Эспириус от кашля для детей

Регистрационный номер:

ЛП-002715

Торговое название препарата:

Эриспирус®.

Международное непатентованное название:

фенспирид.

Лекарственная форма:

сироп.

Состав:

1 мл сиропа содержит: действующее вещество: фенспирида гидрохлорид – 2,00 мг;
вспомогательные вещества: сахароза – 600,00 мг; глицерин – 225,00 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) – 0,10 мг; калия сорбат – 1,90 мг; натрия сахаринат – 0,45 мг; ароматизатор вишневый – 1,20 мг; лимонной кислоты моногидрат1 – q.s.; натрия гидроксид1 – q.s.; вода – до 1 мл.
1 – для доведения рН до требуемого значения (рН = 5,0).

Описание: прозрачная жидкость оранжево-красного цвета с вишневым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.

Код АТХ: R03DX03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез.
Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика

После приема внутрь максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч).
Выводится в основном почками, период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч.

Показания к применению

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
• бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
• инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;
• синусит и отит различной этиологии.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;
• беременность;
• период лактации;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: сахарный диабет, одновременный прием седативных препаратов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Не известно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Необходимо строго следовать рекомендации врача.
Внутрь, перед едой. Перед употреблением взбалтывать.
Для удобства дозирования следует пользоваться мерной ложкой (идет в комплекте) объемом 5 мл.
Взрослые: 9-18 мерных ложек сиропа в сутки (45-90 мл).
Дети от 2 до 16 лет:

• масса тела больше 10 кг: 6-12 мерных ложек сиропа в сутки (30-60 мл);
• масса тела меньше 10 кг: 2-4 мерные ложки сиропа в сутки (10-20 мл).
Суточная доза препарата может быть разделена на 3 приема.
Можно добавлять в бутылочку с питанием.
Продолжительность терапии определяется врачом.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны центральной нервной системы

редко: сонливость;
частота неизвестна: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы

редко: умеренная синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;
частота неизвестна: ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанная с тахикардией.
Со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области;
частота неизвестна: диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей

редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;
частота неизвестна: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочее

частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание важных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата в комбинации с лекарственными средствами, обладающими седативным эффектом.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с алкоголем.

Особые указания

В случае возникновения инфекции дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется назначать только в сочетании с антибактериальной и противогрибковой терапией.
Препарат не содержит парабенов.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мерная ложка сиропа (5 мл) содержит 0,3 ХЕ.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Эриспирус®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата, особенно в начале терапии или в сочетании с приемом алкоголя. Необходимо соблюдать осторожность при работе с транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Сироп, 2 мг/мл

По 150 мл сиропа во флаконы желтого стекла, укупоренные завинчивающимися крышками с защитным кольцом.
По 1 флакону в комплекте с дозировочной пластиковой ложкой в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено: «Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.», Гебзе Пластикчиляр Организе Санаи
Бёлгеси, Булвар Ататюрка 9, улица № 1, 41400 Коджаэли, Турция.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Рубрика: Препараты

Эриспирус – это средство с бронхолитическим и противовоспалительным действием. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях.

Противовоспалительный антибронхоконстрикторный препарат с действующим веществом – фенспирид.

Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях. Механизм действия связан с антагонистической активностью в отношении гистаминовых H1-рецепторов и с миотропной спазмолитической активностью.

Уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ, участвующих в развитии воспаления и способствующих повышению тонуса бронхов (в том числе цитокинов, ФНО-альфа, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Блокирует альфа-адренорецепторы, уменьшая секрецию бронхиальных желез, оказывает спазмолитическое действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: от белого с кремовым оттенком до белого цвета, круглые, двояковыпуклые (в блистерах по 15 шт., в картонной пачке 1–4 блистера; в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 2 блистера);
• сироп: прозрачная жидкость с запахом вишни, оранжево-красного цвета (по 150 мл во флаконах желтого стекла, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 таблетке Эриспирус содержится:

• действующее вещество: фенспирида гидрохлорид – 80 мг;
• вспомогательные компоненты: повидон К-30, гипромеллоза К100 М, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза К15 М, гипромеллоза Е15, кальция гидрофосфат дигидрат, магния стеарат;
• состав оболочки: глицерин, макрогол 6000, титана диоксид, гипромеллоза Е5, магния стеарат.

