Омнитус инструкция по применению сироп от кашля для детей

Омнитус®, сироп, (Производитель: Хемофарм А.Д. Вршац): фото упаковки, действующее вещество, подробная инструкция по применению

Новая упаковка! Омнитус 0,8 мг/мл, 200 мл

Омнитус инструкция по применению сироп от кашля для детей
Лекарственное средство

Идентификация и классификация

Регистрационный номер

П N00959

Международное непатентованное название

Бутамират

Лекарственная форма

сироп

Состав

Один миллилитр препарата содержит:

действующее вещество — бутамирата цитрат — 0,8 мг; вспомогательные вещества: сорбитол 70 % (некристаллизирующий), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, анисовое масло, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Прозрaчнaя, бесцветнaя или с желтоватым оттенком, вязкaя жидкость c запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа

противокашлевое средство центрального действия

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Бутамират, действующее вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к aлкaлоидaм опия ни химически, ни фaрмaкологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, максимальная концентрация в плазме крови основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмaсляной кислоты и диэтилaминоэтоксиэтaнола, начинается в плазме крови. Эти метaболиты тaкже обладают противокашлевой активностью и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения.

2-фенилмaслянaя кислотa частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Период полувыведения — 6 ч. Выведение трех метaболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет. Непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).

С осторожностью

Беременность II и III триместры.

В связи с наличием в составе сиропа Омнитус® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, беременным и детям.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл):

Дети:

  • от 3 до 6 лет (15-22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 рaзa в день
  • от 6 до 9 лет (22-30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 рaзa в день
  • стaрше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 рaзa в день

Взрослые: — 6 мерных ложек (30 мл) 3 рaзa в день

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.

Инструкция для открытия флакона

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть её против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Со стороны центральной нервной системы: редко — головокружение, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение артериального давления.

Лечение: промывание желудка; активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы и пр.).

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Особые указания

В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат может применяться пациентами с сахарным диабетом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Омнитус®

может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Сироп 0,8 мг/мл.

200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы, укупоренный крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой из полипропилена (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке. Флакон после вскрытия хранить в потребительской упаковке при температуре от 15 до 25 °С и использовать до окончания срока годности.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Производитель/фасовщик/упаковщик

Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия
15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб

Владелец регистрационного удостоверения

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества

Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб

Организация, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru

Ссылки

Сайт по препарату — omnitus.ru

Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.

Источник

Омнитус — противокашлевое средство, которое выпускается компанией Хемофарм, Словения. Лекарство применяется при сухом, непродуктивном кашле, различной природы. Препарат имеет мало противопоказаний и редко становится причиной побочных действий, но перед началом терапии нужно прочитать инструкцию по применению Омнитуса.

Читайте также:  Сироп от кашля мукоплант доктор тайсс

Форма выпуска

Омнитус в сиропе для детей

Одной из форм выпуска Омнитуса является сироп. По внешнему виду он представляет собой бесцветную, прозрачную жидкость, пахнущую ванилью.

В качестве главного компонента сироп содержит бутамирата цитрат.

Кроме него, в состав лекарства входят неактивные компоненты:

  • масло аниса;
  • сорбит;
  • глицерин;
  • едкий натр;
  • вода;
  • этиловый спирт;
  • ванилин;
  • Е 954;
  • Е 210.

Кроме сиропа в продаже можно встретить таблетки Омнитус, которые бывают по 20 мг и 50 мг. Первые разрешены детям с 6 лет, вторые только лицам старше 18 лет, сироп с 3-х лет.

Показания к применению

Лекарство Омнитус относится к противокашлевым средствам центрального действия. Оно подавляет кашлевой центр, который расположен в продолговатом мозге, в результате проходит кашель. Кроме этого, медикамент расширяет бронхи, купирует воспалительный процесс, улучшает функцию легких, способствует насыщению тканей кислородом.

Медикамент рекомендован для детей, у которых наблюдается сухой, непродуктивный кашель различного генеза, в том числе, возникший на фоне коклюша, гриппа и других болезней.

Также его применяют для подавления кашля до, во время и после операции, диагностических исследований органов бронхолегочной системы, таких как бронхоскопия — осмотр бронхиального дерева с помощью специального медицинского инструмента.

Омнитус в таблетках

Важная информация! Противокашлевое средство нельзя давать детям при влажном или как его еще называют продуктивном кашле, когда в бронхах образуется мокрота. При подавлении кашлевого рефлекса она будет застаиваться в дыхательных путях и служить хорошей средой для размножения патогенной микрофлоры, что чревато развитием воспаления легких. При заболеваниях бронхолегочной системы, которые сопровождаются влажным кашлем с трудно отделяемой мокротой нужно пить отхаркивающие и муколитические средства, такие как Амбробене, Лазолван, АЦЦ.

С какого возраста можно сироп Омнитус ребенку?

