Раствор для небулайзера при кашле амбробене
Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от бесцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.
| 1 мл | |
| амброксола гидрохлорид | 7.5 мг |
Вспомогательные вещества: калия сорбат — 1 мг, хлористоводородная кислота — 0.6 мг, вода очищенная — 991.9 мг.
40 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.
Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Всасывание, распределение, метаболизм
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.
Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.
Выведение
T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
- острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью мерного стаканчика.
1 мл раствора для приема внутрь содержит 7.5 мг амброксола.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни — по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).
При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.
Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проведение ингаляции после приема бронхолитиков.
Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).
Определение частоты побочных реакций (согласно ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥ 1%, < 10%), нечасто (≥ 0.1%, <1%), редко (≥ 0.01%, < 0.1%), очень редко — < 0.01%).
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боли в животе, диарея.
Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности.
Аллергические реакции: частота не установлена — анафилактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.
Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.
Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.
Состорожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Состорожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме раствора для приема внутрь и ингаляций возможно только по назначению врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Источник
Амбробене — муколитический препарат, оказывающий положительное воздействие на дренаж патологического секрета. Он улучшает процесс отхаркивания и положительно влияет на скорость выведения мокроты при сильном кашле, используется в качестве антисептика.
Форма выпуска и состав
Амбробене – раствор без особого запаха. Цвет его довольно приятный – светло-желтый. Выпускают во флаконах с затемненной поверхностью. Объем баночки составляет 100 и 40 мл.
Для проведения ингаляций используется ингалятор, позволяющий быстрее доставить лекарство по назначению.
Раствор содержит:
- амброксола – 7.5 мг/мл;
- сорбата калия – 1 мг;
- хлористоводородной кислоты – 0.6 мг;
- воды очищенной – 991,9 мг.
Внимание! Реализуется Амбробене в коробочке, содержащей стеклянный флакон с раствором и мерник.
Фармакокинетика
Положительный терапевтический эффект, наблюдающийся уже спустя 30 минут после вдыхания, достигается за счет присутствия в препарате амброксола. Он усиливает активность мерцательного эпителия, которым покрыты слизистые трахеи, бронхов и легких.
На поверхности клеток имеются постоянно двигающиеся реснички. Под влиянием амбробене они начинаются двигаться еще быстрее. Ускоренное движение ресничек способствует быстрому выведению образовавшейся мокроты. Поскольку амброксол влияет на образование, разрушающих внутримолекулярные связи мукополисахаридов мокроты, ферментов и усиливает активность серозных клеток, то сама мокрота становится менее густой.
Образующаяся под влиянием проведенной ингаляции жидкость выводится быстрее и лучше, задействованные для этого организмом процессы также ускоряются.
Принимаемое перорально средство на 99% усваивается организмом. Выведение начинается через 12 часов. 90% его выходит в форме метаболитов, 10% выводится без изменений. В процессе удаления вещества из организма участвуют почки, потому при наличии у больных связанных с почками болезней, интенсивность выведения уменьшается.
Показания к применению
Амбробене эффективно используют для лечения болезней дыхательных путей. Он без труда справляется с выведением мокроты и уничтожением вызывавших ее бактерий при ОРВИ, ОРЗ, бронхите, воспалении легких. Назначают препарат, как взрослым, так и детям.
Детям
Безопасное применение Амбробене возможно с самого раннего возраста. Так, дети до 2 лет получают раствор под присмотром педиатра, в малыши постарше под присмотром родителей. Основной показатель для применения – это кашель. Препарат неплохо справляется, как с сухой, так и с мокрой его формой. Ингаляции Амбробене проводятся при:
- бронхитах;
- пневмонии;
- бронхиальной астме.
Важно! Разрешено давать препарат детям даже в том случае, если мокроты при кашле не наблюдается. Патологически опасная слизь все равно формируется в бронхах, отхаркивать ее ребенок будет чуть позже, с помощью амброксола удается ускорить этот процесс и приблизить выздоровление.
Взрослым
Показан амбробене при таких заболеваниях, как:
- острый и хронический бронхит инфекционной природы;
- хронической патологии в строении бронхов;
- бронхиальной астме;
- хроническом обструктивном бронхите;
- пневмонии;
- трахеите;
- муковисцидозе;
Перед использованием препарата нужно учитывать наличие противопоказаний и существующий риск возникновения побочных эффектов.
Противопоказания
К основным противопоказаниям относят:
- чувствительность к отдельным его составляющим;
- беременность;
- эпилептические припадки;
- аллергию.
С осторожностью принимают лекарство, если:
- имеются заболевания и патологии, воздействующие на бронхи;
- мокрота образуется и выделяется с не свойственной ей скоростью;
- язва желудка и 12-перстной кишки находятся на стадии обострения;
- плохо работают почки;
- есть проблемы с печенью.
Если женщина кормит грудью, то назначение рассматриваемого препарата нежелательно. Он без труда попадает в грудное молоко, что не желательно и не всегда безопасно.
Способ применения и дозировка для ингаляций
Амбробене можно разбавить и принимать внутрь или делать им ингаляции. Если до этого такой способ лечения никогда не практиковался, лучше изучить инструкцию или записаться на прием к терапевту. Специалист расскажет все о том, как проводить процедуру, разработает схему приема.
