Levotuss сироп от кашля инструкция
Содержание
Структурная формула
Русское название
Леводропропизин
Латинское название вещества Леводропропизин
Levodropropizinum (род. Levodropropizini)
Химическое название
(-)-(S)-3-(4-Фенил-1-пиперазинил)-1,2-пропандиол
Брутто-формула
C13H20N2O2
Фармакологическая группа вещества Леводропропизин
- Противокашлевые средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J04 Острый ларингит и трахеит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- J20 Острый бронхит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J43 Эмфизема
- J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
- J45 Астма
- J98.4 Другие поражения легкого
- R05 Кашель
Код CAS
99291-25-5
Фармакология
Фармакологическое действие — противокашлевое.
Противокашлевое средство периферического (преимущественно) действия. Подавляет высвобождение нейропептидов (субстанция P и др.) и гистамина. Способствует уменьшению интенсивности и частоты кашля. Оказывает бронхолитическое действие.
Применение вещества Леводропропизин
Сухой непродуктивный кашель при фарингите, ларингите, остром трахеите и трахеобронхите, гриппе, бронхопневмонии, хроническом обструктивном бронхите, бронхиальной астме, эмфиземе легких, опухоли легких, аллергических и инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей (симптоматическое лечение).
Противопоказания
Гиперчувствительность, избыточное отделение мокроты, понижение мукоцилиарной функции (синдром Картагенера, цилиарная дискинезия), выраженные нарушения функции печени, беременность, кормление грудью.
Ограничения к применению
Выраженная почечная недостаточность, возраст до 2 лет (безопасность и эффективность применения не определены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Побочные действия вещества Леводропропизин
Со стороны нервной системы и органов чувств: утомляемость, обморок, сонливость, нарушение сознания, онемение, головокружение, головная боль.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, желудочный дискомфорт, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Аллергические реакции: кожные реакции (очень редко), реакции гиперчувствительности у предрасположенных пациентов.
Передозировка
Симптомы: возможно появление тахикардии.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, парентеральное введение жидкости и др. симптоматические мероприятия.
Пути введения
Внутрь.
Меры предосторожности вещества Леводропропизин
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с повышенной чувствительностью при одновременном приеме седативных средств. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств (возможно появление сонливости). Больным сахарным диабетом следует иметь в виду, что в состав сиропа входит 3,5 г сахарозы.
Особые указания
Капли содержат 30,8 об% алкоголя.
Торговые названия
Источник
ОБОЗНАЧЕНИЕ: LEVOTUSS 30 МГ/5 МЛ СИРОП
КАТЕГОРИЯ ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ: Препараты от кашля и простудных заболеваний.
АКТИВНЫЕ ингредиенты: Levodropropizina.
Вспомогательные вещества: Сахароза, метил-пара-гидроксибензойной, пропил-пара-гидроксибензойной кислота, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, ароматизатор вишневый, вода очищенная.
ПОКАЗАНИЯ: симптоматическая Терапия кашля.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ/EFF.ВТОРИЧНЫЕ: Гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ; введение препарата следует избегать у пациентов с broncorrea и с ограниченной функциональностью mucociliare (синдром Картагенера, дискинезии ресничек); беременность и период лактации; не применять для детей в возрасте до 2 лет.
ДОЗИРОВКА: В упаковке и прилегающей стакане с насечками, соответствующими 3, 5 и 10 мл. Для того, чтобы открыть упаковку, нужно с усилием нажать на крышку и одновременно поверните против часовой стрелки. Взрослые: 10 мл сиропа до 3 раз в день с интервалом не менее 6 часов. Дети: 10-20 кг 3 мл 3 раза в сутки; 20-30 кг-5 мл 3 раза в день. Лечение должно быть продолжено до исчезновения кашля. Тем не менее, если после 2 недель терапии кашель все еще присутствует, и желательно, чтобы остановить и обработать пух и обратиться за советом к врачу. На самом деле кашель-это симптом и или изучать и лечить патологии причинно-следственной. Педиатрической популяции: не применять для детей в возрасте до 2 лет.