В 1 мл сиропа Эриспирус содержится:

• действующее вещество: фенспирида гидрохлорид – 2 мг;
• вспомогательные компоненты: глицерин, сахароза, калия сорбат, ароматизатор вишневый, натрия сахаринат, натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат [до 5 рН (показатель кислотности)], краситель солнечный закат желтый (Е110), вода.

Эриспирус или Амиспирон – особенности использования

Амиспирон – препарат применяется для системного лечения обструктивных заболеваний органов дыхания. Активным компонентом препарата является фенспирид 80 мг. Выпускается лекарство только в таблетках для приема вовнутрь. В отличие от Эриспируса, Эриуса, препарат может использоваться только для взрослых. Детям до 12-ти лет препарат противопоказан. Лекарство имеет хорошую переносимость, но должно назначаться только врачом. Стоимость таблеток составляет около 100 рублей за упаковку из 10 таблеток.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эриспирус оказывает противовоспалительный и бронхорасширяющий (антибронхоконстрикторный) терапевтический эффект. Механизм действия препарата обусловлен способностью фенспирида уменьшать влияние целого ряда факторов, способствующих гиперсекреции провоспалительных веществ, развитию воспалительного процесса и обструкции бронхов. Н1-антигистаминная активность фенспирида позволяет ингибировать метаболизм арахидоновой кислоты и образование ее производных – лейкотриенов и простагландинов. Кроме этого, фенспирид понижает продукцию таких биологически активных веществ, как цитокины, включая фактор некроза опухолей альфа, и свободные радикалы, которые играют важную роль в процессах развития воспаления и бронхоспазма. Блокирует альфа-адренорецепторы, уменьшая секрецию бронхиальных желез, оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax (максимальная концентрация) фенспирида в плазме крови достигается через 0,5–8 часов.

Выводится препарат в основном через почки. T1/2 (период полувыведения) – 12 часов.

Аналоги

На аптечных прилавках у Эриспируса есть структурные аналоги, имеющие практически идентичный состав. Среди наиболее популярных лекарств с действующим веществом гидрохлоридом фенспирида можно назвать:

Эреспал — выпускается в форме сиропа и таблеток, обладает противовоспалительным и антибронхоконстрикторным (расширяет бронхи) действиями, «работает» мягче, чем Эриспирус, имеет меньшее число противопоказаний. Средняя цена флакона сиропа ёмкостью 150 мл — 280 рублей;

Более дорогой аналог Эриспируса — Эреспал.

• Эпистат — для детей подходит сироп, оказывающий противовоспалительное и бронхорасширяющее действия. Средняя цена — 170 рублей;
• Сиресп — действие, показания и противопоказания практически полностью аналогичны тем же характеристикам Эриспируса. Стоит лекарство (150 мл сиропа) около 200 рублей.

Если у ребёнка есть аллергия на активный ингредиент Эриспируса, целесообразно назначение (конечно, только педиатром) лекарств с иным составом, оказывающих при этом аналогичное действие:

• Аскорил — препарат на основе сальбутамола, бромгексин гидрохлорида и гвайфенезина. Средство разжижает мокроту, облегчая её отхождение, и расслабляет мускулатуру бронхов. Примерная стоимость бутыли ёмкостью 100 мл — 330 рублей.
• Бромгексин — лекарство с активным веществом гидрохлоридом бромгексина. Оказывает выраженное муколитическое действие (способствует разжижению и отхождению мокроты) и потому подходит для лечения непродуктивного кашля. Отличается безопасностью и мягкостью. Стоит в среднем 100 рублей (флакон сиропа ёмкостью 100 мл отечественного производства), аналог из Германии несколько обойдётся дороже.

Аналог Эриспируса — Бромгексин.

Трависил — лекарство на основе растительных экстрактов (чёрного перца, солодки, имбиря, фенхеля, базилика и т.д.), оказывающее противовоспалительное, муколитическое и отхаркивающее действия. Назначается в качестве симптоматической терапии заболеваний, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой. Флакон сиропа (100 мл) стоит около 190 рублей.

Показания к применению

Согласно инструкции, Эриспирус применяется для лечения следующих заболеваний верхних и нижних дыхательных путей:

• ринофарингит, ларингит;
• синусит, отит (различного генеза);
• бронхит;
• трахеобронхит;
• бронхиальная астма – в составе комплексной терапии;
• инфекционные патологии дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, требующие назначения стандартной терапии антибиотиками;
• респираторные явления при гриппе, кори или коклюше в виде кашля, осиплости голоса, першения в горле.

От чего помогает препарат?

Препарат Эриспирус назначают в следующих случаях:

• Ринофарингит;
• Ларингит;
• Отит;
• Синусит;
• Ринотрахеобронхит;
• Бронхит;
• Поддерживающая терапия изолированной и осложненной бронхиальной астмы;
• Симптомы (кашель) со стороны дыхательных путей при кори, коклюше, гриппе.

Противопоказания

• период беременности и грудного вскармливания;
• детский возраст до 2 лет – для сиропа;
• детский и подростковый возраст до 18 лет – для таблеток;
• гиперчувствительность к компонентам Эриспируса.

Кроме этого, сироп нельзя принимать при дефиците сахаразы или изомальтазы, непереносимости фруктозы, синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью следует назначать Эриспирус пациентам с сахарным диабетом, бактериальными и грибковыми инфекциями и больным, находящимся на сопутствующей терапии седативными средствами.

Симптомы передозировки

Может ли сироп Эриспирус вызвать передозировку? При значительном превышении дозировки препарата у ребенка могут развиться такие признаки, как тошнота, рвота, слабость, сонливость, головная боль, боли в животе.

В такой ситуации следует вызвать скорую помощь или самостоятельно доставить пациента в медицинское учреждение. Лечение, как правило, заключается в приеме сорбентов и промывании желудка.

Инструкция по применению Эриспируса: способ и дозировка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Эриспирус принимают внутрь перед едой.

Дозу и период лечения назначает врач, учитывая клинические показания.

Рекомендованное дозирование для взрослых: в острый период заболевания – по 1 шт. (80 мг) 3 раза в день, затем по 1 шт. 2 раза в день, утром и вечером.

Максимальная суточная доза – 3 шт. или 240 мг фенспирида.

Сироп

Сироп Эриспирус принимают внутрь, перед едой. Содержимое флакона следует взбалтывать перед употреблением.

Дозу и продолжительность терапии назначает врач индивидуально, его рекомендации необходимо строго выполнять.

Рекомендованное суточное дозирование в зависимости от возраста пациента (дозу можно делить на 3 приема в сутки):

• взрослые: по 3–6 столовых ложек (45–90 мл) сиропа;
• дети 2–16 лет с весом тела больше 10 кг: по 2–4 столовые ложки или (30–60 мл);
• дети 2–16 лет с весом тела до 10 кг: 2–4 чайные ложки (10–20 мл).

Для детей Эриспирус можно разбавлять с питанием или напитком в бутылочке.

Цена в аптеках

Информация о цене Эриспирус в аптеках Москвы и России взята из данных интернет-аптек и может несколько отличаться от цены в Вашем регионе.

Купить препарат в аптеках Москвы можно по цене: Эриспирус 2мг/мл 150мл сироп – от 172 рублей, Эриспирус 80мг 20 таблеток – от 166 до 230 рублей.

Хранить при температуре до 25 °C, сироп – в защищенном от света месте. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Список аналогов представлен ниже.

Побочные действия

• со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в эпигастральной области, тошнота, желудочно-кишечные расстройства; частота не установлена – рвота, диарея;
• со стороны нервной системы: редко – сонливость; частота не установлена – головокружение;
• дерматологические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, эритема, фиксированная пигментная эритема, ангионевротический отек; частота не установлена – зуд, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – синусовая тахикардия (выраженность которой регулируется понижением дозы); частота не установлена – понижение артериального давления (АД), ощущение сердцебиения (могут быть связаны с тахикардией);
• прочие: частота не установлена – повышенная утомляемость, астения.

Преимущества для детей

Если говорить о преимуществах лекарства, то следует выделить такие его положительные стороны:

• Отличная эффективность.
• Удобство в применении.
• Относительно безопасный состав.
• Малое количество противопоказаний.
• Невысокая стоимость.
• Минимальное количество побочных эффектов.

Перед использованием суспензии родители должны тщательно изучить аннотацию к его применению. Среди детей младшего возраста проводить лечение следует под строгим контролем педиатра. При развитии любых тревожных симптомов, таких, как сонливость, тошнота, рвота, боли в животе, следует прекратить прием медикамента и обратиться в больницу.

Особые указания

Противопоказано употребление алкоголя и этанолсодержащих лекарственных средств при лечении препаратом.

Для терапии инфекционных заболеваний дыхательной системы, вызванных бактериями или грибками, применение фенспирида показано только в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в 1 столовой ложке сиропа соответствует 0,9 ХЕ (хлебная единица).

Для утилизации неиспользованного препарата специальные меры не предусмотрены.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и сложными механизмами, поскольку на фоне приема Эриспируса, особенно в начале терапии, возможно развитие сонливости.

Отзывы

Хотя сироп не рекомендуется для детей, которым нет двух лет, родители говорят, что педиатры назначают его даже малышам до года. Выбирается при этом самая маленькая дозировка препарата: два раза в день по одной чайной ложке. Потребители утверждают, что эффект от использования лекарственного средства становится заметен довольно быстро. Благодаря микстуре проходит воспаление, снижается повышенная температура тела. При этом кашель становится не таким мучительным и навязчивым. Мокрота отходит легко и мягко. Уже на третий день использования можно увидеть, что повышенное количество слизи снижается. Положительные отзывы о лекарстве основываются на том, что он очень удобен для применения при лечении детей.

Микстура имеет очень приятный вкус вишни. Поэтому даже самые маленькие пациенты пьют его с удовольствием. Если же ребенок не хочет принимать лекарство, ничего страшного в этом нет, потому что его можно добавить в пищу или напиток. Малыш даже не заметит изменений. Достоинство сиропа заключается в его стоимости. Приобрести препарат можно всего лишь за 200 рублей. Рецепт от врача при этом не потребуется, так как в аптеках средство находится в свободном доступе.

И сироп, и таблетки «Эриспирус» получают положительные отзывы от медицинских работников. Часто врачи назначают препарат в ситуациях, когда у человека нет возможности лечиться простыми муколитическими средствами, основанными на карбоцистеине и амброксоле. Такое часто бывает при аллергической реакции на их компоненты. Лекарство «Эриспирус» положительно отражается на общем состоянии больного. Препарат эффективно устраняет воспаление, улучшает отхождение мокроты. Поэтому он назначается при синуситах, гайморитах и отитах. Врачи предупреждают о том, что на фоне приема лекарства может появляться сонливость.

Мы рассмотрели инструкцию по применению и отзывы к «Эриспирусу» в таблетках и сиропе.

С какого возраста используют?

Эриспирус, как правило, назначают при сухом кашле с трудноотделимой мокротой. Решение об использовании сиропа принимается специалистом на основе диагноза у больного и его симптомов. Кроме этого, допускается использование медикамента при смешанном кашле среди детей, испытывающих трудности с откашливанием.

Как уже о в жидкой форме разрешен для пациентов, которым уже исполнилось 2 года.

Что касается школьников и подростков, то им «Эриспирус» назначается исключительно в сиропе, поскольку твердая форма в лечении детей не применяется.

Негативные воздействия

Негативные проявления препарат провоцирует редко, однако полностью их исключить невозможно. В некоторых случаях развивается следующая негативная симптоматика:

1. Нарушение ритма сердца.
2. Повышенная сонливость.
3. Абдоминальная боль, дискомфорт в животе.
4. Нарушение стула.
5. Аллергические ответы в виде высыпаний и кожного зуда.

Специалисты утверждают, что негативная симптоматика развивается только в том случае, если у пациента имеются противопоказания в анамнезе, или была превышена указанная дозировка.

( 2 оценки, среднее 4.5 из 5 )