Детям
Доза Амбробене рассчитывается, исходя из возраста ребенка. Существуют следующие варианты дозирования:
- Груднички и дети до 2 лет. Чтобы приготовить раствор для ингаляции малыша берут 1 мл лекарства и разводят его с физраствором в равных долях. Ингаляция делается за 1.5 часа после еды дважды в день по 3-6 минут.
- Дети от 2 до 6 лет. Для приготовления раствора берут 2 мл лекарства и 2 мл физраствора. Ингаляцию проводят дважды в сутки. Более подробно о том, сколько раз делать ингаляцию расскажет врач.
Внимание! Дети старше 6 лет принимают Амбробене в дозе, рассчитанной на взрослого человека, в соответствие с инструкцией по применению.
Взрослым
Для лечения взрослых Амбробене разбавляют в соотношении 2-3 мл лекарства на такое же количество, примерно, 2-3 мл физраствора. Ингаляцию делают в течение 7 минут на протяжении 7 дней подряд. В день нужно провести не менее 2-3 ингаляций.
Как разводить?
В разведении амбробене для небулайзера и приготовлении раствора для ингаляции нет ничего сложного. В аптеке нужно приобрести несколько мл физраствора и необходимое лекарственное средство. Разводят в соотношении 1:1. Сначала набирают в шприц или пипетку физраствор и только потом Амбробене. Раствор взбалтывают.
Готовое средство подогревают до комнатной температуры. Для этого емкость с лекарством (пипетку) подставляют под обычную настольную лампу.
Как делать ингаляции
Не зная, пользоваться Амбробене, лучше посоветоваться с врачом, о чем уже говорилось выше. Готовое лекарство вдыхают в течение 3-7 минут. Вдохи должны быть глубокими, а темп дыхания неизменным. Для удобства лекарство выливают в плоское блюдце, подносят его к носу. Сверху больного накрывают платком или пледом, так, чтобы его голова вместе с блюдцем оказалась укутанной, и ничто не мешало дышать лекарством. Ингаляции с амбробене и физраствором достаточно приятны.
Побочные действия
Побочных эффектов от амбробене для ингаляций, применение которого описано выше, немного. Чаще всего они являются результатом передозировки и проявляются в виде:
- тошноты;
- болей в желудке;
- диареи;
- рвоты;
- нарушения вкусовых восприятий.
При развитии аллергии возникают зуд, сыпь на коже, ангионевротический отек, появляются признаки крапивницы и анафилактического шока. Результатом превышения допустимой дозы становится снижение артериального давления и повышение слюноотделения. У детей могут наблюдаться признаки синдромов Стивенса-Джонсона или Лайелла. При использовании амбробене в форме ингаляций, дозировка крайне важна.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременные используют лекарство только по рекомендации ведущего специалиста и в меньшей пропорции, чем обычно. Достоверных данных о том, какое влияние он оказывает на организм женщины и ребенка, нет, но лишняя осторожность не помешает.
Поскольку известно, что амброксол способен проникнуть в грудное молоко, то лечиться им во время кормления малыша грудью все же нежелательно. Если Амбробене все же назначают, то только в ситуации, когда пользы от его приема больше, чем возможного риска.
Особые указания и рекомендации по применению
Если лекарство применяется перорально, то его нужно развести соком, водой или чаем, и только после этого использовать по назначению. Это позволяет сделать прием его более приятным. Лекарство запрещено применять совместно с противокашлевыми препаратами и средствами, препятствующими выведению мокроты.
При изменении цвета кожных покровов употребление Амбробене прекращают и немедленно обращаются за медицинской помощью.
Если препарат используется одновременно с амоксициллином, эритромицином и другими антибиотиками этой группы, общее количество их в мокроте возрастает. Сочетать лечение с употреблением алкоголя не рекомендуется.
Аналоги
Аналогов у Амбробене имеется немало, все они также реализуются в форме раствора для ингаляций и успешно применяются для лечения перечисленных выше заболеваний. Амбробене можно заменить:
- Амброгексалом;
- Лазолваном;
- Амброксолом;
- Беродуалом;
- Беротеком;
- Хлоридом натрия.
Если форма выпуска препарата не существенна, то аналогичные действующие и вспомогательные вещества присутствуют в каплях, таблетках и сиропах. Перед покупкой конкретного препарата нужно прочесть инструкцию и аннотацию к его использованию. Эффект может несколько отличаться.
Сроки и условия хранения
Под воздействием солнечных лучей действующее вещество разрушается, ингаляционного эффекта от его приема не будет. После раскрытия флакона его нужно использовать как можно быстрее и держать в затемненном месте. Хранится препарат при температуре до 25 градусов. Срок годности – 5 лет. Просроченное лекарство может спровоцировать перечисленные выше негативные явления, потому даже еще не раскрытую упаковку лучше выбросить и приобрести новую.
Условия отпуска из аптек
Купить в аптеке Амбробене можно без рецепта. Это относительно безопасное средство, часто используемое самостоятельно без предварительного согласования с лечащим врачом.
Отзывы и цены в аптеках
Отзывы об использовании Амбробене для небулайзера исключительно хорошие. Препарат рекомендуют не только врачи, но и пациенты, испытавшие на себе его положительное воздействие. Стоимость лекарственного средства средняя. В большинстве аптек его можно приобрести по цене от 120 до 270 рублей за флакон. Для прохождения курса лечения достаточно 1 флакона, потому такая стоимость вполне приемлема. Аналоги можно приобрести дешевле, чем натуральное вещество.
Источник