ХРАНЕНИЕ: Никаких особых мер предосторожности для сохранения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: замечание, что профили фармакокинетических levodropropizina не заметно изменены в пожилом возрасте предполагает, что коррекция дозы или изменения интервалов между дозами не могут быть запрошены в третьем возрасте. В любом случае, в свете доказательств того, что в пожилом возрасте чувствительность к различным лекарствам и другими, с особой осторожностью должен быть использован, когда levodropropizina и назначают пожилым пациентам. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 35 мл/мин). Рекомендуется использовать также следует соблюдать осторожность при одновременном приеме седативных препаратов в особенно чувствительных людей. Это лекарственное средство содержит 4 г сахарозы в дозе (10 мл). Лекарственное средство содержит метил-пара-гидроксибензойной и пропил пара-гидроксибензойной, как известно, шанс вызвать крапивницу. Все противокашлевые препараты являются симптоматическими, и должны быть использованы только в ожидании диагноза причину и/или эффекта терапии основной патологии. В случае отсутствия информации о влиянии приема пищи на абсорбцию препарата, рекомендуется принимать препарат между приемами пищи. Препарат не содержит глютен, поэтому может быть введен для пациентов, страдающих от целиакии.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: исследования по фармакологии животных показали, что levodropropinzina не потенцирует фармакологический эффект активных веществ на центральную нервную систему (например, бензодиазепины, алкоголь, фенитоин, имипрамин). В животное, продукт не влияет на активность пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин, и даже не мешает о сахароснижающее действие инсулина. В исследованиях, фармакологии человеческой ассоциации с бензодиазепином, не меняет картину ЭЭГ. Это не менее, необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме седативных препаратов в особенно чувствительных людей. Из клинических исследований не результат какого-либо взаимодействия с препаратами, которые используются для лечения заболеваний бронхолегочной системы, как b2-агонисты, и производных метилксантина, кортикостероиды, антибиотики, mucoregolatori и антигистаминные препараты.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Во время лечения с levodropropizina вы можете проверить, сердцебиение, тахикардия, тошнота, рвота, диарея, эритема. Реакции, приведенные в качестве ведущих-это сыпь и анафилактическую реакцию. Большинство реакций, которые происходят в результате приема levodropropizina они не серьезные и симптомы решаются с подвеской ensip терапии и, в некоторых случаях, с медикаментозное лечение специфическое. Заболевания глаз: мидриаз, слепота двустороннего. Нарушения иммунной системы: аллергические и анафилактоидные, отек век, ангионевротический отек, крапивница. Психические расстройства: нервозность, сонливость, изменения личности или расстройство личности. Заболевания нервной системы: обморок, головокружение, вертиго, тремор, парестезии, тонико-клонические судороги и приступы небольшой боли, гипогликемической комы. Сердечные заболевания: сердцебиение, тахикардия, bigeminismo предсердий. Сосудистые нарушения: артериальная гипотензия. Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения: одышка, кашель, отек дыхательных путей. Желудочно-кишечных заболеваний: желудочная боль, боль в животе, тошнота, рвота, диарея. Заболеваний гепатобилиарной: холестатический гепатит. Заболевания кожи и подкожной клетчатки: крапивница, эритема, экзантема, зуд, отек квинке, реакции кожи, глоссит и афтозный стоматит. Epidermolysis. Заболеваний костно-мышечной системы и соединительной ткани: слабость нижних конечностей. Общие нарушения и состояния, связанные с место введения: общее недомогание, генерализованный отек, астения. Педиатрической популяции: сообщалось случае сонливость, гипотония и рвота у новорожденного после приема levodropropizina от матери питательные вещества. Симптомы появились после кормления, и они решаются спонтанно приостановлено на несколько кормлений грудного вскармливания .
