Омнитус сироп детям от кашля

Лекарственное средство

Один миллилитр препарата содержит:

действующее вещество — бутамирата цитрат — 0,8 мг; вспомогательные вещества: сорбитол 70 % (некристаллизирующий), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, анисовое масло, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная.

Бутамират, действующее вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к aлкaлоидaм опия ни химически, ни фaрмaкологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, максимальная концентрация в плазме крови основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмaсляной кислоты и диэтилaминоэтоксиэтaнола, начинается в плазме крови. Эти метaболиты тaкже обладают противокашлевой активностью и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения.

2-фенилмaслянaя кислотa частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Период полувыведения — 6 ч. Выведение трех метaболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.

Беременность II и III триместры.

В связи с наличием в составе сиропа Омнитус® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, беременным и детям.

Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Внутрь, перед едой.

Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл):

Дети:

• от 3 до 6 лет (15-22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 рaзa в день
• от 6 до 9 лет (22-30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 рaзa в день
• стaрше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 рaзa в день

Взрослые: — 6 мерных ложек (30 мл) 3 рaзa в день

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.

Инструкция для открытия флакона

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть её против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Со стороны центральной нервной системы: редко — головокружение, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение артериального давления.

Лечение: промывание желудка; активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы и пр.).

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Сироп 0,8 мг/мл.

200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы, укупоренный крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой из полипропилена (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке. Флакон после вскрытия хранить в потребительской упаковке при температуре от 15 до 25 °С и использовать до окончания срока годности.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель/фасовщик/упаковщик

Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия
15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества

Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб

Организация, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru

Жидкий «Омнитус» продают в бутылочках, сделанных из темного стекла. Один флакон вмещает 200 мл раствора. Он бесцветный и прозрачный, с немного вязкой текстурой и пахнет ванилью. На вкус такое средство сладкое, поэтому его легко давать детям. К флакону прилагают мерную ложку на 5 мл, на которой есть риска, позволяющая отмерять 2.5 мл.

Главный компонент «Омнитуса» в сиропе называется бутамиратом и содержится в лекарстве в форме цитрата в дозе 0.8 мг на один миллилитр. Его дополняют неактивные соединения, среди которых есть сорбитол, гидроксид натрия, 96%-ный этанол, ванилин и сахарин натрия. Кроме того, в составе лекарства есть анисовое масло, бензойная кислота, очищенная вода и глицерол.

Помимо жидкой формы, «Омнитус» также выпускают и в таблетках. Они покрыты оболочкой, благодаря которой активное вещество высвобождается постепенно. Действие таблеток тоже обеспечено бутамиратом. Таблетки с 20 мг такого вещества могут применяться вместо сиропа с 6-летнего возраста, а медикамент с более высокой дозировкой (50 мг) детям не назначают.

Активный компонент «Омнитуса» оказывает прямое влияние на кашлевой центр, расположенный в тканях головного мозга (такое действие называют центральным). Бутамират способен уменьшать активность этого центра, в результате чего нервные импульсы перестают посылаться в бронхи, что и приводит к прекращению кашля. При этом сироп является ненаркотическим средством, что позволяет использовать его при сухом кашле длительный период без риска появления привыкания.

Однако при лечении «Омнитусом» происходит не только угнетение кашлевого центра. Под влиянием бутамирата просвет бронхов немного расширяется, и сопротивляемость дыхательных путей снижается, что способствует лучшему насыщению крови кислородом. В результате таких эффектов дыхание облегчается, а кислородное голодание тканей устраняется, благодаря чему пациент выздоравливает быстрее.

Лечение «Омнитусом» запрещено не только в раннем возрасте, но и при гиперчувствительности к любому из ингредиентов в составе сиропа. Другие противопоказания для использования этого лекарства у детей отсутствуют, но при влажном кашле давать такой сироп не рекомендуется. Взрослым его не назначают при вскармливании грудью и в первом триместре беременности.

Так как сахара в жидком «Омнитусе» нет (сладость лекарства обеспечивают сахарин и сорбитол), медикамент не противопоказан при сахарном диабете. Поскольку в нем отсутствует лактоза, таким сиропом могут заменяться таблетки «Омнитус» для детей старше 6 лет и взрослых, если у них диагностирован дефицит лактазы. Из-за наличия в медикаменте этанола его применение при эпилепсии, а также у детей с патологиями печени и заболеваниями мозга требует контроля врача.

Согласно инструкции, препарат дозируют мерной ложкой, которая находится в коробке вместе с флаконом. При определении частоты приема и нужной дозировки ориентируются либо на возраст пациента, либо на его массу тела, если она отличается от средних возрастных показателей.

• Если ребенку 3-6 лет или его масса тела составляет от 15 до 22 кг, то разовой дозировкой «Омнитуса» будет 10 мл, то есть две мерные ложечки. Препарат принимается трижды в день.
• Если вес пациента составляет от 22 до 30 кг, а его возраст – от 6 до 9 лет, то разовую дозировку увеличивают до трех мерных ложечек (15 мл лекарства на прием). Лекарство дают три раза в сутки.
• Для детей старше 9 лет или при массе тела более 40 кг увеличивается частота использования сиропа – до 4 раз в день. При этом разовая доза лекарства будет, как и для деток помладше, 15 мл.

Помимо этих лекарств, к аналогам «Омнитуса» по своему терапевтическому воздействию также можно отнести следующие препараты.

• Капли «Стоптуссин», которые назначают с 6 месяцев. Их состав включает не только бутамират, но и вещество под названием гвайфенезин. Благодаря такой комбинации ингредиентов раствор имеет одновременно противокашлевое и отхаркивающее действие. Такие капли применяются при сухом раздражающем кашле.

• Сироп «Пакселадин», разрешенный для детей старше двух с половиной лет (если их вес превышает 15 кг). Его активным компонентом выступает окселадин. Такое вещество воздействует на центр кашля, а также имеет стимулирующее влияние на дыхание.

• Сироп «Бронхолитин», назначаемый детям старше трех лет. Его влияние на кашлевой рефлекс и бронхи обеспечено двумя ингредиентами – эфедрином и глауцином. Благодаря таким веществам применение лекарства устраняет отек и расширяет бронхи. Аналогами этого препарата являются лекарства «Бронхотон» и «Бронхоцин», которые тоже выпускают в виде сиропа.