Лекарство от кашля бронхикум для детей
Сироп прозрачный или с легкой опалесценцией, красновато-коричневого цвета, возможно образование осадка.
| 1 мл (1.26 г) | |
| жидкий экстракт травы тимьяна* | 150 мг |
* соотношение травы тимьяна к экстрагенту 1:2-2.5.
Экстрагент: раствор аммиака 10% (масса/масса), глицерол 85%, этанол 90% (об/об), вода — в соотношении 1:20:70:109.
Вспомогательные вещества: масло розы, ароматизатор медовый, натрия бензоат, сок вишневый концентрированный, сироп инвертный 74/95, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), сахарозы раствор 67%, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
5 мл — мини-пакеты из фольги алюминиевой (8) — пачки картонные.
5 мл — мини-пакеты из фольги алюминиевой (20) — пачки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (1) в комплекте со стаканчиком-дозатором — пачки картонные.
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
- в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Если врач не назначил другого режима дозирования, взрослым и подросткам назначают внутрь после еды по 2 чайные ложки сиропа (10 мл) или по 2 мини-пакета (10 мл) 3 раза/сут;
детям от 6 до 12 лет — по 1 чайной ложке (5 мл) или по 1 мини-пакету (5 мл) 3 раза/сут;
детям от 2 до 6 лет — по 1 чайной ложке (5 мл) или по 1 мини-пакету (5 мл) 2 раза/сут;
детям от 1 года до 2 лет — по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) 3 раза/сут;
детям от 6 до 12 месяцев — по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) 2 раза/сут.
Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.
Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.
Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача.
В связи с тем, что возможно образование осадка, перед применением необходимо встряхивать флакон или размять мини-пакет между пальцами.
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактический шок).
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — гастрит, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
- хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- детский возраст (до 6 месяцев);
- в связи с содержанием в препарате этилового спирта эту лекарственную форму (сироп) не следует применять пациентам с алкоголизмом;
- врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;
- повышенная индивидуальная чувствительность к тимьяну или любому другому растению из семейства Яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата.
С осторожностью и только после консультации с врачом сироп следует принимать пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией, детям в возрасте старше 6 месяцев.
Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени.
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Противопоказано применение препарат детям в возрасте до 6 месяцев.
Если улучшение состояния пациента не наступает или появляются приступы удушья, гнойная мокрота, а также повышается температура тела, пациенту следует немедленно обратиться к врачу.
Сироп Лазолван® ФИТО содержит 4.9 объемных % спирта этилового.
Содержание абсолютного этилового спирта (г) в максимальных разовых и суточных дозах препарата
| Максимальная разовая и максимальная суточная дозы | Количество абсолютного этилового спирта (г) |
| Взрослые и подростки | |
| Разовая доза 10 мл | <0.3867 |
| Суточная доза 30 мл | <1.1601 |
| Дети от 6 до 12 лет | |
| Разовая доза 5 мл | <0.1934 |
| Суточная доза 15 мл | <0.5801 |
| Дети от 2 до 6 лет | |
| Разовая доза 5 мл | <0.1934 |
| Суточная доза 10 мл | <0.3867 |
| Дети от 1 до 2 лет | |
| Разовая доза 2.5 мл | <0.0967 |
| Суточная доза 7.5 мл | <0.2900 |
| Дети от 6 до 12 месяцев | |
| Разовая доза 2.5 мл | <0.0967 |
| Суточная доза 5 мл | <0.1934 |
Информация для пациентов с сахарным диабетом: 5 мл сиропа (1 мини-пакет или примерно 1 чайная ложка) соответствуют 0.3 ХЕ.
Использование в педиатрии
Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата пациентам следует соблюдать осторожность при потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме препарата Лазолван® ФИТО, сироп.
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата во флаконах — 3 года, в мини-пакетах — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия флакона срок годности препарата — 6 месяцев.
Препарат отпускается без рецепта.
Источник
Последняя актуализация описания производителем 29.09.2017
29.09.2017
Действующее вещество:
Тимьяна обыкновенного травы экстракт (Thymi vulgaris herbae extract)
АТХ
R05CA Отхаркивающие препараты
Фармакологическая группа
- Отхаркивающее средство растительного происхождения [Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- R05 Кашель
- R09.3 Мокрота
3D-изображения
Состав
| Сироп | 1 мл (1,26 г) |
| экстракт травы тимьяна (Thymus vulgaris L., сем. Lamiaceae) жидкий | 150 мг |
| (соотношение травы тимьяна к экстрагенту — 1:2–2,5) | |
| экстрагент — раствор аммиака 10% (масса/масса), глицерол 85%, этанол 90% (об./об.), вода — в соотношении 1:20:70:109 | |
| вспомогательные вещества: натрия бензоат; розы масло; ароматизатор медовый; сок вишневый концентрированный; сироп инвертный 74/95; декстроза жидкая (глюкоза жидкая); сахарный раствор 67%; лимонной кислоты моногидрат; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Сироп: прозрачный или с легкой опалесценцией раствор красновато-коричневого цвета*.