БЕРЕМЕННОСТИ И в период ЛАКТАЦИИ: исследования тератогенности, воспроизводства и бесплодия так же, как и те, пери-и пост-натальные не показали токсических эффектов, характерных. Однако, поскольку в исследованиях токсичности в животных в дозе 24 мг/кг и наблюдается небольшая задержка в увеличении массы тела и в росте, и так как levodropropizina он в состоянии преодолеть плацентарный барьер у крыс, применение препарата противопоказано в женщин, которые планируют стать или уже беременных, так как его безопасность применения не подтверждены документально. Исследования на крысах показывают, что препарат попадает в грудное молоко до 8 часов после введения. Поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Размер: 200мл
Источник
МНН: Леводропропизин
Производитель: Macleods Pharmaceuticals Limited
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levodropropizine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010329
Период регистрации:
06.05.2013 — 06.05.2018
Торговое название
Рапитус
Международное непатентованное название
Леводропропизин
Лекарственная форма
Сироп 30 мг/5 мл, 120 мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активное вещество — леводропропизин 30 мг,
вспомогательные вещества: натрия метилапарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия кармеллоза, жидкий сорбитол (некристаллизованный), натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, краситель Понсо 4R Супра ароматизатор апельсиновый №1, ароматизатор фруктовый RSV, вода очищенная.
Описание
Сиропообразная жидкость красноватого цвета со сладким запахом
Фармакотерапевтическая группа
Препарат для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты (исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами). Противокашлевые препараты прочие. Леводропизин
Код АТХ R05DB27
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Леводропропизин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 40-60 минут. Вещество хорошо распределяется в организме. Период полувыведения составляет 1-2 часа. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде гидрокси-метаболита. Через 48 часов содержание метаболита составляет примерно 35% от введенной дозы.
Фармакодинамика
Леводропропизин (S(-)3-(4-phenyl-piperazin-1-yl)-propane-1,2-diol, DF 526), является изомером дропропизина. Леводропропизин не связывается с бета-адренергическими, мускариновыми и опиатными рецепторами, но обладает аффинностью к Н1-гистаминовым и альфа-адренергическим рецепторам. Леводропропизин оказывает менее выраженный эффект на центральную нервную систему, не оказывает действия на сердечно-сосудистую и дыхательную функции и не вызывает зависимости. Седативный эффект очень слабый. Леводропропизин подавляет кашель путем торможения стимуляции периферических окончаний чувствительных нервов и модуляции нейропептидов, вовлеченных в кашлевой рефлекс. При этом не изменяет спирометрических параметров, реологических свойств бронхиального секрета и цилиарной активности эпителия бронхов.
Показания к применению
-симптоматическое лечение сухого непродуктивного кашля
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: по 60 мг (10 мл сиропа — один полный мерный колпачок) до 3 раз в день с интервалом не менее 6 часов между дозами.
Дети старше 2 лет: по 1 мг/кг массы тела (разовая доза) до 3 раз в день. Для удобства расчета можно округлить дозу следующим образом: при массе тела ребенка 10-20 кг по 2,5 мл сиропа до 3 раз в день; 21-30 кг — по 5 мл сиропа до 3 раз в день. Максимальная доза 3 мг/кг в день.
Продолжительность лечения:
Лечение продолжают до исчезновения кашля. Однако если через 4-5 дней кашель не прекращается, следует обратиться к врачу для коррекции лечения.
Побочные действия
Очень часто
— пневмония, острый респираторный дистресс-синдром
— анемия
-тошнота, рвота, изжога, неприятные ощущение в животе, диарея, снижение аппетита
— утомляемость, астения, обмороки, сонливость, помутнение сознания, парестезии, онемение, головокружение, головная боль, повышение температуры-кожная сыпь, зуд и другие реакции гиперчувствительности — кардиопатии, тахикардия.
Противопоказания
— повышенное отделение мокроты
— снижение мукоцилиарной функции бронхов
— выраженные нарушения функции печени
— беременность и период лактации
— детский возраст до 2 лет
— повышенная чувствительность к леводропропизину или другим компонентам препарата -наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы — галактозы
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с препаратами, оказывающими седативное действие, нельзя исключить усиления угнетающего влияния на центральную нервную систему (ЦНС).
