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения
Фасовщик (первичная упаковка)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения
Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения
Выпускающий контроль качества
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей
ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91
Представитель фирмы
Тамкович Т.В.
Источник
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Регистрационный номер:
Торговое наименование: Гербион® сироп первоцвета
Международное непатентованное или группировочное наименование: (Первоцвета весеннего корней + Тимьяна обыкновенного травы) экстракт
Лекарственная форма: сироп
Состав
5 мл сиропа содержат:
Активные компоненты:
1Первоцвета весеннего корней и тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий водный 3,08 г
Вспомогательные вещества:
Левоментол, метилпарагидроксибензоат (Е218), сахароза
13,08 г первоцвета весеннего корней и тимьяна обыкновенного травы экстракта жидкого водного приготовлены из:
Первоцвета весеннего корней (Primula veris L., сем. первоцветные – Primulaceae) 0,22 – 0,51 г
Тимьяна обыкновенного травы (Thymus vulgaris L., сем. яснотковые – Lamiaceae) 0,62 г
Воды очищенной (экстрагент)
Описание
Сироп коричневого цвета c характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее средство растительного происхождения
Код АТХ: R05CA10
Фармакологические свойства
Препарат обладает отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным действием; способствует уменьшению вязкости мокроты и лучшему ее отхождению.
Показания к применению
Препарат применяется в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудно отделяемой мокротой (в том числе бронхит, трахеит, трахеобронхит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к препаратам, содержащим активные вещества растений первоцветные и семейства яснотковые; дети после перенесенного острого обструктивного ларингита (круп), бронхиальная астма, сахарный диабет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 2-х лет.
Беременность и период лактации
Беременным и кормящим женщинам принимать препарат Гербион® сироп первоцвета противопоказано (в связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата у указанной группы пациентов).
Способ применения и дозы
Внутрь, препарат рекомендуется принимать, запивая достаточным количеством теплой воды.
Перед употреблением взбалтывать!
| Детям в возрасте от 2 до 5 лет | По ½ мерной ложки (2,5 мл) сиропа 3 раза в сутки после еды |
| Детям в возрасте от 5 до 14 лет | По 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза в сутки после еды |
| Детям старше 14 лет | По 2 мерных ложки (10 мл) сиропа 3-4 раза в сутки после еды |
| Взрослым | По 3 мерных ложки (15 мл) сиропа 3-4 раза в сутки после еды |
1 мерная ложка – 5 мл.
Длительность курса терапии — 2-3 недели. Увеличение длительности или проведение повторного курса лечения возможно после консультации с врачом.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. Возможны в очень редких случаях: тошнота, рвота, диарея. В случае появления побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки препарата не поступало.
В случае передозировки сапонинсодержащих препаратов, возможны желудочнокишечные расстройства, проявляющиеся тошнотой, рвотой, диареей.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гербион® сироп первоцвета не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
В 1 мерной ложке сиропа (5 мл) содержится 3,16 г сахарозы. При соблюдении рекомендаций по применению препарата, указанных в инструкции, пациент получает на прием от 3,16 г (1 мерная ложка – 5 мл, что соответствует 0,316 хлебным единицам) до 9,48 г (3 мерных ложки – 15 мл, что соответствует 0,948 хлебным единицам) сахарозы.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами:
Применение препарата Гербион® сироп первоцвета не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Сироп.
По 150 мл сиропа во флаконе темного стекла (тип III), закупоренного пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещен в пачку картонную вместе с дозирующей пластиковой ложкой и инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Сироп необходимо использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения
Фасовщик (Первичная упаковка)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения
Упаковщик (Вторичная (потребительская) упаковка)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения
Выпускающий контроль качества
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей
ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91
Представитель фирмы
Тамкович Т.В.
Источник
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Регистрационный номер:
Торговое наименование: Гербион® сироп подорожника
Международное непатентованное или группировочное наименование: Аскорбиновая кислота + (Мальвы цветков + Подорожника ланцетовидного листьев) экстракт
Лекарственная форма: сироп
Состав
5 мл сиропа содержат:
Действующие вещества:
1Подорожника ланцетовидного листьев и мальвы цветков экстракт жидкий водный 2,5 г
2Аскорбиновая кислота 65,00 мг
Вспомогательные вещества:
cахароза, метилпарагидроксибензоат (E218), ароматизатор апельсина масло
Примечание.
12,5 г подорожника ланцетовидного листьев и мальвы цветков экстракта жидкого водного приготовлены из:
Подорожника ланцетовидного листьев (Plantagо lanceolata L.s.l, сем. подорожниковые — Plantaginaceae) 0,25 г
Мальвы цветков (Malva sylvestris L., сем. мальвовые — Malvaceae) 0,25 г
Вода очищенная (экстрагент)
265,00 мг аскорбиновой кислоты в форме 73,12 мг натрия аскорбата.
Описание
Сироп от коричневого до красновато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается незначительная опалесценция.
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее средство растительного происхождения
Код АТХ: R05CA10
Фармакологические свойства
Препарат обладает отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным (бактериостатическим) действием.
Показания к применению
Препарат применяется в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем; а также при сухом кашле курильщиков.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сахарный диабет, врожденная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазная недостаточность, детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и в период лактации
Беременным и кормящим женщинам принимать препарат Гербион® сироп подорожника противопоказано (в связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата у указанной группы пациентов).
Способ применения и дозы
Внутрь, препарат рекомендуется принимать, запивая достаточным количеством чая или теплой воды.
Перед применением взбалтывать.
| Детям в возрасте от 2 до 7 лет | По 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза в сутки |
| Детям от 7 до 14 лет | По 1-2 мерной ложки (5-10 мл) 3 раза в сутки |
| Взрослым и детям старше 14 лет | По 2 мерных ложки (10 мл) 3-5 раз в сутки |
Длительность курса терапии 2-3 недели. Увеличение длительности или проведение повторного курса терапии возможно после консультации с врачом.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. В случае появления побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
До настоящего времени сведений о случаях передозировки не поступало.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гербион® сироп подорожника не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
В 1 мерной ложке сиропа (5 мл) содержится 4 г сахарозы. При соблюдении рекомендаций по применению препарата, указанных в инструкции, пациент получает на прием от 4 г (1 мерная ложка) (соответствует 0,4 хлебным единицам) до 8 г (2 мерных ложки) (соответствует 0,8 хлебным единицам) сахарозы.
Гербион® сироп подорожника не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата Гербион® сироп подорожника не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Сироп.
По 150 мл сиропа во флаконе темного стекла (тип III), закупоренного пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в пачку картонную вместе с дозирующей пластиковой ложкой и инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºC, в оригинальной упаковке..
Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Сироп необходимо использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения
Фасовщик (Первичная упаковка)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения
Упаковщик (Вторичная (потребительская) упаковка)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения
Выпускающий контроль качества
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей
ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1 Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91
Представитель фирмы
Тамкович Т.В.
Источник