Раствор для ингаляций лазолван от кашля для детей
Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета.
| 1 мл | |
| амброксола гидрохлорид | 7.5 мг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 4.35 мг, натрия хлорид — 6.22 мг, бензалкония хлорид — 225 мкг, вода очищенная — 989.705 мг.
100 мл — флаконы янтарного стекла (1) c капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент препарата Лазолван® – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Всасывание
Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч.
Распределение
Vd составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Метаболизм
Примерно 30% дозы, принятой внутрь, подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Выведение
Терминальный Т1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и нарушением мукоцилиарного клиренса:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- ХОБЛ;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Прием внутрь (1 мл=25 капель).
Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет — 4 мл (100 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — 1 мл (25 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте до 2 лет — 1 мл (25 капель) 2 раза/сут.
Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет — 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора/сут.
Детям в возрасте до 6 лет — 1-2 ингаляции по 2 мл раствора/сут.
Лазолван® раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата рекомендуется обратиться к врачу.
Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0.1-1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) – сыпь, зуд*.
Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) – крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, гиперчувствительность*.
* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.
- повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует применять препарат Лазолван® в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется применять Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
С осторожностью назначать при печеночной недостаточности.
С осторожностью назначать при почечной недостаточности.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.
Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван® необходимо применять только по рекомендации врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.
Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Лечение: провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.
О клинически значимом, нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.
Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.
Препарат отпускается без рецепта.
Источник
Применение у детей
Раствор для приема внутрь и ингаляций Лазолван® разрешен к применению у взрослых и детей с рождения.
Выделяют следующие способы применения и дозы
1. В виде раствора для приема внутрь:
- Детям младше 2 лет — по 1 мл или 25 капель 2раза в сутки.
- В возрасте 2 — 6 лет — по 1 мл или 25 капель 3 раза в сутки.
- Детям в возрасте 6 — 12 лет: по 2 мл или 50 капель 2-3 раза в сутки.
- Взрослым и детям старше 12 лет – 4 мл (=100 капель) 3 раза в сутки.3
Как принимать Лазолван® правильно? Для того чтобы облегчить прием раствора детям, можно добавить Лазолван® в жидкость: питьевую воду, чай, сок или в молоко. Принимать препарат можно независимо от приема пищи.
2. Лазолван® раствор можно использовать для ингаляций с помощью современных моделей ингаляторов, кроме паровых. Перед ингаляцией Лазолван® смешивают с 0,9% раствором хлорида натрия (физиологический раствор) в пропорции один к одному.
- Для детей до 6 лет на 1 ингаляцию используют 2 мл раствора Лазолван®. Соответственно, в чашу ингалятора нужно добавить 2 мл раствора 0,9% раствора хлорида натрия. Ингаляции можно делать 1-2 раза в сутки.
- Взрослым и детям старше 6 лет на одну ингаляцию берется 2-3 мл раствора Лазолван®, который смешиваeтся с 2 мл 0,9% раствора хлорида натрия. В сутки рекомендуется делать 1-2 ингаляции.3
Готовый разведенный раствор для приема внутрь и ингаляций Лазолван® рекомендуется подогреть до температуры тела (36 — 37°С).
Важно, чтобы ребенок во время процедуры дышал глубоко, медленно, через рот. Дышать нужно обычно, спокойно. Ингаляцию нужно проводить в положении сидя, при этом ингалятор держат перед собой. Во время процедуры не рекомендуется разговаривать.4
Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.3
При лактации
В период лактации применять лекарственный препарат, в том числе в виде таблеток, раствора, сиропа противопоказано, так как амброксол, действующее вещество Лазолван®, проникает в грудное молоко. В данном случае лечится мать, а не малыш, поэтому ему этот препарат не нужен.3
Применение при беременности
Лазолвана® раствор для приема внутрь и ингаляций не используется для лечения женщин в I триместре беременности вне зависимости от способа применения.3
Любая форма Лазолвана® может использоваться во II и III триместрах, но только в том случае, если эффективность и польза для матери будут выше, чем возможные негативные риски для плода.
Организм будущей матери функционирует немного иначе, чем организм вне беременности. Чтобы снизить риск негативного влияния препарата на женщину и ее плод, необходим тщательный подход к подбору медикаментозной терапии. Решение о назначении препарата может принять только специалист здравоохранения после оценки соотношения риска и пользы для пациентки.1, 2
При нарушениях функции почек
Применение Лазолвана® раствора для приема внутрь и ингаляций для взрослых при нарушениях работы почек, почечной недостаточности должно осуществляться с осторожностью.3 Дело в том, что около 83% амброксола, действующего вещества Лазолван®, выводится через почки в течение нескольких дней. Однако, при нарушении функции почек процесс выведения лекарственного препарата может проходить медленнее.1
При почечной недостаточности, в крови накапливаются токсины. Они также меняют работу многих органов и систем (в частности, сердца и сосудов, крови, щитовидной железы и т. д.) и это также может повлиять на то, как будет действовать лекарственный препарат.
