Лазолван при влажном кашле инструкция по применению

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета.

1 мл
амброксола гидрохлорид	7.5 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 4.35 мг, натрия хлорид — 6.22 мг, бензалкония хлорид — 225 мкг, вода очищенная — 989.705 мг.

100 мл — флаконы янтарного стекла (1) c капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент препарата Лазолван® – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Всасывание

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч.

Распределение

Vd составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм

Примерно 30% дозы, принятой внутрь, подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Выведение

Терминальный Т1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и нарушением мукоцилиарного клиренса:

острый и хронический бронхит;
пневмония;
ХОБЛ;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.

Прием внутрь (1 мл=25 капель).

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет — 4 мл (100 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — 1 мл (25 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте до 2 лет — 1 мл (25 капель) 2 раза/сут.

Ингаляции

Взрослым и детям старше 6 лет — 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора/сут.

Детям в возрасте до 6 лет — 1-2 ингаляции по 2 мл раствора/сут.

Лазолван® раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0.1-1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) – сыпь, зуд*.

Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) – крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, гиперчувствительность*.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
I триместр беременности;
период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять препарат Лазолван® в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется применять Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

С осторожностью назначать при печеночной недостаточности.

С осторожностью назначать при почечной недостаточности.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

О клинически значимом, нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Препарат отпускается без рецепта.

Источник

Лазолван – препарат, обладающий муколитическими свойствами. В его составе находится амброксол гидрохлорид. Медикамент вводят в терапевтическую схему, чтобы облегчить вывод мокроты, скопившейся в бронхах. Принимать Лазолван от кашля следует только после согласования с врачом. Заниматься самолечением не рекомендуется.

Вопреки распространенному мнению Лазолван не является антибиотиком. Муколитики применяют, если в анамнезе больного имеются следующие патологии:

Пастилки от кашля Лазолван

бронхит;
бронхоэктатические заболевания;
пневмония;
ларинготрахеит;
бронхиальная астма;
респираторный дистресс-синдром;
обструктивные заболевания легких.

Механизм действия препарата довольно прост. Лазолван разжижает мокроту, активирует работу микроскопических волосков, в их функциях – очищение бронхов от чужеродных элементов.

Препарат разрешено включать в общую схему вместе с лекарствами, имеющими противовоспалительные и антибактериальные действия. Подобные меры помогают быстро избавиться от хронического кашля. Данный симптом присутствует в клинической картине тяжелых недугов. Необходимо отметить, что Лазолван не блокирует работу кашлевого центра. Лекарственный состав от кашля увеличивает количество вырабатываемого легочного секрета. При совмещении муколитиков и антибиотиков дозировку последних обязательно снижают.

Лазолван принимают как при сухом, так и при мокром кашле.

Катаральные явления могут быть спровоцированы внешними раздражителями и врожденными аномалиями. В этом случае Лазолван используют в качестве вспомогательной терапии. Основное заболевание посредством его вылечить не удастся. Поэтому при возникновении указанных клинических проявлений нужно незамедлительно обратиться к доктору. Он направит пациента на диагностику и, получив результаты, определит точную причину возникновения лающего кашля.

Лазолван не имеет строгих ограничений по возрасту. Для удобства больных препарат реализуют в нескольких формах, среди них:

сироп (больше всего для детей);
капсулы;
ингаляционный раствор;
пастилки;
состав для внутривенного введения;
таблетки.

Лазолван можно приобрести в любой аптеке, не предоставляя рецепта лечащего врача.

Полезный эффект проявляется уже через 30 минут после приема муколитиков. Он работает на протяжении 6-12 часов. Если Лазолван используют для ингаляций против кашля, срок действия сокращается. Лекарство категорически запрещено принимать беременным женщинам и кормящим матерям. Весомым поводом часто становится возраст пациента.

Например, Лазолван в таблетках не подходит детям младше 12 лет. При влажном кашле выздоровление наступает гораздо быстрее, чем при сухом. Последний требует незамедлительного медицинского вмешательства, так как сопровождается болевым синдромом. Отсутствие откашливания свидетельствует о более серьезном поражении слизистых оболочек и ускоренном прогрессировании недуга.

https://youtu.be/zehMs7WhTuI

При совмещении Лазолвана и Доксициклина (Амоксициллина, Эритромицина, Цефуроксима) происходит увеличение эффективности антибиотиков. Муколитики категорически запрещено разводить растворами, рН которых составляет больше 6,3.

Лазолван при сухом кашле

Непродуктивный спазм бронхов переносится тяжело. Самочувствие больного при заболеваниях, которые его провоцируют, сильно ухудшается. Ситуация осложняется приступами кашля. Из-за них трудно дышать. При прослушивании больного врач часто обнаруживает шипящие и свистящие звуки. Они свидетельствуют о прогрессировании воспалительного очага и увеличении зоны поражения. Мокрота не отделяется из-за слишком вязкой мокроты.