Согласно инструкции по применению сироп Омнитус нельзя давать ребенку, которому нет 3 лет. В более старшем возрасте медикамент нужно пить детям с осторожностью, так как в его составе присутствует этиловый спирт.

Противопоказания

Сироп Омнитус нельзя давать ребенку при аллергии на его главные и вспомогательные компоненты. Из-за содержания этилового спирта его должны с осторожностью пить пациенты, у которых выявлены:

  • дисфункция печени;
  • органические поражения ЦНС, в том числе и эпилепсия.

В составе сиропа нет сахара, сладкий вкус ему придают подсластители: сорбит и сахарин, поэтому лекарственное средство можно детям, страдающим сахарным диабетом.

Инструкция по применению

Сироп Омнитус можно давать детям до или после еды. Дозировка медикамента подбирается в зависимости от веса и возраста ребенка:

Возраст и вес пациентаКоличество мерных ложек лекарстваОбъем медикамента в миллилитрахКратность приема в сутки
3-6 лет или 15-22 кг2103
6-9 лет или 22-30 кг3153
От 9 лет или более 30 кг3154

Сколько дней давать ребенку Омнитус должен решать педиатр в зависимости от тяжести клинической картины.

Во время терапии родители должны помнить следующее:

  1. Чтобы лекарство не потеряло своего терапевтического действия его нужно хранить при температуре 15—25 градусов в сухом, темном месте.
  2. Срок годности сиропа составляет 5 лет с момента выпуска, по прошествии этого времени лекарственное средство подлежит утилизации.
  3. Нельзя превышать терапевтическую дозировку медикамента, иначе это приведет к передозировке противокашлевым средством. При отравлении препаратом появляется тошнота, рвота, сонливость, расстройство желудка, головокружение, возможно падение артериального давления. При передозировке лекарством обязательно нужно вызвать неотложку. До ее приезда, пострадавшего рекомендуется уложить на бок, чтобы в случае падения давления он не упал и не получил травму. Нельзя, чтобы при передозировке сиропом ребенок лежал на спине, иначе при открытие рвоты он может захлебнуться. Если есть возможность пострадавшему можно дать энтеросорбент, например, Смекту, Неосмектин, Энтеросгель. Эти медикаменты разрешены с рождения. Можно дать солевое слабительное. При передозировке медикаментами на основе бутамирата противоядие неизвестно, поэтому если необходимо прописывают симптоматическую терапию.
  4. Во время лечения нельзя давать ребенку другие препараты, содержащие этиловый спирт, медикаменты, угнетающие нервную систему: снотворные, антипсихотики, транквилизаторы.

Нежелательные реакции

Сироп Омнитус обычно хорошо переносится детьми, но иногда, и он может спровоцировать ряд нежелательных реакций. На фоне лечения могут возникнуть:

  • головокружение;
  • аллергия;
  • высыпания;
  • жидкий стул;
  • сонливость;
  • тошнота.

При появлении на фоне терапии перечисленных реакций или возникновении нежелательных эффектов, неописанных в инструкции необходимо проконсультироваться с педиатром, возможно он отменит сироп или заменит его на другой.

Цена

Стоимость лекарства может меняться в зависимости от конкретной аптеки. Цена Омнитуса в сиропе около 150 рублей.

Стоимость Омнитус в аптеке

Аналоги

В продаже существуют аналоги Омнитуса и заменители его по фармакологической группе:

  • Синекод;
  • Коделак Нео;
  • Стоптуссин;
  • Коделак.

Омнитус или Синекод: что эффективнее?

Синекод или Омнитус

Синекод содержит в качестве основного компонента бутамират. Он выпускается не только в сиропе, разрешенным с 3 лет, но и капельках, которые можно малышам старше 2 месяцев. Кроме этого, он отличается от Омнитуса сроком годности, условиями хранения, ценой. Синекод не теряет своих свойств в течение 3 лет с даты производства. Хранить лекарственное средство независимо от формы выпуска нужно в невлажном, защищенном от света месте при температуре до 30 градусов. Стоит Синекод дороже. В остальном оба противокашлевых средства схоже и после консультации с педиатром можно пить любой из этих медикаментов.

Коделак Нео для ребенка или Омнитус лучше?

Коделак НЕО или Омнитус

Коделак Нео имеет такое же активное вещество, аналогичные показания, противопоказания и нежелательные реакции. Это российский препарат, который в продаже бывает в капельках, сиропе и таблетках. Отличается он от Омнитуса составом вспомогательных средств, сроком годности (у Коделака Нео он составляет 36 месяцев). При сухом кашле малышам старше 2 месяцев нужно принимать Коделак Нео в каплях. Детей старше этого возраста можно лечить Омнитусом или Коделаком Нео в сиропе.

Читайте также:  Микстура от кашля с эуфиллином

Омнитус или Стоптуссин эффективнее?