Почечная недостаточность может повлиять на характер выведения веществ. Поэтому назначение лекарственного препарата пациентам с почечной недостаточностью требует проведения дополнительных анализов, чтобы откорректировать дозу до необходимой.1
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять Лазолван® при болезнях печени, а особенно при печеночной недостаточности.3
Печень играет одну из ведущих ролей в биотрансформации (превращении лекарственных веществ в доступную для усвоения и выведения форму), их распределении в организме, выведении. Болезни печени могут привести к различным изменениям этих процессов.
Действующее вещество
Действующим веществом, то есть средством, оказывающим лечебной действие, является амброксола гидрохлорид в дозе 7,5 мг в 1 мл раствора.3
Амброксол — муколитическое средство. Он способствует защите легких, т.к. стимулирует образование сурфактанта— вещества, препятствующего спаданию альвеол, и стимулирует цилиарную активность.5, 6
Его эффективность при кашле связана со способностью разжижать мокроту и способствовать ее выведению за счет усиления движения ресничек — особых клеток, выстилающих внутреннюю поверхность дыхательных путей. Реснички синхронно движутся по направлению к выходу в носоглотку, направляя туда мокроту.3, 6
Источник
Острых респираторных заболеваний не удается избежать никому. Их симптомы знакомы каждому, кашель, насморк, ломота в теле, повышение температуры. При отсутствии лечения, воспаление отделов дыхания осложняется и может перерасти в хроническую форму. Поможет облегчить состояние, а также размягчить сухой кашель ингаляция с применением Лазолвана в виде раствора.
Форма выпуска и структура
Лазолван раствор для ингаляций детям помогает облегчить сухой кашель, переводя его в мокрый. Во влажном состоянии мокрота лучше выходит.
Состав:
- Основной элемент – Амброксол. В одном флаконе его содержание составляет примерно 7 с половиной миллиграмм;
- Дополнительные элементы – лимонная кислота, гидрофосфат дигидрата натрия, бензалконий натрия, дистиллированная вода.
Сам раствор может быть бесцветным, светло-коричневым. Он реализуется во флаконах по сто миллиграмм или в ампулах по 2 миллиграмма. Большая часть препарата в последующем выводится из организма с мочой в течение пяти дней.
Показания к применению детям
Раствор для вдыхания назначают для лечения всех отделов дыхания. При патологиях любой формы, сопровождающихся вязкой мокротой:
- Обструктивное заболевание альвеол;
- При пневмонии;
- Астма с мокротой;
- Бронхоэктатическое заболевание.
Лазолван в небулайзере поможет при любых заболеваниях с гнойным скоплением. Этот препарат помогает выводить экссудат.
Как применять, дозировка
К препарату прилагается обязательная инструкция, в которой указаны не только фармакологические свойства, но и дозировка, а также правила по разведению и приема раствора через ингалятор.
Лазолван в такой форме пригоден для применения в небулайзере любой конфигурации, кроме паровой. Перед применением препарат смешивают с физраствором, строго соблюдая соотношение, указанное в инструкции, опираясь на возрастную группу. Точная дозировка должна быть согласована с врачом. Это нужно для увлажнения процедуры ингаляции.
Комбинация с физраствором
Готовый физраствор можно купить в аптеке. Это раствор хлорида натрия (0,9 процента), разбавленного очищенной водой. Можно приготовить такой раствор самостоятельно. Срок хранения полученного состава — не более 12 часов в холодильнике.
Соотношение препарата с раствором составляет один к одному (1:1), но, как и с дозировкой, пропорции составляет врач. Компоненты соединяются непосредственно перед использованием. Развести лекарство нужно только на раз. Перед каждой последующей ингаляцией, раствор делается вновь.
Сочетание с другими препаратами
Лазолван практически не имеет противопоказаний. Однако он малоэффективен или эффект отсутствует вовсе, если сочетать его с другими муколитическими компонентами. Несоответствующее сочетание может привести к затруднениям с отхождением мокроты. Педиатр может прописать сразу несколько препаратов, особенно при сухом кашле и наличии воспалительных процессов.
Вначале нужно делать процедуры с бронхолитиками, расширяющими бронхи и только затем, с Лазолваном. После разжижения и отхождения мокроты для приема назначают противовоспалительные средства. Такой подход не редкость при терапевтическом воздействии обструктивного бронхита. Для усиления лечебного воздействия можно сделать процедуру из 8 капель Беродуала и Лазолвана.
Как делать ингаляции в небулайзере
Соблюдая указанные пропорции, готовым раствором наполняют специальную емкость в небулайзере, следуя инструкции, прилагаемой к устройству. Детям процедуру проводят один раз в сутки, но не перед уходом ко сну, так как разжиженная мокрота на выходе образует кашель.
