Коделак сироп от кашля состав
Эликсир коричневого цвета, с характерным ароматным запахом.
| 5 мл | |
| кодеина фосфат | 4.5 мг |
| сухой экстракт термопсиса | 10 мг |
| густой экстракт корня солодки | 200 мг |
| жидкий экстракт чабреца | 1 г |
Вспомогательные вещества: сорбитол, нипагин, нипазол, вода.
50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
125 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Комбинированный противокашлевой препарат.
Кодеин является алкалоидом опия фенантренового ряда. Агонист опиоидных рецепторов. Уменьшает возбудимость кашлевого центра. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхательный центр, тормозит перистальтику кишечника, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту, однако может вызывать запоры. В небольших дозах не вызывает угнетение дыхания, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию. При использовании доз, превышающих рекомендуемые, или при длительном применении, кодеин может вызвать лекарственную зависимость.
Трава термопсиса содержит изохинолиновые алкалоиды, возбуждающие дыхательный и стимулирующие рвотный центр. Трава термопсиса оказывает выраженное отхаркивающее действие, проявляющееся в повышении секреторной функции бронхиальных желез, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении эвакуации секрета, повышении тонуса гладких мышц бронхов за счет центрального ваготропного эффекта.
Солодка оказывает отхаркивающее действие за счет содержания глицирризина, который стимулирует активность реснитчатого эпителия в трахее и бронхах, усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей. Оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы (за счет содержания флавоноидных соединений). Противовоспалительное действие проявляется в подавлении воспалительных реакций, обусловленных гистамином, серотонином, брадикинином. Глицирризиновая кислота, подвергаясь в организме метаболическим преобразованиям, оказывает действие подобное действию ГКС.
Экстракт травы чабреца содержит смесь эфирных масел, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным и бактерицидным действием за счет усиления активности реснитчатого эпителия слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей, увеличения количества отделяемого секрета слизистой оболочки бронхов, разжижения мокроты, ускорения ее эвакуации и разрыхления воспалительных налетов. Кроме того, чабрец обладает слабыми спазмолитическими и репаративными эффектами.
Данные о фармакокинетике препарата Коделак® фито не предоставлены.
- симптоматическое лечение сухого кашля любой этиологии при бронхолегочных заболеваниях.
Препарат назначают внутрь в зависимости от возраста.
| Возраст | Суточная доза |
| Дети 2-5 лет | 5 мл |
| Дети 5-8 лет | 10 мл |
| Дети 8-12 лет | 10-15 мл |
| Дети 12-15 лет и взрослые | 15-20 мл |
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Препарат следует принимать в перерывах между приемами пищи. Лечение должно быть непродолжительным (несколько дней).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница.
- дыхательная недостаточность;
- бронхиальная астма;
- одновременный прием морфиноподобных препаратов (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин);
- одновременный прием алкоголя;
- детский возраст до 2 лет;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
У больных с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 2 лет.
При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.
У больных с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенным внутричерепным давлением.
Не следует назначать Коделак® фито одновременно с отхаркивающими и муколитическими препаратами.
Перед назначением противокашлевых средств следует уточнить причину кашля из-за возможной необходимости специального лечения.
Спортсменов следует информировать о том, что препарат содержит кодеин и является допингом.
Запрещается прием алкоголя во время лечения Коделаком фито.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможностью седативного действия во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: сонливость, рвота, головная боль, зуд, ухудшение координации движения глазных яблок с нарушением зрения, брадипноэ, аритмии, брадикардия, атония мочевого пузыря.
Лечение: промывание желудка. Проводят симптоматическое лечение, направленное на восстановление дыхания и сердечно-сосудистой деятельности (введение дыхательных аналептиков, атропина, конкурентного антагониста кодеина – налоксона).
Не рекомендуется одновременное применение Коделака фито с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (снотворные, седативные, антигистаминные препараты, опиоидные анальгетики /производные морфина/, анксиолитики, антипсихотические препараты) из-за усиления седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр.
При одновременном применении хлорамфеникол тормозит биотрансформацию кодеина в печени и тем самым усиливает его действие.
При одновременном применении с кодеином в больших дозах действие сердечных гликозидов (в т.ч. дигоксина) может усиливаться, т.к. в связи с ослаблением перистальтики кишечника усиливается их всасывание.