Стоптуссин представляет собой комбинированное средство, одним из действующих компонентов, которого является бутамират. В продаже медикамент бывает в каплях (разрешены с 6 месяцев) и таблетках (можно с 12 лет). По сравнению с Омнитусом у комбинированного средства больше противопоказаний. Его нельзя пить пациентам с миастенией. Еще Стоптуссин вызывает больше побочных эффектов, но это не значит, что он хуже, так как возможно именно он подойдет для конкретного пациента.

Омнитус или Коделак лучше для ребенка?

Коделак является заменителем Омнитуса по фармакологической группе. Противокашлевой эффект от него объясняется кодеином, который вызывает психическую и физическую зависимость. Коделак наркотическое средство, которое находится на предметно-количественном учете и отпускается строго по рецепту и только в аптеках, имеющих лицензию, разрешающую продажу таких медикаментов.

Отзывы

Мнение мам и пап

Родители оставляют положительные и отрицательные отзывы о детском сиропе Омнитус. Из плюсов они отмечают следующее:

  • Препарат хорошо помогает при сухом кашле, он становится реже.
  • Лекарство сладковатое на вкус, имеет приятный запах, поэтому большинство детей пьют сироп хорошо.
  • Чтобы открыть сироп на крышку сначала нужно нажать, затем повернуть ее против часовой стрелки, что не под силу сделать маленькому ребенку. Это снижает вероятность передозировки, если малыш найдет медикамент и захочет сам его выпить.

Отрицательные отзывы связаны с тем, что у ребенка возможна аллергия на Омнитус. Некоторые родители пишут, что сироп неэффективен, они дают его при сухом кашле с целью, чтобы он стал влажным и закончился. Препараты на основе бутамирата не могут сделать, так как чтобы в дыхательных путях появилась мокрота. Они подавляют кашлевой рефлекс, а чтобы кашель из сухого стал влажным нужно принимать медикаменты другой группы: муколитические и отхаркивающие средства.

Мнение Евгения Комаровского

Евгений Олегович хорошо относится к противокашлевому средству. Но он считает, что единственное, когда его можно пить — это сухой кашель, который наблюдается на фоне коклюша. В остальных случаях прием его может быть опасен. Из-за лечения им подавляется кашлевой рефлекс, и мокрота будет скапливаться в дыхательных путях, что может привести к воспалению бронхов или легких.

Известный педиатр призывает родителей не заниматься самолечением. При появлении кашля Евгений Олегович рекомендует обратиться к доктору, который осмотрит ребенка, прослушает его и если необходимо пропишет противокашлевое средство.

Несмотря на то, что сироп можно приобрести без рецепта нельзя давать его ребенку без консультации с педиатром. Только специалист после осмотра пациента может принять решение о целесообразности лечение этим препаратом и рассказать, как принимать Омнитус.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Противокашлевой препарат

Действующее вещество

— бутамирата цитрат (butamirate)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
бутамирата цитрат20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
бутамирата цитрат50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124), коричневый лак (краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151)).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Сироп в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком, вязкой жидкости с запахом ванили.

1 мл
бутамирата цитрат0.8 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, масло анисовое, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.

200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бутамират, активное вещество препарата Омнитус, является противокашлевым средством центрального действия. Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 мг Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно 9 ч и 1.4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Бутамират гидролизуется в плазме крови до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный T1/2.

Читайте также:  Ингаляции при сухом кашле с солью

2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Выведение

T1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.

Показания

  • сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
  • для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • период грудного вскармливания;
  • I триместр беременности;
  • детский возраст до 3 лет (для сиропа);
  • детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг);
  • детский возраст до 18 лет (таблетки 50 мг);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки содержит лактозу);
  • непереносимость фруктозы (сироп содержит сорбитол).

С осторожностью применять сироп во II и III триместрах беременности. В связи с наличием в составе сиропа Омнитус этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, во II и III триместрах беременности и у детей.

Дозировка

Препарат назначают внутрь перед едой.

Таблетки принимают не разжевывая.

Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл).

Таблетки 20 мг

Взрослым назначают по 2 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет — по 1 таб. 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 таб. 2 раза/сут.

Таблетки 50 мг

Взрослым назначают по 1 таб. каждые 8-12 ч.

Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.

Сироп

Взрослым назначают по 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза/сут; детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) — по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза/сут.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.

Инструкция для открытия флакона

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть ее против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Со стороны ЦНС: редко — головокружение, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение АД.

Лечение: промывание желудка; активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).

Лекарственное взаимодействие

Какие-либо лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.

В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы).

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Особые указания

В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат в форме сиропа можно применять у пациентов с сахарным диабетом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Омнитус может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер.

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг); детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг), для сиропа — детский возраст до 3 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 25°C в потребительской упаковке. Срок годности препарата в форме таблеток — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат в форме сиропа следует хранить при температуре не выше 25°C в потребительской упаковке. Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Флакон после вскрытия хранить в потребительской упаковке при температуре от 15° до 25°C и использовать до окончания срока годности.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Описание препарата ОМНИТУС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник