Колдакт нео сироп от кашля инструкция
Последняя актуализация описания производителем 22.09.2014
22.09.2014
Действующее вещество:
Бутамират* (Butamirate*)
АТХ
R05DB13 Бутамират
Фармакологическая группа
- Противокашлевое средство центрального действия [Противокашлевые средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- R05 Кашель
Состав
| Капли для приема внутрь | 20 мл |
| активное вещество: | |
| бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) | 100 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) — 8100 мг; глицерол (глицерин) — 5800 мг; этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 61 мг; натрия сахаринат — 23 мг; бензойная кислота — 23 мг; ванилин — 23 мг; натрия гидроксида раствор 30% — 10 мг; вода очищенная — до 20 мл |
| Сироп | 5 мл |
| активное вещество: | |
| бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) | 7,5 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70, сорбитовый сироп) — 2025 мг; глицерол (глицерин) — 1450 мг; этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 12,69 мг; натрия сахаринат — 3 мг; бензойная кислота — 5,75 мг; ванилин — 3 мг; натрия гидроксида раствор 30% — 1,55 мг; вода очищенная — до 5 мл |
| Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) | 50 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 241 мг; гипромеллоза (метоцел К4М) — 85 мг; тальк — 4 мг; магния стеарат — 4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6 мг; повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry II белый 57М280000 (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) — 5,58 мг, титана диоксид — 4,86 мг, полидекстрозу — 4,68 мг, тальк — 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин — 0,9 мг, глицерин/глицерол — 0,72 мг) — 18 мг |
Описание лекарственной формы
Капли: жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.
Сироп: бесцветная жидкость с запахом ванили.
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное, бронходилатирующее, отхаркивающее, противокашлевое.
Фармакодинамика
Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
Капли для приема внутрь, сироп
Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема 150 мг бутамирата Cmax основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) в плазме крови достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.
Выведение. T1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Абсорбция — высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.
T1/2 бутамирата — 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Показания препарата Коделак® Нео
сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания;
непереносимость фруктозы (капли для приема внутрь, сироп);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой)
детский возраст до 2 мес (капли для приема внутрь), до 3 лет (сироп), до 18 лет (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой).
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: экзантема.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
Капли для приема внутрь
Детям от 2 до 12 мес — 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет — 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет — 25 капель 4 раза в день.
Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Капли для приема внутрь, 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).
Сироп
Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше — 15 мл 3 раза в день; взрослым — 15 мл 4 раза в день.
При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Не разжевывая. По 1 табл. каждые 8–12 ч.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение АД, нарушение координации движений.
Лечение: назначение активированного угля, промывания желудка, солевых слабительных, симптоматическая терапия (по показаниям).
Особые указания
Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.
Капли для приема внутрь, сироп. Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, т.к. в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызвать сонливость и головокружение.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь, 5 мг/мл. Во флаконе-капельнице из темного (янтарного) стекла, 20 мл. 1 флакон в пачке из картона.
Сироп, 1,5 мг/мл. Во флаконе темного (янтарного) стекла, 100 и 200 мл. 1 флакон с мерной ложкой в пачке из картона.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и заготовки алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. В банке полимерной, 30 или 50 шт. 1, 2 контурные ячейковые упаковки или банка в пачке из картона.
Производитель
Капли для приема внутрь, сироп. ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Тел./факс: (4712) 34-03-13.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.
Тел./факс: (347) 272-92-85.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Коделак® Нео
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Коделак® Нео
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг — 2 года.
сироп 1.5 мг/мл — 5 лет.
капли для приема внутрь 5 мг/мл — 5 лет.
капли для приема внутрь 5 мг/мл — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| R05 Кашель | Выраженный кашель |
| Кашель | |
| Кашель в предоперационный период | |
| Кашель при аллергических состояниях | |
| Кашель при бронхиальной астме | |
| Кашель при бронхите | |
| Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
| Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей | |
| Кашель при простуде | |
| Кашель при туберкулезе | |
| Кашель с трудноотделяемой вязкой мокротой | |
| Кашель с трудноотделяемой мокротой | |
| Кашель сухой | |
| Непродуктивный кашель | |
| Приступообразный кашель | |
| Приступообразный непродуктивный кашель | |
| Продуктивный кашель | |
| Рефлекторный кашель | |
| Сильный кашель | |
| Спазматический кашель | |
| Спастический кашель | |
| Сухой кашель | |
| Сухой мучительный кашель | |
| Сухой непродуктивный кашель | |
| Сухой раздражающий кашель |
Источник
КОДЕЛАК® НЕО – это серия препаратов, предназначенная специально для облегчения сухого кашля.
Где купить
- Активным действующим веществом КОДЕЛАК® НЕО является бутамират. Надежность действия и благоприятный профиль безопасности молекулы бутамирата при лечении сухого кашля проверены временем, хорошо изучены и подтверждены результатами различных клинических исследований с участием как взрослых, так и детей1,2,3.
- При лечении сухого кашля КОДЕЛАК® НЕО оказывает избирательное действие на кашлевой центр, расположенный в головном мозге. Благодаря центральному механизму действия КОДЕЛАК® НЕО способствует подавлению кашлевого рефлекса и снижению гиперреактивности раздраженной слизистой дыхательных путей, являющихся причиной мучительного сухого кашля.
Где купить
- Воздействуя на кашлевой центр, КОДЕЛАК® НЕО способствует снижению частоты, силы и интенсивности кашлевых толчков при сухом кашле, в том числе у детей при коклюше. Оказывает противокашлевое, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает дыхательную функцию легких.
- Противокашлевые препараты КОДЕЛАК® НЕО имеют благоприятный профиль безопасности:
- не угнетают дыхания;
- не содержат и других компонентов, вызывающих привыкание и/или лекарственную зависимость;
- разрешены для приема детям с 2-х месячного возраста*;
- могут применяться во время беременности со 2-го триместра**;
- разрешены к использованию у лиц с сахарным диабетом, поскольку не содержат в качестве подсластителя сахарозы или глюкозы.
- Для препаратов КОДЕЛАК® НЕО, благодаря свойствам молекулы бутамират, характерны:
- начало противокашлевого действия уже через 30 минут после первого приема4;
- уменьшение интенсивности ночного кашля уже с первого дня лечения;
- длительное противокашлевое действие после разового приема:
- до 6 часов – для жидких форм (капли и сироп)5;
- до 12 часов – для таблеток с замедленным высвобождением действующего вещества6;
- сохранение противокашлевого действия при длительном использовании1.
возможность полноценного сна без кашля на протяжении практически всей ночи
Лекарства от сухого кашля КОДЕЛАК® НЕО предоставляют возможность самостоятельного выбора форм выпуска для взрослых и детей разных возрастных групп:
- Капли для детей с 2 месяцев. Флакон оснащен специальной капельницей, которая обеспечивает высокую точность дозирования противокашлевого средства для самых маленьких. В одном мл содержится 22 капли. Каждый флакон-капельница рассчитан на 440 доз-капель.
- Сироп от сухого кашля предназначен для детей с 3 лет и взрослых. Упаковки препаратов комплектуются удобной двухсторонней мерной ложечкой на два объема – 2.5 и 5 мл – для удобства дозирования у лиц разных возрастных групп. Сироп КОДЕЛАК® НЕО производится во флаконах двух объемов:
- 100 мл – оптимальный объем для лечения сухого кашля у ребенка 3-6 лет;
- 200 мл – рациональный объем для лечения сухого кашля у ребенка более старшего возраста (6-12 или 12-18 лет), а также у взрослых, предпочитающих жидкие лекарственные формы препаратов для лечения кашля; оптимально подойдет семьям с часто болеющим ребенком или несколькими детьми. Вариант объема 200 мл также можно назвать «семейной» упаковкой.
Жидкие лекарственные формы КОДЕЛАК® НЕО обеспечивают удобство применения препарата – родителям комфортное использование, а малышам легкость глотания лекарственного средства. Сладковатый вкус и приятный аромат ванили существенно облегчают процесс приема препарата детьми.
- Таблетки: для лиц старше 18 лет. Модифицированное высвобождение действующего вещества в таблетках КОДЕЛАК® НЕО обеспечивает стабильное ровное поддержание концентраций и возможность снижения кратности приема препарата до 2 раз в сутки, что несомненно удобно.
Способ применения противокашлевых препаратов КОДЕЛАК® НЕО.
Как принимать КОДЕЛАК® НЕО? В ответе на этот вопрос поможет представленная ниже таблица.
* для формы выпуска – капли для приема внутрь.
** только по рекомендации врача, с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода
- Никифорова Г.Н. // Русский Медицинский Журнал. – 2011. – Т. 19, №23. – С. 1436-1439
- Mikó P. The use and safety of butamirate containing drops, syrup and depot tablets in Hungary // Orv Hetil. — 2005 -V. 27 — № 146(13) – P. 609-612 // Мико П. Использование и безопасность бутамирата, содержащегося в таблетках и сиропах в Венгрии. Медицинский еженедельник — 2005 — V. 27 — № 146(13) – P. 609-612.
- Charpin J, Weibel MA. Comparative evaluation of the antitussive activity of butamirate citrate linctus versus clobutinol syrup. Respiration. 1990;57(4):275-9 // Шарпен Ж., Вайбель MA. Сравнительная оценка противокашлевой активности микстуры от кашля бутамирата цитрата и сиропа клобутинола. Дыхание, 1990;57(4):275-9.
- В.Н. Абросимов. Хронический кашель. ТЕРАПИЯ №1(5) 2016, с. 4-12.
- Инструкция по медицинскому применению препаратов КОДЕЛАК® НЕО капли и КОДЕЛАК® НЕО сироп
- Инструкция по медицинскому применению препарата КОДЕЛАК® НЕО таблетки
Источник
Коделак Нео – эффективный препарат, назначается для подавления приступов сухого кашля.
Пик концентрации главного действующего вещества в плазме крови наступает через полтора часа после приема.
Полный вывод из организма происходит за шесть часов.
Накопления в тканях и органах не отмечено. Выводится почками.
Показания к применению
Рекомендуется принимать препарат если:
- непродуктивный сухой кашель при болезнях дыхательных путей, в том числе воспалительного характера;
- удушающий кашель при коклюше;
- купирование кашлевых приступов после хирургического вмешательства, а также при необходимости процедуры бронхоскопии.
Способ применения
Принимают Коделак Нео внутрь перед приемом пищи. Если никаких улучшений на протяжении пяти дней не наблюдается, нужно обратиться к участковому терапевту или педиатру.
Капли внутрь:
- Грудничкам от двух месяцев до годика дают десять капель четырежды в сутки.
- Малолетним деткам от годика до трех лет – пятнадцать капель четырежды в день.
- Детям старше трех лет – двадцать пять капель четырежды в сутки.
Сироп внутрь:
- Малолетним детям от трех до шести лет дают по пять миллилитров трижды в сутки.
- Детям постарше (вплоть до двенадцати лет) – по десять миллилитров трижды в день.
- Подросткам старше двенадцати лет прописывают по пятнадцать миллилитров утром, днем и вечером.
- Взрослым и пожилым людям врачом назначается та же дозировка.
Таблетки:
Таблетки глотают, не разжевывая, запивают большим количеством теплой воды. Курс приема: каждые двенадцать часов.
Малышам младше двух лет дают препарат по индивидуальной схеме, назначенной лечащим врачом.
Форма выпуска, состав
Производитель выпускает препарат в виде:
- таблеток;
- капель внутрь объемом 20 мл.;
- сладкого сиропа объемом 100 мл.
Капли и сироп выпускаются в бутыльке из затемненного стекла. Бутылек оснащен мерный колпачком, с помощью которого удобно дозировать нужное количество лекарства. Таблетки в упаковке сверху покрыты плотной оболочкой. На вкус безвкусные. Сироп и капли имеют приятный, сладкий вкус.
В 1 миллилитре капель содержится 5 мг активного вещества бутамирата, в 1 миллилитре сиропа – 1,5 мг. В качестве добавочных использованы вещества: вода очищенная, этанол, ванилин для вкуса, глицерол, бензойная кислота, сахаринат, сорбитол.
Взаимодействие с другими препаратами
Аккуратно применяют Коделак Нео при лечении алкогольной зависимости, так как в его состав входит этанол.
При терапии исключают прием отхаркивающих средств. Одновременное использование их с Коделак Нео может привести к образованию большого количества мокроты и слизи в легких. Это способствует развитию различных осложнений.
Не рекомендуется водить автомобиль при приеме этого лекарства, так как эмоциональное состояние пациента может быть не совсем стабильным. Снижение внимания негативно сказывается на возможности безопасно управлять автомобилем.
Побочные действия
На фоне приема Коделак Нео могут появляться побочные эффекты:
- головокружение, потеря координации, постоянное желание спать;
- тошнота, боли в области живота, расстройство желудка, диарея, приступы рвоты;
- непереносимость компонентов проявляется внешними покраснениями и зудом кожных покровов, появлением крапивницы.
Большое превышение выписанной дозы вызывает неприятные ощущения:
- крутящие боли живота;
- самопроизвольный отход мочи, испражнение;
- пониженное артериальное давление;
- рвотные позывы;
- раздражительность, возбудимость, эмоциональный спад или подъем;
- потеря ориентации, рассеянное внимание.
В случае передозировки необходимо дать больному большое количество воды, а затем промыть желудок. После чего необходим прием нескольких таблеток Активированного угля, слабительных средств.
Противопоказания
При гиперчувствительности к любой из составляющих препарата прием не начинают. Во время вынашивания плода, особенно в период первых трех месяцев, применять средство нельзя.
Если мать практикует кормление грудью, то при терапии младенца от груди отлучают.
Противопоказания:
- непереносимость бутамирата;
- чувствительность к лактозе;
- недостаток лактазы;
- грудничкам до двух месяцев давать лекарство не рекомендуется из-за повышенной восприимчивости к его компонентам;
- детям раннего возраста (до трех лет) нельзя употреблять препарат в виде сиропа;
- подросткам до восемнадцати лет не выписывают Коделак Нео в блистере с таблетками.
При беременности
Исследований, которые бы подтверждали или опровергали негативное влияние составляющих препарата на плод внутри утробы, не проводилось. Чтобы исключить риски, связанные с прохождением средства через плаценту, противопоказан прием Коделак Нео во время первого, второго и третьего месяца вынашивания ребенка.,
В последующие месяцы лечение препаратом возможно, но под постоянным контролем врача. Обычно беременные женщины стараются избегать приема Коделак Нео.
Кормящим матерям также запрещен прием именно по причине того, что никаких исследований и тестов, доказывающих безопасность компонентов для грудничков, не проводилось. Чтобы минимизировать риски, врачи предпочитают не прописывать препарат женщинам, кормящим детей грудью.
Условия и сроки хранения
Коделак Нео держат в сухом и чистом месте, на которое не попадают солнечные лучи. Идеальная температура – 10–25 градусов. Можно хранить в холодильнике. Беречь от детей.
Цена
Стоимость лекарства вполне доступна.
В России
Сироп 100мл имеет цену около 100–150 рублей. Капли будут стоить подороже – 140–160 рублей. Цена одной упаковки таблеток 10 шт. – 100–130 рублей.
В Украине
Сироп 100 мл в аптечных центрах Украины стоит 130–150 гривен.
Аналоги
На российском рынке есть несколько аналогов препарата Коделак Нео. Они оказывают такое же действие на организм пациента. Прежде чем заменить выписанное средство другим, необходимо поговорить с врачом.
Аналоги Коделак Нео:
- Синекод;
- Панатус;
- Панатус Форте;
- Бутамират;
- Омнитус;
- Бутамирата цитрат.
Отзывы
Есть несколько видов отзывов на препарат. В сети можно найти отзывы людей, принимающих препарат по прямому назначению в качестве противокашлевого средства. Большинство из них отмечают высокую эффективность лекарства, быстроту его действия. У некоторых появляются побочные эффекты в виде повышенной сонливости.
Аллергические реакции также присутствуют. Небольшой процент принимавших лекарство признаются, что эффект от приема не тот, какой они ожидали. Но в большинстве своем отзывы положительные.
Кроме того, можно наткнуться на сообщения от подростков, принимающих Коделак Нео из-за зависимости к бутамирату. Они пьют его в огромных дозах, иногда сочетая с другими сильными препаратами.
После приема все отмечают необычное состояние, которое постепенно переходит неприятные ощущения. Зависимые даже интересуются друг у друга, как избавиться от этой пагубной привычки. Это лишь подтверждает опасность и силу действия Коделак Нео.
Большинство родителей предпочитают не давать этот препарат своим малолетним детям, заменяя его на менее мощный. Конечно, все действия производятся после одобрения педиатра.
Оставить и почитать отзывы можно в конце статьи.
Выводы:
- Коделак Нео – противокашлевый препарат сильного действия.
- Нельзя женщинам, кормящим малышей грудью.
- Запрещено в первые три месяца беременности.
- Во втором и третьем триместре можно, но с осторожностью.
Комментарии для сайта Cackle
Источник
