Омнитус сироп сухой кашель инструкция
Сироп в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком, вязкой жидкости с запахом ванили.
| 1 мл | |
| бутамирата цитрат | 0.8 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, масло анисовое, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) — пачки картонные.
Бутамират, активное вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия. Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Всасывание
После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 мг Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно 9 ч и 1.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Бутамират гидролизуется в плазме крови до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный T1/2.
2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Выведение
T1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.
- сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
- для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Препарат назначают внутрь перед едой.
Таблетки принимают не разжевывая.
Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл).
Таблетки 20 мг
Взрослым назначают по 2 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет — по 1 таб. 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 таб. 2 раза/сут.
Таблетки 50 мг
Взрослым назначают по 1 таб. каждые 8-12 ч.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Сироп
Взрослым назначают по 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза/сут; детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) — по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза/сут.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Инструкция для открытия флакона
Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть ее против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- период грудного вскармливания;
- I триместр беременности;
- детский возраст до 3 лет (для сиропа);
- детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг);
- детский возраст до 18 лет (таблетки 50 мг);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки содержит лактозу);
- непереносимость фруктозы (сироп содержит сорбитол).
С осторожностью применять сироп во II и III триместрах беременности. В связи с наличием в составе сиропа Омнитус® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, во II и III триместрах беременности и у детей.
Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Противопоказание: детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг); детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг), для сиропа — детский возраст до 3 лет.
В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат в форме сиропа можно применять у пациентов с сахарным диабетом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Омнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение АД.
Лечение: промывание желудка; активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).
Какие-либо лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 25°C в потребительской упаковке. Срок годности препарата в форме таблеток — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат в форме сиропа следует хранить при температуре не выше 25°C в потребительской упаковке. Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Флакон после вскрытия хранить в потребительской упаковке при температуре от 15° до 25°C и использовать до окончания срока годности.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Препарат отпускается без рецепта.
Источник
Новая упаковка! Омнитус 0,8 мг/мл, 200 мл
Лекарственное средство
Идентификация и классификация
Регистрационный номер
П N00959
Международное непатентованное название
Бутамират
Лекарственная форма
сироп
Состав
Один миллилитр препарата содержит:
действующее вещество — бутамирата цитрат — 0,8 мг; вспомогательные вещества: сорбитол 70 % (некристаллизирующий), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, анисовое масло, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Прозрaчнaя, бесцветнaя или с желтоватым оттенком, вязкaя жидкость c запахом ванили.
Фармакотерапевтическая группа
противокашлевое средство центрального действия
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Бутамират, действующее вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к aлкaлоидaм опия ни химически, ни фaрмaкологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, максимальная концентрация в плазме крови основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмaсляной кислоты и диэтилaминоэтоксиэтaнола, начинается в плазме крови. Эти метaболиты тaкже обладают противокашлевой активностью и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения.
2-фенилмaслянaя кислотa частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Период полувыведения — 6 ч. Выведение трех метaболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет. Непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).
С осторожностью
Беременность II и III триместры.
В связи с наличием в составе сиропа Омнитус® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, беременным и детям.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл):
Дети:
- от 3 до 6 лет (15-22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 рaзa в день
- от 6 до 9 лет (22-30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 рaзa в день
- стaрше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 рaзa в день
Взрослые: — 6 мерных ложек (30 мл) 3 рaзa в день
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Инструкция для открытия флакона
Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть её против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Со стороны центральной нервной системы: редко — головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка; активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы и пр.).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Особые указания
В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп 0,8 мг/мл.
200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы, укупоренный крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой из полипропилена (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке. Флакон после вскрытия хранить в потребительской упаковке при температуре от 15 до 25 °С и использовать до окончания срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Производитель/фасовщик/упаковщик
Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия
15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб
Владелец регистрационного удостоверения
Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества
Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб
Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Ссылки
Сайт по препарату — omnitus.ru
Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.
Источник
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Омнитус. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Омнитуса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Омнитуса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сухого кашля у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Омнитус — противокашлевой препарат центрального действия. Бутамирата цитрат (действующее вещество препарата Омнитус) не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Состав
Бутамирата цитрат + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция высокая. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмаслянуто кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Не кумулирует. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном в форме глюкуронидов.
Показания
- сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
- для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Формы выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 20 мг и 50 мг.
Сироп (иногда ошибочно называют капли или раствор).
Инструкция по применению и схема приема
Препарат назначают внутрь.
Таблетки 20 мг
Взрослым назначают по 2 таблетки 2-3 раза в сутки; детям старше 12 лет — по 1 таблетке 3 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Таблетки 50 мг
Взрослым назначают по 1 таблетке каждые 8-12 ч.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Сироп
Взрослым назначают по 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в сутки; детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в сутки; детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) — по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в сутки.
Побочное действие
- тошнота;
- диарея;
- экзантема;
- головокружение;
- аллергические реакции.
Противопоказания
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Для таблеток:
- беременность;
- детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг).
Для сиропа:
- 1 триместр беременности;
- детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Омнитус в форме сиропа при беременности, в форме таблеток — в 1 триместре беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг); детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг), для сиропа — детский возраст до 3 лет.
Особые указания
В период лечения не рекомендуется назначать препараты, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические средства, транквилизаторы), пациенты не должны употреблять алкоголь.
С осторожностью назначают больным с почечной недостаточностью.
Если пациент начал принимать бутамират без консультации с врачом и после 3-4 дней лечения кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.
Пациентам с сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.
В 1 мл сиропа содержится 0.003 мл этанола (алкоголя). При приеме рекомендуемой разовой дозы пациент получает в 10 мл сиропа 0.03 мл этанола. Следует учитывать, что это представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие Омнитуса с другими лекарственными средствами не описано.
Аналоги лекарственного препарата Омнитус
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Бутамирата цитрат;
- Коделак Нео;
- Панатус;
- Панатус Форте;
- Синекод.
Аналоги по фармакологической группе (противокашлевые средства):
- Алекс Плюс;
- Бронхикум;
- Бронхикум сироп от кашля;
- Бронхитусен Врамед;
- Бронхолитин;
- Бронхотон;
- Бронхоцин;
- Гексапневмин;
- Гликодин;
- Гриппостад Гуд Найт;
- Коделак;
- Коделак Нео;
- Коделмикст;
- Кодипронт;
- Кодтерпин;
- Кофанол;
- Левопронт;
- Либексин;
- Нео Кодион;
- Нео Кодион для взрослых;
- Нео Кодион для детей;
- Нео Кодион для младенцев;
- Носкапин;
- Падевикс;
- Пакселадин;
- Панатус;
- Паракодамол;
- Седотуссин;
- Синекод;
- Терасил Д;
- Терпинкод;
- Туссин;
- Туссин плюс;
- Тусупрекс;
- Фалиминт;
- Фервекс от сухого кашля.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Похожие лекарства:
Другие лекарства:
- Луцентис — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для внутриглазных или интравитреальных инъекций в растворе) препарата для лечения окклюзии вен сетчатки глаза у взрослых, детей и при беременности. Состав
- Эриспирус — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (сироп, таблетки пролонгированного действия 80 мг) лекарственного препарата для лечения кашля при бронхите, астме, коклюше у взрослых, детей и при беременности. Состав
- Микозан — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (набор в виде жидкости в тубе с кисточкой и одноразовыми пилочками) лекарства для лечения грибка ногтей и укрепления ногтевой пластины у взрослых, детей и при беременности. Состав
КАТЕГОРИЯ: О, Пульмонология | ОПУБЛИКОВАЛ: admin | ПРОСМОТРОВ: 87961 | ОТЗЫВОВ: 6
Источник