Единственным выходом из ситуации становится прием Лазолвана и антибиотиков, прописанных лечащим врачом. Перечень заболеваний, при которых может возникнуть недомогание, довольно обширен. Среди них выделяют тонзиллит, трахеит, фарингит и ларингит. Лазолван от сухого кашля назначают, учитывая диагноз, индивидуальные особенности пациента и имеющиеся у него хронические патологии.

При игнорировании симптомов или неправильном лечении недуг из острой формы переходит в хроническую, а клиническая картина дополняется психоэмоциональным расстройством.

Если сухой кашель возник из-за раздражения гортани, хрипы в бронхах могут отсутствовать. В этом случае пить Лазолван не рекомендуется, он лишь ухудшит общее состояние.

Можно ли использовать при влажном кашле

При лечении влажного кашля Лазолван активизирует выработку и выведение мокроты. Таким образом организм очищается от вредных соединений, пагубных микроорганизмов и иных чужеродных элементов. Благодаря Лазолвану непродуктивный спазм становится продуктивным. При остром бронхите появление влажного кашля свидетельствует об отхождении мокроты. Без муколитиков не обойтись, в противном случае развивается пневмония. Чем раньше начнется лечение кашля, тем ниже риск развития осложнений.

Чтобы избавиться от влажного кашля и остановить прогрессирование болезни, врач может назначить ингаляции. Этот проверенный способ довольно популярен среди населения. Процедуру разрешено делать даже маленьким детям. Если физиотерапия будет проведена правильно, действующие компоненты Лазолвана быстро достигнут зоны поражения. Пропорция указана в инструкции по применению. Дозировку и продолжительность терапии определяет лечащий врач. Самостоятельно изменять порядок приема нельзя, иначе терапия не принесет желаемого эффекта.

Лазолван является эффективным фармакологическим продуктом. Помимо амброксола, в состав препарата, обладающего муколитическим эффектом, входит сорбитол. Он усиливает влияние слабительных препаратов. Поэтому их нельзя пить параллельно с муколитиками. То же касается противокашлевых медикаментов. Последние купируют работу кашлевого центра. Это препятствует выведению слизи, скопившейся в дыхательных путях.

Возможные побочные эффекты

Нарушение назначенной медикаментозной схемы чревато появлением следующих проблем:

диспепсия;
расстройство кишечника;
сухость в области горла.

Игнорирование врачебных рекомендаций может обернуться частичной дисфункцией жизненно важных систем. Страдает ЦНС, защитный механизм, кожные покровы. Возможно развитие дисгевзии и аллергии, которая проявляется в виде зуда, сыпи, контактного дерматита, анафилактического шока, отека Квинке. В списке побочных эффектов также присутствуют общая слабость, сильная головная боль, дизурия. В большинстве случаев прием Лазолвана не влечет за собой возникновения негативных последствий.

Если Лазолван был введен внутривенно, у больного может появиться чувство оцепенения, озноб, адинамия, повышение температуры тела, резкое изменение артериального давления.

Муколитик не дают, если у пациента выявили гиперчувствительность к компонентам состава. Отказаться от Лазолвана придется тем, кто страдает от непереносимости лактозы, функциональной недостаточности печени и почек. При превышении суточной нормы развивается передозировка. В этом случае пациент должен прекратить прием муколитика и посетить доктора. Он назначит симптоматическую терапию. Лазолван не оказывает негативного влияния на способность концентрировать внимание. Быстрота психомоторной реакции также не снижается.

Источник

Сироп прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий, с земляничным запахом.

5 мл
амброксола гидрохлорид	30 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 8.5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 10 мг, калия ацесульфам — 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 1750 мг, глицерол 85% — 750 мг, ароматизатор землянично-сливочный PHL-132200 — 12 мг, ароматизатор ванильный 201629 — 3 мг, вода очищенная — 3031.5 мг.

100 мл — флаконы янтарного или коричневого стекла с безопасным для детей пластиковым навинчиваемым колпачком с резьбой и контролем первого вскрытия (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
200 мл — флаконы янтарного или коричневого стекла с безопасным для детей пластиковым навинчиваемым колпачком с резьбой и контролем первого вскрытия (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Всасывание и распределение

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax в плазме при пероральном приеме достигается через 1-2.5 ч. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Vd составляет 552 л. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм и выведение

Примерно 30% принятой дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный T1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;
пневмония;
ХОБЛ;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.

Препарат применяют внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл 3 раза/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 10 мл 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2.5 мл 2-3 раза/сут.

При сохранении симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата следует обратиться к врачу.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто (0.1-1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) — сухость в горле.

Со стороны нервной системы: часто (1-10%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) — сыпь, крапивница, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0.1-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

I триместр беременности;
период лактации;
детский возраст до 6 лет;
наследственная непереносимость фруктозы;
повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван® сироп.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

С осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

С осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью.

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.

Не следует применять Лазолван® сироп в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Сироп Лазолван® (30 мг/5 мл) содержит 5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (20 мл). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

При нарушении функции почек Лазолван® необходимо применять только по назначению врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Специфические симптомы передозировки у человека не описаны.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Препарат в форме следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат отпускается без рецепта.

Источник