Особые указания
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 35 мл/мин) назначать с осторожностью, после оценки соотношения риск / преимущества. Рапитус не применяют длительно. После короткого курса лечения (5-7 дней), если не отмечается положительной динамики, пациент должен проконсультироваться у врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможна транзиторная тахикардия, а также усиление других побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь внутрь, парентерально — введение растворов, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 120 мл препарата во флаконе из полиэтилентерефталата (ПЭТ) c завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации — производителя
Macleods Pharmaceuticals Limited
304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India.
Наименование и страна владелеца регистрационного удостоверения
Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия
Наименование и страна организации упаковщика
Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия
Адрес организации в Республике Казахстан, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство в РК «Macleods Pharmaceuticals Limited»
РК, г. Алматы, ул. Тулебаева 38, офис 307А
Тел./факс. +7 727 3562832
E-mail: vijay9376@yahoo.com
319828841477976932_ru.doc | 51 кб |
417554691477978101_kz.doc | 71.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Дозировка и способ применения
- Противопоказания
- Побочные действия
Оглавление инструкции по применению.
«Леводропропизин (Levodropropizine)» применяется в лечении и/или профилактике следующих заболеваний (нозологическая классификация — МКБ-10):
- J00-J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей.
- J02 Острый фарингит.
- Фарингит острый
- Инфекции острые респираторные вирусные
- J04 Острый ларингит и трахеит.
- Ларингит
- Трахеит бактериальный
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован.
- Грипп
- Инфекции острые респираторные вирусные
- J20 Острый бронхит.
- Бронхит острый
- Инфекции острые респираторные вирусные
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический.
- J42 Хронический бронхит неуточненный.
- Бронхит хронический
- J43 Эмфизема.
- Болезнь лёгких хроническая обструктивная
- J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь.
- Болезнь лёгких хроническая обструктивная
- J45 Астма.
- Астма бронхиальная
- J98.4 Другие поражения легкого.
- R05 Кашель.
Фарм.группа:
Брутто-формула: C13-H20-N2-O2
Код CAS: 99291-25-5
Фармакологическое действие
Фармакология: Фармакологическое действие — противокашлевое. Противокашлевое средство периферического (преимущественно) действия. Подавляет высвобождение нейропептидов (субстанция P и др.) и гистамина. Способствует уменьшению интенсивности и частоты кашля. Оказывает бронхолитическое действие.
Показания к применению
Применение: Сухой непродуктивный кашель при фарингите, ларингите, остром трахеите и трахеобронхите, гриппе, бронхопневмонии, хроническом обструктивном бронхите, бронхиальной астме, эмфиземе легких, опухоли легких, аллергических и инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей (симптоматическое лечение).
Противопоказания
Противопоказания: Гиперчувствительность, избыточное отделение мокроты, понижение мукоцилиарной функции (синдром Картагенера, цилиарная дискинезия), выраженные нарушения функции печени, беременность, кормление грудью.
Ограничения к применению: Выраженная почечная недостаточность, возраст до 2 лет (безопасность и эффективность применения не определены).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано.
Побочные действия
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: утомляемость, обморок, сонливость, нарушение сознания, онемение, головокружение, головная боль.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, желудочный дискомфорт, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Аллергические реакции: кожные реакции (очень редко), реакции гиперчувствительности у предрасположенных пациентов.
Передозировка: Симптомы: возможно появление тахикардии.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, парентеральное введение жидкости и др. симптоматические мероприятия.
Дозировка и способ применения
Способ применения и дозы: Внутрь, в перерывах между едой, взрослым и детям старше 12 лет — 60 мг (10 мл сиропа или 20 капель, желательно разведенных в половине стакана воды) 1-3 раза в сутки с промежутками не менее 6 ч; детям от 2 до 12 лет — из расчета 1 мг/кг 1-3 раза в сутки (суточная доза — 3 мг/кг) до прекращения кашля, но не более 1 нед.
Меры предосторожности: Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с повышенной чувствительностью при одновременном приеме седативных средств. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств (возможно появление сонливости). Больным сахарным диабетом следует иметь в виду, что в состав сиропа входит 3,5 г сахарозы.
Особые указания: Капли содержат 30,8 об% алкоголя.
Источник