* Возможно образование осадка.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — отхаркивающее.
Фармакодинамика
Бронхикум® С (сироп) оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Показания препарата Бронхикум® С
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
врожденная непереносимость фруктозы;
хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
тяжелые нарушения функции печени и почек;
глюкозо-фруктозная мальабсорбция;
недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;
алкоголизм (содержит в составе этиловый спирт);
детский возраст до 6 мес.
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Возможны в редких случаях.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, а также отек лица и слизистой полости рта и глотки — отек Квинке.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, гастрит, диспепсия.
В описанных случаях, а также в случае развития каких-либо нежелательных явлений, не указанных в настоящем описании, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с ЛС, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Если врач не назначил другого режима дозирования, взрослым и подросткам — по 2 ч.ложки сиропа (10 мл) или по 2 мини-пакета (10 мл) 3 раза в сутки; детям 6–12 лет — по 1 ч.ложке (5 мл) или по 1 мини-пакету (5 мл) 3 раза в сутки; 2–6 лет — по 1 ч.ложке (5 мл) или по 1 мини-пакету (5 мл) 2 раза в сутки; 1–2 лет — по 1/2 ч.ложки (2,5 мл) 3 раза в сутки; 6–12 мес — по 1/2 ч.ложки (2,5 мл) 2 раза в сутки.
Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.
Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.
В связи с тем, что возможно образование осадка, перед применением необходимо встряхивать флакон или размять мини-пакет между пальцами.
Передозировка
Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме сиропа от кашля Бронхикум® С.
Особые указания
Сироп от кашля Бронхикум® С содержит 4,9 об.% спирта этилового.
Содержание абсолютного этилового спирта в граммах в максимальных разовых и суточных дозах препарата
| Максимальные разовая и суточная дозы | Количество абсолютного этилового спирта, г |
Взрослые и подростки | |
| Разовая доза 10 мл | <0,3867 |
| Суточная доза 30 мл | <1,1601 |
Дети от 6 до 12 лет | |
| Разовая доза 5 мл | <0,1934 |
| Суточная доза 15 мл | <0,5801 |
Дети от 2 до 6 лет | |
| Разовая доза 5 мл | <0,1934 |
| Суточная доза 10 мл | <0,3867 |
Дети от 1 до 2 лет | |
| Разовая доза 2,5 мл | <0,0967 |
| Суточная доза 7,5 мл | <0,29 |
Дети от 6 до 12 мес | |
| Разовая доза 2,5 мл | <0,0967 |
| Суточная доза 5 мл | <0,1934 |
В случае отсутствия улучшения состояния пациента или появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.
Информация для пациентов с сахарным диабетом. 5 мл сиропа (1 мини-пакет или примерно 1 ч.ложка) соответствует 0,3 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Сироп. По 100 мл в стеклянном флаконе c навинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия, на которую надет пластмассовый стаканчик-дозатор. 1 фл. упакован в картонную пачку.
5 мл сиропа в саше из алюминиевой фольги, покрытой полиолефином и полиэстером. По 8 или 20 саше помещают в картонную пачку.
Производитель
А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия. Наттерманналлее 1, D-50829 Кельн, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
SARU.MUCO.17.08.1246
Условия хранения препарата Бронхикум® С
При температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Бронхикум® С
сироп — 2 года.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации | Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей |
| Бактериальные инфекции органов дыхания | |
| Боли при простудных заболеваниях | |
| Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей | |
| Вирусное заболевание дыхательных путей | |
| Вирусные инфекции дыхательных путей | |
| Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
| Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой | |
| Воспалительные заболевания дыхательных путей | |
| Вторичные инфекции при гриппе | |
| Вторичные инфекции при простудах | |
| Гриппозные состояния | |
| Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
| Инфекции верхних дыхательных путей | |
| Инфекции верхних отделов дыхательных путей | |
| Инфекции дыхательных путей | |
| Инфекции дыхательных путей и легких | |
| Инфекции ЛОР-органов | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей | |
| Инфекционное воспаление дыхательных путей | |
| Инфекция дыхательных путей | |
| Катар верхних дыхательных путей | |
| Катаральное воспаление верхних дыхательных путей | |
| Катаральное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей | |
| Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей | |
| Кашель при простуде | |
| Лихорадочные состояния при гриппе | |
| ОРВИ | |
| ОРЗ | |
| ОРЗ с явлениями ринита | |
| Острая респираторная инфекция | |
| Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Острое простудное заболевание | |
| Острое респираторное заболевание | |
| Острое респираторное заболевание гриппозного характера | |
| Першение в горле или носу | |
| Простуда | |
| Простудное заболевание | |
| Простудные заболевания | |
| Респираторная инфекция | |
| Респираторно-вирусные инфекции | |