Ингаляции проводят не меньше, чем через час или полтора после завтрака, обеда, полдника. Дышать нужно медленно и равномерно. Слишком глубокий вдох способен вызвать приступ кашля. По окончании, в течение полутора часов нельзя выходить на улицу или кушать. Также после сеанса следует разобрать прибор и провести санитарную обработку составных частей (маска, трубка и так далее).
Если нужно по показаниям сделать несколько процедур, то перерыв между каждой должен быть не менее получаса.
Сколько минут делать ингаляцию, сколько дней
Лазолван для ингаляций дозировка детям назначается врачом. В среднем лечение занимает неделю. При дальнейшей терапии делают перерыв на минимум на три дня.
- Грудничкам ингаляции рекомендованы в крайнем случае из-за неумения откашливать мокроту. Чаще всего им назначают препарат в виде капель, которые также можно развести и принимать внутрь. Доза даваемого лекарства строго назначается только врачом.
- В среднем, доза принимаемого препарата для детей до 2 лет – 1 миллиграмм готового раствора.
- Для детей от 2 и до 6 лет – два миллиграмма раствора на сеанс.
- От шести лет и старше назначают по 3 миллиграмма раствора в день.
Применять препарат нужно определенной температуры – 20-21 градус. Дышать спреем детям до шести лет нужно не больше трех минут. В более старшем возрасте, а также взрослым длительность сеанса составляет не менее пяти минут.
Особые указания и рекомендации по применению
Детский Лазолван предназначен не только детям, но и женщинам в положении для благоприятного развития дыхательной системы будущего малыша. Врачи не рекомендуют лечиться этим препаратом, а также с большой осторожностью отнестись к данной процедуре в первые три месяца после зачатия, а некоторые советуют прибегнуть к «вдыханиям» только после 23-й недели.
Компоненты лекарства попадают в материнское молоко, потому терапия назначается только, если это крайне необходимо. Во время беременности и в период кормления препарат следует разводить аналогичным методом.
Противопоказания
Нередки такие случаи, что Лазолван принимают внутрь, так как имеется ряд ограничений для его применения:
- Если наблюдаются носовые кровотечения;
- При повышенной температуре тела (от 37,5 и больше);
- Отклонения в работе сердца, сосудов и органов дыхания, включая недостаточность;
- С большими предостережениями назначают людям с больными почками;
- При дисфункции печени и желчного пузыря;
- При индивидуальном отторжении компонентов.
Людям при повышенной реакции бронхов, вначале нужно сделать ингаляцию с бронхолитиками.
Несмотря на относительную безобидность составляющих Лазолвана, отрицательная реакция может проявиться в виде недомогания, головокружения, легкой тошноты, чуть реже рвоты, появления аллергической сыпи, сопровождающейся зудом, анафилактического шока.
При появлении этих симптомов ингаляции немедленно прекращают.
Используя ингаляции для профилактики ОРВИ и ОРЗ нужно помнить, что прибегать к ним часто нельзя, только по показаниям врача, который подберет, исходя из индивидуальности организма, количество процедур, дозировку лекарства.
Сроки и условия хранения
Лазолван для ингаляций продается в фармацевтических секциях. Срок использования – 5 лет. В открытом виде лекарство хранят не более 12 часов при температуре не выше 25 градусов. Следует избегать попадания прямых солнечных лучей, ультрафиолет разрушает структуру веществ.
В некоторых рецептах можно встретить дозирование в миллиграммах или в определенном количестве капель. Один миллиграмм Лазолвана равен 25 каплям.
Отзывы и цены
В целом, препарат получил лестные отзывы от людей, чьи дети подверженным частым простудам, а также те, у кого банальная простуда перетекает в нижние отделы дыхания.
Малышам лучше приобрести детский ингалятор, выполненный в форме игрушек. Для грудничков и детей не старше трех лет подбирают ультразвуковой прибор, не издающий шумов во время работы.
При всех достоинствах препарата, многие пользователи отмечают высокую стоимость. Цена Лазолвана сто миллиграмм начинается от 380 рублей и выше. Объем препарата в 10 миллиграмм – от 280 рублей
Аналоги
Лазолван можно заменить и не только из-за его высокой цены, но и по ряду других показаний, смена препарата при отсутствии улучшения у больного и так далее.
Аналоги имеют преимущество в более доступной стоимости, нежели Лазолван:
- Амбробене. В нем основным веществом выступает тот же Амброксал. Разница между ним и Лазолваном во вспомогательных компонентах;
- При спазмах бронхов заменить Лазолван может Беродуал, который применяется только при обструктивном бронхите;
- Флавамед;
- Халиксол;
- Бронхоксол.
Перечень препаратов большой, но перед использованием обязательна рекомендация врача, который подберет не только лекарство, но и назначит длительность курса, а также необходимое количество для одной ингаляции.
Источник