При одновременном применении адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшать всасывание кодеина.
При одновременном применении кодеин усиливает действие этанола на психомоторные функции.
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном и недоступном для детей месте при температуре от 12° до 15°С. Срок годности – 1 год 6 месяцев.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
Последняя актуализация описания производителем 22.09.2014
22.09.2014
Действующее вещество:
Бутамират* (Butamirate*)
АТХ
R05DB13 Бутамират
Фармакологическая группа
- Противокашлевое средство центрального действия [Противокашлевые средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- R05 Кашель
Состав
| Капли для приема внутрь | 20 мл |
| активное вещество: | |
| бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) | 100 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) — 8100 мг; глицерол (глицерин) — 5800 мг; этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 61 мг; натрия сахаринат — 23 мг; бензойная кислота — 23 мг; ванилин — 23 мг; натрия гидроксида раствор 30% — 10 мг; вода очищенная — до 20 мл |
| Сироп | 5 мл |
| активное вещество: | |
| бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) | 7,5 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70, сорбитовый сироп) — 2025 мг; глицерол (глицерин) — 1450 мг; этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 12,69 мг; натрия сахаринат — 3 мг; бензойная кислота — 5,75 мг; ванилин — 3 мг; натрия гидроксида раствор 30% — 1,55 мг; вода очищенная — до 5 мл |
| Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) | 50 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 241 мг; гипромеллоза (метоцел К4М) — 85 мг; тальк — 4 мг; магния стеарат — 4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6 мг; повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry II белый 57М280000 (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) — 5,58 мг, титана диоксид — 4,86 мг, полидекстрозу — 4,68 мг, тальк — 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин — 0,9 мг, глицерин/глицерол — 0,72 мг) — 18 мг |
Описание лекарственной формы
Капли: жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.
Сироп: бесцветная жидкость с запахом ванили.
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное, бронходилатирующее, отхаркивающее, противокашлевое.
Фармакодинамика
Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
Капли для приема внутрь, сироп
Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема 150 мг бутамирата Cmax основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) в плазме крови достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.
Выведение. T1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Абсорбция — высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.
T1/2 бутамирата — 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Показания препарата Коделак® Нео
сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания;
непереносимость фруктозы (капли для приема внутрь, сироп);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой)
детский возраст до 2 мес (капли для приема внутрь), до 3 лет (сироп), до 18 лет (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой).
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: экзантема.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
Капли для приема внутрь
Детям от 2 до 12 мес — 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет — 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет — 25 капель 4 раза в день.
Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Капли для приема внутрь, 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).
Сироп
Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше — 15 мл 3 раза в день; взрослым — 15 мл 4 раза в день.
При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Не разжевывая. По 1 табл. каждые 8–12 ч.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение АД, нарушение координации движений.
Лечение: назначение активированного угля, промывания желудка, солевых слабительных, симптоматическая терапия (по показаниям).
Особые указания
Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.
Капли для приема внутрь, сироп. Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, т.к. в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызвать сонливость и головокружение.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь, 5 мг/мл. Во флаконе-капельнице из темного (янтарного) стекла, 20 мл. 1 флакон в пачке из картона.
Сироп, 1,5 мг/мл. Во флаконе темного (янтарного) стекла, 100 и 200 мл. 1 флакон с мерной ложкой в пачке из картона.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и заготовки алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. В банке полимерной, 30 или 50 шт. 1, 2 контурные ячейковые упаковки или банка в пачке из картона.
Производитель
Капли для приема внутрь, сироп. ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Тел./факс: (4712) 34-03-13.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.
Тел./факс: (347) 272-92-85.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Коделак® Нео
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Коделак® Нео
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг — 2 года.
сироп 1.5 мг/мл — 5 лет.
капли для приема внутрь 5 мг/мл — 5 лет.
капли для приема внутрь 5 мг/мл — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| R05 Кашель | Выраженный кашель |
| Кашель | |
| Кашель в предоперационный период | |
| Кашель при аллергических состояниях | |
| Кашель при бронхиальной астме | |
| Кашель при бронхите | |
| Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
| Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей | |
| Кашель при простуде | |
| Кашель при туберкулезе | |
| Кашель с трудноотделяемой вязкой мокротой | |
| Кашель с трудноотделяемой мокротой | |
| Кашель сухой | |
| Непродуктивный кашель | |
| Приступообразный кашель | |
| Приступообразный непродуктивный кашель | |
| Продуктивный кашель | |
| Рефлекторный кашель | |
| Сильный кашель | |
| Спазматический кашель | |
| Спастический кашель | |
| Сухой кашель | |
| Сухой мучительный кашель | |
| Сухой непродуктивный кашель | |
| Сухой раздражающий кашель |
Источник
Таблетки от желтого до коричневого цвета с вкраплениями от белого до темно-коричневого цвета.
| 1 таб. | |
| кодеин | 8 мг |
| натрия гидрокарбонат | 200 мг |
| порошок корня солодки | 200 мг |
| порошок травы термопсиса ланцетного | 20 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Противокашлевой препарат комбинированного состава.
Кодеин обладает центральным противокашлевым действием, уменьшает возбудимость кашлевого центра. При применении в дозах, превышающих рекомендованные, в меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, тормозит перистальтику кишечника, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту, однако может вызвать запор. В небольших дозах кодеин не вызывает угнетение дыхания, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию. При длительном применении кодеин может вызвать лекарственную зависимость.
Трава термопсиса содержит изохинолиновые алкалоиды, возбуждающие дыхательный центр и стимулирующие рвотный центр. Трава термопсиса оказывает выраженное отхаркивающее действие, проявляющееся в повышении секреторной функции бронхиальных желез, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении эвакуации секрета.
Натрия гидрокарбонат изменяет pH бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, в определенной степени стимулирует также моторную функцию мерцательного эпителия.
Корень солодки оказывает отхаркивающее действие, обусловленное содержанием глицирризина, который стимулирует активность реснитчатого эпителия в трахее и бронхах, а также усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Кроме того, корень солодки оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы, т.к. содержит флавоновые соединения.
Препарат способствует эвакуации слизи из дыхательных путей при кашле, ослабляет кашлевой рефлекс. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и продолжается 2-6 ч.
Данные о фармакокинетике препарата Коделак не предоставлены.
- симптоматическая терапия сухого кашля различной этиологии при бронхолегочных заболеваниях.
Препарат назначают внутрь, по 1 таб. 2-3 раза/сут в течение нескольких дней. Лечение должно быть непродолжительным.
Следует иметь в виду, что максимальные дозы кодеина для взрослых при приеме внутрь составляют: разовая — 50 мг, суточная — 200 мг.
У пациентов с нарушением функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется увеличить интервал между приемами Коделака.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор.
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница.
Прочие: при длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости к кодеину.
- дыхательная недостаточность;
- бронхиальная астма;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст до 2 лет;
- прием анальгетиков центрального действия (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин);
- прием алкоголя;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
У пациентов с нарушением функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется увеличить интервал между приемами Коделака.
Противопоказание — детский возраст до 2 лет.
С осторожностью применять препарат у пациентов с повышенным внутричерепным давлением.
Продолжительное лечение препаратом в высоких дозах может привести к развитию лекарственной зависимости.
Не следует назначать Коделак одновременно с муколитическими и отхаркивающими препаратами.
Перед назначением противокашлеых средств следует уточнить причину кашля и определить необходимость специального лечения.
Следует иметь в виду, что препарат является допингом, т.к. содержит кодеин.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: сонливость, рвота, кожный зуд, нистагм, брадипноэ, аритмии, брадикардия, атония мочевого пузыря.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии, введение антагониста кодеина — налоксона, меры направленные на восстановление дыхания, деятельной сердечно-сосудистой системы, в т.ч. введение аналептиков атропина.
Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами, угнетающими деятельность ЦНС из-за усиления седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр снотворными, седативными, антигистаминными средствами, анальгетиками центрального действия, анксиолитиками, антипсихотическими препаратами.
Хлорамфеникол тормозит биотрансформацию кодеина и тем самым усиливает его действие.
При применении кодеина в больших дозах, действие сердечных гликозидов (в т.ч. дигоксин) может усиливаться, т.к. с ослаблением перистальтики усиливается их всасывание.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина, входящего в состав препарата, из ЖКТ.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 4 года.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