| Респираторные заболевания | |
| Респираторные инфекции | |
| Рецидивирующие инфекции дыхательных путей | |
| Сезонное простудное заболевание | |
| Сезонные простудные заболевания | |
| Частые простудные вирусные заболевания | |
| R05 Кашель | Выраженный кашель |
| Кашель | |
| Кашель в предоперационный период | |
| Кашель при аллергических состояниях | |
| Кашель при бронхиальной астме | |
| Кашель при бронхите | |
| Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
| Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей | |
| Кашель при простуде | |
| Кашель при туберкулезе | |
| Кашель с трудноотделяемой вязкой мокротой | |
| Кашель с трудноотделяемой мокротой | |
| Кашель сухой | |
| Непродуктивный кашель | |
| Приступообразный кашель | |
| Приступообразный непродуктивный кашель | |
| Продуктивный кашель | |
| Рефлекторный кашель | |
| Сильный кашель | |
| Спазматический кашель | |
| Спастический кашель | |
| Сухой кашель | |
| Сухой мучительный кашель | |
| Сухой непродуктивный кашель | |
| Сухой раздражающий кашель | |
| R09.3 Мокрота | Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты |
| Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой | |
| Выделение вязкой мокроты | |
| Вязкая мокрота | |
| Гиперпродукция мокроты | |
| Гиперсекреция бронхиальных желез | |
| Густая мокрота | |
| Закупорка бронхов слизистой пробкой | |
| Затруднение отхождения мокроты | |
| Затрудненное отделение мокроты | |
| Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
| Затрудненное отхождение мокроты | |
| Кашель с трудноотделяемой вязкой мокротой | |
| Кашель с трудноотделяемой мокротой | |
| Мокрота повышенной вязкости | |
| Плохое отхождение мокроты | |
| Трудноотделяемая вязкая мокрота | |
| Трудноотделяемая мокрота | |
| Трудноотделяемый бронхиальный секрет | |
| Трудноотделяемый вязкий секрет |
Источник
Эликсир прозрачный или слегка мутный, от красновато-коричневого до темно-коричневого цвета, со слабо выраженным запахом тимьяна.
| 100 г | |
| жидкий экстракт травы тимьяна (1:2-2.5)* | 5 г |
| жидкий экстракт корней первоцвета (1:2-2.5)** | 2.5 г |
* Экстрагент: раствор аммиака 10%, глицерол 85%, этанол 90 об.%, вода (в соотношении 1:20:70:109).
** Экстрагент: этанол 70%.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахарный сироп специальный (смесь сахарозы, декстрозы, фруктозы), вода очищенная.
130 г — флаконы стеклянные с навинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с пластмассовым стаканчиком-дозатором — пачки картонные.
Отхаркивающий препарат растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие. Способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
- в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (в т.ч. бронхита, трахеита), сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Препарат назначают внутрь.
Взрослым и подросткам — по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 6 раз/сут.
Детям от 5 до 12 лет — по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 4 раз/сут.
Детям от 1 года до 4 лет — по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) до 3 раз/сут.
Препарат следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.
Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, отек лица и слизистой полости рта и глотки (отек Квинке).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, гастрит, диспепсия.
При развитии перечисленных выше или каких-либо других побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
- хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В связи с содержанием в препарате этилового спирта эликсир Бронхикум® ТП не следует применять у больных алкоголизмом.
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать эликсир пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией.
Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
С осторожностью и только после консультации с врачом следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени. При тяжелых нарушениях функции печени применение препарата противопоказано.
При тяжелых нарушениях функции почек применение препарата противопоказано.
Препарат применяют у детей старше 1 года.
В случае, если улучшение состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.
Бронхикум® ТП эликсир содержит 4.9 объемных % спирта этилового.
Содержание абсолютного этилового спирта (г) в максимальных разовых и суточных дозах препарата
| Максимальная разовая и максимальная суточная дозы | Количество абсолютного этилового спирта (г) |
| Взрослые и подростки | |
| Разовая доза 5 мл | 0.1937 |
| Суточная доза 30 мл | 1.1624 |
| Дети от 5 до 12 лет | |
| Разовая доза 5 мл | 0.1937 |
| Суточная доза 20 мл | 0.7749 |
| Дети от 1 до 4 лет | |
| Разовая доза 2.5 мл | 0.0969 |
| Суточная доза 7.5 мл | 0.2906 |
Информация для больных сахарным диабетом: 5 мл эликсира (примерно 1 чайная ложка) соответствуют 0.38 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата пациентам следует соблюдать осторожность при потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме эликсира Бронхикум® ТП.
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С. Срок годности — 3 года.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
RU.BRO.15.09.80
Источник
